Immunization in Canada: Canadian Immunization Guide
加拿大的免疫接种：加拿大免疫指南
对于卫生专业人员
上一次完整的章节修订（见更新表）：2021 年 7 月
本页内容
介绍
致谢
介绍
免疫规划的目标是通过直接保护疫苗接种者和间接保护可能对疫苗无反应或疫苗可能禁忌的脆弱个体来预防、控制、消除或根除疫苗可预防的疾病。这些目标取决于疾病的流行病学、现有疫苗的有效性以及实现免疫覆盖目标的能力。在加拿大，疫苗可预防疾病的低发病率及其相关的发病率和死亡率是联邦、省和地区（F/P/T）综合免疫政策以及对疫苗和免疫规划的持续监测和评估的结果。有关免疫接种对疫苗可预防疾病流行病学的影响以及免疫接种益处的信息，请参阅第 1 部分中的免疫接种益处。
本章概述了加拿大的免疫规划，并讨论了支持政策制定的各种F/P/T免疫委员会和机制。在此过程中，它描述了国家免疫战略，该战略是指导F/P/T咨询机构、利益攸关方、网络和关键决策进程工作的主要框架。
免疫政策和规划制定
在加拿大，包括免疫接种在内的医疗保健责任由F/P/T政府共同承担。虽然每个司法管辖区都有不同的任务和独特的运营环境，但它们的活动是互补和协作的。合作是免疫政策和规划制定的关键组成部分，因为 F/P/T 政府受益于共享数据、知识、专业知识和最佳实践，有助于为其各自的计划提供必要的信息。
国家免疫战略
自 2003 年通过以来，国家免疫战略 （NIS） 一直是 F/P/T 利益相关者之间合作的平台，并促进了在免疫规划、疫苗采购、计划交付和教育方面制定一致和公平的方法。NIS为加强疫苗安全、监测、免疫登记、研究、疫苗供应和免疫规划规划等问题的合作提供了机制。NIS使国家层面的政策建议与省/地区层面的免疫规划制定能够进行合作。2016年审查了国家情报局在免疫方面的优先事项和发展情况，以便制定未来五年要开展的关键目标和活动。有关更多信息，请参阅 NIS 目标 2016-2021。
主要联邦/省/地区利益攸关方
通过卫生部门、咨询机构和其他公共机构，所有F/P/T政府都参与免疫规划规划、实施和评估的不同方面。主要利益攸关方如下所述。
联邦政府
加拿大公共卫生局 （PHAC） 是负责免疫活动的联邦机构，例如大量采购公共资助疫苗、疫苗安全监测、疫苗推荐、疫苗接种覆盖率评估以及免疫意识和推广。加拿大公共卫生局还参与了疫苗可预防疾病的国家监测和评估。
为了帮助为及时的疫苗推荐和可持续免疫计划提供领导、建议和支持，PHAC得到了两个科学咨询委员会的支持，其成员是儿科、传染病、免疫学、医学微生物学、内科、护理和公共卫生等多个领域的公认专家。
国家免疫咨询委员会 （NACI）
国家免疫咨询委员会 （NACI） 成立于 1964 年，为 PHAC 提供有关使用授权在加拿大使用的疫苗的专家和循证建议，就国家疫苗接种战略的必要性提供建议，并为疫苗开发研究提出建议。从2016年至2019年，NACI的任务逐步扩大，包括在制定循证建议时系统地考虑计划因素，以促进省级和地区级公共资助疫苗计划的及时决策。NACI 使用 EEFA 框架，这是一个已发布和同行评审的框架，该框架考虑了计划因素，包括：经济、伦理、公平、可行性和可接受性 （EEFA），以确保全面和透明的免疫计划决策。但是，并非所有 NACI 声明都需要对所有计划因素进行深入分析。有关 NACI EEFA 框架的开发和应用的更多详细信息，请参阅疫苗计划建议中系统考虑伦理、公平、可行性和可接受性的框架。NACI 关于加拿大疫苗使用的知识综合、分析和建议发表在文献综述、声明和更新中。NACI的建议也发表在《加拿大免疫指南》中。有关免疫指南制定过程的更多信息，请参阅 NACI 制定建议。
热带医学和旅行咨询委员会 （CATMAT）
热带医学和旅行咨询委员会（CATMAT）就预防和治疗加拿大旅行者在加拿大境外可能遇到的传染病和其他健康危害提供循证建议，建议广泛传播和利用此类信息的机制，并就流行病学研究的优先事项以及与旅行或热带医学有关的其他活动提出建议。由于国际疾病流行率的差异，CATMAT关于旅行者使用授权免疫产品的一些建议可能超出了NACI为加拿大制定的建议。有关出版物，请参阅 CATMAT 声明和建议。
加拿大卫生部
加拿大卫生部 （HC） 是负责根据《食品和药品法》和《食品和药品条例》监管人类使用疫苗的联邦机构。HC 的生物制品和放射性药物管理局 （BRDD），前身为生物制品和基因治疗局 （BGTD），审查提交的临床、质量和生产信息，如果益处大于任何风险，则发布合规通知，表明疫苗已获准在加拿大销售。获得批准后，PHAC与HC的上市健康产品理事会（MHPD）一起负责监测疫苗在整个生命周期中的安全性和有效性。上市后监测得到以下支持：由PHAC管理的加拿大免疫后不良事件监测系统[CAEFISS]和MHPD下的加拿大警戒计划。有关监管程序和上市后监督的更多信息，请参阅加拿大人用疫苗的监管，以及第 2 部分中的疫苗安全性和药物警戒以及免疫接种后的不良事件。
其他联邦部门和机构
其他具有免疫相关利益和活动（即研究、政策和业务考虑）的联邦部门和机构包括：加拿大移民和公民部、加拿大惩教署、国防和加拿大武装部队、加拿大边境服务局、加拿大公共服务和采购部、加拿大全球事务部、加拿大统计局、加拿大退伍军人事务部、加拿大退伍军人事务部、加拿大税务局加拿大原住民服务部、加拿大卫生研究院、加拿大国家研究委员会和加拿大创新、科学和经济发展部。
省和地区政府
省和地区政府负责管理和提供卫生保健服务，包括与免疫相关的计划。免疫政策和时间表由P/T政府或其专家免疫咨询委员会根据辖区特定需求、其他免疫建议（如NACI）、计划资源可用性和限制以及确定的优先事项制定。此外，P/T 政府还负责：为公共资助项目购买疫苗;免疫登记册的设计和维护;疾病和安全监测和项目监测;以及公共和专业教育与参与（如免疫运动、信息服务以及专业培训、教育和指导）。每个辖区都有自己的流程和机制来设定免疫目标以及规划、设计、实施和评估免疫计划。P/T 政府参考 NACI 制定的证据和建议，为其当地的免疫政策和计划决策提供信息。
泛加拿大公共卫生网络
泛加拿大公共卫生网络（PHN）由加拿大联邦/P/T卫生部长于2005年建立，作为一项重要的政府间机制，旨在：
加强和提高加拿大的公共卫生能力，
使 F/P/T 政府能够加强公共卫生的日常业务，以及
预测、准备和应对公共卫生事件和威胁。
PHN的工作由一个由17名成员组成的泛加拿大公共卫生网络委员会（PHNC）管理，该委员会由负责公共卫生的F/P/T高级政府官员组成，包括加拿大首席公共卫生官和来自所有司法管辖区的高级政府官员负责公共卫生。PHNC 对 F/P/T 卫生部副部长会议负责，该会议为加拿大的公共卫生政策优先事项提供指导和批准。PHNC下设三个指导委员会：健康人民和社区指导委员会、公共卫生基础设施指导委员会以及传染病和传染病指导委员会。
加拿大免疫委员会
加拿大免疫委员会（CIC）成立于2004年，旨在提供一个国家论坛，以执行国家免疫战略（NIS）的目标，提高免疫计划的效力和效率，解决新出现的免疫问题，并促进F/P/T合作，协作和非政府利益攸关方的参与。在PHNC传染病和传染病指导委员会的指导下，CIC由F/P/T政府代表组成，他们就免疫政策和规划相关问题进行审查并提供战略业务和技术咨询和建议。
卫生首席医务官理事会
卫生首席医务官理事会（CCMOH）可就与免疫接种有关的技术问题提供进一步的指导和建议。其成员是每个P/T的首席卫生医务官，加拿大土著服务部原住民和因纽特人卫生处最高级的公共卫生医生，以及加拿大首席公共卫生官。CCMOH通过PHNC向F/P/T卫生部副部长会议报告。
NACI建议的制定
当出现某些情况时，例如新疫苗或适应症、预期的突发公共卫生事件或计划问题，将制定一份包含建议的新声明。有关更多信息，请参阅 NACI 当前的工作计划。
在制定建议时，NACI依靠其工作组。工作组由NACI成员、联络成员、当然代表和其他疫苗专家组成，他们系统地审查和综合与NACI提出的具体问题有关的现有科学和其他技术信息（即疾病负担、疫苗特性、未发表的研究数据）。其他团体（例如世界卫生组织 [WHO]、加拿大儿科学会、免疫实践咨询委员会 [美国]）的建议也被考虑在内。然后，这些信息以声明草案或声明更新的形式提交给整个 NACI 委员会进行审查、讨论和通过。详细的文献综述可以与声明分开发表。一旦通过，NACI 的建议和审查的证据将在 NACI 网站上以两种官方语言提供给 P/T 政府、卫生专业人员和公众。NACI 建议在加拿大免疫指南 （CIG） 中进行了总结，以便疫苗提供者使用。
章节修订过程
CIG 第 1 部分工作组更新了本章，以包括有关加拿大免疫计划的更多信息，并反映 F/P/T 免疫委员会、咨询机构、利益相关者和网络在免疫政策和计划制定方面的当前职责。
致谢
加拿大公共卫生局 （PHAC） 感谢由 NACI 成员 S Smith（工作组主席）、V Dubey 和 NACI 联络代表 D Moore 和 T Cole 组成的第 1 部分工作组对本章修订所做的贡献。第 1 部分工作组的 PHAC 参与者包括 O Baclic、L Coward、C Jensen 和 N Mohamed。
精选参考资料
伊斯梅尔 SJ、哈迪 K、突尼斯 MC 等。在疫苗计划建议中系统考虑伦理、公平、可行性和可接受性的框架。疫苗。2020年8月10日;38(36):5861,5876.doi： 10.1016/j.vaccine.2020.05.051.
Ismail SJ， Langley JM， Harris TM et al. 加拿大国家免疫咨询委员会 （NACI）：关于疫苗和免疫接种的循证决策。2010年疫苗;28S：A58-63.doi： 10.1016/j.vaccine.2010.02.035.
国家免疫咨询委员会。基于证据的免疫建议——国家免疫咨询委员会的方法。Can Commun Dis Rep [互联网]。2009年1月;[引自 2021 年 5 月 10 日];（ACS-1）：1-10。可从： https://www.canada.ca/en/public-health/services/reports-publications/canada-communicable-disease-report-ccdr/monthly-issue/2009-35/methods-national-advisory-committee-immunization.html
加拿大公共卫生局（PHAC）。国家免疫战略 [互联网]。渥太华（安大略省）：PHAC;2017 年 12 月 8 日 [引自 2021 年 5 月 10 日]。可从： https://www.canada.ca/en/public-health/services/immunization-vaccine-priorities/national-immunization-strategy.html
加拿大公共卫生局（PHAC）。国家免疫战略：2016-2021年目标[互联网].渥太华（安大略省）：PHAC;2017 年 12 月 8 日 [引自 2021 年 5 月 10 日]。可从：
https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/national-immunization-strategy-objectives-2016-2021.html
加拿大公共卫生局（PHAC）。到2025年疫苗接种覆盖率目标和疫苗可预防疾病减少目标[互联网]。渥太华（安大略省）：PHAC;2021 年 5 月 3 日 [引自 2021 年 5 月 10 日]。可从： https://www.canada.ca/en/public-health/services/immunization-vaccine-priorities/national-immunization-strategy/vaccination-coverage-goals-vaccine-preventable-diseases-reduction-targets-2025.html
Immunization in Canada: Canadian Immunization Guide – Canada.ca
