婴幼儿注射克勒罗维单抗呼吸道合胞病毒预防抗体（默克公司安福龙）的常规医嘱

STANDING ORDERS FOR

Administering Clesrovimab RSV Preventive Antibody (Enflonsia, by Merck) to Infants

目的

婴幼儿呼吸道合胞病毒预防的其他方案

1. 尼塞维单抗（赛诺菲公司，商品名贝福龙）为另一款预防用抗体，适应症与克勒罗维单抗一致，也推荐用于特定高危儿童进入第二个呼吸道合胞病毒流行季时接种。该疫苗的常规医嘱模板可查阅网址：www.immunize.org/catg.d/p3097.pdf。
2. 呼吸道合胞病毒融合前蛋白疫苗（辉瑞公司，商品名阿布里斯沃）可在孕期接种。通常建议每年 9 月至次年 1 月末，为孕期 32 周零 0 天至 36 周零 6 天的孕妇接种，热带地区和阿拉斯加州的呼吸道合胞病毒流行规律及公共卫生指导建议可能存在差异。该孕期接种疫苗的常规医嘱模板可查阅网址：www.immunize.org/catg.d/p3096.pdf。

政策规定

操作流程

1 接种评估

1a 8 月龄零 0 天以下婴幼儿常规接种剂量（需同时满足所有标准）

• 本次孕期未接种该疫苗；
• 疫苗接种史不详；
• 接种该疫苗的时间早于本次受孕；
• 分娩前 14 天内接种该疫苗；
• 分娩前 14 天及以上接种，但因以下原因免疫保护效果不足（需转诊评估）：
  • 母亲为免疫功能低下人群或感染人类免疫缺陷病毒；
  • 婴幼儿接受过心肺转流术或体外膜肺氧合治疗；
  • 婴幼儿患有血流动力学显著异常的先天性心脏病；
  • 婴幼儿出院时因重症监护治疗仍需吸氧。

2 禁忌与慎用情况筛查

3 提供免疫接种告知文件

4 接种准备

5 疫苗注射

6 接种记录

1. 医疗病历：记录接种日期、疫苗生产厂家及批号、注射部位及途径、接种人员的姓名、住址及职称（如有）。同时，需按疫苗接种告知书的记录方式，在患儿病历或医疗机构日志中记录《呼吸道合胞病毒预防抗体免疫接种告知书》的发布日期及发放日期。医疗病历的记录与保存需符合所在州的相关法律法规。若婴幼儿未接种该预防抗体，需记录未接种原因（如因母亲已接种疫苗无需接种、存在医学禁忌、家长拒绝接种等）；若婴幼儿仍符合接种条件且仍需呼吸道合胞病毒防护，计划在下次就诊时进一步沟通。
2. 个人免疫接种卡：记录接种日期及接种机构的名称 / 地址。
3. 免疫接种信息系统（登记系统）：若当地有相应的州或地方免疫接种信息系统，需将接种信息上报至系统中。

7 突发医疗状况处置准备

8 不良事件上报

• 仅接种克勒罗维单抗后出现的不良事件：通过美国食品药品监督管理局的药品不良事件报告系统在线上报（网址：www.fda.gov/medwatch），也可通过传真、邮件或拨打热线 1-800-FDA-1088 上报。
• 克勒罗维单抗与一种或多种疫苗同时接种后出现的不良事件：上报至美国联邦疫苗不良事件报告系统，优先选择在线上报，也可下载可编辑的 PDF 表格填写后上报（网址：www.vaers.hhs.gov/reportevent.html），如需帮助可拨打热线 (800) 822-7967。

  注：若已向联邦疫苗不良事件报告系统上报不良事件，无需再向药品不良事件报告系统重复上报同一反应。

常规医嘱授权

附

www.immunize.org/catg.d/p3099.pdf

Item #P3099 (8/18/2025)

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