第2章 疫苗接种知情同意

第2章 疫苗接种知情同意

 

疫苗接种知情同意

在开始个人护理、治疗或调查之前,必须获得有效同意,这是一项法律和道德原则。这反映了个人决定自己身体状况的权利,同意是良好医疗保健和专业实践的基本原则。

不遵守这些原则的医护专业人员(或其他未注册的医护人员)可能会受到法律诉讼和/或其专业机构的起诉。

关于同意的判例法随着时间的推移而发展和变化。参与寻求免疫接种同意书的人应及时了解最新发展、法律规定及其雇佣组织关于同意书的政策和程序。总医学委员会(GMC)发布并维护一份关于“与决策和同意相关的关键立法和案例法”的资料表,该资料表在本章末尾引用。

同意免疫接种的原则

对于对有效疫苗接种的同意,必须由适当知情的人在自由、自愿和无胁迫的情况下做出,该人具有同意接种相关疫苗的精神能力。这将是他们自己,对18岁以下(在苏格兰为16岁)的个人负有父母责任的人,根据健康和福利永久授权书(LPA)被授权这样做的人,或作为法院指定的代理人有权做出治疗决定的人。

人们有权参与有关其治疗和护理的决定。医疗服务提供者和个人之间的信息交流是确保知情同意的关键:

  • 同意是一个过程,而不是一次性事件。同意书可在任何时候撤回,且为1次免疫接种获得的同意书不一定在未来所有剂量的免疫接种中都有效。然而,如果已经获得了对整个疗程的同意,除非有新的信息出现,否则没有必要对每种后续疫苗再次寻求同意。检查个人对每个阶段的进展是否满意是一种好的做法。
  • 必须听取人们的意见,给予他们做出免疫决定所需的信息,并给予足够的时间和支持来理解这些信息。应该以个人能够理解的方式提供信息,最好是在免疫预约之前。

同意

  • 信息应包括过程的细节,免疫的好处,和风险,包括罕见和常见的副作用,以及如果发生该怎么办。在可行的情况下,寻求同意的医疗保健专业人员应该找出对个人来说什么是重要的,以便他们能够分享关于益处和风险的相关信息,包括不进行免疫接种的风险。
  • 卫生保健专业人员应该从假设所有成年人都有能力对他们的治疗提供同意开始。如果有指示,应评估他们根据法律要求做出具体决定的能力。个人提供同意的能力是可以改变的。如果一个人缺乏给予同意的能力,良好的做法是与其亲近的人协商(例如家人、护理人员)、为他们辩护的人,或具有法律权威的人,例如具有永久代理权的人。
  • 不要求免疫接种同意书必须是书面的,但是记录已经进行的讨论和已经获得的同意是良好的临床实践。同意书的填写不能代替规定

足以满足个人需求的有意义的信息。

成年人的同意

成年人是指18岁(苏格兰为16岁)或以上的人。成年人必须同意他们自己的治疗。

无同意能力的成年人

根据英国法律,没有人能够代表一个不能同意为自己进行检查或治疗的成年人表示同意。《心智能力法》( 2005年)适用于16岁及16岁以上的人,旨在保护可能缺乏心智能力的人,并增强他们对自己的护理和治疗做出决定的能力。

如果一个成年人被评定为无行为能力,也就是说他们不能做出这个决定或者为自己采取行动,那么就有可能在符合其“最大利益”的原则下进行免疫接种。

根据“最佳利益”决定考虑免疫接种的医护人员有法定义务遵守2005年《精神能力法》中规定的行为准则和清单。检查预先决定或“生前遗嘱”是否表明个人对疫苗接种的意愿是一种良好的做法。

关于同意和精神能力的资源

2005年《心智能力法》(2005年)。访问地址:https://www.legislation.gov.uk/ukpga/2005/9/contents

《心智能力法案实务守则》( 2007年)可从以下网址获取:https://www.gov.uk/government/publications/mental-capacity-act-code-of-practice

NHS网站心智能力法案(2021)。访问地址:https://www.nhs.uk/conditions/social-care-and-support-guide/making-decisions-for-someone-else/mental-capacity-act/

地方政府协会(2015年)《2005年精神能力法案:共享生活和其他社区服务提供者简要指南》https://www.local.gov.uk/publications/mental-capacity-act-2005-brief-guide-providers-shared-lives-and-other-community

NHS网站(2021)。心智能力法。访问位置https://www.nhs.uk/conditions/social-care-and-support-guide/making-decisions-for-someone-else/mental-capacity-act/

评估能力https://www.nhs.uk/conditions/consent-to-treatment/capacity/

 

儿童和青少年的同意

16岁的年轻人在法律上被认为有能力同意,因此16或17岁的年轻人应该同意他们自己的医疗。

对于没有能力给予或拒绝同意的婴幼儿,可以由负有父母责任的人给予同意,只要该人能够同意所述免疫接种并能够表达其决定。如果此人应免疫邀请带来婴儿或儿童,并在适当咨询后,让婴儿或儿童接受免疫,这些行为可被视为同意的证据。

1989年《儿童法》规定了谁对儿童负有父母责任。母亲自动对其子女负有父母责任。

如果父亲符合下列条件,他通常负有父母责任:

  • 与孩子的母亲结婚
  • 列在出生证明上(在某个日期之后,取决于孩子出生在英国的哪个地区)
  • 有确认父母责任的法院命令

在学校例行提供免疫接种的情况下,同意因儿童或青少年个人的年龄和能力而异。在中学年龄的儿童中,在计划免疫接种的日期之前,信息传单应可供年轻人自己使用,并与他们的父母分享。

如果16或17岁的人同意接种疫苗,父母不能推翻这一同意。完全理解拟议程序所涉及的内容的年轻人(称为“吉利克胜任者Gillick competent”)也可以表示同意,尽管理想情况下他们的父母会参与。如果有Gillick能力的儿童同意接受治疗,父母不能推翻这一同意。如果进行免疫接种的保健专业人员认为一个孩子不具备Gillick的能力,那么就要征求有家长责任的人的同意。

如果一个16或17岁的人或一个有残疾能力的儿童拒绝治疗,这种拒绝应该被接受。

免疫接种时的同意

负有父母责任的人不一定需要在接种疫苗时在场。虽然一个人不得放弃或转让父母责任,他们可以安排一人或多人代表他们履行部分或全部责任(1989年《儿童法》第2(9)条)。没有要求这种安排必须以书面形式作出。

婴儿和儿童可以由没有父母责任的人带去接受免疫接种,例如祖父母或儿童看护人。如果他们是由没有父母责任的人带来进行免疫接种的,健康专家需要确信:

  • 负有父母责任的人事先同意免疫接种(即他们事先收到所有相关信息,并安排其他人带孩子赴约)或

 

  • 负有父母责任的人已经安排另一个人提供必要的同意(即他们要求另一个人带孩子去赴约,考虑保健专业人员提供的任何进一步的信息,然后在适当的情况下同意免疫接种)

父母之间的分歧

尽管一个有父母责任的人的同意通常就足够了(见1989年《儿童法》第2(7)条),如果父母一方同意免疫接种,而另一方不同意,则不应进行免疫接种,除非父母双方都同意免疫接种,或者法院特别批准免疫接种符合儿童的最佳利益。

如果有任何证据表明负有父母责任的人可能没有同意免疫接种(例如,注释表明父母对免疫接种有负面看法),或者可能没有同意带孩子的人可以给予必要的同意(例如,暗示父母在医疗问题上有分歧),则应联系负有父母责任的人以征得他们的同意。如果对孩子负有父母责任的人之间存在分歧,那么在他们的争议得到解决之前,不应进行免疫接种。

代表婴儿或儿童给予同意的人可以随时改变主意并撤回同意。当同意书被拒绝或撤回时,每个医疗专业人员都有责任与初级医疗团队的其他成员进行有效沟通并分享这些知识和信息。

关于儿童和青少年同意的资源:

卫生和社会福利部(2021年)。父母的权利和责任。访问地址:https://www.gov.uk/parental-rights-responsibilities/apply-for-parental-responsibility

吉利克能力和弗雷泽准则。访问地址:https://learning.nspcc.org.uk/child-protection-system/gillick-competence-fraser-guidelines

护理质量委员会(2018年)。吉利克能力和弗雷泽准则。访问位置https://www.cqc.org.uk/guidance-providers/gps/nigels-surgery-8-gillick-competency-fraser-guidelines

普通医学委员会(2007) 0 – 18岁:所有医生指南。访问位置https://www.gmc-uk.org/ethical-guidance/ethical-guidance-for-doctors/0-18-years

《决策》第22至33段,0-18岁:所有医生指南(2007年):载于https://www.gmc-uk.org/outcomes-legislation

数据保护和记录

根据数据保护和Caldicott指南,还应告知个人免疫数据将如何存储、谁将能够访问该信息以及该数据可能如何使用。需要强调的是,这些信息用于监测当前免疫计划的安全性和有效性。每个人的医疗保健记录或儿童的个人儿童健康记录(PCHR)应该是护理计划和提供的准确记录。良好的做法是将任何讨论的适当记录记录在个人笔记中。此外,对于婴儿和儿童,PCHR也应该在父母或者监护人的参与下完成。

 

支持同意的资源

书面或口头信息应该以一种容易被同意者理解的形式提供。如果英语不是第一语言,应使用翻译和适当认可的口译员。这四个英国国家提供了广泛的面向公众的信息,包括传单、海报、视频、信息包、概况介绍和网站,以支持免疫规划的各个方面。该信息基于当前的科学证据和临床建议。

关于同意的专业指导

卫生专业人员应确保他们在自己的能力和执业范围内工作,并参考其监管和专业机构发布的指南。

护理和助产委员会(2018年)。该守则:护士、助产士和护理助理的专业实践和行为标准。https://www.nmc.org.uk/standards/code/

总医学委员会为医生提供决策和同意方面的指导(2020年)。访问位置https://www.gmc-uk.org/ethical-guidance/ethical-guidance-for-doctors/decision-making-and-consent

卫生和保健专业委员会(2016年)。行为、表现和道德标准。访问地址:https://www.hcpc-uk.org/standards/standards-of-conduct-performance-and-ethics/

制药总会(2018年)。实践中:同意指南。访问地址:https://www.pharmacyregulation.org/sites/default/files/document/in_practice_guidance_on_consent_june_2018.pdf

 

其他主要参考资料

NHS网站(2019)。治疗同意书概述。访问地址:https://www.nhs.uk/conditions/consent-to-treatment/

普通医学委员会(2020年)。概况介绍:与决策和同意相关的主要立法和判例法。访问地址:https://www.gmc-uk.org/-/media/documents/factsheet—key-legislation-and-case-law-relating-to-decision-making-and-consent-84176182.pdf

英国医学协会(2019)。有决策能力的成年人的同意和拒绝——医生的工具箱。访问地址:https://www.bma.org.uk/advice-and-support/ethics/seeking-consent/seeking-patient-consent-toolkit

英国医学协会(2019)。缺乏能力的成年人的最佳利益决策——医生的工具箱。访问地址:https://www.bma.org.uk/advice-and-support/ethics/adults-who-lack-capacity/best-interests-decision-making-for-adults-who-lack-capacity-toolkit

皇家护理学院(2017)。同意原则:护理人员指南。访问地址:https://qa.rcn.org.uk/-/media/royal-college-of-nursing/documents/publications/2017/june/pub-006047.pdf?la=en

 

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