Contents
- 1 摘要
- 2 关键词
- 3 使用的缩写
- 4 方法
- 5 结果
- 5.1 定义
- 5.2 概述
- 5.3 临床支持工具
- 5.3.1 主题:该支持工具专为经过培训的医疗保健专业人员设计,可以识别过敏反应结果、应用临床标准并决定是否使用肾上腺素
- 5.3.2 主题:NIAID/FAAN 和 WAO 临床标准在临床护理中被误解和误用为诊断标准
- 5.3.3 主题:该标准在敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值方面不会具有完美的测试特征
- 5.3.4 主题:支持工具的阳性预测值会因设置而异
- 5.3.5 主题:临床标准根据已知、可能或已知的过敏原暴露类型进行分层,术语变应原广泛包括任何过敏反应触发因素(例如,食物、昆虫叮咬、药物、运动),无论潜在机制如何
- 5.3.6 主题:是否存在已知、可能或已知的过敏原暴露会影响过敏反应的检测前后概率
- 5.3.7 主题:新的临床标准将胃肠道受累定义为“严重”而不是“持续”。
- 5.3.8 主题:过敏反应可能发生在暴露于已知非吸入性过敏原后出现孤立性呼吸道受累的患者
- 5.3.9 主题:肾上腺素治疗不应与过敏反应诊断挂钩
- 5.3.10 主题:肌内肾上腺素治疗适应症和剂量应包含在支持工具中
- 5.3.11 主题:静脉注射肾上腺素剂量不应包含在支持工具中
- 5.3.12 主题:当新的非注射肾上腺素递送装置获得监管机构批准时,需要修改支持工具以包括它们。主题:支持工具侧重于常见或严重的体征/症状,偏爱体征而不是症状
- 5.3.13 主题:支持工具包括婴幼儿的不同发现
- 5.3.14 主题:支持工具的格式应提高临床护理的易用性
- 5.4 德尔菲结果和输出认可
- 6 讨论
关键词
使用的缩写
过敏反应是一种可能危及生命的超敏反应,在世界许多地方的发病率都在上升。1-5没有针对过敏反应的参考标准诊断测试;相反,临床医生必须将有关潜在诱因的详细信息与现有结果相结合,以确定患者出现过敏反应的可能性以及是否给予一线治疗肾上腺素(肾上腺素)。2006 年之前,没有商定的过敏反应临床标准来支持诊断和治疗决策,导致患者护理和研究结果不一致和次优。1
2004 年,美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 和食物过敏和过敏反应网络 (FAAN) 召开会议,制定普遍认可的定义和临床标准,以准确识别过敏反应。组织了2005年专题讨论会,以解决第一次会议的悬而未决的问题。具有里程碑意义的 2006 年 NIAID/FAAN 标准已被广泛采用并用于临床护理和研究(参见 www.jacionline.org 在线存储库中的表 E1)。1,62020 年,世界过敏组织 (WAO) 发布了修改后的过敏反应标准,该标准基于新出现的证据以及十多年来在临床护理和研究中使用 NIAID/FAAN 标准的经验。7WAO 方法将标准数量从 3 项减少到 2 项,修改了胃肠道标准以更好地符合英国和澳大利亚使用的定义,并将暴露于已知或极有可能的过敏原(不包括吸入性过敏原)后的孤立呼吸系统受累纳入可能的过敏反应。WAO 标准尚未在临床护理或研究中得到验证或统一采用,两套过敏反应标准导致患者护理和研究结果不一致。
因此,到 2023 年,全球过敏和哮喘卓越网络 (GA2LEN)召集了一个国际专家小组,通过解决NIAID/FAAN和WAO标准之间的差异,制定共识的过敏反应临床标准。在这里,我们报告了该过程和 3 项研究成果,其中包括过敏反应的定义;过敏反应概述,包括过敏反应表现、病程和结局、发病机制、诊断和管理的基本细节;以及过敏反应临床支持工具,包括新的临床标准、肌内肾上腺素治疗适应症和剂量,以及过敏反应器官系统的临床发现。
方法
参与者
2023 年 8 月至 2024 年 6 月,我们召集了一个由 46 名成员组成的过敏反应专家多学科小组。专家的选择基于拥有经过同行评审的过敏反应出版物和/或在指导过敏反应管理的研究或临床组织中担任领导职务。www.jacionline.org 上提供的在线资料库中的表 E2 提供了所代表的国家和医学专业的详细信息。其中 12 名专家(T.D.、A.M.、C.C.、P.T.、J.W.、G.W.、A.A.、S.H.、J.L.、M.W.、T.Z.、H.S.)在一个写作小组任职,该小组的任务是根据专家小组以及医疗 (n = 31) 和患者权益组织 (n = 15) 的反馈来制定和修改研究产出草案,以确保研究产出可推广给临床中不同的最终用户护理和研究(图 1)。
还选择了参与过敏反应患者或有过敏反应风险的患者的急性和长期管理的医疗机构。患者权益组织仅提供有关过敏反应定义的反馈,因为概述和支持工具是为医疗保健专业人员准备的。来自美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局、Paul-Ehrlich Institut 和 NIAID 的代表提供了有关研究成果的反馈,但没有被要求认可。www.jacionline.org 上提供的在线资料库中的表 E3 列出了参与的组织。
研究时间表
德尔菲法
结果
定义
主题:该定义专为医疗保健专业人员和非专业人士设计
主题:该定义不包括过敏反应病程、结果、发病机制、管理或治疗的详细信息。主题:对 ABC 记忆音的使用存在分歧
主题:定义是否应包括肾上腺素
概述
主题:概述传达了定义和支持工具中未包含的重要过敏反应信息
主题:不是系统评价或实践参数
临床支持工具
主题:该支持工具专为经过培训的医疗保健专业人员设计,可以识别过敏反应结果、应用临床标准并决定是否使用肾上腺素
主题:NIAID/FAAN 和 WAO 临床标准在临床护理中被误解和误用为诊断标准
主题:该标准在敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值方面不会具有完美的测试特征
主题:支持工具的阳性预测值会因设置而异
主题:临床标准根据已知、可能或已知的过敏原暴露类型进行分层,术语变应原广泛包括任何过敏反应触发因素(例如,食物、昆虫叮咬、药物、运动),无论潜在机制如何
主题:是否存在已知、可能或已知的过敏原暴露会影响过敏反应的检测前后概率
主题:新的临床标准将胃肠道受累定义为“严重”而不是“持续”。
主题:过敏反应可能发生在暴露于已知非吸入性过敏原后出现孤立性呼吸道受累的患者
主题:肾上腺素治疗不应与过敏反应诊断挂钩
主题:肌内肾上腺素治疗适应症和剂量应包含在支持工具中
主题:静脉注射肾上腺素剂量不应包含在支持工具中
主题:当新的非注射肾上腺素递送装置获得监管机构批准时,需要修改支持工具以包括它们。主题:支持工具侧重于常见或严重的体征/症状,偏爱体征而不是症状
主题:支持工具包括婴幼儿的不同发现
主题:支持工具的格式应提高临床护理的易用性
德尔菲结果和输出认可

器官系统 | 症状 | 标志 | 婴儿 |
---|---|---|---|
皮肤/粘膜 | |||
皮肤 | 瘙痒、皮肤不适 | 荨麻疹、红斑、潮红 | 斑驳 |
黏膜 | 口腔刺痛、口腔或喉咙发痒、喉咙紧绷∗不适 | 面部肿胀、结膜充血、水肿、鼻塞、流鼻涕、清喉咙、嘴唇肿胀、舌头、软腭、悬雍垂肿胀 | 舌头插入或拉扯、反复舔唇、拉耳朵、揉眼睛 |
呼吸的 | |||
常规 | 胸闷、呼吸困难 | 咳嗽、呼吸功增加、喘息或支气管痉挛、低氧血症、呼吸暂停、发绀、苍白、呼气峰值流量减少 | — |
喉头的 | 喉咙紧绷或不适 | 声音变化、声音嘶哑、喘鸣 | 嘶哑的哭声 |
心血管 | 虚弱、头晕、头晕、心悸、胸痛、视力模糊、听力困难 | 老年人和/或休克、低血压、†休克、心脏骤停可出现脉搏微弱、脉压宽、晕厥(虚脱)、发绀、苍白、心律失常、尿失禁、心动过缓 | 持续性不明原因心动过速、紫绀 |
胃肠 | 恶心、持续性痉挛性腹痛、吞咽困难 | 呕吐、腹泻、腹痛 | 吐奶、打嗝、背部拱起 |
神经内科‡ | 意识模糊、嗜睡、头痛 | 精神状态不明原因变化、嗜睡、嗜睡、癫痫发作 | 低血压、持续且无法解释的易怒、无法安慰、哭泣、活动减少 |
其他 | 女性因子宫痉挛、厄运感、金属味、焦虑引起的腰痛 | — | — |
过敏反应是一种严重的过敏(超敏反应),可迅速进展并可能导致死亡
过敏反应是一种严重的过敏(超敏反应),可迅速进展并可能导致死亡
它可能累及皮肤/粘膜(如荨麻疹、潮红、血管性水肿)、呼吸系统(如上呼吸道阻塞、支气管痉挛、咳嗽)、心血管系统(如晕厥、低血压、休克)和/或胃肠道系统(如剧烈腹痛、反复呕吐、腹泻)。危及生命的过敏反应的特征是气道、呼吸和/或心血管受损,可能在不累及皮肤/粘膜的情况下发生。
患有过敏反应的婴儿可能有明显的体征,例如嘶哑的哭声(喉部受累)、重复舔嘴唇(粘膜受累)或突然的非特异性行为改变(例如,易激惹、持续哭闹)。
引起过敏反应的最常见过敏原是食物、药物和昆虫蜇伤;在某些情况下,确切的病因可能未知。过敏反应是一种全身反应,不仅限于皮肤/粘膜,其症状/体征出现在过敏原暴露部位之外。过敏反应通常发生在多系统受累时,但也可能表现为孤立的心血管或呼吸系统损害。高达 20% 的就诊可能没有皮肤/粘膜体征。对于摄入的过敏原(如食物),胃肠道受累可能是由于局部效应而不是全身反应,这种区分在临床实践中可能很难做出。
反应的严重程度包括危及生命的全身性过敏反应,其特征是气道、呼吸和/或心血管 (ABC) 受损。全身性过敏反应是动态的;反应最初可能表现为轻微,然后变得严重。虽然不常见,但患者可能出现持续性或双相反应(其特征是最初症状消退,然后症状复发)。
过敏反应通常被描述为过敏原暴露后效应细胞(如肥大细胞)释放组胺和其他介质的 IgE 介导的 1 型超敏反应。非 IgE 介导的过敏反应也有很好的描述,特别是某些药物和某些类型的运动引起的过敏反应;症状/体征与 IgE 介导的过敏反应没有区别。
没有针对过敏反应的金标准诊断测试。根据临床情况,获得类胰蛋白酶可能有助于以后支持诊断。在开发出更好的诊断测试之前,过敏反应仍然是一种临床诊断。
最初的过敏反应管理策略包括去除致病过敏原并将患者置于仰卧位,抬高双腿以促进静脉回流。对于呼吸系统受累的患者,应尽一切努力确保患者的体位不会使症状恶化。目前尚无关于过敏反应疗法的随机对照试验,因此治疗建议基于临床经验、观察性研究、动物模型或从具有类似表现的疾病中推断。
在大腿前外侧肌肉注射肾上腺素(肾上腺素)是过敏反应的一线治疗方法。静脉注射肾上腺素是全身麻醉期间过敏反应的首选途径,但这需要适当的心脏监测和临床专业知识。当患者对初始给药没有反应时,需要重复肾上腺素。
大多数过敏反应对 1-2 剂量的肾上腺素有反应。对 2 剂无反应意味着可能出现危及生命的反应,必须促使紧急升级,包括血管内液体复苏。难治性过敏反应被归类为需要 3 剂或更多剂量的肾上腺素,可能需要持续输注肾上腺素、静脉输液和其他复苏干预措施进行治疗。过敏反应患者有发生“过敏性休克”的风险,这是一种导致终末器官灌注不足的分布性休克。治疗包括积极的液体复苏,如果对肌内肾上腺素无反应,则开始连续输注肾上腺素。
辅助过敏反应治疗包括 H-1 和 H-2 受体拮抗剂、吸入支气管扩张剂、补充氧气、吸入肾上腺素、静脉输液和全身性皮质类固醇。这些疗法的使用绝不能延迟或取代肌内肾上腺素治疗,并应以现有的最佳证据和临床判断为指导。
医疗 |
美国过敏、哮喘和免疫学学会 (AAAAI) |
美国儿科学会 (AAP) |
美国护士麻醉学协会 (AANA) |
美国执业护士协会 (AANP) |
美国哮喘、过敏和免疫学学院 (ACAAI) |
亚太成人过敏和临床免疫学协会 (APAACI) |
亚太小儿过敏、呼吸和免疫学学会 (APAPARI) |
澳大利亚过敏和临床免疫学学会 (ASCIA) |
英国过敏与临床免疫学会 (BSCAI) |
加拿大过敏和临床免疫学学会 (CSACI) |
中国过敏学会 |
急诊护士协会 (ENA) |
欧洲急诊医学会 (EuSEM) |
欧洲麻醉学和重症监护学会 (ESAIC) |
德国过敏学和临床免疫学学会 (DGAKI) Deutsche Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie |
全国紧急医疗技术人员协会 (NAEMT) |
全国 EMS 医师协会 (NAEMSP) |
全国州 EMS 官员协会 (NASEMSO) |
波兰过敏学会 |
重症监护医学会 (SCCM) |
急诊医学协会 PA |
患者权益∗ |
过敏和过敏反应澳大利亚 |
南非过敏基金会 |
英国过敏 |
英国过敏反应 |
Asociación Española de Personas con Alergia a Alimentos y Látex (AEPNAA) |
法国过敏预防协会 (AFPRAL) |
哮喘和过敏协会 |
美国哮喘和过敏基金会 (AAFA) |
德国过敏和哮喘病 (DAAB) |
食物过敏和过敏反应联系小组 (FAACT) |
加拿大食物过敏 |
意大利食物过敏/欧洲过敏和气道疾病联合会患者协会 |
食物过敏研究与教育 (FARE) |
地球儿童 ATOPICCO 网络 |
S.O.S. 阿勒吉亚 |
讨论
我们就 3 份过敏反应文件达成了国际共识:定义、概述和临床支持工具。这 3 个输出旨在推广到不同的医疗领域,包括过敏、麻醉、急诊医学、紧急医疗服务、医院医学、重症监护和初级保健。过敏反应概述是一种新颖的教育工具,用于向医疗保健提供者传授过敏反应识别和管理的关键方面。我们建议过敏反应的定义和临床支持工具应取代先前的定义和临床标准。1,7支持工具在临床护理和研究中的应用应有助于改进过敏反应的识别和管理,加强流行病学监测,并标准化观察性和干预性研究的结果。
我们设计并执行了这项研究,以确保研究成果具有表面有效性,并可推广到不同的专业,以促进其在临床护理和研究中的广泛传播和实施。由46名成员组成的专家小组包括来自14个国家和7个专业的个人,36个医疗和患者权益组织认可了研究成果。此外,我们使用了 ≥80% 的高共识阈值,仅在一轮 Delphi 后,定义 (93.5%)、概述 (97.8%) 和 (93.5%) 支持工具就超过了该阈值。
共识性过敏反应的定义平衡了医疗保健提供者和患者权益组织的共同(有时是不同的)优先事项。如果仅针对医疗保健提供者,该定义的措辞将有所不同,具体来说,不包括过敏反应“可能导致死亡”,这是一种不常见的事件。然而,患者权益组织强调,一些患者/护理人员并不知道过敏反应可能是致命的,因此强烈认为纳入“可能导致死亡”对于教育目的至关重要。尽管包含“可能导致死亡”有潜在的缺点,例如过分强调死亡的真实风险,从而给患者/护理人员带来过度压力,但专家小组与患者权益组织合作,认为潜在的好处,特别是提高患者和提供者对过敏反应严重性的认识,超过了缺点,特别是因为尚无法预测过敏反应的死亡人数。包括“可能导致死亡”也向医务人员,尤其是非过敏症专家强调,任何全身性过敏反应都有可能发展为致命的结果,因此肾上腺素应始终是一线治疗。该定义还包括对器官系统的易于理解的描述,以优化外行人的理解。此外,患者权益团体青睐的一些短语被省略,因为它们与其他医学定义的框架不一致,即该定义不应包括疗法(肾上腺素)。1,7,12,33
过敏反应概述是根据国际专家小组和医疗利益相关者的意见制定的第一份摘要文件。它是一种非常宝贵的教育工具,可以向来自不同专业和经验水平的医疗保健提供者传授过敏反应识别和管理的关键方面。当有充分证据支持管理实践时,该概述会提供明确的建议,但避免在证据不足时(例如,辅助治疗)提出强有力的建议,而是提供有关最佳可用证据的信息,包括指南、系统评价和实践参数。7,10-12
该临床支持工具将过敏反应识别和管理的关键方面(临床标准、肾上腺素治疗适应症和剂量,以及常见和严重的发现(包括婴幼儿)整合到一份易于使用的文件中,是过敏反应护理的重大进步。这将使可能没有管理过敏反应经验的提供者提供一体化参考,以支持不同年龄段和不同临床环境中患者的识别和管理决策。此外,制定广泛认可的过敏反应标准,建立在 NIAID/FAAN 和 WAO 标准的坚实基础上,并试图解决其局限性,将有助于标准化临床护理和研究,以改善患者的预后。支持工具的其他优势包括重申临床标准旨在确定患者发生过敏反应的“可能性”,纳入肌内肾上腺素适应症和剂量,强调肾上腺素可以提供给根据临床判断疾病尚未达到标准的患者,并总结常见和严重的过敏反应发现, 包括独特的婴儿标志,具有用户友好的设计特征(器官系统颜色和图形)。肾上腺素是支持工具中唯一包含的疗法,这是有意为之的。我们希望向跨学科的提供者强调,肾上腺素是一线过敏反应疗法,应始终与辅助治疗相比给药。
临床支持工具不能替代提供者的判断和经验,因为某些因素,例如“严重”胃肠道受累,无法轻易定义或量化。最终,医务人员负责将病史(过敏史、过敏原状态)的信息与呈报结果相结合,以确定过敏反应的可能性以及是否给予肾上腺素。尽管许多临床表现无疑是过敏反应或是否过敏反应,但诊断可能不确定,尤其是在过敏原未知的情况下,在婴幼儿或主要出现主观症状的患者中。
局限性和未来的研究重点
首先,临床支持工具是在现有最佳证据、临床经验和大型多学科专家小组的意见基础上开发的,使用严格的德尔菲方法。32,34-36然而,缺乏基础科学或转化科学来支持这些标准。37尽管在识别诊断和预测性过敏反应生物标志物方面取得了进展,但过敏反应仍然是一种临床诊断,需要研究来识别和开发生物标志物测定以支持诊断和管理决策。11,37其次,新的临床标准尚未得到验证。尽管需要前瞻性研究来评估它们在不同临床环境中的效用和测试特征,但这些研究具有挑战性,因为没有参考标准比较。38,39
第三,尽管目前的临床支持工具是静态的,但未来需要开发嵌入支持工具的智能手机、基于网络或电子病历的应用程序,以增强其功能、实施和传播。40,41算法将接受用户输入,并通过询问用户过敏原暴露的类型并自动选择适当的标准和特定标准的器官系统来确定患者是否可能患有过敏反应。这些应用将包括交互式肾上腺素给药说明,这将对限制给药错误和延迟产生积极影响,特别是在院前环境和资源匮乏的环境中。当新的肾上腺素递送装置获得监管机构批准时,这些功能可以很容易地修改。42-44
第四,一个重要的优先事项是开发一种易于使用且易于访问的以患者为导向的决策支持辅助工具。这种援助应通过将反应结果与处方肾上腺素治疗建议联系起来,促进社区患者/护理人员适当和及时地接受肾上腺素。13-15最后,需要根据新出现的证据和在临床护理和研究中使用它们的经验来修改研究成果。
结论
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- 用于检测治疗性蛋白制品的免疫原性的检测法开发和验证行业指南
- 快速响应:截至 2024 年 12 月在非大流行背景下人类接种禽流感疫苗的初步指南
- 65 岁及以上成人流感疫苗接种补充指南
- 2013 年美国感染病学会(IDSA)免疫功能低下人群疫苗接种临床实践指南
- 针对公共卫生紧急情况的猴痘检测政策
- 卫生保健机构手部卫生指南
- 环境感染控制指南 保健设施
- 2025 年 4 月 30 日的 NACI 声明摘要:关于 2025-2026 年季节性流感疫苗的声明
- 更新了老年人呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗指南,包括扩大 RSVPreF3 在 50-59 岁人群中的使用以及使用新的 mRNA-1345 疫苗
- 孕期梅毒感染筛查:美国预防服务工作组重申建议声明
- 2025 年 5 月 14 日的 NACI 声明摘要:关于免疫功能低下成人带状疱疹疫苗接种的最新建议
- 2022 美国动物卫生协会犬类疫苗接种指南(2024年更新)
- 2020 年 AAHA/AAFP 猫科动物疫苗接种指南
- 2025 年 5 月 15 日的 NACI 声明摘要:关于使用 Imvamune 预防 mpox 的更新指南的快速响应
- 2025 年 2 月 13 日 NACI 声明摘要:关于麻疹暴露后预防的更新建议
- 从 2025 年 7 月 1 日起完成常规免疫接种计划(英国)
- 2025 年 1 月 10 日的 NACI 声明摘要:2025 年至 2026 年夏季 COVID-19 疫苗使用指南
- 麻疹暴露后预防更新建议的增编
- 使用 Imvamune 预防猴痘的更新指南
- 免疫功能低下成人带状疱疹疫苗接种的最新建议
- 推荐使用帕利珠单抗减少婴儿呼吸道合胞病毒感染的并发症
- 登革热防控方案(2025年版)
- 关于防止节肢动物叮咬的个人防护措施的声明 – 更新
- CATMAT 关于在 65 岁或以上人群中使用基孔肯雅热减毒活疫苗 (IXCHIQ) 的指南
- 关于在授权旅行者使用 QDENGA(登革热疫苗)的司法管辖区使用的建议
- 基于暴露的干预措施,用于管理整个生命周期中高度针头恐惧的个体:临床实践指南,呼吁进一步研究
- mRNA COVID-19 疫苗接种后患有心肌炎和心包炎的青少年的临床指南
- 归国国际旅客发热初步评估指南
- NACI 快速响应:在持续的猴痘疫情背景下更新了关于 Imvamune 的临时指南
- 关于管理耐多药沙门氏菌感染的临时指南
- 家长免疫接种指南
- 英国旅行者接种基孔肯雅热疫苗:JCVI 建议
- 针对 80 岁及以上成年人的呼吸道合胞病毒 (RSV) 免疫计划:JCVI 建议,2025 年 7 月 16 日
- JCVI 关于 2026年秋季和 2027 年春季 COVID-19 疫苗接种的声明
- CATMAT 关于播散性类圆线虫病的声明
- 成人免疫接种指南
- 针对呼吸道合胞病毒感染住院高风险婴幼儿的帕利珠单抗预防更新指南
- 针对呼吸道合胞病毒感染住院高风险婴幼儿的帕利珠单抗预防
- JCVI 关于 2026 年至 2027 年流感疫苗的声明
- 有关打算探亲访友的国际旅客的声明摘要
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- 免疫接种状态不确定或不完全的个人疫苗接种:2025 年 7 月 1 日起
- 从 2025 年 7 月 1 日起进行常规儿童免疫接种(2024 年 7 月 1 日出生的婴儿)
- 加拿大关于在疫苗短缺期间使用分次剂量黄热病疫苗的临时建议
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- 带状疱疹免疫接种计划:医护人员资讯
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- 印度旅行疫苗接种:2025 年循证健康指南
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- 过敏反应定义、概述和临床支持工具:2024 年共识报告 – GA2LEN项目