带状疱疹疫苗:

Immunize.org回答你的问题

有关CDC建议使用带状疱疹疫苗的完整信息，请访问www.immunize.org/acip

Immunize.org专家为您解答带状疱疹疫苗相关问题。你可以在immunize.org的“询问专家”栏目找到更多关于zoster疫苗的问答www.immunize.org/askexperts/experts_zos.asp.

请描述一下在美国可以买到的带状疱疹疫苗。

重组带状疱疹疫苗(RZVShingrix，GSK)于2017年被FDA批准用于预防带状疱疹。尚未对Shingrix的水痘预防作用进行评估。它含有一片水痘带状疱疹病毒(VZV)和一种佐剂(AS01B)以增强对疫苗的免疫反应。它不含任何活病毒。Shingrix通过肌内途径分两个剂量系列接种。第二次接种应在第一次接种后2至6个月，两次接种之间至少间隔1个月(4周)。

带状疱疹活疫苗(ZVL，Zostavax，默克)是一种1剂减毒活疫苗，于2006年获得FDA许可，但自2020年11月以来一直未在美国上市。有关更多详细信息，请参见参考资料。

带状疱疹疫苗应该给谁打？

免疫实践咨询委员会(ACIP)建议对以下人群使用2剂系列的Shingrix

• 所有50岁及以上的人
• 免疫缺陷或免疫受损(由于疾病或治疗导致免疫系统减弱)的19岁及以上人群

年龄在50岁或50岁以上的非免疫缺陷者应接种疫苗，无论他们以前是否有过带状疱疹或回忆有水痘。

Zostavax的患者应在接种Zostavax后至少8周 开始接种Shingrix疫苗系列。免疫功能低下的人应具有疾病史、水痘疫苗接种史或免疫实 验室证据。

接种带状疱疹疫苗有年龄上限吗？

接种带状疱疹疫苗没有年龄上限。带状疱疹的发病率随着年龄的增长而增加；大约50%活到85岁的人会患上带状疱疹。ACIP建议50岁及以上的每个人人和19岁及以上的，由于疾病或疾病治疗而免疫系统减弱的人接种疫苗。

为什么推荐免疫功能低下的人使用Shingrix？

免疫受损人群中带状疱疹和带状疱疹相关并发症的风险较高，包括免疫功能低下的年轻人。

Shingrix疫苗不含活病毒，只有该病毒的一部分，可以安全地接种给免疫系统较弱的人。

注射带状疱疹疫苗前

有必要问(或测试)这个人是否得过水痘或带状疱疹吗？

年龄在50岁或以上的免疫功能正常的人应使用Shingrix，除非他们有接种疫苗的病史(如下所述)。接种疫苗前没有必要有水痘病史或水痘抗体检测。

年龄在19岁或以上且免疫功能低下的人在接种Shingrix疫苗前应进行水痘免疫证据评估，因为尚未研究Shingrix预防水痘(原发性水痘感染)的能力。参见www.cdc.gov/shingles/vaccination/immunocompromised-adults.html有关免疫缺陷成人使用Shingrix的详细临床指南。

带状疱疹疫苗有哪些禁忌和注意事项？

Shingrix的唯一禁忌症是对疫苗成分的严重过敏反应。中度或重度急性疾病的存在是一种预防措施。疫苗接种应推迟到病情好转后进行。目前，ACIP没有建议在妊娠期使用Shingrix因此，提供者应该考虑将Shingrix推迟到怀孕之后。没有建议在接种疫苗前进行妊娠测试。如果有其他适应症，临床医生可以考虑给母乳喂养的人接种疫苗。

免疫功能低下的人何时应该接种带状疱疹疫苗？

理想情况下，患者应在免疫抑制前接种带状疱疹疫苗。例如，可能需要器官移植或处于终末期肾病风险中的人，或可能开始对自身免疫疾病进行免疫抑制治疗的人，可以考虑在免疫抑制之前进行疫苗接种。

带状疱疹疫苗应该通过什么途径接种？

Shingrix应通过三角肌或大腿前外侧肌肉内注射接种。

带状疱疹疫苗预防带状疱疹的效果如何？

在Shingrix的关键许可前临床试验中，接种者年龄为50岁及以上，与接种安慰剂的人相比，带状疱疹减少了98%。在一项针对70岁及以上老年人的独立试验中，与安慰剂相比，Shingrix的接种者带状疱疹减少了89%。在两项试验中，带状疱疹后神经痛(带状疱疹消退后的持续性神经痛)减少了86%至100%。

总的来说，Shingrix对免疫功能低下人群的带状疱疹和带状疱疹后神经痛具有中度至高度的疗效。Shingrix提供的保护的有效性和持久性将因特定个体免疫并发症的原因和严重程度而异。

有哪些关于Shingrix的不良反应报道？

在Shingrix的许可前临床试验中，最常见的不良反应是注射部位疼痛(78%)、肌痛(45%)和疲劳(45%)。9%的疫苗接种者报告了3级注射部位反应（疼痛、红肿），而安慰剂接种者为0.3%。11%的疫苗接种者和2.4%的安慰剂接种者报告了3级请求的全身事件（肌痛、疲劳、头痛、颤抖、发烧和胃肠道症状）。局部3级反应的发生与疫苗剂量没有差异；然而，第2剂后全身3级反应的报道更频繁。疫苗组和疫苗组的严重不良事件(与疫苗相关的不良经历，导致死亡、住院、残疾或需要内科或外科干预以防止严重后果)发生率相似。

在疫苗组和安慰剂组中，严重不良事件（与疫苗相关的不良经历导致死亡、住院、残疾或需要医疗或手术干预以防止严重后果）的发生率相似。

关于Shingrix后的不良反应，我应该给我的病人什么建议？

接种疫苗前，提供者应告知Shingrix接种者预期的全身和局部不良反应(如上所述)。对第1剂的反应不能强烈预测对第2剂的反应。应鼓励Shingrix受试者完成该系列，即使他们对第1剂出现3级反应。

我如何确保我的患者按时接种两剂Shingrix？

许多诊所都实施了提醒许多诊所在其实践中实施了提醒系统，以帮助确保他们的患者完成2个剂量的计划。这可以通过诊所、药房或免疫信息系统中的软件来实现。该系统可以生成一份可能到期（或过期）的第二次剂量的患者列表，或者可以作为对提供者的警报出现在诊所的电子健康记录上。

有了这些信息，诊所或药房工作人员可以向接受者发送电子、电话或书面提醒，以鼓励坚持第二剂。无论选择何种方式，患者接受两种疫苗以获得最大益处是很重要的。

Shingrix应该如何存放？

Shingrix佐剂悬浮液(稀释剂)和冻干抗原成分都必须在2℃和8℃(36℉和46℉)之间冷藏保存。这些小瓶应避光保存。稀释剂和抗原都不应冷冻。如果任何一个小瓶被冷冻，请丢弃。

复溶后，立即接种Shingrix或在2℃和8℃(36℉和46℉)之间冷藏，并在6小时内使用。

如果6小时内没有使用，丢弃复溶的疫苗。不要冻结。如果疫苗已经冷冻，丢弃。

带状疱疹疫苗应该如何运输

Shingrix应储存在冰箱温度下。CDC储存和处理工具包中详细描述了冷藏疫苗的运输，可从以下网址获得www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit.pdf.

参考

年龄≥19岁的免疫受损成人使用重组带状疱疹疫苗:美国免疫实践咨询委员会的建议，2022。疾病控制中心。发病率和死亡率周报(MMWR)2022年1月21日；71(3):80–84，可从以下网址获得www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/pdfs/mm7103a2-H.pdf。

免疫实践咨询委员会(ACIP)关于带状疱疹疫苗使用的建议。疾病控制中心。MMWR，2018年1月26日；67(第3号):103-8，见www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/wr/pdfs/mm6703a5-H.pdf。

在免疫承诺年龄≥19岁的成人中使用重组带状疱疹疫苗(RZV，Shingrix)的临床考虑，可从以下网站获得www.cdc.gov/shingles/vaccination/immunocom-promised-adults.html。

对于专业人士www.immunize.org/面向大众www.vaccineinformation.org www.immunize.org/catg.d/p2025.pdf • Item #P2025 (8/22)