Vaccinations Are Safe: Explaining Why

疫苗是安全的：解析原因

科学是关键

• 在获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可前，疫苗的临床试验参与人群规模比其他药物更大。
• 一旦获得许可并投入使用，只要疫苗仍在流通，就会有多层安全监测机制持续发挥作用。

讨论要点

疫苗不会导致自闭症

背景信息

科学依据

• 接种疫苗的儿童与未接种疫苗的儿童自闭症发病率相同 [3,4]。
• 大量设计严谨的研究均表明，疫苗不会导致自闭症 [3-8]。
• 涵盖超过 120 万名儿童的规范研究证实，疫苗与自闭症或自闭症谱系障碍之间不存在关联 [4,8]。
• 科学界一致认为：疫苗不会导致自闭症。

正因为我们持续开展疫苗接种工作，疫苗可预防疾病的发病率才得以维持在较低水平。

科学依据

• 在美国，由于针对脊髓灰质炎、白喉、破伤风、百日咳、麻疹、腮腺炎和风疹等疾病实施了常规疫苗接种计划，这些严重疾病的感染率已大幅下降。但导致这些疾病的病毒和细菌依然存在，只有维持较高的疫苗接种率，才能将疾病发病率控制在低水平。
• 较高的疫苗接种率能够保护整个社区，这一概念被称为 “群体免疫”（又称 “ herd protection”）。
  • 当足够多的人接种疫苗后，传染性微生物的传播速度会减慢，群体免疫便由此产生。这样一来，那些因年龄过小或患有基础疾病而无法直接通过疫苗获得保护的人群，也能间接受益，因为他们接触到病原体的概率会降低。
  • 当疫苗接种率超过特定阈值时，群体免疫才会生效，且不同疾病对应的阈值有所不同。例如，要减缓脊髓灰质炎的传播，需有 50% 的人群接种疫苗；而麻疹病毒的传染性更强，因此需要 95% 的人群具备免疫力才能达到同等的传播控制效果 [1,2]。
• 尽管在美国，许多疫苗可预防疾病的感染率较低，但在世界其他一些地区，这些疾病的感染率仍居高不下。若美国的疫苗接种率过低，麻疹及其他疫苗可预防疾病很容易卷土重来。
• 2019 年，美国 31 个州爆发了麻疹疫情，累计报告病例近 1300 例。此次疫情的起因是国际旅行者将麻疹病毒带入美国，随后病毒在未接种疫苗的人群中传播开来。2025 年，在美国疫苗接种率较低的社区，麻疹再次大规模传播。截至 10 月底，已有 41 个州报告了超过 1600 例确诊病例 [3,4]。

每种疫苗中的每种成分都有其特定用途

科学依据

• 疫苗不含毒素。
• 部分疫苗中可能含有生产过程中使用过的微量化合物。
• 即便疫苗中含有这些微量化合物，其含量也低于人体自身或自然环境中该物质的天然含量。
• 这些成分都是被有意添加到疫苗中的，且每种成分都发挥着重要作用 [1]。
  • 硫柳汞是一种防腐剂，有助于维持多剂量疫苗瓶的无菌状态。在从疫苗瓶中抽取多剂量疫苗的过程中，硫柳汞能防止细菌污染。所有疫苗都有不含硫柳汞的单剂量剂型。硫柳汞是一种含有乙基汞的化合物，而非甲基汞。这一区别至关重要，因为乙基汞能迅速从人体和血液中排出，而甲基汞（常见于罐装金枪鱼中）则会在人体内蓄积 [2]。
  • 部分疫苗中添加铝，是为了帮助诱导更强的免疫反应。铝是地球表面第三丰富的元素，仅次于氧和硅。婴儿出生后的前 6 个月，通过母乳喂养摄入的铝含量，会超过其通过接种推荐疫苗摄入的铝含量 [3]。
  • 微量甲醛被用于制备白喉类毒素和破伤风类毒素。新生儿体内天然产生的甲醛含量，通常是单剂疫苗中甲醛含量的 50 至 70 倍 [4]。

某些病毒疫苗与几十年前四次堕胎事件中的胎儿细胞存在间接关联。

科学依据

• 疫苗中不含堕胎胎儿组织。
• 20 世纪 60 年代，科学家利用胎儿细胞开发出了培养特定病毒的方法（即 “细胞系”），这些病毒被用于制备疫苗，而这些细胞系至今仍在使用。
• 生产相关疫苗不再需要额外的细胞来源 [1-3]。
• 包括美国国家天主教生命伦理中心的伦理学家在内的专业人士，已对这一情况进行了研究，并得出结论：常规疫苗接种是合理的，因为它能有效预防严重感染 [1-3]。
• 胎儿细胞也被应用于其他医学领域。研究人员正利用这些细胞研究并寻找治疗出生缺陷、眼部疾病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（ALS，又称卢伽雷氏症）以及脊髓损伤的方法 [4]。

减毒活疫苗含有经过弱化处理（即 “减毒”）的病毒或细菌，通过诱导人体产生免疫力来提供保护。

科学依据

• 部分疫苗含有经过弱化处理（即 “减毒”）的病毒或细菌。
• 这些疫苗中的病毒或细菌已在实验室中经过弱化处理，不会引发它们原本要预防的疾病 [1]。
• 弱化后的微生物有助于训练免疫系统，使其能抵御未来可能出现的感染。人体会将这些微生物识别为外来物质，并产生抗体，从而在未来接触到具有传染性的该类病毒或细菌时，获得免疫保护。
• 接种减毒活疫苗后，部分人可能会出现轻微症状，但这些症状通常无害，不过免疫功能低下的人群除外。医护人员会对患者进行评估，判断其是否适合接种减毒活疫苗。
• 尽管接种减毒活疫苗后，可能会出现病毒排出体外的情况，但传染给他人的风险极低。事实上，美国传染病学会建议，与免疫功能低下者同住的人群，应接种大部分推荐的减毒活疫苗，以更好地保护免疫功能低下者 [2]。

背景信息

科学与政策依据

• 在美国，每分发 100 万剂疫苗，约有 1 名接种者获得赔偿 [1]。
• 通过疫苗伤害赔偿计划获得赔偿，并不意味着疫苗是导致所声称伤害的原因。在所有已支付的赔偿中，约 60% 是通过快速处理程序完成的，该程序采用无过错赔偿机制，赔偿金额为双方协商确定的和解款 [1]。
• 无论申请结果如何，申请人的法律费用都可通过疫苗伤害赔偿计划报销 [2]。
• 2017-2018 年间，超过 50% 的索赔案件与疫苗接种相关肩部损伤（SIRVA）有关。这种损伤是由于疫苗注射时，液体通过针头注入错误部位导致的，与疫苗本身无关。通过规范的注射技术和对接种人员进行培训，可预防此类损伤的发生 [3]。
• 若申请人对疫苗伤害赔偿计划的裁决结果不满，或所涉疫苗不在该计划的涵盖范围内，申请人可向民事法院对疫苗生产商或疫苗接种提供者提起诉讼 [2]。
• 另可参考《疫苗伤害赔偿计划：平衡公共健康与个人救济的有效机制》，网址：www.immunize.org/catg.d/p2075.pdf

美国法院对旨在保护公众的疫苗接种要求持支持态度。

科学与政策依据

• 包括美国最高法院在内的多家法院均认为，为保护社区免受传染病侵害，要求居民接种疫苗是合理的。美国最高法院认可政府制定政策以保障儿童和社区健康与福祉的权力 [1]。
• 疫苗接种能直接保护接种者自身。当足够多的人接种疫苗后，疫苗还能保护整个社区（即 “群体免疫”）。疫苗接种相关法律不仅保护个人，还保护与个人密切接触的人群（如学生、邻居以及易受感染的家庭成员），进而保护整个社区。
• 美国各州都设有相关程序，允许因合理医疗原因而豁免疫苗接种。大多数州还允许其他形式的豁免 [2]。
• 各州法律都明确规定，若未接种疫苗的人数过多，病毒或细菌的传播能力会显著增强，从而引发疾病疫情，对公众健康构成威胁 [3]。

大多数疫苗需在婴幼儿年龄较小时接种，才能发挥最佳保护效果。

科学依据

• 制定疫苗接种计划的目的，是让婴幼儿在生命早期就能获得针对严重感染的保护。
• 部分疫苗需要在极早期接种。例如，乙肝疫苗的第一剂建议在新生儿出生当天接种。这一剂疫苗能有效保护新生儿在分娩过程中免受乙肝病毒感染，即便母亲和护理人员并未察觉自身感染了乙肝病毒 [1]。
• 延迟接种疫苗并无任何益处，相反，延迟接种会延长儿童暴露于疫苗可预防疾病的风险期，可能对儿童健康造成危害 [2]。
• 美国儿科学会、美国家庭医师学会以及美国疾病控制与预防中心（CDC）均发布了儿童疫苗接种计划。家长可与孩子的医护人员沟通，了解其推荐的接种计划 [3,4]。
• 人类免疫系统（包括新生儿的免疫系统）具备同时抵御多种不同病毒和细菌的能力。
• 目前尚无任何权威研究表明，儿童时期或其他年龄段接种疫苗的数量，或疫苗中成分（“抗原”）的数量，会增加患病风险 [5]。
• 疫苗借助人体免疫系统的天然防御能力，有针对性地增强人体对特定感染的抵抗力。

疫苗在广泛使用前经过了深入研究

科学依据

• 无论是过去还是现在，疫苗在证明其对接种者安全有效方面，都采用了双盲安慰剂对照研究方法。
• 在研发新疫苗时，若对照组（即有意不接种疫苗的人群组）中的人群本可接种已被证实安全有效的现有疫苗，却故意不给他们接种，这种做法在伦理上是不可接受的 [1]。

尽管疫苗可预防的感染通常症状较轻，但也可能引发严重疾病。

科学依据

• 所有疫苗针对的疾病，都存在引发严重 illness 甚至导致死亡的显著风险。
• 在疫苗获得批准并广泛使用之前，这些疾病给人类带来了沉重的疾病负担 [1]。
  • 水痘（带状疱疹）并非仅发生在儿童身上的疾病。无论处于哪个年龄段，水痘都可能引发严重并发症，如肺炎、脑炎和血流感染 [2]。
  • 麻疹感染可能导致严重并发症，甚至死亡。此外，麻疹感染还会破坏免疫系统的记忆功能，使人体抵御其他非麻疹感染的能力下降。这会导致人们在麻疹病毒清除后的数月甚至数年内，更容易受到其他疾病的侵袭 [3]。
  • 在疫苗获得许可之前，美国每年有数十万例麻疹、腮腺炎、白喉和百日咳（百日咳）病例，数千人因此死亡。自从这些疫苗被广泛使用以来，白喉、腮腺炎、百日咳和破伤风的病例数下降了 92%，死亡数下降了 99%[1]。

疫苗不良事件报告系统（VAERS）：美国多层疫苗安全计划的组成部分之一

科学依据

• 疫苗不良事件报告系统（VAERS）是美国食品药品监督管理局（FDA）和美国疾病控制与预防中心（CDC）用于监测疫苗安全的多个相互关联的系统之一。
• 该系统的设立目的是尽早发现潜在的疫苗安全信号，其核心特点是注重检测速度，而非科学有效性的验证。
• 疫苗不良事件报告系统收到的报告，并不足以证明疫苗与所报告的事件之间存在因果关系。
• 该系统报告的事件，有可能是由其他原因偶然引发的 [1]。
• 疫苗不良事件报告系统的报告表格可在官网（https://vaers.hhs.gov）公开获取，提交报告无需具备医学专业知识。美国疾病控制与预防中心（CDC）和美国食品药品监督管理局（FDA）建议，缺乏医学专业知识的人员在向该系统提交报告时，应寻求医护人员的帮助 [2]。
• 疫苗不良事件报告系统只是疫苗获批后监测工作的一部分。美国境内任何人都可提交该系统的报告，其优势在于报告门槛较低；但另一方面，该系统的报告缺乏对照组作为支撑，难以评估事件与疫苗之间的因果关系。
• 美国疾病控制与预防中心（CDC）和美国食品药品监督管理局（FDA）通过多种不同方法管理多个项目，为美国提供快速、稳定且全面的疫苗评估服务。综合来看，这些项目共同构成了覆盖全美的强大的疫苗获批后监测体系 [3,4]。
• 美国疾病控制与预防中心（CDC）还运营着疫苗安全数据链（VSD），该数据链涵盖超过 1200 万美国人，能够在常规临床环境中对大量疫苗接种者和未接种者进行对比分析 [5]。
• 美国疾病控制与预防中心（CDC）的临床免疫安全评估（CISA）项目，使该中心的公共卫生专家能够与顶尖学术医疗中心的临床安全专家开展咨询合作。通过该项目，美国的临床医生若对美国境内特定患者的疫苗安全问题存在疑问，可获得专业的咨询服务 [6]。
• 美国食品药品监督管理局（FDA）的疫苗获批后快速免疫安全监测（PRISM）系统，利用大型医疗保险索赔数据库来监测潜在的疫苗安全信号 [7]。

总结

www.immunize.org/catg.d/P2073.pdf  /  Item #P2073 (11/17/2025)

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