疫苗是安全的:为什么?

疫苗是安全的:为什么?

疫苗是安全的:解释为什么

科学是关键

疫苗是显著的科学成就,大大降低了全世界的死亡率和发病率。这份文件开始解释支撑公众对当今疫苗信心的科学。每个片段提供了整个画面的一部分。累积的科学证据解释了常规疫苗接种政策的谨慎性。

疫苗是所有药物中最安全的。

在FDA许可之前,疫苗比其他药物在更大的人群中进行研究。一旦获得许可并投入使用,只要疫苗被分发,多层安全监督就会持续下去。

每个科学权威都建议常规接种疫苗。这包括美国食品药品监督管理局疾病控制和预防中心、美国儿科学会、美国家庭医师学会、美国妇产科医师学会、美国医学协会、美国护士协会、美国药剂师协会、国家医学学会和世界卫生组织,以及每个州卫生部门、每个城市卫生部门和每个儿童医院。

讨论要点

疫苗不会导致自闭症。

背景

1998年英国杂志的一篇文章声称麻疹疫苗和自闭症的发展之间有联系,但被杂志的编辑撤回,他们说他们被欺骗了。提交人被联合王国医学总理事会认定不诚实和藐视道德规范。因此,他们吊销了他的行医执照。1,2尽管有这些指责,但认为疫苗接种会导致自闭症的错误观点仍在一小部分人中间生根发芽。

科学

  • 接种疫苗的儿童患自闭症的几率与未接种疫苗的儿童相同。3,4
  • 一系列严格控制的研究表明,疫苗不会导致自闭症。3-8
  • 涉及120多万名儿童的设计合理的研究未发现疫苗与自闭症或自闭症谱系障碍之间的联系。4,8
  • 科学家同意:疫苗不会导致自闭症。

1.Dyer C. Lancet retracts Wakefield’s MMR paper. BMJ 2010, 340: c696. www.bmj.com/content/340/bmj.c696

2. Boseley S. Lancet retracts ‘utterly false’ MMR paper. The Guardian. 2010 Feb 02, London.

3. Hviid A, Stellfeld M, Wohlfahrt J, Melbye M. Association between thimerosal-containing vaccine and autism. JAMA. 2003;290:1763–6.

4.Taylor L, Swerdfeger AL, Eslick GD. Vaccines are not associated with autism: An evidence-based meta-analysis of case-control and cohort studies. Vaccine 2014;32(29):3623–29.

5.DeStefano F, Price CS, Weintraub ES. Increasing exposure to antibody-stimulating proteins and polysaccharides in vaccines is not associated with risk of autism. J Pediatr. 2013;163:561-7.

6.CDC. Science Summary: CDC Studies on Thimerosal in Vaccines. www.cdc.gov/vaccinesafety/pdf/cdcstudiesonvaccinesandautism.pdf

7. Committee to Review Adverse Effects of Vaccines. Adverse Effects of Vaccines: Evidence and Causality. Washington, DC: Institute of Medicine, 2011. www.nap.edu/catalog/13164/adverseeffects-of-vaccines-evidence-and-causality

8.Madsen KM, Hviid A, Vestergaard M, et al. A population-based study of measles, mumps, and rubella vaccination and autism. N Engl J Med. 2002;347:1477–82

因为我们继续接种疫苗,

疫苗预防的发病率很低。

科学

  • 美国某些严重疾病的感染率下降,是因为广泛开展了针对小儿麻痹症、白喉、破伤风、百日咳、麻疹、腮腺炎和风疹等疾病的疫苗接种计划。但是导致这些疾病的病毒和细菌仍然存在。只有我们保持高水平的疫苗接种,发病率才会保持在低水平。
  • 高疫苗接种率保护了社区。这被称为“社区免疫”或“群体保护”

当足够多的人接种疫苗时,社区免疫就会发生,从而减缓传染性微生物的传播。那么那些没有直接受到疫苗保护的人(因为他们太年轻或有潜在的疾病)被间接保护,仅仅因为他们不太可能被暴露。

当疫苗接种率超过某一水平时,就会发生群体保护,这一水平因疾病而异。以脊髓灰质炎为例,50%的人必须接种疫苗以减缓疾病的传播。因为麻疹病毒更容易传播,95%的人必须免疫才能达到同样的效果。1,2

尽管美国许多可预防疾病的感染率较低,但在世界某些地区,感染率却要高得多。如果美国的疫苗接种率过低,麻疹和其他疫苗可预防的疾病很容易复发。

  • 2019年麻疹爆发涉及美国31个州的近1300例病例。2019年爆发始于国际旅行者将麻疹带入美国,使疾病在未接种疫苗的社区传播。3,4麻疹病例如此之多,美国几乎失去了在该国消除麻疹传播的地位。

1.Truelove S, Graham M, Moss WJ, et al. Characterizing the impact of spatial clustering of susceptibility for measles elimination. Vaccine 2019;37(5):732-741. www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X18316724

2.Guerra F, Bolotin S, Lim G. et al. The basic reproduction number (R0) of measles: A systematic review. The Lancet 2017;17(12): e420-e428. www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1473309917303079?via%3Dihub

3.CDC. Measles cases and outbreaks. Accessed December 5, 2019. www.cdc.gov/measles/casesoutbreaks.html

4.McDonald R, Ruppert PS, Souto M, et al. Measles outbreaks from imported cases in orthodox Jewish communities – New York and New Jersey, 2018–2019. MMWR 2019;68 at www.cdc.gov/mmwr/volumes/68/wr/pdfs/mm6819a4-H.pdf.

每种疫苗中的每种成分都有其用途。

科学

  • 疫苗不含毒素。
  • 一些疫苗可能含有生产过程中使用的微量化合物。
  • 如果疫苗中含有这些微量化合物,其含量低于自然存在于体内或环境中。
    • 这些组分中的每一个都是有意添加来执行重要功能的。1
    • 以下成分用于增强免疫反应,保持多剂量容器的纯度,或制备疫苗的活性成分:1

硫柳汞是一种防腐剂,有助于保持多剂量疫苗小瓶的无菌状态。硫柳汞有助于防止从小瓶中抽取多剂量时的细菌污染。所有疫苗都有不含硫柳汞的单剂量配方。2硫柳汞是一种含有乙基汞的化学物质,而不是甲基汞。这种区别很重要,因为乙基汞很快就会从体内和血液中清除,而甲基汞(在金枪鱼罐头中发现的那种汞)可以在体内积累。3

铝被添加到一些疫苗中,以帮助诱导更强的免疫反应。铝是地球上第三常见的元素,仅次于氧和硅。在出生后的前6个月,母乳喂养的婴儿通过饮食摄入的铝比通过推荐的疫苗接种摄入的铝多。4

自微量甲醛用于制备白喉类毒素和破伤风类毒素。平均新生儿体内自然产生的甲醛含量是单剂疫苗的50-70。5

1.www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/common-ingredients

-us-licensed-vaccines1 CDC. “What’s in Vaccines” fact sheet. August 7,2019. www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/additives.htm.

2.FDA. Thimerosal and vaccines. February 1, 2018. www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safetyavailability-biologics/thimerosal-and-vaccines

3.CDC. Thimerosal in vaccines.www.cdc.gov/vaccinesafety/concerns/thimerosal/index.html

4.Keith L, Jones DE, Chou CH. Aluminum toxicokinetics regarding infant diet and vaccinations. Vaccine 2002;20(3): S13-S17. www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X02001652

5. FDA. Common ingredients in US licensed

vaccines. www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/common-ingredients -us-licensed-vaccines

一些病毒疫苗与几十年前发生的四次流产的胎儿细胞有着遥远的联系。

科学

    • 疫苗不含流产的胎儿。
    • 在20世纪60年代,科学家使用胎儿细胞开发培养方法(“细胞系”)来培养某些用于疫苗的病毒。这些细胞系至今仍在使用。
    • 生产相关疫苗不需要更多的细胞来源。1-3
    • 伦理学家,如国家天主教生物伦理中心的伦理学家,考虑了这种情况并得出结论,常规疫苗接种是合适的,因为它可以防止严重的感染。1-3
    • 胎儿细胞也用于其他医学领域。研究人员正在使用这些细胞来研究和寻找出生缺陷、眼病、帕金森病、肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS或卢·格赫里希病)和脊髓损伤的治疗方法。4

1.Grabenstein JD. What the world’s religions teach, applied to vaccines and immune globulins. Vaccine. 2013;31(Apr 12):2011–23.

2. Immunize.org. Religious Concerns. www.immunize.org/talking-about-vaccines/pdf/religion-vaccines-antibodies-grabenstein-2011.pdf

3..U.S. Conference of Catholic Bishops. Answers to Ethical Questions About COVID-19 Vaccines, Jan 2021. www.usccb.org/resources/Answers %20to%20Key%20Ethical%20Questions%20 About%20COVID-19%20Vaccines.pdf

4.Congressional Research Service. Human Fetal Tissue Research: Frequently Asked Questions. August 8, 2019. https://crsreports.congress.gov/product/pdf/R/R44129/9

活疫苗含有通过诱导免疫来保护我们的弱化(即“减毒”)病毒或细菌。

科学

    • 一些疫苗含有弱化的(即减毒的)病毒或细菌。
    • 这些疫苗中的病毒或细菌已经在实验室中被减毒,因此它们不会引起它们想要预防的疾病。1
    • 在它们的减毒状态下,它们有助于训练免疫系统,以防止未来的感染。身体将它们识别为外来物并产生抗体,从而在将来遇到真正的病毒或细菌时产生免疫力。
    • 接种活病毒疫苗后可能会出现轻微症状,但它们很少是有害的,除非接受者的免疫系统减弱。医疗服务提供者对患者进行筛查,以确定他们是否应该接受活病毒疫苗。
    • 虽然接种活病毒疫苗后可能会出现病毒脱落,但感染另一个人的风险非常小。事实上,美国传染病学会建议,与免疫系统较弱的人生活在同一家庭的人应该接受最推荐的活病毒疫苗,以更好地保护免疫力较弱的人。2

1.CDC. Understanding how vaccines work. www.cdc.gov/vaccines/hcp/conversations/understanding-vacc-work.html

2.Rubin L, Levin MJ, Ljungman P, et al. IDSA clinical practice guideline for vaccination of the immunocompromised host. Clinical Infectious Diseases 2014;58(3): e44–e100 https://academic.oup.com/cid/article/58/3/e44/336537

疫苗伤害赔偿计划(VICP)支持美国疫苗供应超过30年,同时为声称受伤的请愿者提供无过失计划。

背景

VICP创建于20世纪80年代,旨在通过允许制造商开发和分销疫苗来保护公共健康和避免疫苗短缺。

从2006年到2021年,VICP在美国分发了超过40亿剂疫苗。在此期间提交的请愿书中,有7,075人根据无过错VICP获得了赔偿。1

科学

在美国,每分发100万剂疫苗,大约有1名接受者获得补偿。1

    • 通过VICP获得赔偿并不意味着疫苗导致了所谓的伤害。大约60%的赔偿都是通过快速程序进行的,该程序采用无过错裁决制度,即双方协商解决的款项。1
    • 无论结果如何,请愿者都可以通过VICP获得法律费用
    • 2017年至2018年期间,超过50%的索赔来自疫苗接种导致的肩部损伤(SIRVA),这是由于在错误的位置通过针头注射液体的行为造成的,而不是疫苗本身。SIRVA可以通过适当的注射技术和疫苗接种员培训来解决3
    • 对于拒绝VICP决定的请愿者,或对于不包括在VICP内的疫苗,可向民事法庭对疫苗制造商和/或疫苗接种供应商提出索赔。2
    • 参见“1986年疫苗伤害赔偿计划:公共健康和个人救济的有效平衡”www.immunize.org/catg.d/p2075.pdf

1.卫生资源和服务管理局(HRSA)。疫苗伤害赔偿数据。www.hrsa.gov/sites/default/files/hrsa/vaccine-compen-sation/data/data-statistics-report.pdf

2.HRSA。国家疫苗伤害赔偿计划。2019年10月10日接入。www.hrsa.gov/vaccine-compensation/index.html

3.Fleischer J .所有新的联邦疫苗案例中有一半声称因注射不当而受伤。2018年5月2日。www.nbcwashington.com/news/local/

12-of-new-vaccine-cases-allege-injury-by-shots-given-wrong_washington-dc/53622/

美国法院支持保护公众的疫苗接种要求。

科学与政策

  • 包括美国最高法院在内的各种法院已经发现,一个社区预防传染病的需要证明了接种疫苗的要求是合理的。美国最高法院承认政府有权制定保护儿童和社区健康和福祉的政策。1
  • 疫苗接种直接保护接受者。当许多人接种疫苗时,疫苗接种保护了整个社区(“社区免疫”)。疫苗接种法保护整个社区,以及彼此密切接触的个人,如学生、邻居和脆弱的家庭成员。
  • 各州都有程序,使人们可以出于正当的医疗原因免于接种疫苗。一些州允许其他形式的豁免。
  • 州法律认识到,如果太多的人没有接种疫苗,病毒或细菌传播的能力就会急剧增加,从而导致疾病爆发,威胁公众健康。3

1.促进父母遵守儿童免疫建议的法律途径。人类疫苗与免疫疗法2018;14(7): 1610-1617.www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/

21645515.2018.1423929

2.州议会全国会议(NCSL)。宗教和哲学豁免学校免疫要求的州。2022年5月25日。www.ncsl.org/research/health/school-immunization-exemption-state-laws.aspx

3.奥莉芙·JK、霍特兹·PJ、达马尼亚·A、诺兰女士,《美国反疫苗运动的现状:对各州和县非医学豁免的重点审查》(政策论坛)。PLoS Medicine 201815(6): e1002578。勘误表2018;15(7):e1002616。https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1002578

大多数疫苗必须在很小的年龄接种,以提供最大的保护。

科学

    • 今天的美国疫苗接种计划是尽可能早地保护儿童免受严重感染的最佳途径。
    • 美国的时间表是基于一个由杰出的民间医生和研究人员组成的委员会对科学证据的仔细审查,该委员会被称为免疫实践咨询委员会(ACIP)。
    • ACIP计划确保婴儿、儿童、青少年和成人在易受感染的时间点接种疫苗,并且有确凿证据表明疫苗对接种者具有保护作用且安全。1,2
    • 美国儿科学会、美国医学协会、美国家庭医师学会、美国妇产科医师学会、美国护士助产士学会、公共卫生官员和其他多个医疗组织都被咨询并批准了疾病控制和预防中心的儿童免疫计划。
    • 这些团体警告不要延迟,因为延迟接种疫苗没有好处。事实上,延误会增加儿童易患疫苗可预防疾病的时间,从而造成伤害。
    • 包括新生儿在内的人类免疫系统可以同时抵御许多不同的病毒和细菌。
    • 没有著名的研究发现,在儿童期或任何其他年龄接种的疫苗或疫苗成分(“抗原”)数量会增加疾病风险。4
    • 目前的儿童疫苗接种计划包含的疫苗成分(“抗原”或“蛋白质”)比前几十年更少(1980年代和1990年代的8种疫苗中有3,000种蛋白质,而今天的14种疫苗中有305种蛋白质)。5
    • 疫苗利用人类免疫系统的自然力量来增强身体特异性避免感染的能力。

1.疾病控制中心。谁制定免疫计划?www.cdc.gov/vaccines/parents/schedules/sets-sched-ule.html

2.疾病控制中心。遵循CDC推荐免疫计划的理由。www.cdc.gov/vaccines/parents/schedules/reasons-follow-schedule.html

3.费城儿童医院。2019.疫苗时间表:改变时间表。www.chop.edu/中心-项目/疫苗-教育-中心/vac-cine-schedule/altering-the-schedule

4.Roush S,墨菲电视;疫苗可预防疾病工作组。历史比较美国疫苗可预防疾病的发病率和死亡率(国家疫苗推荐)。JAMA,2007;298:2155–63.https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/209448

5.疾病控制中心。疫苗如何增强宝宝的免疫系统?www.cdc.gov/vaccines/parents/why-vaccinate/strengthen-baby-immune.html

疫苗在广泛使用前被广泛研究。

科学

苗已经并将继续使用双盲安慰剂对照研究来证明它们在接受疫苗的人群中是有效和安全的。

    • 在研究新疫苗时,剥夺控制组(即一组故意保留疫苗的人)已经被证明安全有效的现有疫苗在伦理上是不合适的。1

1.Rid A,Saxena A,Baqui AH,等,《疫苗试验中安慰剂的使用:世卫组织专家小组的建议》。2014;32(37): 4708–4712.www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X14005374?via%3Dihub

虽然疫苗可预防的感染通常是轻微的,但它们也可能导致严重的疾病。

科学

    • 疫苗接种所针对的所有疾病都有导致严重疾病甚至死亡的巨大风险。
    • 在疫苗获得批准和广泛使用之前,这些疾病造成了不可接受的疾病负担。1

水痘不仅仅是儿童疾病。严重的并发症包括肺炎、脑炎和血流感染。2

麻疹感染会导致严重的并发症,包括死亡。此外,麻疹感染还会通过消除免疫系统的记忆,削弱身体对抗其他非麻疹感染的能力。这使得人们在麻疹病毒离开身体后几个月甚至几年内容易感染其他疾病。3

在疫苗许可之前,麻疹、腮腺炎、白喉和百日咳(百日咳)每年在美国导致数十万病例和数千人死亡。自从这些疫苗广泛使用以来,白喉、腮腺炎、百日咳和破伤风的病例下降了92%,死亡下降了99%。1

1.Roush S,墨菲电视;疫苗可预防疾病工作组。历史比较美国疫苗可预防疾病的发病率和死亡率(国家疫苗推荐)。JAMA,2007;298:2155–63.https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/209448

2.疾病控制中心。水痘(水痘)。并发症。www.cdc.gov/chickenpox/about/complications.html

3.米娜M,库拉T,冷Y,等。麻疹病毒感染减少预先存在的抗体,提供保护免受其他病原体。科学。2019;366(6465): 599-606.https://science.sciencemag.org/content/366/6465/599

疫苗不良事件报告系统(VAERS):美国多级疫苗安全计划的一部分

科学

    • VAERS是FDA和CDC用来监控疫苗安全性的几个重叠系统之一。
    • VAERS的存在是为了尽早发现可能的疫苗安全信号。它强调检测的速度,而不是科学的有效性。
    • 一份VAERS报告不能证明疫苗和报告事件之间的因果关系。
    • 由于其他原因,向VAERS报告的事件可能是巧合。1
    • VAERS报告表格可在以下网站公开获取https://vaers.hhs.gov。提交报告不需要医学专家。CDC和FDA鼓励未经医学培训的人在向VAERS报告时寻求医疗保健专业人员的帮助。2
    • CDC和FDA使用多种不同的方法管理多个项目,为美国提供快速、一致和全面的评估疫苗。综上所述,这些技术为美国提供了强大的许可后监控基础设施。3,4
    • VAERS只是许可后监测的一部分。该国任何人都可以提交VAERS报告。VAERS报告的优势在于报告门槛低。另一方面,VAERS报告的缺点是没有一个对照组来帮助评估因果关系。
    • CDC还运营着涵盖1200多万美国人的疫苗安全数据链(VSD ),可以在常规临床环境中对大量疫苗接种者和非接种者进行比较。5
    • CDC的临床免疫安全评估(CISA)项目使CDC的公共卫生专家能够咨询领先学术医疗中心的临床安全专家。CISA项目

为对居住在美国的特定患者有疫苗安全问题的美国临床医生提供咨询服务。6

    • FDA的PRISM(许可后快速免疫安全监控)系统使用大型健康保险索赔数据数据库来监控潜在的疫苗安全信号。7

1.HHS。VAERS数据解释指南。https://vaers.hhs.gov/data/dataguide.html

2.食品药品管理局。疫苗不良事件报告系统(VAERS)问题和答案。www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccine-adverse-events/vaccine-adverse-event-reporting-system-vaers-questions-and-answers

3.疾病控制中心。关于免疫安全办公室。2015.www.cdc.gov/vaccinesafety/iso.html

4.疾病控制中心。疫苗安全监测。www.cdc.gov/vaccinesafety/ensuringsafety/monitoring/index.html

5.疾病控制中心。疫苗安全数据链(VSD)。www.cdc.gov/vaccinesafety/ensuringsafety/monitoring/vsd/index.html

6.疾病控制中心。CISA临床免疫安全评估项目。www.cdc.gov/vaccinesafety/ensur-ingsafety/monitoring/cisa/index.html

7.疾病控制中心。公开研讨会:许可后快速免疫安全监控系统。2016.www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/workshops-meetings-conferences-biologics/public-workshop-sentinel-post-licensure-rapid-immunization-safety-monitoring-prism-system

总结

美国有强大和透明的疫苗基础设施来保护公众健康,这种基础设施有客观科学的坚实基础。

FDA和其他科学家在许可之前、期间和之后对疫苗进行了广泛的研究。

大量科学证据压倒性地证明了疫苗的安全性和有效性

对于专业人士www.immunize.org/面向大众www.vaccineinformation.org

www.immunize.org/catg.d/P2073.pdf / Item #P2073 (11/2022)

 

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