疫苗安全储存和处理清单

疫苗安全储存和处理清单

疫苗安全储存和处理清单

你正在尽你所能保护你的疫苗供应吗?回顾一下这个列表,看看你可以在疫苗管理实践中做哪些改进。用或检查每个列出的项目。

新冠肺炎疫苗的储存温度可能与其他疫苗不同,这可能会影响储存装置和温度监控设备的选择。参见CDC疫苗储存和处理工具包中的新冠肺炎疫苗附录www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit.pdf

建立储存和处理政策

  1. 我们已经指定了一名主要疫苗协调员和至少一名候补协调员,负责我们工厂的疫苗储存和处理。

  1. 主疫苗协调员和候补疫苗协调员都已经全面审查了疾控中心的疫苗储存和处理工具包(www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit。pdf) 或由我们州或当地卫生部门免疫计划提供的同等培训材料。

  1. 我们有详细、最新的常规疫苗管理书面标准操作程序,包括常规活动的程序以及针对停电和其他问题的紧急疫苗回收和储存计划。我们的程序基于CDC的疫苗储存和处理工具包和/或我们州或当地卫生部门免疫计划的说明。

  1. 我们每年与所有员工以及新员工(包括临时员工)一起审查这些政策。

管理新疫苗运输和库存

  1. 我们保留了疫苗库存记录(参见CDC疫苗储存和处理工具包“资源部分”中的样本【www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit . pdf】,登录新的疫苗装运并记录以下内容:
    1. 疫苗名称和接种剂量

    1. 我们接种疫苗的日期

    1. 我们收到疫苗时的状况

    1. 疫苗制造商和批号

    1. 疫苗有效期

  1. 我们记录定期(例如每周或每月)的库存检查,以验证以下各项的数量和状况

疫苗正在储存。

使用合适的储存设备

  1. 我们将疫苗储存在单独的独立单元中,这些单元只能冷藏或冷冻。如果我们必须使用家庭式组合装置,我们只使用它来储存我们的冷冻疫苗,将冷冻疫苗保存在单独的独立冰箱中。

  1. 我们将疫苗储存在有足够空间的单元中,以保持一年中最大的库存而不拥挤。

  1. 我们从不将任何疫苗储存在宿舍式的单元中(一种小型冷冻-冷藏组合单元,冷冻室在冰箱内)。

  1. 我们为每个疫苗储存或运输单位使用适当的温度监控设备(TMD)。

明尼苏达州圣保罗651-647-9009www.immunize.orgwww.vaccineinformation.org

  1. 我们仅使用具有校准测试证书*(下称“校准报告”)的校准过的TMD,并且自上次校准测试日期起每2至3年校准一次,或根据制造商建议的时间表进行校准。如果储存儿童疫苗(VFC疫苗),我们的TMD是一个数字数据记录器(DDL)。

  1. 我们计划了备用存储单元,以防停电或其他不可预见的事件。

*校准测试证书(下称“校准报告”),其校准测量值可追溯至经国际实验所认可合作(ILAC)互认安排(MRA)签署机构认可的实验室。

确保存储单元的最佳运行

  1. 我们有一个“请勿拔掉插头”的标志(例如,www.immunize.org/catg.d/p2090.pdf)冰箱和冰柜的电源插座旁边以及“请勿停止供电”的警告标签(例如,www.immunize.org/catg.d/p2091.pdf)通过电源插座的断路器。这两个标志都包括紧急联系信息。

  1. 我们对疫苗储存单元进行定期维护,以确保最佳运行。例如,我们

按照制造商的建议,保持设备清洁,给盘管除尘并清洁设备下方。

保持正确的温度

  1. 我们始终保持至少一个精确(+/-0.5°C[+/-1°F])校准的温度监控设备(TMD),将疫苗放在冰箱中,并将单独校准的TMD放在冷冻箱中。

  1. 我们使用温度监控设备(TMD)
    1. 是数字式的,并且具有可拆卸的探头,该探头通过浸入充满液体(例如乙二醇、乙醇、甘油)、松散介质(例如沙子、玻璃珠)或固体材料块(例如铝、特氟隆)的小瓶中而缓冲温度的突然变化。

    1. 包括温度超出范围的警报。

    1. 有一个低电量指示灯。

    1. 有一个数字数据记录器,显示当前,最低和最高温度。

    1. 可以测量+/-0.5°C(+/-1°F)内的温度。

    1. 有一个记录间隔(或读数速率),可由用户编程,至少每30分钟测量和记录一次温度。

  1. 我们将冰箱温度保持在2–8摄氏度(36–46华氏度),我们的目标是5摄氏度(41华氏度)。

  1. 我们将冷冻室的温度保持在-50°C至-15°C(-58°F至+5°F)之间。

  1. 我们将冰箱和冰柜的恒温器设置在工厂设定的温度或中点温度。

  1. 我们在冰箱里(例如,在门里和/或蔬菜箱所在单元的地板上)保留额外的水容器,以帮助保持凉爽的温度。我们将冰袋、装冰的容器或冷冻水瓶放在冰箱里,以帮助保持低温,并在紧急情况下提供冷冻水。

维护每日温度日志

  1. 如果我们使用记录最低和最高温度的TMD(最好是数字数据记录器或DDL ),我们会在每个工作日早上开业时首先检查并记录这些温度。(参见IAC的温度日志,网址为www.immunize.org/handouts/temperature-logs.asp.)

  1. 如果我们使用不记录最低和最高温度的TMD,我们每个工作日至少检查和记录两次冰箱和冰柜的当前温度。(参见IAC的温度日志www.immunize.org/handouts/temperature-logs.asp.)

疫苗安全储存和处理清单(续)第3页,共4页

  1. 我们总是在日志上用摄氏或华氏温度记录温度。当我们记录温度时,我们从不混淆温标。

  1. 我们按照温度记录上的指示,如果温度在

存储单元超出范围。

  1. 如果设备中出现超出范围的温度,我们将完成疫苗储存故障排除记录(www.immunize.org/catg.d/p3041.pdf)记录发现问题时采取的措施以及为防止问题再次发生而采取的措施。

  1. 受过培训的工作人员(除了指定记录温度的工作人员)每周审查温度日志。

  1. 我们将温度记录存档至少3年。

正确储存疫苗

  1. 我们张贴标志(例如,www.immunize.org/catg.d/p3048.pdf)冰箱和冰柜门上标明哪些疫苗应存放在冰箱中,哪些应存放在冰柜中。

  1. 我们不在任何疫苗储存单位储存任何食物或饮料。

  1. 我们将疫苗储存在冰箱或冰柜的中间(远离墙壁和通风口),为疫苗周围的空气流通留出空间。我们从不把疫苗存放在门里。

  1. 我们已经从存储单元中移除了所有的蔬菜和熟食箱,并且我们不在其中存储疫苗

空旷的区域。

  1. 如果我们必须使用组合冰箱-冷冻装置,我们只在装置的冰箱部分储存疫苗。我们不会将疫苗放在从冷冻室通向冰箱的冷空气出口前(通常在顶层货架附近)。一般来说,我们尽量避免将疫苗存放在顶层货架上,我们将水瓶放在这个位置。

  1. 我们检查疫苗的失效日期,并轮换每种疫苗的供应,以便失效日期最早的疫苗放在最靠近储存单元的前面,便于取用。

  1. 我们将疫苗储存在原始包装中,盖子封闭在有明确标签的容器中。

根据需要采取紧急措施

  1. 如果疫苗暴露在不适当的储存条件下,我们将采取以下步骤:
    1. 我们会尽快恢复正常的储存条件。如果有必要,我们会在疫苗上贴上“请勿使用”的标签,并将其转移到一个可以在适当条件下储存的单元。在与我们的州/当地卫生部门和/或适当的疫苗制造商讨论情况之前,我们不会丢弃疫苗。

    1. 我们遵循疫苗储存故障排除记录(www.immunize.org/catg.d/p3041.pdf)采取适当措施和记录事件的说明。这包括记录细节,如疫苗脱离适当储存温度的时间长度和当前室温,以及盘点受影响的疫苗。

    1. 我们联系我们的诊所主管或其他适当的诊所工作人员来报告该事件。我们联系我们的州/当地卫生部门和/或适当的疫苗制造商,咨询暴露的疫苗是否仍可使用。

    1. 我们根据存储单元制造商或合格维修服务机构的指导解决存储单元的机械或电气问题。

免疫行动联盟明尼苏达州圣保罗651-647-9009www.immunize.orgwww.vaccineinformation.org

    1. 在应对不适当的储存条件时,我们不会频繁或大幅度改变恒温器设置。更改设置后,我们给设备至少一天的时间来稳定温度。

    1. 在我们的州/当地卫生部门的免疫计划或疫苗制造商确认疫苗可以使用之前,我们不会使用暴露的疫苗。在将疫苗返还给我们的供应商之前,我们会与我们的临床医学主任一起审查这些信息。如果疫苗不可接受使用,我们遵循州/当地卫生部门的疫苗处置说明。

如果我们回答了以上所有问题,我们就给自己一个鼓励!如果没有,我们会指派专人实施所需的更改!

 

www.immunize.org/catg.d/p3035.pdf • Item #P3035

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