NIH Statement on Preliminary Efficacy Results of Twice-Yearly Lenacapavir for HIV Prevention in Cisgender Women
美国国立卫生研究院关于每年两次使用Lenacapavir预防女性HIV的初步疗效结果的声明
6月 26， 2024
从HIV感染的H9 T细胞（绿色）复制的HIV-1病毒颗粒（橙色/黄色）的透射电子显微照片。在马里兰州德特里克堡的NIAID综合研究设施（IRF）拍摄的图像。
根据研究赞助商吉利德科学公司（Gilead Sciences， Inc.）发布的顶线研究结果，在一项3期临床试验中，注射抗逆转录病毒药物lenacapavir作为顺性别女性的长效HIV暴露前预防（PrEP）是安全的，100%有效。Lenacapavir每六个月给药一次，使其成为在该人群中显示出疗效的最持久的HIV预防方法。NIAID赞扬研究发起人，研究人员，研究人员，最重要的是南非和乌干达的参与者，为顺性别妇女的这一科学进步做出了贡献，迄今为止，生物医学艾滋病毒预防证据有限。我们期待发布这项关键研究的更多数据，以及来那卡帕韦在其他人群中的伴随研究结果，为这种新型PrEP方法的监管决策提供信息。
第三阶段的研究结果建立在数十年的发现和转化研究以及公共和私营部门之间的合作之上，以将有前途的概念从实验室引导到临床。美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的国家过敏和传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases，NIAID）及其受助者与吉利德科学家合作，提供了关于HIV结构的仪器证据，为来那卡帕韦的开发做出了贡献。NIAID资助的科学家继续研究lenacapavir在体内的活性，表征对lenacapavir药物类别的耐药性，并致力于开发一种分析lenacapavir药物水平的方法，以及其他努力。这项研究将为未来的药物开发和临床研究提供信息。此外，美国国立卫生研究院（NIH）资助的艾滋病毒预防试验网络（HIV Prevention Trials Network）正在美国实施两项由吉利德赞助的研究，研究对象是将lenacapavir用于顺性别妇女和注射吸毒者。NIAID正在与吉利德和其他合作伙伴协调，以考虑3期研究结果对正在进行的类似人群研究的影响（如果有的话）。
对于每天服用避孕药有障碍的人来说，长效PrEP制剂是一个重要的选择，每年注射两次可以大大提高PrEP的可行性，使许多从其使用中受益的人受益。 长效卡博特韦每两个月给药一次，已在美国使用，在低收入和中等收入国家也越来越多。在一些非洲国家，每月一次的控释达匹韦林阴道环被批准用于顺性别女性的HIV PrEP。公平获取对于实现长效PrEP的益处至关重要，特别是在地理区域和艾滋病毒发病率稳定或上升的人群中。我们将继续更多地了解所有形式的PrEP和新信息，帮助公共卫生机构和服务机构为最能满足其需求的安全有效选择，覆盖从PrEP中受益最多的人。
有关这些研究的更多信息，请访问 ClinicalTrials.gov 使用标识符 NCT04994509、NCT06101329 和 NCT06101342。
