安全疫苗储存和处理的检查清单

accine Storage and Handling

疫苗安全储存和处理清单

你是否已尽一切努力保护疫苗供应？查看此清单，看看在疫苗管理实践方面有哪些可以改进的地方。对每个列出的项目用“是”或“否”进行核对。 有关疫苗储存和处理的更详细指导，请参阅美国疾病控制与预防中心的疫苗储存和处理工具包，网址为http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/storage-handling。

制定储存和处理政策      否      是

• 我们已指定一名主要疫苗协调员和至少一名备用协调员负责我们设施的疫苗储存和处理。
• 主要和备用的疫苗协调员都已全面审阅了美国疾病控制与预防中心的疫苗储存和处理工具包（http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/storage-handling）或我们州或地方卫生部门的免疫计划提供的同等培训材料。
• 我们有详细、最新的书面标准操作程序，用于一般疫苗管理，包括常规活动的程序以及停电和其他问题的紧急疫苗回收和储存计划。我们的程序基于美国疾病控制与预防中心的疫苗储存和处理工具包和/或我们州或地方卫生部门的免疫计划的指示。
• 我们每年与所有员工一起审查这些政策，并在新员工（包括临时员工）入职时与他们一起审查。

管理新疫苗运输和库存   是 否

• 我们维护一份疫苗库存记录，以核算并记录每一剂疫苗。我们更新记录以记录新疫苗的运输情况，并记录以下内容：
  a. 交货日期和拆箱人员的首字母缩写

b. 疫苗及稀释液的名称和生产商

c. 每批次的数量和有效期

d. 收到的剂量数

e. 每批疫苗及稀释液到货时的状况

f. 如运输容器中包含冷链监控读数，则记录冷链监控读数

g. 已使用的剂量数

h. 减去已使用数量后剩余剂量的余额

• 我们定期（例如每周或每月）进行库存检查，以核实储存的疫苗数量和状况。

使用合适的储存设备   是 否

• 我们将疫苗储存在独立的、自足的单元中，这些单元仅用于冷藏或冷冻。如果我们必须使用家用组合式单元，我们仅将其用于储存我们的冷藏疫苗，并将冷冻疫苗储存在单独的独立式冷柜中。
• 我们将疫苗储存在有足够空间的单元中，以便在不拥挤的情况下维持年度最大库存量。
• 我们从不将任何疫苗储存在宿舍式单元（带有内置冷冻室的冰箱式小型组合冷冻-冷藏单元）中。
• 我们为每种疫苗储存或运输单元使用适当的温度监控设备（TMD）。
• 我们仅使用具有校准测试证书*(下称“校准报告”)的校准过的TMD，并且自上次校准测试日期起每2至3年校准一次，或根据制造商建议的时间表进行校准。如果储存儿童疫苗(VFC疫苗)，我们的TMD是一个数字数据记录器(DDL)。
• 我们计划了备用存储单元，以防停电或其他否可预见的事件。
• *校准测试证书(下称“校准报告”)，其校准测量值可追溯至经国际实验所认可合作(ILAC)互认安排(MRA)签署机构认可的实验室。

确保存储单元的最佳运行

• 我们有一个“请勿拔掉插头”的标志(例如，www.immunize.org/catg.d/p2090.pdf)冰箱和冰柜的电源插座旁边以及“请勿停止供电”的警告标签(例如，www.immunize.org/catg.d/p2091.pdf)通过电源插座的断路器。这两个标志都包括紧急联系信息。
• 我们定期对疫苗储存单元进行维护，以确保最佳运行。例如，我们保持单元清洁，按照制造商的建议清理线圈和单元下方。

保持正确的温度

• 我们始终在冰箱中至少有一个精确（+/-0.5℃[+/-1°F]）、经过校准的温度监测设备（TMD）与疫苗一起放置，并在冷冻机中有一个单独的经过校准的TMD与疫苗一起放置。
• 我们使用一个温度监测设备（TMD）（首选且疫苗储存所必需的为数字数据记录器[DDL]），该设备：

a.配有一个可拆卸的探头，该探头通过浸入装有液体（例如，乙二醇、乙醇、甘油）、松散介质（例如，沙子、玻璃珠）或固体材料块（例如，铝、特氟龙®）的小瓶中，以缓冲突然的温度变化。

b.包含一个超温报警功能。

c.有低电量指示灯。

d.显示当前温度、最低温度和最高温度。

e.能够测量温度在+/-0.5°C（+/-1°F）以内。

f.有一个记录间隔（或读取速率），用户可以编程设定，至少每30分钟测量并记录一次温度。

• 我们将冰箱温度维持在2-8°C（36-46°F），目标是5°C（41°F）。
• 我们将冷冻箱温度维持在-50°C到-15°C（-58°F到+5°F）之间。对于超低温冷冻箱（如果适用），我们将温度维持在-90°C到-60°C（-130°F到-76°F）之间。
• 我们在工厂设定的或中间点温度下设定储存单元的恒温器。
• 我们在冰箱里保留额外的容器装水（例如，放在蔬菜箱所在单元的门上和/或地板上），以帮助维持低温。我们在冷冻箱里放置冰袋、装满水的冰容器或冰冻水瓶，以帮助维持低温，并在紧急情况下有冰冻水瓶可用于调节温度。

维护每日温度日志

• 如果我们使用一个TMD（最好是DDL）记录最低和最高温度，我们在每个工作日开始时检查并记录这些温度一次。（访问Immunize。）22. 如果我们使用的温度监测设备（TMD）不记录最低和最高温度，我们至少每个工作日检查并记录冰箱和冷冻箱的当前温度两次。（访问免疫接种网（Immunize.org）的温度记录，网址为http://www.immunize.org/clinical/topic/storage-handling。）
• 如果我们使用否记录最低和最高温度的TMD，我们每个工作日至少检查和记录两次冰箱和冰柜的当前温度。(参见IAC的温度日志www.immunize.org/handouts/temperature-logs.asp.)
• 我们一直以摄氏温度或华氏度来记录温度。当我们记录温度时，我们从不混合温度尺度。
• 如果存储单元中的温度超出了工作范围，我们会按照温度日志上的指示来呼叫适当的人员。
• 如果设备中出现超出范围的温度，我们将完成疫苗储存故障排除记录(www.immunize.org/catg.d/p3041.pdf)记录发现问题时采取的措施以及为防止问题再次发生而采取的措施。
• 受过培训的工作人员(除了指定记录温度的工作人员)每周审查温度日志。
• 我们将温度记录存档至少3年。

正确储存疫苗

• 我们张贴标志(例如，www.immunize.org/catg.d/p3048.pdf)冰箱和冰柜门上标明哪些疫苗应存放在冰箱中，哪些应存放在冰柜中。
• 我们否在任何疫苗储存单位储存任何食物或饮料。
• 否我们将疫苗储存在冰箱或冰柜的中间(远离墙壁和通风口)，为疫苗周围的空气流通留出空间。我们从否把疫苗存放在门里。
• 我们已经从储藏单元中取走了所有的蔬菜和熟食箱，我们也没有在这些空地上储存疫苗。
• 如果我们必须使用组合冰箱-冷冻装置，我们只在装置的冰箱部分储存疫苗。我们否会将疫苗放在从冷冻室通向冰箱的冷空气出口前(通常在顶层货架附近)。一般来说，我们尽量避免将疫苗存放在顶层货架上，我们将水瓶放在这个位置。
• 我们检查疫苗的失效日期，并轮换每种疫苗的供应，以便失效日期最早的疫苗放在最靠近储存单元的前面，便于取用。
• 我们将疫苗储存在原始包装中，盖子封闭在有明确标签的容器中。

如有必要，采取紧急行动

• 如果疫苗暴露于不适当的储存条件，我们会采取以下步骤：

a. 我们尽快恢复正确的储存条件。如有必要，我们会将疫苗标记为“请勿使用”，并将其移至可以在适当条件下储存的设备中。在与州或地方卫生部门和/或相应的疫苗生产商讨论情况之前，我们不会丢弃疫苗。

b. 我们按照《疫苗储存故障排除记录》（http://www.immunize.org/catg.d/p3041.pdf）中的说明采取适当行动，并记录事件。

c. 我们联系诊所主管或其他合适的诊所工作人员报告该事件。我们联系州或地方卫生部门和/或相应的疫苗生产商，咨询暴露的疫苗是否仍可使用。

d.我们根据设备制造商或合格维修服务的指导来解决存储单元的机械或电气问题。

e. 在应对不恰当的存储条件时，我们不会频繁或大幅度地更改恒温器设置。在更改设置后，我们会至少给设备一天的时间来稳定其温度。

f. 在我们州/地方卫生部门的免疫计划或疫苗生产商确认疫苗可以使用之前，我们不会使用暴露在外的疫苗。在将疫苗归还给库存之前，我们会与诊所医疗主任一起审查此信息。如果疫苗不可使用，我们会按照州或地方卫生部门关于疫苗处理的指示行事。

• 如果我们对上述所有问题的回答都是“是”，那我们就给自己一个鼓励！如果不是，我们会指派某人执行必要的更改！

www.immunize.org/catg.d/p3035.pdf • Item #P3035

Item #P3035 (1/21/2025)