Administering 2025-2026 Formula Adjuvanted Protein COVID-19
Vaccine to Individuals 12 Years and Older
通过为 12 岁及以上人群接种疫苗，降低新冠病毒感染导致的发病率病毒感染导致的发病率和死亡率。
在州法律允许的情况下，常规医嘱授权符合资质的护士、药剂师及其他医疗专业人员为 12 岁及以上人群接种疫苗。
该年龄段人群有四种疫苗可选，本常规医嘱模板适用于诺瓦瓦克斯新冠疫苗（Nuvaxovid，赛诺菲 – 诺瓦瓦克斯公司生产） 的接种流程。该疫苗为蛋白基疫苗，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，适用于以下两类人群：
- 12-64 岁且至少患有一种可能导致新冠重症的基础疾病者；
- 65 岁及以上人群。
此外，以下两类人群的 mRNA 新冠疫苗（辉瑞 COMIRNATY、莫德纳 mNexspike 或 Spikevax）常规医嘱模板可通过对应链接获取：
- 美国免疫实施咨询委员会（ACIP）建议：新冠疫苗接种需基于 “共同临床决策”（又称 “个体化决策”），重点推荐新冠重症高风险人群接种，具体风险因素可参考美国疾病控制与预防中心（CDC）列出的清单（见第 2-3 页）。由于 “共同临床决策” 具有个体化属性，无法纳入常规医嘱。个人可自行申报新冠重症高风险因素并接种疫苗，不得因无相关证明而拒绝为其接种。
- 美国儿科学会（AAP）建议：针对 6 月龄 – 23 月龄人群，发布了基于年龄的常规接种建议；针对年龄较大且患有特定疾病或处于特定环境的儿童，发布了基于风险的常规接种建议。详情可查看 AAP 建议：https://publications.aap.org/pediatrics/article/doi/10.1542/peds.2025-073924/203222/Recommendations-for-COVID-19-Vaccines-in-Infants。
- 美国家庭医师学会（AAFP）建议：发布了针对儿童和成人的新冠疫苗接种建议，其中儿童接种建议与 AAP 保持一致。详情可访问：www.aafp.org/family-physician/patient-care/public-health-emergencies/recent-outbreaks/covid-19/covid-19-vaccine.html。
- 美国传染病学会（IDSA）建议：发布了针对免疫功能低下人群的新冠疫苗接种建议，同时建议免疫功能低下患者的家庭成员及密切接触者接种疫苗。详情可访问：www.idsociety.org/practice-guideline/idsa-2025-guidelines-on-the-use-of-vaccines-for-the-prevention-of-seasonal-covid-19-influenza-and-rsv-infections-in-immunocompromised-patients/。
- 美国妇产科医师学会（ACOG）建议：发布了针对孕期或哺乳期女性的新冠疫苗接种建议。详情可访问：www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2020/12/covid-19-vaccination-considerations-for-obstetric-gynecologic-care。
由于 ACIP 的建议无法直接适配常规医嘱，且各专业医学协会的建议存在差异，本模板仅针对 “已决定接种新冠疫苗的人群” 提供接种操作说明。接种机构需将本模板中的流程与自身机构的新冠疫苗接种决策流程相结合。
本模板遵循 CDC 2025 年 11 月 4 日发布的临床指导意见。如需了解更多详情（包括所有可能增加新冠重症风险的疾病及其他临床注意事项），可查看《新冠疫苗使用临时临床注意事项》：www.cdc.gov/covid/hcp/vaccine-considerations/index.html。
总体而言，与疫苗接种状态 “更新至最新” 的人群相比，未接种疫苗或疫苗接种状态 “未更新至最新” 的人群感染新冠后发展为重症的风险更高。以下疾病已被证实（有确凿证据或提示性证据）会增加新冠重症风险，但不属于 “中重度免疫功能低下相关疾病”。患有这些疾病的人群（可自行申报，无需提供证明）应遵循常规新冠疫苗接种程序：
- 65 岁及以上人群；
- 长期护理机构居住者；
- 哮喘；
- 癌症（包括血液系统恶性肿瘤，但未达到中重度免疫功能低下标准）；
- 脑血管疾病；
- 慢性肾病（包括接受透析治疗者）；
- 慢性肝病（包括肝硬化、非酒精性脂肪肝、酒精性肝病、自身免疫性肝炎）；
- 慢性肺部疾病（包括支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病、肺栓塞、肺动脉高压）；
- 囊性纤维化；
- 糖尿病（1 型和 2 型）；
- 残疾（指因各类残疾导致日常活动或与外界互动困难，需他人协助自我照护或日常事务的人群，包括但不限于：注意力缺陷多动障碍患者、脑瘫患者、先天性畸形患者、染色体异常患者、智力和发育障碍患者、学习障碍患者、脊髓损伤患者、神经肌肉疾病患者、唐氏综合征患者、视力障碍 / 失明患者、需使用轮椅的患者）；
- 心脏疾病（如心力衰竭、冠状动脉疾病、心肌病）；
- 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（病情控制稳定，未达到中重度免疫功能低下标准）；
- 精神疾病（如情绪障碍，包括抑郁症、精神分裂症谱系障碍）；
- 神经系统疾病（仅限痴呆症和帕金森病）；
- 肥胖症（体重指数≥30 千克 / 平方米，或儿童体重百分位≥95%）；
- 缺乏身体活动；
- 孕期及产后近期；
- 吸烟（既往吸烟或当前吸烟）；
- 结核病。
- 患有特定基础疾病的儿童（包括肥胖症、糖尿病、心脏疾病、肺部疾病、神经系统疾病）：疾病复杂性会增加新冠重症风险，同时患有多种基础疾病者新冠重症风险更高；
- 癫痫；
- 血友病；
- 超重（体重指数 25-29 千克 / 平方米）；
- 镰状细胞病；
- 物质使用障碍。
此外，部分人群感染新冠病毒的风险可能更高，包括医护人员、长期护理机构及其他集体居住场所的居住者和工作人员。
注：上述清单并非详尽无遗。医疗服务提供者在 “共同临床决策” 中判定的高风险人群，同样符合接种条件。年龄是新冠重症结局的最强风险因素，患有一种或多种基础疾病的患者，新冠重症风险也会更高。
中重度免疫功能低下人群感染新冠后发展为重症的风险更高，建议通过接种额外剂量疫苗获得充分保护。患有以下疾病的人群（可自行申报，无需提供证明）应遵循本模板 “疫苗接种程序” 部分中针对特定疫苗品牌的 “中重度免疫功能低下人群接种方案”。
此类疾病可能由基础疾病导致，或由接受免疫抑制药物治疗引发，包括但不限于：
- 实体瘤或血液系统恶性肿瘤正在接受治疗；
- 血液系统恶性肿瘤（无论当前是否接受治疗），且新冠疫苗应答不佳（如慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性白血病）；
- 接受实体器官移植或胰岛移植后，正在接受免疫抑制治疗；
- 接受嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）治疗或造血干细胞移植（HCT）后（移植后 2 年内，或仍在接受免疫抑制治疗）；
- 中重度原发性免疫缺陷（如常见变异型免疫缺陷病、严重联合免疫缺陷病、迪乔治综合征、维斯科特 – 奥尔德里奇综合征）；
- 晚期人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（CD4 细胞计数＜200 个 / 立方毫米、有艾滋病定义疾病史且免疫功能未恢复、或有症状性 HIV 感染临床表现）或未接受治疗的 HIV 感染；
- 正在接受以下免疫抑制治疗：大剂量糖皮质激素（即每日服用泼尼松≥20 毫克或等效剂量其他糖皮质激素，且持续 2 周及以上）、烷化剂、抗代谢药、移植相关免疫抑制剂、具有严重免疫抑制作用的癌症化疗药物、肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂，以及其他具有免疫抑制或免疫调节作用的生物制剂（如 B 细胞耗竭剂）。
注：对于在接种新冠疫苗后接受造血干细胞移植（HCT）或嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）治疗的人群，建议重新接种新冠疫苗（即重新开始完整的初始接种程序）。对于在接受 B 细胞耗竭治疗（如利妥昔单抗、奥瑞珠单抗）期间接种过 1 剂或多剂新冠疫苗的患者，也可考虑重新接种，此类患者需转诊进行临床评估。
在按照以下程序确定需接种疫苗后，执行接种操作：
注：“新冠疫苗接种史” 指在 2025-2026 年新冠疫苗上市前，曾接种过的任何厂家生产的新冠疫苗剂量。
* 莫德纳 mNexspike 疫苗的推荐间隔为 3 个月，但如已在上一剂疫苗接种后至少 2 个月时接种了本剂疫苗，则无需重复接种。
- 本剂次可使用任何已获批、且适用于该年龄段的新冠疫苗产品。莫德纳 mNexspike 疫苗的推荐间隔为 3 个月，但如已在上一剂疫苗接种后至少 2 个月时接种了本剂疫苗，则无需重复接种。
在按照以下程序确定需接种疫苗后，执行接种操作：
疫苗选择说明：为中重度免疫功能低下人群接种新冠疫苗初始程序时，如条件允许，应使用同一厂家生产的疫苗完成所有初始剂次接种；初始程序的各剂次无需均为同一季节的疫苗配方。
（中重度免疫功能低下相关疾病及治疗清单详见第 3 页）
- 本剂次可使用任何已获批、且适用于该年龄段的新冠疫苗产品。莫德纳 mNexspike 疫苗的推荐间隔为 3 个月，但如已在上一剂疫苗接种后至少 2 个月时接种了本剂疫苗，则无需重复接种。
- 对任何新冠疫苗的任一成分有严重过敏反应史（如过敏性休克）的人群，不得接种该疫苗。各疫苗产品的成分清单可参考生产厂家的药品说明书，获取链接如下：www.immunize.org/fda 或 www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united-states。
- 患有中重度急性疾病（无论是否发热）：应推迟接种，待病情恢复后再进行。
以下情况需先转诊进行临床评估，再决定是否接种：
- 已确诊对某新冠疫苗的任一成分有非严重过敏反应；
- 既往接种某类型新冠疫苗后，发生过非严重的即时过敏反应（发作时间＜4 小时），且本次拟接种同一类型疫苗；
- 有儿童多系统炎症综合征（MIS-C）或成人多系统炎症综合征（MIS-A）病史；
- 曾在接种任一新冠疫苗后 3 周内，发生过心肌炎或心包炎。
由于新冠疫苗未纳入 “疫苗伤害赔偿计划”，CDC 建议（但不强制）使用疫苗知情同意书（VIS）。
（关于如何记录 “已提供知情同意书”，详见第 6 部分 “接种记录”。）
需按照疫苗生产厂家的说明准备疫苗，厂家说明可通过以下链接查看：
- 诺瓦瓦克斯新冠疫苗（Nuvaxovid）药品说明书：www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/coronavirus-covid-19-cber-regulated-biologics/novavax-covid-19-vaccine-adjuvanted
需根据以下表格选择针头规格、针头长度及注射部位：
- 肌内注射时，如能将皮肤绷紧、不挤压皮下组织，并以 90° 角进针，可使用以下替代针头长度：a) 体重＜130 磅（＜60 千克）的成人，可使用 5/8 英寸针头；b) 所有体重的成人，如在大腿肌肉注射，可使用 1 英寸针头。
- 新冠疫苗可与其他推荐疫苗在同一次就诊时接种，也可在其他疫苗接种前后的任意时间接种，但需选择不同的解剖部位（如同一肢体的接种点间距至少 1 英寸，或在不同肢体接种）。
- 如考虑同时接种正痘病毒疫苗（Jynneos，巴伐利亚北欧公司生产）与新冠疫苗，需将患者转诊进行临床评估，以确定是否可同时接种或需间隔接种。
需在以下渠道记录每位患者的疫苗接种信息及后续随访情况：
- 病历：记录疫苗接种日期、生产厂家、批号、接种部位、接种途径，以及接种人员的姓名、地址（如适用，还需记录职称）。如已向患者提供疫苗知情同意书（VIS），需在患者病历或科室登记本中记录知情同意书的发布日期及提供日期。需注意，病历 / 病史记录的填写与保存需符合所在州的相关法律法规。如患者最终未接种疫苗，需记录未接种原因（如存在医学禁忌证、患者拒绝等），并在下次就诊时与患者（如患者为未成年人，则与其父母或法定监护人）讨论接种必要性。
- 个人免疫接种记录卡：记录疫苗接种日期及接种机构的名称 / 地址。
- 免疫接种信息系统（IIS）或 “登记系统”：将接种信息上报至相应的州 / 地方免疫接种信息系统。
需做好疫苗接种相关医疗急救的应对准备，包括制定书面急救方案，并配备相应的急救设备和药品。如需获取
Immunize.org发布的以下急救指南，可访问对应链接：
以下人群接种后建议观察 30 分钟：
- 既往接种某类型新冠疫苗后发生过非严重即时过敏反应（发作时间＜4 小时），且本次接种同一类型疫苗的人群；
- 已确诊对某新冠疫苗的任一成分有非严重过敏反应，且本次接种同一类型疫苗的人群。
为预防晕厥，接种时应让患者采取坐姿或卧姿，并在接种后观察 15 分钟。
接种新冠疫苗后发生的所有不良事件，均需上报至联邦 “疫苗不良事件报告系统（VAERS）”。如需在线提交报告（推荐方式）或下载可填写的 PDF 报告表，可访问：vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需进一步协助，可拨打热线：(800) 822-7967。
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