Immunize.org 总结了 ACIP 8 月 25 日至 26 日的会议，提出了对 clesrovimab 和 2025-26 流感疫苗的建议

6 月 9 日，卫生与公众服务部部长采取了前所未有的举措，解雇了免疫实践咨询委员会 （ACIP） 的所有 17 名有投票权的成员。6 月 11 日，他任命了 8 名新的有投票权的成员，在委员会 6 月的会议之前开始任职。在金融控股审查期间一名被任命者退出后，该委员会在会议召开时由 7 人组成。

新任命的 ACIP 成员于 6 月 25 日至 26 日举行会议。在为期 1.5 天的会议期间，ACIP 对以下主题进行了投票：

• 推荐长效单克隆抗体 clesrovimab 作为婴儿 RSV 预防的一种选择，并伴随 VFC 投票
• 2025-26 年流感季节的流感疫苗建议，包括使用含有硫柳汞作为防腐剂的流感疫苗

委员会还收到了关于 COVID-19、基孔肯雅热、麻疹-腮腺炎-风疹-水痘 （MMRV） 和炭疽疫苗的最新情况。预计的 19-2025 赛季 COVID-26 疫苗投票未举行。

演示幻灯片可在线获取。ACIP 6 月 25 日会议和 6 月 26 日会议的视频记录已存档在 YouTube 上。会议的亮点如下所示。

新工作组（公告）
ACIP 工作组传统上会审查相关数据并制定疫苗推荐选项，供全体委员会考虑。在介绍性发言中，新任命的 ACIP 主席 Martin Kulldorff 宣布了两个新的工作组。他们将：

• 检查 CDC 的推荐儿童和青少年免疫接种计划，以重新评估推荐疫苗的数量、潜在的疫苗相互作用、疫苗成分的累积影响以及不同疫苗的相对时间，以及
• 审查超过 7 年未重新考虑推荐建议的疫苗（例如乙型肝炎和 MMR 疫苗）。

RSV 疫苗：孕产妇/儿科（信息和投票）

背景
RSV 是美国婴儿住院的主要原因，每年有 2%-3% 的幼儿住院。大约 80% 的 RSV 住院婴儿没有潜在的疾病。大多数 （68%） 美国婴儿在出生后第一年感染，几乎所有 （97%） 婴儿在 2 岁时都已感染。

2023 年，ACIP 发布了关于使用两种产品预防婴儿 RSV 疾病的建议：

• 在 RSV 季节期间或之前，在妊娠 32-36 周时为孕妇接种母体 RSV 疫苗（Abrysvo、辉瑞）
• Nirsevimab（Beyfortus、Sanofi 和 AstraZeneca），一种长效单克隆抗体，在 RSV 季节给予 8 个月以下的婴儿，建议 8 至 19 个月大的儿童额外剂量，这些儿童在第二个 RSV 季节风险较高

摄取
CDC 工作人员报告说，57% 的 2024 年 4 月至 2025 年 3 月出生的婴儿通过母体疫苗接种或接受 nirsevimab 免受 RSV 的影响。在此期间，参加儿童疫苗 （VFC） 计划的分娩医院数量大幅增加，大大扩大了 nirsevimab 的可及性。

影响
CDC 提供了来自两个美国基于人群的监测网络
的信息，表明与 RSV 推出前的季节相比，2024-25 年0 至 7 个月儿童的 RSV 相关住院率减少了 30% 以上（RSV-NET 为 38%，新疫苗安全网络为 31%。这些降低在 0 至 2 个月的婴儿中最大 （46%-47%），这是住院风险最高的群体。

安全性
孕产妇接种疫苗后的安全性研究表明，大多数结局的风险没有增加，包括早产或死产。发现疫苗接种与妊娠期高血压疾病 （HDP） 之间存在很小的关联，但工作组和美国妇产科医师学会一致认为这不是一个问题，部分原因是接种疫苗和未接种疫苗的女性之间 HDP 的严重程度相似，基于剖宫产率、出生后住院或住院时间。

提供了关于 nirsevimab 使用安全性的令人放心的数据。在两个季节接受 nirsevimab 治疗的 74,000 名新生儿中，没有证据表明癫痫发作、免疫性血小板减少性紫癜、药物反应、发热或败血症的风险增加。没有过敏反应病例。观察到少量非过敏性过敏反应。nirsevimab 与其他疫苗同时给药不会导致不良事件发生率增加。

Clesrovimab
6 月 9 日，FDA 批准了 clesrovimab（Enflonsia，Merck），这是针对 8 个月以下婴儿 RSV 感染的第二种长效预防性抗体。clesrovimab 的安全性和临床试验数据已在 2025 年 4 月的 ACIP 会议上公布。nirsevimab 的剂量根据儿童的体重而变化，而 clesrovimab 作为单剂量给药，不考虑体重。Clesrovimab 储存在冰箱中。目前，clesrovimab 未获得在儿童第二个 RSV 季节使用许可。CDC 表示，在第一个季节接受 clesrovimab 治疗的婴儿可能会在第二个季节接受 nirsevimab。

ACIP 成员讨论了提供两种 RSV 预防抗体产品的好处。这些措施包括：如果任何一种产品出现耐药性，则有选择权，如果任何一种产品供应不足，则降低短缺风险，以及具有竞争力的价格的可能性。然而，对于喜欢储存单一 RSV 抗体的提供者来说，这可能具有挑战性，因为 clesrovimab 没有获得儿童第二个 RSV 季节的许可。nirsevimab 或 clesrovimab 可用于在第一个 RSV 季节出生或进入第一个 RSV 季节且未受到母体疫苗接种保护的 8 个月以下婴儿。

ACIP 投票（5 票赞成，2 票反对）推荐在第一次 RSV 期间出生或进入 RSV 期间出生的 8 个月以下的婴儿Season 未得到孕产妇疫苗接种保护的患者接受一剂 Clesrovimab。

在另一次投票中，ACIP 一致投票 （7-0） 将 clesrovimab 纳入儿童疫苗计划。

流感疫苗（信息和投票）

Flublok 更新
重组流感疫苗（Flublok、Sanofi）自 2013 年以来已获得许可，可用于 18 岁及以上的人群。2025 年 5 月，FDA 扩大了疫苗的年龄适应症，包括 9 至 17 岁的儿童和青少年。赛诺菲对该公司的免疫原性和安全性研究进行了审查，表明疫苗的免疫反应和安全性在 9-17 岁和成人年龄组中具有可比性。

2024-25 年流感季节
自 2017-18 年以来，2024-25 年流感季节首次在所有指标中被归类为“高度严重”，估计有 5600 万例疾病、2500 万次就诊和 770,000 例住院。此外，2024-25 年流感季节是自 2010-11 年流感季节以来最高的累积流感相关住院率。大约 16% 的住院患者需要入住 ICU，6% 需要有创机械通气。65 岁及以上的人群中流感疾病的最大负担。流感疫苗覆盖率因年龄组而异，从 35%-71% 不等。2024-25 年的初步信息表明，流感疫苗接种预防了大约 1200 万例疾病、570 万例住院和 240,000 例死亡。截至 6 月 7 日，该季节已报告了 246 例与流感相关的儿科死亡病例，这是自 2004 年该病症可报告以来，任何非大流行性流感季节报告的儿科死亡人数最高。

流感疫苗
中的硫柳汞 硫柳汞是一种含乙基汞的化合物，自 1930 年代以来在美国用作多剂量小瓶 （MDV） 中的防腐剂，以帮助杀死当针头刺穿小瓶塞并撤回剂量时可能引入小瓶的细菌。1999 年，FDA 要求所有疫苗制造商从儿童疫苗中去除硫柳汞。这样做是一种预防措施，不是因为有证据表明存在伤害，而是为了减少婴儿对含汞化合物的总体暴露。到 2002 年，在美国获得许可和推荐的儿童疫苗已经不含硫柳汞。流感疫苗的 MDV 主要用于成人疫苗接种活动，约占美国流感疫苗剂量的 5%。自 1999 年以来进行的研究压倒性地证实，疫苗中的硫柳汞不会构成健康风险。尽管如此，一些团体继续对硫柳汞表示担忧，委员会听取了一份强调这些担忧的介绍。没有给出描述大量同行评议证据表明硫柳汞没有危害的演示文稿。一份简报文件，含硫柳汞的疫苗和神经发育结果：证据审查，于 6 月 24 日发布在 ACIP 网站上，但第二天被删除。这份被广泛引用的文件得出结论：“考虑到证据的广度和在几个 c 中进行的多项基于人群的研究结果的一致性由于研究设计各不相同，证据不支持含硫柳汞的疫苗与自闭症谱系障碍或其他神经发育障碍之间存在关联。

2025-26 年建议

ACIP 投票（6 票赞成，1 票弃权）重申了 2025-26 年流感季节对所有 6 个月及以上没有禁忌症的人群进行常规年度流感疫苗接种的建议。

在三次单独的投票中，ACIP 投票（5 票赞成、1 票反对、1 票弃权）决定，季节性流感疫苗只能以不含硫柳汞作为防腐剂的单剂量制剂提供给 （1） 18 岁及以下的儿童，（2） 孕妇，以及 （3） 所有成年人。

2025-26 年流感疫苗将包括一种新的 A/H3N2 毒株以及与上一季相同的 A/H1N1 和 B/Victoria 毒株。2025-26 年上市的所有美国季节性流感疫苗都将是三价疫苗。产品选项将包括用于自我或护理人员接种的减毒活流感疫苗（FluMist、AstraZeneca）。

COVID-19 疫苗（仅供参考，未投票）

COVID-19 疾病负担
COVID-19 在美国继续导致住院和死亡。CDC 从 2024 年 10 月 1 日至 2025 年 6 月 7 日的初步估计表明，COVID-19 导致 9.8-1610 万例疾病、2.4-380 万次门诊就诊、270,000-440,000 例住院和 32,000-51,000 例死亡。长期 COVID 也仍然是一个重要的公共卫生问题。2023 年，8.4% 的成人和 1.4% 的儿童报告患有长期 COVID。

从 2024 年 7 月到 2025 年 6 月，与 COVID-19 相关的住院人数在 75 岁及以上的成年人中最高。引人注目的是，6 个月以下婴儿的住院率 （268/100,000） 与 65 至 74 岁的成年人 （266/100,000） 相当。虽然大多数住院成人至少有一种基础疾病，但 71% 的 6 个月以下住院儿童和 54% 的 6 至 23 个月儿童在住院前没有确定的基础疾病。2024 年 4 月至 2025 年 3 月期间因入院时出现 COVID-19 症状住院的 SARS-CoV-2 阳性孕妇中有一半 （50%） 没有基础疾病。大约 1/4 的 18 岁以下住院儿童需要入住 ICU。在 2024-25 年期间，89% 的符合 COVID-19 疫苗条件的 COVID-19 住院儿童和青少年没有接种最近推荐的 COVID-19 疫苗。同样，自 2023 年 7 月以来，大多数因 COVID-19 住院的成年人都没有接种过 COVID-19 疫苗。

与前几个季节相比，2024-25 年与 COVID-19 相关的死亡率有所下降。超过 75% 的死亡发生在 75 岁及以上的成年人中。

疫苗覆盖率和有效性
与前几个季节相比，2024-25 年老年人的 COVID-19 疫苗接种覆盖率有所提高，但所有年龄组的总体覆盖率仍低于往年。75 岁或以上、65 至 74 岁和 18 至 64 岁的人群的覆盖率估计分别为 47%、43% 和 23%。约 13% 的 6 米儿童到 17 岁的人在 2025 年 4 月接种了 COVID-19 疫苗。CDC 展示了来自多个监测系统的数据，表明季节性 COVID-19 疫苗接种在减少儿童急诊科/紧急护理就诊、母亲接种疫苗的 5 个月以下婴儿住院以及成人这两种类型的事件方面的好处。

疫苗安全性
广泛的监测继续支持 COVID-19 疫苗的整体安全性。大多数报告的不良事件与其他疫苗相似。青少年和年轻成年男性接种 mRNA COVID-19 疫苗后患心肌炎和心包炎的风险增加，最常见的是在 mRNA COVID-19 疫苗的第二剂单价或第一剂加强剂之后。CDC 随访研究表明，报告了这种不良事件的 90% 的人在接种疫苗后 1 年内已经完全或可能完全康复。6 月 25 日，FDA 针对这种罕见的不良事件修订了 Comirnaty（辉瑞）和 Spikevax（Moderna）的包装说明书。请参阅本期随附的故事。

向疫苗不良事件报告系统 （VAERS） 提交的 12 岁以下儿童 COVID-19 疫苗报告中，大多数 （70%） 是疫苗管理错误，这可能是由于建议的复杂性。对孕妇接种 COVID-19 疫苗的多项研究表明，孕产妇、妊娠或婴儿结局的风险没有增加。

基孔肯雅热疫苗（信息）
由于时间限制，CDC 提供了关于基孔肯雅热疫苗工作组制定的证据到建议 （EtR） 的简短介绍。完整报告，包括基孔肯雅热病严重程度和流行病学信息，可在线获取。

两种基孔肯雅热疫苗，一种减毒活疫苗（Ixchiq，Valneva）和一种病毒样颗粒疫苗（Vimkunya，巴伐利亚北欧疫苗），已获准在美国使用。这些疫苗的建议适用于某些接触风险较高的旅行者和实验室工作人员。基孔肯雅热疫苗工作组正在继续讨论在存在基孔肯雅热病毒传播风险的美国领土和州对这些疫苗的潜在建议。
在多次报告接受减毒活疫苗 （Ixchiq） 的老年人发生严重心脏和神经系统不良事件后，FDA 和 CDC 于 5 月 9 日建议在调查这些报告期间暂时暂停在 60 岁及以上的人群中使用这种疫苗。

炭疽疫苗（信息）
吸附、佐剂炭疽疫苗（Cyfendus，Emergent BioSolutions）于 2023 年 7 月获得许可，用于 18 至 65 岁成人暴露于炭疽杆菌后的暴露后预防。炭疽疫苗工作组正在审查在国内使用这种疫苗的潜在建议。他们的讨论结果将在未来的 ACIP 会议上报告。

MMRV 疫苗（信息）
ACIP 主席 Martin Kuldorff 审查了幼儿在接受 o 后热性惊厥风险略有增加的数据f MMRV 疫苗（ProQuad、Merck）与单独剂量的 MMR 和水痘的比较。在将来的 ACIP 会议上可能会就此主题进行更多讨论。

下次会议
下一次预定的 ACIP 会议将于 2025 年 10 月 22 日至 23 日举行，但 ACIP 会议信息网页指出，其他会议可能会在 9 月或 10 月举行。有关过去和未来 ACIP 会议的信息，请访问 ACIP 网站。

相关链接

• ACIP 主页提供以前会议的内容以及有关未来会议的信息
• CDC：ACIP 演示幻灯片：6 月 25 日至 26 日会议网页
• CDC：引入呼吸道合胞病毒预防产品后婴幼儿呼吸道合胞病毒住院率的中期评估 – 美国，2024 年 10 月至 2025 年 2 月
• Immunize.org：硫柳汞：资源和信息
• 美国儿科学会：疫苗成分：常见问题 （5/21/2025）
• 美国药剂师协会：硫柳汞：无害质量证据 （6/24/2025）
• 费城儿童医院疫苗教育中心：疫苗成分：硫柳汞 （6/1/2020）