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咨询专家： 新型冠状病毒肺炎（COVID-19）

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咨询专家： 新型冠状病毒肺炎（COVID-19）

Ask the Experts: COVID-19

新冠肺炎问题最后一次审查是在2024年11月16日。参见CDC的新冠肺炎疫苗在美国的使用临时临床考虑了解更多信息。为了跟上当前可从CDC、FDA和Immunize.org获得的新冠肺炎资源，请访问Immunize.org美国新冠肺炎疫苗指南和临床支持工具的当前版本清单，至少每月更新一次。有关新 Immunize.org 或CDC COVID-19资源的警报，请订阅我们的每周电子通讯IZ Express。

 

新冠肺炎/疾病问题

什么是新冠肺炎？

新冠肺炎是由新型冠状病毒冠状病毒感染引起的疾病的名称。这种病毒于2019年底在中国武汉首次被发现是人类疾病的原因，并引发了始于2020年的全球疫情。病毒主要通过感染者咳嗽、打喷嚏或说话时产生的呼吸道飞沫和小颗粒在人与人之间传播。这种病毒很容易在拥挤或通风不良的室内环境中传播。一些被感染的人没有疾病症状，而症状性疾病的严重程度从轻微到危及生命不等。老年人和任何年龄有潜在疾病的人患严重疾病的风险更高。

接触后的潜伏期为2-14天，平均约为5天。新冠肺炎患者通常被认为在症状出现前48小时和出现后10天内具有潜在的传染性，尽管患有严重疾病的人可能具有更长的传染性。症状可能包括发烧或发冷、咳嗽、气短或呼吸困难、疲劳、肌肉或身体疼痛、头痛、味觉或嗅觉丧失、喉咙痛、充血或流鼻涕、恶心或呕吐以及腹泻。

新冠肺炎/疫苗建议

我在哪里可以找到关于新冠肺炎病、诊断、治疗和患者护理的更多临床问题的答案？

CDC在这个网站上收集了关于新冠肺炎的临床信息:www.cdc.gov/covid/hcp.

在哪里可以找到最新的新冠肺炎疫苗建议？

CDC维护了一个网页，其中列出了合格受试者接种疫苗的关键临时临床注意事项:新冠肺炎疫苗在美国的使用 – 疫苗网 (vaccine.vip)//www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/临床考虑/新冠肺炎-疫苗-美国. html。这涵盖了关于新冠肺炎疫苗接种的重要临床细节。这是在疾病预防控制中心的建议发生任何变化后，第一个更新的内容。

CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)在MMWR发布的所有疫苗建议可在此处获得:www.cdc.gov/acip-recs/hcp/vaccine-specific/covid-19.html.

CDC在此网站上发布了特定于产品的资源:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/index.html。FDA批准CDC的新产品后，通常需要几天或几周时间来发布更新的资源。

建议谁接种新冠肺炎疫苗？

建议美国所有6个月及以上的人接受一剂或多剂适合年龄的2024-2025配方新冠肺炎疫苗接种。 产品选项包括两种mRNA疫苗(辉瑞-BioNTech，Moderna)和一种蛋白质亚单位疫苗(Novavax)。时间表因年龄和免疫缺陷状态而异。 

CDC对6个月及以上人群的2024-25流行季常规新冠肺炎疫苗接种建议是什么？

CDC发布了以下针对6个月及以上人群的2024-25流行季常规新冠肺炎疫苗接种建议总结:

  • 6个月至4岁的儿童
    • 未接种:应接受2024-2025 mRNA疫苗的多剂量初始系列
    • 先前完成的初始系列:应接受1剂2024–2025 mRNA疫苗，疫苗来自与初始系列相同的制造商*
  • 年龄在5-64岁的人:应接种1剂适龄的2024-2025年新冠肺炎疫苗
  • 65岁及以上人群:应接受2剂2024-2025新冠肺炎疫苗，间隔6个月(最小间隔2个月)

*对于已开始但未完成初始系列的6个月至4岁儿童，请参考CDC表1，链接如下。 

†年龄在12-64岁之间的未接种疫苗且首次接种2024-2025诺瓦瓦克斯新冠肺炎疫苗的人群应接种2剂2024-2025诺瓦瓦克斯新冠肺炎疫苗。 

‡65岁及以上未接种疫苗并首次接种诺华新冠肺炎疫苗的人应接种2剂2024-2025诺华新冠肺炎疫苗，然后在第二剂疫苗后6个月(最小间隔2个月)接种第三剂2024-2025新冠肺炎疫苗。 

关于6个月或以上人群的常规方案、剂量和给药间隔的完整详情，请参见CDC表1:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html # table-01. 

CDC对6个月及以上的中度或重度免疫缺陷人群的2024-25流行季新冠肺炎疫苗接种建议是什么？

CDC发布了以下2024-25流行季建议摘要，适用于6个月及以上中度或重度免疫功能低下的人群:

  • 未接种疫苗:应在完成初始系列后6个月(最小间隔2个月)接受多剂量初始系列，包括适合年龄的2024-2025新冠肺炎疫苗和1剂2024-2025新冠肺炎疫苗
  • 先前已完成初始系列:应接受2剂适龄的2024-2025年新冠肺炎疫苗，间隔6个月(最小间隔2个月)
  • 根据临床判断、患者偏好和情况，可能接受额外的适龄2024-2025年新冠肺炎疫苗剂量

*对于年龄在6个月及以上的中度或重度免疫缺陷患者，他们已经开始但没有完成初始系列，请查阅CDC表2，链接如下。 

请参见CDC表2，了解年龄在6个月或以上的中度或重度免疫功能低下人群的用药时间表、品牌、剂量和给药间隔的完整详细信息:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html # table-02.  

6个月到4岁的儿童来我们诊所接种了不同品牌的新冠肺炎疫苗，我们应该为他们做些什么？

疾控中心建议给6个月到4岁儿童接种的所有剂量的新冠肺炎疫苗来自同一家制造商。在这种情况下，以及在建议使用同一品牌的多剂疫苗的其他情况下，CDC规定了可以接受使用不同制造商生产的适龄新冠肺炎疫苗的条件:

  • 就诊时没有相同的疫苗
  • 先前剂量未知
  • 否则，人们将无法获得推荐的疫苗剂量
  • 由于禁忌症，患者开始接种同一种新冠肺炎疫苗，但无法完成一系列接种

因此，用现有产品给这些儿童接种疫苗是可以接受的。请注意，儿童年龄6个月至4岁的儿童接受混合品牌的第一系列疫苗，总共需要3剂才能完成第一系列疫苗.  

为什么免疫功能低下的人可以选择接受额外剂量的新冠肺炎疫苗？

患有中度至重度免疫缺陷的个体已完成初级系列的患者应接受一剂 2024–2025新冠肺炎方程式赛车接种疫苗季节，6个月后(最少2个月)注射第二剂。附加的2024-2025年配方新冠肺炎疫苗的剂量可能被接种(至少间隔两个月)基于个人医疗保健提供者的临床判断，以及收件人的个人喜好和环境。 

提供了接受额外剂量的选项因为新冠肺炎（新型冠状病毒肺炎）疫苗中度至重度免疫缺陷患者的疗效下降最快。如果感染了新冠肺炎病毒，这些人住院的风险也最高。虽然对严重疾病的保护比对较轻疾病的保护更持久，但这些人群中的个体可能受益于更短的剂量间隔。

对于只接种让桑新冠肺炎疫苗的人，推荐的疫苗接种计划是什么？

让桑(强生)新冠肺炎疫苗不再在美国上市。最后剩余剂量于2023年5月7日到期。建议接种1或2剂让桑新冠肺炎疫苗的人接种一剂2024-2025配方疫苗(Moderna、辉瑞-BioNTech或Novavax)。

患过新冠肺炎病的人应该接种疫苗吗？

是的。不管以前是否有新型冠状病毒病毒感染史，都应该接种疫苗。

不建议通过病毒检测来评估当前的新型冠状病毒病毒感染情况，或通过血清学检测来评估既往感染情况，从而做出疫苗决策。然而，与所有疫苗一样，疫苗接种应推迟到中度至重度疾病康复后进行。此外，为了将他人暴露于新型冠状病毒病毒的风险降至最低，被诊断患有新冠肺炎病毒的人的疫苗接种通常应该推迟，直到该人不会对他人造成感染风险。

虽然没有要求，但最近感染新型冠状病毒病毒的人可以考虑从症状出现或阳性检测(如果感染无症状)起推迟最多3个月接种2024-2025新冠肺炎疫苗。在接种后心肌炎风险增加的疫苗接受者中(如12至39岁的男性)，增加间隔时间可能会降低接种后心肌炎的罕见风险。在决定是否将疫苗接种延迟至感染后3个月时，应考虑接受者患严重疾病的个体风险和社区中当前的新冠肺炎状况。

为免疫缺陷者推荐的新冠肺炎疫苗的“附加初始剂量”和“加强剂量”之间有什么区别？

CDC将“额外初始剂量”定义为给那些由于中度或重度免疫缺陷而在初始疫苗接种后不太可能产生保护性免疫反应的人施用的后续疫苗剂量。所有以前患有中度或重度免疫缺陷的未接种疫苗者被推荐接受首字母3剂初级疫苗信使核糖核酸新冠肺炎系列或2剂主要Novavax蛋白疫苗系列. 

CDC将“加强剂量”定义为用于增强或恢复保护作用的后续疫苗剂量，这种保护作用在初次系列接种后可能会随着时间的推移而下降。

65岁及以上的成年人应该每6个月常规接种一剂新冠肺炎疫苗吗？

ACIP有建议所有成年人年龄65岁及以上人口在接种第一剂2024-2025配方新冠肺炎疫苗6个月后接种第二剂2024-2025配方新冠肺炎疫苗(最低限度间隔2个月)。 然而，急性特发性犬类多神经病尚未制作任何长期新冠肺炎疫苗接种建议超出2024-2025年新冠肺炎配方疫苗s. 

人们在最近一次接种2023-2024配方新冠肺炎疫苗后，需要等多久才能接种2024-2025配方新冠肺炎疫苗？

总的来说，CDC建议，自上次2023-2024配方新冠肺炎疫苗接种后，至少等待8周(2个月)再接种适龄的2024-2025配方新冠肺炎疫苗。

任何人开始新冠肺炎疫苗接种初级系列(例如，6个月至4岁的儿童或患有中度或重度免疫缺陷的人)先前的制定 应该遵循适合年龄的建议时间表完成红外线同一品牌2024–2025配方的主要系列，如果可能的. 

新冠肺炎/疫苗产品

什么是紧急使用授权(EUA)？

根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(《FD&C法案》)第564节，当没有足够的、经批准的和可用的替代方案时，FDA专员可以允许在紧急情况下使用未经批准的医疗产品或经批准的医疗产品的未经批准的用途来诊断、治疗或预防由化学、生物、放射性或核威胁物质引起的严重或危及生命的疾病或病症。获得EUA的疫苗以后可能会被FDA完全许可。

最初的新冠肺炎疫苗和现在推荐的疫苗有什么区别？

最初的新冠肺炎疫苗都是针对最初的新型冠状病毒病毒的刺突蛋白。2024-2025配方疫苗的目标是最近流行的毒株的刺突蛋白，称为Omicron KP.2 (mRNA疫苗)或JN.1(蛋白疫苗)毒株。这一更新旨在促进抗体的产生，从而更有效地预防目前流行的Omicron亚变异体引起的疾病。

在不改变其他任何东西的情况下更新毒株的过程类似于每年流感疫苗接种的季节性毒株变化；FDA并不要求制造商在授权更新疫苗之前重复原始产品所必需的大规模临床试验。疫苗的安全性、副作用和过敏反应的风险预计与相同品牌和剂量的早期疫苗制剂相当。与季节性流感疫苗一样，随着流行病毒的演变，未来的新冠肺炎疫苗可以在需要时继续更新。

让桑新冠肺炎疫苗(强生公司)在美国还有售吗？

不会。美国最后一剂让桑新冠肺炎疫苗于2023年5月7日到期。

什么是诺华新冠肺炎疫苗？

诺华新冠肺炎疫苗，含佐剂，含有奥米克隆JN.1亚变异新型冠状病毒刺突蛋白和基质-M佐剂。基于皂角苷的佐剂由智利本土的皂荚树的树皮提取物制成。添加它是为了增强疫苗接受者的免疫反应。刺突蛋白在昆虫细胞中产生。

它被批准用于12岁或以上人群的紧急情况，作为以前未接种疫苗的个体(无论他们是否免疫低下)的两剂主要系列，剂量间隔至少3至8周。年龄在65岁及以上以前未接种疫苗的人和年龄在12岁及以上以前未接种疫苗的具有中度或重度免疫缺陷的人应在第2次剂量后6个月接受额外剂量(最小间隔2个月)。中度或重度免疫功能低下的人可接受额外剂量的新冠肺炎疫苗(最少间隔2个月)，这由他们的医疗团队、他们的个人偏好和具体情况决定。 

年龄在12岁到64岁之间的人，如果已经服用了一剂或多剂任何以前授权或批准的新冠肺炎疫苗制剂，建议只服用一剂当前的2024-2025 Novavax制剂。年龄在65岁及以上的人和年龄在12岁及以上的患有中度或重度免疫缺陷的人，如果已经接种了一剂或多剂上一季的新冠肺炎疫苗并接种了一剂2024-2025配方Novavax疫苗，则应在第一剂疫苗后6个月(最小间隔2个月)再接种一剂2024-2025新冠肺炎疫苗。中度或重度免疫功能低下者可根据其医疗团队、个人偏好和具体情况决定接受额外剂量。 

诺华新冠肺炎疫苗效果如何？

诺华新冠肺炎疫苗对目前流行的新型冠状病毒病毒变种的有效性尚不明确。这种疫苗的临床试验是针对不再流通的早期变种进行的；然而，该疫苗在临床试验中显示出对中度至重度疾病非常有效。对Novavax疫苗接受者血清中的抗体进行的测试表明，疫苗接种对目前流行的变异体引起的严重疾病和死亡提供了实质性的保护，与其他可用的新冠肺炎疫苗一致。

新冠肺炎/对于12岁以下的儿童

12岁以下儿童接种新冠肺炎疫苗有什么建议？

所有6个月及以上的儿童都应接种至少一剂当前2024-2025配方mRNA疫苗，以预防新冠肺炎。该年龄组的儿童接种新冠肺炎疫苗已被证明是安全的，并可防止住院和新冠肺炎病的严重并发症。辉瑞-BioNTech和Moderna mRNA产品均获准用于6个月以下的儿童。Novavax佐剂蛋白亚单位疫苗被批准在12岁开始使用。

儿童年龄6个月到4岁最初需要同一品牌的两个(Moderna)或三个(Pfizer-BioNTech)剂量的初级系列。主要系列可能包括以前批准的配方剂量。疾控中心建议使用同一品牌 适用于5岁以下儿童的所有推荐剂量。如果不可能的话这样做是因为该品牌在接种访视时不可用，品牌为先前的剂量未知，还是因为孩子会不应该没有接种疫苗 以前的任何原因的品牌，然后使用现有品牌的适龄配方。3剂主要系列是需要为儿童年龄6个月到4年谁有混合品牌的主要系列。3剂初级系列也是需要为所有患有中度或重度免疫缺陷的儿童和成人。 

我的病人下周就12岁了，而且从未接种过新冠肺炎疫苗。有哪些选择？

该儿童应在疫苗接种访视时接受适合其年龄的推荐剂量。在11岁时，建议使用适合年龄的单剂量辉瑞-BioNTech或Moderna mRNA疫苗。如果患者在12岁后来到您的诊所，2024-2025配方诺瓦瓦克斯蛋白亚单位疫苗也是一种选择。如果使用Novavax产品，以前未接种疫苗的人需要两剂，间隔3至8周，作为主要系列。

我的患者在4岁时接种了辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗三剂初级系列的第一剂，在第二剂之前满5岁。她现在应该得到什么？

CDC声明，在两次疫苗接种之间进入较大年龄组的人应该在所有后续剂量中接受较大年龄组的疫苗产品和剂量。

在初始疫苗接种系列期间从4岁过渡到5岁的儿童应在满5岁时或之后，按照5-11岁儿童的授权剂量，接受来自同一制造商的1剂2024-2025疫苗。

我的患者在4岁时接种了第一剂Moderna新冠肺炎疫苗的初级系列，在接种第二剂疫苗前满5岁。她现在应该得到什么？

在首次疫苗接种系列期间从4岁过渡到5岁的儿童，应在满5岁时或之后，按5-11岁儿童的剂量接受同一制造商的1剂疫苗。该儿童应接种一剂2024–2025 Moderna疫苗(无需改变剂量)。

年龄大于或等于6个月的免疫缺陷患者接种mRNA疫苗后，建议接受适合其年龄的3剂初次系列疫苗。Moderna和辉瑞-BioNTech产品从12岁开始就有不同的剂量。对于从11岁开始系列治疗，但在完成3剂主要系列治疗前已满12岁的严重免疫缺陷患者，我应该使用多少剂量？

CDC声明，如果一个人在两次疫苗接种之间进入了一个较大的年龄组，那么他应该在以后的所有疫苗接种中接受该较大年龄组的疫苗产品和剂量。 

在首次疫苗接种系列期间从11岁过渡到12岁的儿童应使用12岁及以上人群的剂量完成3剂系列，在满12岁时或之后接受所有剂量: 

Moderna系列:2024–2025Moderna，0.5毫升/50微克 

辉瑞-BioNTech系列:2024–2025辉瑞-BioNTech，0.3毫升/30微克 

看见在美国使用新冠肺炎疫苗的临时临床考虑 – 疫苗网 (vaccine.vip)//www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html # table-02了解更多详细信息。

我们对Moderna和辉瑞-BioNTech mRNA新冠肺炎疫苗在幼儿中的安全性了解多少？

这两种疫苗都被证明是安全的，副作用是老年人群中典型的。这个年龄组最常见的局部反应是注射部位疼痛；年龄较大的儿童最常见的全身症状是疲劳，年龄较小的儿童(6至23个月)最常见的症状是易怒/哭闹和嗜睡。任何一种疫苗接种后都可能出现发热。热性惊厥可发生在6个月至5岁的婴幼儿身上，是任何引起发烧(最常见于高烧)的情况的结果。接种疫苗后，热性惊厥并不常见。在该年龄组进行mRNA新冠肺炎疫苗临床试验后，热性惊厥很少发生，CDC继续监测婴儿和幼儿接种疫苗后的不良事件。

在这两种疫苗的临床试验中，没有心肌炎病例的报告。迄今为止，上市后监测尚未发现6个月至4岁儿童(辉瑞-BioNTech)和6个月至5岁儿童(Moderna)接种mRNA新冠肺炎疫苗后心肌炎和心包炎风险增加。

我们对Moderna和辉瑞-BioNTech mRNA新冠肺炎疫苗在幼儿中的安全性了解多少？[视频]


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最后审查日期:2023年6月22日

新冠肺炎/针对青少年和成人

12岁及以上的青少年和成人有哪些新冠肺炎疫苗可供选择？

辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗(2024–2025配方)，商品名为Comirnaty，已获得FDA许可，适用于12岁及以上的受试者。 

Moderna新冠肺炎疫苗(2024-2025配方)，商品名Spikevax，已获得FDA许可，适用于12岁及以上的受试者。 

FDA批准诺华新冠肺炎疫苗(2024-2025配方)用于12岁及以上人群的紧急情况。 

我们对辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗在12-15岁年龄组的儿童和青少年中的安全性和副作用了解多少？

最初的单价辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗(作为两剂主要系列给药)的临床试验结果表明，在12-15岁的疫苗接受者中，通常报告接种后7天内的副作用(90.9%的疫苗接受者报告局部反应，90.7%报告全身反应)。大多数反应是轻度到中度的。注射部位疼痛是最常见的局部反应。十分之一的人报告了干扰日常活动的副作用。副作用通常在1-2天后消失。第二次给药后报告的全身副作用(如发热、疲劳、头痛、肌肉疼痛)比第一次给药后更常见。在青少年疫苗接受者中未发现具体的安全性问题。

2024年8月批准的2024–2025配方的安全性和副作用预计将与该产品以前的配方一致。

我可以在以前接种过疫苗的人群中使用2024–2025配方诺瓦瓦克斯新冠肺炎蛋白亚单位疫苗吗？

是的。2024-2025配方诺瓦瓦克斯疫苗是任何12岁或以上未接种或以前接种过任何新冠肺炎疫苗的人的一种选择，并应在2024-2025年进行更新接种。任何人年龄12岁或以上从未接种过任何新冠肺炎疫苗的人应接种两剂2024–2025公式诺华疫苗，接种3次8周分开，作为一个主要系列。 

以前接种过疫苗的65岁及以上的成年人应接种一剂2024-2025 Novavax新冠肺炎配方疫苗，并在6个月后(最少间隔2个月)再接种一剂任何当前的新冠肺炎疫苗产品。 

年龄在65岁及以上且未免疫妥协的先前未接种疫苗的成人需要当前2024–2025配方Novavax疫苗的2剂初级系列，并应在第二次初级系列剂量后6个月(最小间隔2个月)接受任何2024–2025配方新冠肺炎疫苗产品的额外(第三次)剂量。 

首次接种中度至重度免疫缺陷疫苗的Novavax受试者应在初次接种第二剂疫苗后至少2个月接种第三剂疫苗，并可根据其个人偏好和情况，由医疗保健提供者决定接受后续的额外剂量。 

可从美国食品和药物管理局获得更多详细信息:www . FDA . gov/vaccines-blood-biologics/coronavirus-新冠肺炎-cber-regulated-biologics/诺瓦瓦克斯-新冠肺炎-疫苗-佐剂. https://www.fda.gov/media/173097/download?attachment

新冠肺炎/针对特殊人群

新冠肺炎疫苗在怀孕期间安全吗？

是的。继续有证据表明，新冠肺炎疫苗在怀孕的任何阶段都是安全有效的；接种疫苗的益处明显超过怀孕期间接种新冠肺炎疫苗的任何已知或潜在风险。目前许可或授权的新冠肺炎疫苗是非复制型疫苗，不会导致孕妇或胎儿感染。没有证据表明给孕妇接种非复制型疫苗对胎儿有风险。

来自疫苗不良事件报告系统(VAERS)、V-safe监测系统和V-safe妊娠登记处的数据并未表明接种疫苗的孕妇或其婴儿存在任何安全性问题。

所有怀孕的人如果还没有接种，建议接种FDA许可或授权的2024-2025配方新冠肺炎疫苗。

怀孕期间推荐接种新冠肺炎疫苗吗？

是的。新冠肺炎建议所有6个月或以上的人接种2024-2025配方疫苗，包括孕妇或哺乳期妇女。与同年龄的非孕妇相比，孕妇患新冠肺炎严重并发症和死亡的风险更高。那些在怀孕期间感染新冠肺炎病毒的人与那些在怀孕期间没有感染新冠肺炎病毒的人相比，死产的风险几乎是前者的两倍。研究表明，怀孕期间接种新冠肺炎疫苗后产生的抗体会转移到新生儿，孕妇接种新冠肺炎疫苗可降低6个月以下婴儿患新冠肺炎住院的风险。孕妇应在怀孕期间接受FDA许可或授权的任何许可或授权的更新的2024-2025新冠肺炎配方疫苗。

CDC没有推荐在每次怀孕期间接种新冠肺炎疫苗；因此，一个人谁是最新的新冠肺炎疫苗接种和怀孕，不建议获得额外的剂量。

疾病预防控制中心、美国妇产科学院(ACOG)和母胎医学协会(SMFM)都建议孕妇在怀孕的任何阶段接种疫苗。

关于怀孕期间新冠肺炎疫苗接种的更多详情，请访问CDC的网页“怀孕或哺乳期间的新冠肺炎疫苗”:www.cdc.gov/covid/vaccines/pregnant-or-breastfeeding.html.

怀孕期间推荐接种新冠肺炎疫苗吗？[视频]


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最后审查日期:2023年4月6日
如果接受者是母乳喂养，是否建议接种新冠肺炎疫苗？

是的。建议哺乳期的人接种新冠肺炎疫苗。

中度或重度免疫缺陷人群的2024–2025配方新冠肺炎疫苗接种计划是什么？

请参见CDC关于使用新冠肺炎疫苗的临时临床考虑，以获得剂量指导:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html #免疫受损.

中度或重度免疫缺陷、过去未接种过新冠肺炎疫苗以及正在接受2024-2025配方mRNA疫苗(Moderna或Pfizer)的人应接受同一疫苗品牌的3剂适龄剂量的初级系列，除非获得同一品牌不可行。建议第1剂和第2剂以及第2剂和第3剂之间间隔4周。一个额外的剂量应该6个月后接种(最低限度 间隔两个月)在初次系列的最后一剂之后。根据患者医疗保健团队的判断以及患者的偏好和情况，可间隔至少2个月给予更多的额外剂量。

中度或重度免疫缺陷、过去未接种过新冠肺炎疫苗以及正在接受2024-2025 Novavax新冠肺炎配方疫苗的人应间隔3至8周接种2剂。他们应该接受第三剂6个月(最低限度间隔两个月)后剂量2。与mRNA新冠肺炎疫苗接受者一样，他们的医疗团队可以根据他们的个人偏好和情况决定接受额外的剂量。CDC建议，任何额外剂量应在最近一次2024-2025配方剂量后至少2个月施用。

应告知免疫功能低下的人，他们对新冠肺炎疫苗的免疫反应可能会降低。应建议他们继续采取其他建议的感染预防措施，如戴口罩和避免人群聚集，以限制他们暴露于新型冠状病毒病毒的风险。

pemibart(Pemgarda，Invyvid)是一种单克隆抗体，用于中度或重度免疫低下且不可能对新冠肺炎疫苗产生足够免疫反应的人群的新冠肺炎暴露前预防，并且符合FDA授权的使用条件。参见CDC的其他信息:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html #免疫受损.

就新冠肺炎疫苗接种而言，什么样的条件或治疗被认为符合中度或重度免疫缺陷者的资格？

CDC指定的可能导致中度或重度免疫功能低下的情况和治疗包括但不限于:

  • 实体瘤和恶性血液病的积极治疗
  • 与新冠肺炎疫苗反应差相关的血液恶性肿瘤，无论当前治疗状态如何(如慢性淋巴细胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性白血病)
  • 接受实体器官移植或胰岛移植并接受免疫抑制治疗
  • 接受嵌合抗原受体(CAR)-T细胞治疗或造血细胞移植(HCT)(移植后2年内或接受免疫抑制治疗)
  • 中度或重度原发性免疫缺陷(如常见变异免疫缺陷病、重度联合免疫缺陷病、迪乔治综合征、维斯-奥尔德里奇综合征)
  • 晚期艾滋病毒感染(艾滋病毒和CD4细胞计数低于200/mm的人，无免疫重建的艾滋病定义疾病史，或有症状性艾滋病毒的临床表现)或未经治疗的艾滋病毒感染
  • 使用高剂量皮质类固醇(即，每天20 mg或更多的泼尼松或等效物，持续给药2周或更长时间)、烷化剂、抗代谢药、移植相关免疫抑制药、归类为严重免疫抑制的癌症化疗药、肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂以及其他免疫抑制或免疫调节生物制剂(例如，B细胞消耗剂)进行积极治疗

在评估患者免疫能力的总体水平时需要考虑的其他因素包括疾病的严重程度、持续时间、临床稳定性、并发症、共病以及任何潜在的免疫抑制治疗。患者的临床护理团队最有资格评估免疫妥协的程度和接种疫苗的时机。

参见CDC对该人群的临时临床考虑:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html #免疫受损.

我有一个肿瘤患者，27岁，最近接种了新冠肺炎疫苗，但现在需要造血细胞移植(HCT)。HCT事件后，她需要重新接种疫苗吗？

是的。请参阅HCT后的再接种考虑事项，以及正在接受B细胞去除疗法的患者，网址www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html # considerations-新冠肺炎-疫苗接种。这是继HCT之后，疾病预防控制中心对新冠肺炎疫苗接种的最新声明:

接受HCT或CAR-T细胞疗法的患者，如果在治疗前或治疗期间接种了1剂或1剂以上的新冠肺炎疫苗，应再次接种。重新接种应在移植或CAR-T细胞治疗后至少3个月(12周)开始，并应遵循目前为未接种疫苗的免疫缺陷者推荐的时间表。

患者的临床团队最适合确定免疫妥协的程度、重新接种的需要和重新接种的适当时机。

我的患者定期接受利妥昔单抗注射，用于免疫系统疾病的免疫抑制治疗。我们应该试着根据他的输液计划来协调他的新冠肺炎疫苗接种时间吗？

根据CDC对使用新冠肺炎疫苗的临时临床考虑，只要有可能，新冠肺炎疫苗应在免疫抑制治疗开始或恢复前至少2周接种。对于持续接受B细胞去除疗法的患者，新冠肺炎疫苗应在下一次预定疗法前约4周接种。

CDC还指出，新冠肺炎疫苗接种的时机应考虑当前或计划中的免疫抑制疗法、患者医疗条件和疫苗接种反应的优化，以及个体获益和风险。在此查看CDC对接受免疫抑制治疗的新冠肺炎疫苗接种的考虑:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/临床-注意事项/临时-注意事项-us . html #注意事项-时机-新冠肺炎-疫苗接种-免疫抑制-疗法.

对于一个说自己免疫功能中度或重度低下的患者，我需要什么证明？

CDC声明接种疫苗前不需要额外的医疗文件。患者对中度或重度免疫功能低下的确认就足够了:疫苗接种者不应因缺乏证明文件而拒绝某人接种新冠肺炎疫苗。

不同品牌的2024-2025新冠肺炎配方疫苗可以用于需要多次注射的免疫缺陷人群吗？

免疫功能低下的人需要 3剂mRNA新冠肺炎疫苗或两剂Novavax新冠肺炎疫苗，应接受最初的使用相同的系列品牌，除非它不是可能的。如果同一品牌不能用于所有主要系列剂量(例如，在疫苗接种访视时无法获得该品牌，以前的品牌未知，或由于禁忌症或其他原因，患者不会使用以前的品牌接种疫苗)，则使用另一种年龄合适的品牌。疾控中心建议同一个品牌适用于5岁以下儿童服用的所有剂量。如果免疫受损的接受者是年龄5岁或以上，一旦最初的系列完成，任何合适的品牌可能用于为随后的剂量。疾控中心提供额外的信息位于:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html #互换性. 

我的患者服用高剂量类固醇，并在2021年接受了单剂让桑新冠肺炎疫苗(强生公司)。从那以后，他再也没有服用过任何药物。他符合中度或重度免疫缺陷的定义。我现在该怎么办？

让桑新冠肺炎疫苗的初次接种只需要一剂。接受让桑新冠肺炎疫苗初始剂量的人只需要一剂由Moderna、辉瑞-BioNTech或Novavax生产的2024-2025配方疫苗即可更新。免疫功能中度或重度受损的人应该接收1 额外的2024–2025配方新冠肺炎疫苗剂量6个月 (最低限度间隔两个月)以后再说。根据医疗服务提供者的临床判断和接受者的个人偏好和情况，可以给予更多的额外剂量。任何进一步的额外剂量应在最后一剂2024–2025新冠肺炎配方疫苗后至少2个月施用。

我的患者，45岁，免疫功能低下，建议接受第三剂mRNA新冠肺炎疫苗，但他在18个多月前只接受过两剂单价mRNA疫苗。我现在该怎么办？

如果可行，患者现在应该接受2024-2025新冠肺炎mRNA剂量，与最初两次剂量的品牌相同，以完成为中度或重度免疫低下人群推荐的3剂初级mRNA疫苗系列。建议他那个病人应该六个月后接收、一个额外的2024–2025任何品牌的新冠肺炎配方剂量(最低限度间隔2个月)，其次是额外的剂量(最低限度间隔2个月)根据需要，基于你的临床判断，他的偏好，以及他的个人情况. 

新冠肺炎/注射疫苗

新冠肺炎疫苗是如何接种的？

所有新冠肺炎疫苗都是肌肉注射。制备细节和剂量因产品而异。

疾病预防控制中心是否提供了临床指导，说明在接种新冠肺炎疫苗时如果出现错误该如何处理？

是的。疾病预防控制中心出版了一份附录，作为使用新冠肺炎疫苗的临时临床考虑，以解决疫苗管理中的各种错误。它包括一个详细的表格，列出了发生错误后要采取的措施:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us-appendix . html # appendix-b.

CDC表中涵盖的错误类别包括:

  • 站点/路线
  • 年龄
  • 产品和剂量
  • 不正确的间隔
  • 不推荐时互换产品类型
  • 稀释剂不正确(某些辉瑞-BioNTech配方)
  • 未指明时使用稀释剂

向专家提问让我们的读者参考疾病预防控制中心的表格，以获得关于新冠肺炎疫苗管理错误和如何管理它们的最新和最全面的指导。对于所有疫苗施用错误，建议采取以下步骤:将错误告知患者，将错误报告给VAERS(https://vaers.hhs.gov)除非CDC的指导说明不需要报告错误，否则评估错误发生的原因，并实施策略以防止将来出现错误。

皮下注射一剂新冠肺炎疫苗，而不是肌肉注射。剂量需要重复吗？

不需要。CDC不建议在给药途径或部位不正确的情况下(即不在三角肌或大腿前外侧)重复注射任何新冠肺炎疫苗。在皮下注射的情况下，应告知患者存在自限性局部或全身副作用的可能性。

新冠肺炎/安排疫苗

我如何确认我使用的是新冠肺炎疫苗的最新信息？

通过检查Immunize.org定期更新的美国新冠肺炎疫苗接种指南和临床支持工具的当前版本清单，定期验证您是否使用了最新的可用文档:www.immunize.org/catg.d/p3130.pdf。该资源至少每月更新一次，更新日期为CDC和FDA提供的最新资料。

在新冠肺炎疫苗建议变更的公开宣布和包含该变更的更新的CDC指导文件的发布之间通常存在延迟。信息通常首先在CDC网页上更新:新冠肺炎疫苗在美国的使用(www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/临床考虑/新冠肺炎-疫苗-美国. html).

如果一个中度或重度免疫缺陷的人已经远远落后于推荐的新冠肺炎疫苗接种，我们需要重新开始疫苗系列吗？

不。只要注射下一剂目前推荐使用，使用来自同一制造商的疫苗，如果可能的，即使以前的该系列中的剂量是较早的配方.

我的中度免疫缺陷患者未接种新冠肺炎疫苗，并同意接受初级系列疫苗。由于4天的宽限期，一剂mRNA新冠肺炎疫苗可能在推荐间隔前4天注射，我们是否应该在推荐间隔前4天提供预约以使他更快接种疫苗？

不。人们不应该被常规安排接受比推荐剂量更早的剂量。计划者应在建议的时间间隔或更晚的时间开始提供预约。CDC指南允许在推荐的间隔前4天给予剂量，以避免当接受者意外提前到达并可能不能按时返回时错过疫苗接种机会。

如果一名2岁的患者无意中接种了不同品牌的mRNA新冠肺炎疫苗作为其初次系列的前两剂，那么这个孩子现在应该接种什么？

在这种特定情况下，CDC声明，一名6个月至4岁的儿童在接种前2剂新冠肺炎疫苗时接种了1剂Moderna和1剂辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗，应在第二剂疫苗后至少8周接种第三剂2024-2025配方的Moderna或辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗。

关于品牌可互换性的所有问题，请查看CDC的临时建议:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html #互换性.

如果之前未接种的患者接种了单剂诺华新冠肺炎疫苗，但已经超过2个月，他们没有接种第二剂诺华疫苗，我们该怎么办？病人没有免疫缺陷。

未出现中度或重度免疫缺陷且在2个月前接种了单剂诺华新冠肺炎疫苗的人，可接种单剂任何许可或授权的2024–2025配方新冠肺炎疫苗，包括诺华疫苗。

我们有一个病人在另一个国家接种了新冠肺炎疫苗。我们该怎么办？

建议年龄在6个月及以上的每个人至少接种一剂2024-2025配方新冠肺炎疫苗，无论过去的疫苗接种史如何。在世界卫生组织(世卫组织-EUL)列出的紧急使用或FDA授权或许可使用的其他国家收到的任何2024-2025配方新冠肺炎疫苗都被视为符合该建议。如果您无法确定接受的剂量是否为2024–2025新冠肺炎配方疫苗，则不要计算剂量并继续接种疫苗。

CDC在其网站上提供了基于年龄和免疫缺陷状态的更多详细信息:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us-appendix . html # appendix-a.

已经获得世卫组织-EUL认证的疫苗列表如下:https://extranet . who . int/pre qual/vaccines/新冠肺炎-疫苗-世卫组织-紧急-使用-列表.

如果计划接种疫苗的患者暴露于新冠肺炎病毒或疑似或确诊感染新型冠状病毒病毒，应该怎么办？

计划接种新冠肺炎疫苗并暴露于新型冠状病毒病毒的无症状人员可以接种疫苗；然而，不建议在暴露后接种新冠肺炎疫苗作为暴露后预防措施，因此不应期望疫苗接种能预防过去暴露引起的疾病。目前患有呼吸道病毒的人应该推迟接种疫苗，至少等到急性疾病康复，并根据当前CDC的指导考虑采取额外措施来防止传播。医疗机构可能有特定的政策来降低呼吸道病毒传播给医护人员和其他患者的风险。

CDC在此总结了其当前的呼吸道病毒指南(2024年3月更新):呼吸道病毒指南 – 疫苗网 (vaccine.vip)//http://www.cdc.gov/respiratory-viruses/guidance/index.html.

最近感染了新型冠状病毒病毒并需要接种新冠肺炎疫苗的人可以考虑从症状出现或检测呈阳性(如果感染无症状)起推迟3个月。根据CDC的说法，增加感染和疫苗接种之间的时间可能会导致对疫苗接种的免疫反应的改善。此时，有证据表明在感染后的几周内再次感染的风险较低。在决定是否将疫苗接种延迟至感染后3个月时，应考虑接受者患严重疾病的个体风险和社区中当前的新冠肺炎状况。

新冠肺炎疫苗接种者可以在同一次就诊时接种其他疫苗吗？

是的，新冠肺炎疫苗和其他常规免疫接种，包括流感和呼吸道合胞病毒疫苗和nirsevimab(婴儿用RSV预防性抗体)，可能是在同一天共同接种，在不同的注射器和不同的解剖位置注射。新冠肺炎疫苗也可以被给予在任何其他疫苗接种之前或之后的任何时间间隔。 

值得注意的是，在接受任何新冠肺炎疫苗和正痘病毒疫苗(Jynneos或ACAM2000疫苗(例如，用于mpox预防))的剂量之间没有要求的最小间隔，无论首先施用哪种疫苗。然而，当联合施用新冠肺炎疫苗和正痘病毒疫苗时，Jynneos疫苗的使用应优先于ACAM2000。

建议接种mpox和新冠肺炎疫苗的人群，尤其是青少年或年轻成年男性，可以考虑在两次疫苗接种之间等待4周。这是因为接受ACAM2000正痘病毒疫苗和新冠肺炎疫苗后观察到心肌炎和心包炎的风险，以及Jynneos疫苗后心肌炎和心包炎的假设风险。然而，如果患者因新冠肺炎导致的mpox或严重疾病的风险增加，则mpox和新冠肺炎疫苗的给药不应延迟。

关于与其他疫苗同时给药的其他信息可从CDC获得:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html #年龄过渡.

我的患者70岁，需要注射第二剂重组带状疱疹疫苗。患者也有资格并希望接受当前的新冠肺炎疫苗剂量。关于安排第二次Shingrix剂量，我们应该给患者什么建议？

您的患者可以选择在同一次就诊时或分别接种疫苗，而不考虑时间间隔。一般而言，在决定是否将其他疫苗与新冠肺炎疫苗合用时，您应该考虑患者是否落后于推荐的疫苗或有落后于推荐的疫苗的风险、他们患疫苗可预防疾病的风险(例如，在疾病爆发或职业暴露期间)以及疫苗的反应原性特征。

当一次注射多种疫苗时，每次注射使用不同的注射器并在不同的注射部位进行。对于青少年和成人，三角肌可用于不止一次注射，尽管注射部位应至少相隔一英寸。如果可能，通常优选在不同的分支中施用反应原性疫苗，如Shingrix和新冠肺炎疫苗。如果病人喜欢在同一个三角肌注射，这也是可以接受的。

Immunize.org制定了一份单页指南，指导成年人一次注射多次肌肉注射疫苗:www.immunize.org/catg.d/p2030.pdf.

使用单克隆抗体或恢复期血浆治疗或预防新冠肺炎如何影响新冠肺炎疫苗接种的时间安排？

接受新冠肺炎单克隆抗体或恢复期血浆不会影响CDC推荐的疫苗接种时间。

免疫功能低下或患有自身免疫性疾病的人可以接种新冠肺炎疫苗吗？

是的，他们可以接种任何FDA许可或FDA授权的新冠肺炎疫苗(Moderna，辉瑞公司-生物技术或Novavax)只要他们没有接种疫苗的禁忌症。不建议通过抗体检测来评估新冠肺炎疫苗接种后对新型冠状病毒的免疫力。

应告知接受者新冠肺炎疫苗在免疫功能低下人群中的未知和多变的有效性，以及降低免疫反应的可能性。他们可能会考虑采取其他措施来降低感染风险。美国疾病控制与预防中心发布了关于免疫系统脆弱人群呼吸道病毒预防的附加信息:www . CDC . gov/respiratory-virus/risk-factors/weaked-immune-systems . html.

CDC提供了接种疫苗的详细注意事项，以及使用pemibart(Pemgarda，Invyvid)长效单克隆抗体对中度或重度免疫功能低下人群进行暴露前预防的详细注意事项，请参见:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html #免疫受损.

如果一名患者两年前对新冠肺炎mRNA疫苗过敏，他们还能接种新冠肺炎疫苗吗？

过敏反应的发生率约为每100万mRNA新冠肺炎疫苗接种5例。对一剂mRNA新冠肺炎疫苗的过敏反应史是接受更多剂量mRNA型新冠肺炎疫苗的禁忌症。然而，对一种类型的新冠肺炎疫苗(mRNA)有禁忌症的人可以在通常的疫苗接种环境中接受替代的新冠肺炎疫苗类型(在这种情况下，是Novavax的含佐剂蛋白亚单位疫苗)。CDC鼓励咨询过敏免疫学家，以提供原始过敏反应的专家评估，并根据评估结果，重新评估是否有可能增加原始疫苗类型的剂量。

一名疫苗接受者报告称，在接种一剂mRNA新冠肺炎疫苗后几天，在注射部位周围出现红色、发痒、肿胀的皮疹。几天后问题解决了。这是个问题吗？这应该改变我们对未来mRNA新冠肺炎疫苗剂量的计划吗？

这种情况并不罕见，有时被称为“冠状病毒肺炎臂”。未来的剂量应按照建议。在注射一剂mRNA疫苗后，仅在注射部位周围出现迟发性局部反应(如发红、硬结、瘙痒)的个体对后续剂量没有禁忌症或预防措施。如果可能，考虑在对侧手臂注射下一剂。

这些延迟发作的局部反应有时相当大，但具有自限性。尚不清楚在一次给药后出现延迟性注射部位反应的个体在未来给药后是否会出现类似的反应。这些反应并不代表未来用药后过敏反应的风险增加。

患有“冠状病毒肺炎臂”的患者可能会在发痒时服用抗组胺药，或者在疼痛时服用止痛药，如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药(NSAID)。

担心新冠肺炎疫苗接种后过敏反应或副作用风险的患者询问他们是否应该在接受新冠肺炎疫苗接种前服用对乙酰氨基酚、阿司匹林和/或抗组胺药。疾控中心有什么建议？

如果医学上合适，可以服用退热和止痛药物(如对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药)来治疗疫苗接种后的局部或全身症状。但是，不建议在接种疫苗前常规使用此类药物，因为目前还没有关于此类药物对新冠肺炎疫苗诱导的抗体反应的潜在影响的信息。

不建议在接种新冠肺炎疫苗前使用抗组胺药来预防过敏反应。抗组胺药不能预防过敏反应，使用抗组胺药可能会掩盖皮肤症状，从而延误过敏反应的诊断和处理。

 

免疫介导血栓形成伴血小板减少综合征(TTS)的患者禁用新冠肺炎疫苗吗？

目前在美国上市的新冠肺炎疫苗(mRNA疫苗和Novavax蛋白亚单位疫苗)不适用于有TTS病史的患者。在美国，与免疫介导的TTS相关的让桑新冠肺炎疫苗已不再上市。

从新冠肺炎多系统炎症综合征(MIS-C或MIS-A)康复的儿童或成人接种疫苗有预防或禁忌症吗？

根据CDC的说法，MIS-C和MIS-A都包括对新型冠状病毒感染的免疫反应失调。专家认为，如果有MIS-C或MIS-A病史的人符合以下标准，则接种疫苗的益处超过了理论上的MIS样疾病风险或新冠肺炎疫苗接种后心肌炎的风险:(1)他们已临床康复，包括恢复到基线心功能；和(2)自MIS-C或MIS-A的诊断以来已经至少90天

对于那些不符合这些标准的人的疫苗接种，还有额外的考虑。请参考CDC的详细指南，了解在新型冠状病毒感染后出现该综合征或在新冠肺炎疫苗接种后出现类似MIS疾病的儿童和成人疫苗接种的最新临床注意事项:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html # covid 19-vaccination-misc-萨米.

我的病人10年前患过一次心肌炎。心肌炎病史是接种mRNA或诺华疫苗的禁忌症或预防措施吗？

CDC的指导是，有与新冠肺炎疫苗接种无关的完全消退心肌炎或心包炎病史的人(例如，由于新型冠状病毒或其他病毒)可以接种任何经FDA批准或FDA授权的适龄新冠肺炎疫苗。“完全消退”包括由心肌炎或心包炎引起的症状消退，以及由该人的临床团队确定的无持续心脏炎症或后遗症的证据。

对于有新型冠状病毒病毒感染后与MIS-C或MIS-A相关的心肌炎病史的人，参见CDC关于新冠肺炎疫苗和MIS-C及MIS-A的临时临床考虑:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html # covid 19-vaccination-misc-萨米.

对有心肌炎病史的患者进行新冠肺炎疫苗接种的完整和当前的临床考虑可从CDC获得:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html #心肌炎-心包炎.

有关心肌炎和mRNA新冠肺炎疫苗的更多信息，请访问www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-consideration/心肌炎.

我的病人在接种新冠肺炎疫苗后发生了一次心肌炎。他们将来能接种新冠肺炎疫苗吗？

接种任何新冠肺炎疫苗后3周内出现心肌炎或心包炎是对后续接种任何新冠肺炎疫苗的一种预防，通常应避免后续接种。在某些情况下，临床团队可能会确定疫苗接种的益处大于风险。有关这些临床注意事项的更多信息，请参见CDC的详细指南:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html #心肌炎-心包炎.

我的患者有格林-巴利综合征(GBS)病史。这是接种任何新冠肺炎疫苗的禁忌症或预防措施吗？

有GBS病史的人可以接种任何目前推荐的新冠肺炎疫苗。

新冠肺炎/疫苗安全

接种mRNA新冠肺炎疫苗后有哪些常见的副作用？

mRNA新冠肺炎疫苗的接受者通常经历局部(例如，注射部位的疼痛、肿胀、发红、接种手臂腋窝的局部肿胀淋巴结)或全身(例如，发热、疲劳、头痛、寒战、身体和关节痛)的接种后症状。根据疫苗产品(Pfizer-BioNTech vs. Moderna)、年龄组和疫苗剂量，在临床试验中，大约80–91%的接种疫苗者在接种疫苗后出现至少一种局部症状，55–91%的接种疫苗者出现至少一种全身症状。

大多数接种疫苗后的全身症状为轻度至中度，在接种疫苗的前三天内出现，并在发病后1-3天内消退。

在6个月至4岁(辉瑞-BioNTech)或6个月至5岁(Moderna)的儿童中，注射部位的疼痛或压痛是临床试验中最常见的局部反应。年龄较大的儿童最常见的全身症状是疲劳；在年龄更小的儿童(6至23个月)中，易怒/哭闹和困倦/嗜睡是最常见的。大多数系统性症状的严重程度为轻度至中度，通常在接种疫苗后1至2天开始，并在1至2天后消退。

接种诺华新冠肺炎疫苗后有哪些常见的副作用？

在诺华新冠肺炎疫苗的临床试验中，注射部位的疼痛或压痛是疫苗接受者最常报告的局部反应；发红和肿胀的报告较少。疲劳、头痛和肌肉疼痛是最常见的全身反应。大多数症状的严重程度为轻度至中度，并在1至3天内消失。总的来说，与65岁及以上的人相比，18至64岁的人出现症状的频率更高，且第2剂比第1剂更频繁。

新冠肺炎疫苗是否与格林-巴利综合征(GBS)有关？

美国的疫苗安全监测表明，接种让桑新冠肺炎疫苗后42天内，GBS风险增加，40至64岁人群的风险最高。大多数报告是关于男性的。让桑新冠肺炎疫苗在美国已经不再销售。

任何FDA授权或许可的新冠肺炎疫苗都可以给有GBS病史的人使用。

新冠肺炎疫苗会导致生育问题吗？

没有证据表明任何新冠肺炎疫苗会影响当前或未来的生育能力。

告诉我mRNA新冠肺炎疫苗与心肌炎和心包炎的风险。

接受任何新冠肺炎疫苗后，都有发生心肌炎(心肌炎症)和/或心包炎(心脏周围组织炎症)的罕见风险。这种罕见的风险在12至39岁的男性中最大。尽管存在这种风险，但评估表明，在所有年龄组中，疫苗接种的益处明显大于风险。

这种风险似乎与年龄、生物性别和初次系列剂量之间的短间隔(3-4周)有关。对于建议接受超过一个剂量的初级系列的个体，将剂量间隔延长至8周可能会降低第二次剂量后发生心肌炎的罕见风险。

在接种mRNA新冠肺炎疫苗后，大多数被诊断为心肌炎的患者已经短期住院，其中大多数从其急性症状中完全恢复。接种疫苗后的心肌炎比病毒感染后的心肌炎要轻。CDC继续评估新冠肺炎mRNA疫苗接种后心肌炎患者的长期结果。

接受新冠肺炎疫苗的人，尤其是12至39岁的男性，应被告知心肌炎或心包炎的风险，并被告知如果他们出现胸痛、气短或心跳加速、颤动或剧烈的感觉，应立即就医。

诺华新冠肺炎疫苗的临床试验中发现了心肌炎和心包炎病例，在美国境外的上市后使用期间也有报告。这些发现表明，接受诺华新冠肺炎疫苗后，这些疾病的风险可能会增加。

目前的建议是，对于大多数5岁及以上的人，即使该人以前没有接种过疫苗，也要接种单剂量的任何FDA许可或FDA授权的2024-2025配方新冠肺炎疫苗。以前未接种过Novavax疫苗的人建议接种两剂，间隔3-8周。

CDC对新冠肺炎疫苗接种和心肌炎或心包炎的完整临时临床考虑可在此处获得:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html #心肌炎-心包炎.

CDC还公布了mRNA疫苗接种后心肌炎或心包炎患者评估和护理的其他临床注意事项:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-consideration/心肌炎.

新冠肺炎疫苗接种机构应如何应对严重过敏反应？

接种疫苗后几分钟内出现严重的过敏反应(如过敏反应)是罕见的，但任何疫苗都可能出现。每一个疫苗接种点都应该有训练有素的工作人员来识别和应对疫苗接种者的过敏反应。有关新冠肺炎疫苗接种后过敏反应管理准备的更多信息，请参见CDC网站:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-consideration/managing-fantasy xis . html？anaphylaxis-management.html.

据报道，接种mRNA新冠肺炎疫苗后的过敏反应发生率约为每100万剂5例。

对任何mRNA新冠肺炎疫苗的任何成分或先前剂量立即产生严重过敏反应是同时接种辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗(所有配方)的禁忌症；然而，这种反应通常是使用Novavax疫苗的预防措施；详情请参见CDC的新冠肺炎临时临床注意事项中关于禁忌症和注意事项的章节:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html #禁忌症.

CDC还为有过敏史或过敏反应史的人提供具体的新冠肺炎疫苗接种指导:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/临床-注意事项/临时-注意事项-us . html #历史-过敏-反应.

接种新冠肺炎疫苗后，患者是否有立即过敏反应的迹象需要观察多长时间？

根据疫苗接种的一般最佳实践，所有人都应在接种疫苗后观察至少15分钟，看是否有立即过敏反应的迹象。

如果您为对新冠肺炎疫苗接种有预防措施的人接种疫苗，您应该考虑在接种疫苗后有30分钟的观察期。参见CDC对有过敏史或过敏反应史的人的详细考虑:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/临床-注意事项/临时-注意事项-us . html #历史-过敏-反应.

哪里可以找到过敏反应和新冠肺炎疫苗的最新信息？

美国疾病控制与预防中心公众信息网站关于；在…各处 ；大约新冠肺炎疫苗安全: www . CDC . gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/allergic-reaction . html. 

有关如何评估和管理有过敏史的人接种新冠肺炎疫苗的信息，请参见CDC对有过敏史或过敏反应史的人的其他考虑:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/临床-注意事项/临时-注意事项-us . html #历史-过敏-反应.

哪些不良事件应该报告给疫苗不良事件报告系统(VAERS)？

以下指南直接来自CDC:www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/clinical-considerations/interim-considerations-us . html #不良事件.

对于获得许可的新冠肺炎疫苗(Moderna和辉瑞-BioNTech用于12岁及以上人群)，强烈鼓励医疗保健提供商向VAERS报告:

  • 在使用美国许可的疫苗后发生的任何不良事件，无论是否清楚是疫苗导致了不良事件
  • 疫苗给药错误，无论是否与不良事件有关

对于根据EUA接种的新冠肺炎疫苗，疫苗接种提供者需要向VAERS报告:

  • 疫苗给药错误，无论是否与不良事件有关
  • 不考虑因果关系的严重不良事件。FDA将严重不良事件定义为:
    • 死亡
    • 威胁生命的不良事件
    • 住院病人住院治疗或延长现有住院治疗
    • 进行正常生活功能的能力持续或严重丧失或严重中断
    • 先天性异常/出生缺陷
    • 根据适当的医学判断，重大医疗事件可能危及个人，可能需要医疗或手术干预，以防止上述结果之一
  • 儿童和成人多系统炎症综合征(MIS)病例
  • 心肌炎病例
  • 心包炎病例
  • 导致住院或死亡的新冠肺炎病例

也鼓励报告任何其他具有临床意义的不良事件，即使不确定事件是否由疫苗引起。有关如何向VAERS提交报告的信息，请访问https://vaers.hhs.gov或致电1-800-822-7967。

如何监测新冠肺炎疫苗的安全性？

多个国家监测系统用于以不同方式监测新冠肺炎疫苗的安全性。CDC提供关于疫苗安全监测系统的信息，链接到每个许可和推荐疫苗的安全信息，包括新冠肺炎疫苗，如下所示:www.cdc.gov/vaccine-safety/index.html.

什么是V-safe？

V-safe是一个安全监测系统，疫苗接受者可以用它来与CDC分享他们在接种疫苗后的感受。它最初是为新冠肺炎疫苗而创建的。目前，基于蛋白质的RSV疫苗的接受者(Arexvy，GSKAbrysvo，Pfizer)也可以注册V-safe。要了解更多关于该计划以及如何指导希望参与的疫苗接种者，请访问CDC网站:www.cdc.gov/vaccine-safety-systems/v-safe/index.html.

新冠肺炎疫苗导致的伤害是否可以通过国家疫苗伤害赔偿计划(VICP)获得赔偿？

没有。新冠肺炎疫苗目前不属于VICP，尽管预计将来会过渡到VICP。新冠肺炎疫苗目前是一个类似项目的一部分，该项目名为“对抗伤害赔偿项目”(CICP)。有关更多信息，请访问此网页:www.hrsa.gov/cicp.

新冠肺炎/储存和搬运

在哪里可以找到关于2024-2025新冠肺炎配方疫苗储存和处理的详细信息？

有关详细信息，请参考特定疫苗的包装说明书或医疗保健提供者的紧急使用授权说明书。

Immunize.org在美国新冠肺炎疫苗接种指南和临床支持工具的当前版本清单中收集了关键新冠肺炎疫苗储存和处理资源的链接，包括情况说明书和包装插页:www.immunize.org/catg.d/p3130.pdf.

在什么条件下我们可以运输新冠肺炎疫苗？是否允许运输部分小瓶或预抽注射器？

虽然通常不建议将疫苗常规运输到不同的设施，但有时这是必要的。CDC建议用未开封的小瓶或制造商灌装的注射器(MFS)运输新冠肺炎疫苗，并始终使用连续的温度监控装置，以确保遵守授权的储存时间和温度。有关运输许可条件的详细信息，请参见产品包装插页或EUA医疗保健提供者说明书。

 2024 年 3 月 19 日更新。

最后审查日期:2024年11月16日


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