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23 Tuberculosis
核心信息
| 传播途径 | 吸入肺结核或喉结核患者排出的空气飞沫。潜伏结核感染者、肺外结核患者不具备传染性。 |
|---|---|
| 潜伏期 | 从感染至出现原发病灶或结核菌素皮肤试验（曼托试验）呈明显阳性反应，间隔 2~10 周。 |
| 传染期 | 未经治疗的肺结核患者排菌期可长达数年。 |
| 参考文件 | 详见《2019 年新西兰结核病防控指南》（现行最新版），见 23.5.3 小节。 |
| 疾病负担特点 | 播散性结核、结核性脑膜炎在低龄幼儿中更为高发。 |
| 高危人群 | 免疫功能低下人群，尤其是艾滋病病毒感染者，患病及发生并发症的风险更高。 |
| 新西兰发病特征 | 出生于结核病高负担国家的人群结核发病率最高。 |
| 公费疫苗 | 卡介苗（SSI BCG 疫苗） |
| 剂型、规格与接种途径 | 仅持有卡介苗专项资质的持证接种人员可开展皮内注射。 本品为减毒活疫苗，使用前需复溶配制。 |
| 公费疫苗适用人群与推荐接种程序 | 新生儿卡介苗仅推荐用于 23.5.2 小节界定的结核高风险婴儿。（结核发病率≥40/10 万的国家清单详见 23.5.2 小节） |
| 接种禁忌 | 存在原发性或继发性免疫功能缺陷者，包括： ・正在接受免疫抑制治疗 ・网状内皮系统恶性疾病（如淋巴瘤、白血病） ・艾滋病病毒阳性或疑似感染者 ・其他已知或疑似免疫功能受损人群（详见 23.6.1 小节） 全身皮肤感染性疾病患者。 |
| 接种后局部反应说明 | 90%~95% 接种者会出现局部反应，多数 3 个月内遗留疤痕。轻度淋巴结炎属正常现象，不属于不良反应；化脓性淋巴结炎病程可达数月，通常无需治疗。 |
| 公共卫生防控措施 | 所有活动性结核病例均须上报当地卫生医官（详见 23.8 小节） |
|---|---|
| 暴露后预防 | 疫苗预防仅适用于低龄儿童 |
23.1 细菌学
23.2 临床特征
初次感染结核分枝杆菌大多无明显症状。早期感染存在三种转归：自行清除、快速进展为原发性结核、转为潜伏结核感染（LTBI），详见图 23.1。
潜伏结核感染无任何临床症状，需先排除活动性结核，再通过结核菌素皮肤试验或 γ 干扰素释放试验确诊。潜伏感染进展为活动性结核，称为结核复燃。
低龄活动性结核患儿可无明显症状，或仅表现为发热、乏力、生长迟缓；大龄儿童与成人患者常见食欲减退、疲惫、体重下降、畏寒、盗汗、咳嗽、咯血、胸痛。
艾滋病等免疫缺陷人群更易发生播散性结核，且临床症状缺乏特异性⁵。
注释：TST = 结核菌素皮肤试验；IGRA=γ 干扰素释放试验；TB = 结核病
23.3 流行病学
23.3.1 全球流行病学
受新冠疫情诊疗中断影响，2021—2023 年全球结核发病短期回升；但 2015 至 2025 年间，全球有症状结核病例整体下降 29%，远未达成《终止结核病战略》设定的 2025 年下降 75% 的阶段性目标⁶。
全球 87% 结核病例集中在 30 个高负担国家；其中 8 国病例占全球总数 67%：印度、印度尼西亚、菲律宾、中国、巴基斯坦、尼日利亚、刚果民主共和国、孟加拉国。
30 个结核高负担国家发病率多为 150~400/10 万；莱索托、巴布亚新几内亚、菲律宾发病率超 500/10 万⁶。
从高结核负担国家移民至他国人群的发病风险，与其原籍国发病率成正比⁸。
23.3.2 新西兰本地流行病学
病例上报率与高危因素
发病高峰年龄段：20~29 岁（8.5/10 万）、40~49 岁（8.4/10 万）、30~39 岁（8.0/10 万）；男女发病水平接近，分别为 6.1/10 万、6.0/10 万。
2023 年记录高危因素的 304 例新发结核中，267 例（87.8%）为境外出生（新西兰环境科学研究院，2024 年 9 月 24 日数据）。
按出生地划分发病风险：中南亚出生人群最高（68.2/10 万），其次东南亚（63.4/10 万）、太平洋岛国（20.4/10 万）。
最主要病例原籍国：印度、菲律宾。
2023 年 82% 新发病例记录入境时间，入境至确诊结核的间隔跨度 0~62 年，平均 9 年，中位间隔 6 年（新西兰环境科学研究院，2024 年 9 月 24 日数据）。
地区发病差异显著：奥克兰（11.2/10 万）、马努考郡（10.7/10 万）、旺阿努伊（7.1/10 万）、首都海岸地区（6.4/10 万）发病率最高。
耐多药结核
23.4 疫苗
23.4.1 获批上市疫苗
- 12 月龄及以上儿童：单次 0.1mL，含牛分枝杆菌菌落数 2×10⁵~8×10⁵ CFU
- 婴儿单次 0.05mL，含牛分枝杆菌菌落数 1×10⁵~4×10⁵ CFU
23.4.2 保护效力
γ 干扰素释放试验普及后的多项研究证实，卡介苗可降低结核分枝杆菌感染风险。26 项队列研究荟萃分析显示，卡介苗对所有类型结核病整体保护效力 18%（校正比值比 0.82，95% 置信区间 0.74~0.91）¹⁵。
分层分析显示，仅出生即接种卡介苗可显著降低 5 岁以下儿童发病风险（校正比值比 0.63，0.49~0.81）；对青少年、成人无明显保护作用 ¹⁵。
卡介苗无法降低人群整体结核发病率与传播强度，不存在群体免疫效应；保护持续时间尚不明确，普遍认为约 10~15 年，部分人群保护期可能更长 ¹¹。
世界卫生组织建议新西兰这类低活动性结核负担国家，仅为家庭密切接触、暴露风险显著升高的儿童接种卡介苗⁷。新西兰（详见 23.5 小节）、英国现行政策仅为高危人群提供卡介苗。
荷兰一项研究测算：需为约 9000 名来自发病率＞50/10 万国家的儿童接种卡介苗，才能避免 1 例重症结核发生 ²³。
全球多项科研项目正在改良卡介苗、研发新型高效结核疫苗 ²⁴。
23.4.3 运输、储存与操作规范
储存条件：避光、2℃~8℃，严禁冷冻。
操作步骤：稀释液注入冻干疫苗瓶轻柔混匀，禁止剧烈震荡；全程避光；静置 1 分钟至溶液呈乳白色。
复溶后疫苗储存于 4℃避光环境，4 小时内用完。
23.4.4 剂量与接种操作
接种剂量：
- 12 月龄以下婴儿：0.05mL
- 12 月龄及以上儿童：0.1mL
无需接种后复查结核菌素皮肤试验；不推荐重复接种卡介苗。
境外接种卡介苗说明
以下太平洋岛国 ²⁵实行出生即接种卡介苗：库克群岛、斐济、基里巴斯、瑙鲁、纽埃、巴布亚新几内亚、萨摩亚、所罗门群岛、汤加、图瓦卢、瓦努阿图。
与其他疫苗联合接种
因局部淋巴结炎风险，卡介苗接种侧手臂至少 3 个月内不再接种其他疫苗。
若不同期接种，卡介苗需与麻腮风疫苗、水痘疫苗间隔至少 4 周；卡介苗与轮状病毒疫苗无间隔要求。
23.5 推荐免疫程序
23.5.1 卡介苗接种前结核菌素皮试 /γ 干扰素释放试验
卡介苗接种当年皮试多呈阳性，但半数以上儿童接种一年后转阴，因此结核菌素试验仍可用于结核感染筛查。
- 6 月龄≤年龄＜2 岁：接种前需做结核菌素皮肤试验
- 2 岁≤年龄＜5 岁：接种前需做 γ 干扰素释放试验（QFT 金标准）
仅检测阴性、无潜伏结核感染儿童方可接种卡介苗。
操作规范：结核筛查与活疫苗同日开展，或活疫苗接种满 4 周后再检测；灭活疫苗接种后任意时间均可做结核筛查。
23.5.2 卡介苗适用人群标准
表 23.1 新生儿卡介苗接种准入标准
满足以下任意一条，即为结核高风险婴儿，可免费接种新生儿卡介苗：
- 共同居住家庭成员当前患有结核或有结核病史；
- 父母、同住照料者近 5 年内，曾在结核发病率≥40/10 万的国家连续居住满 6 个月；
- 儿童 5 岁前将前往结核发病率≥40/10 万的国家连续居住 3 个月及以上。
《2025 年全球结核病报告》显示全球 30 个结核高负担国家，完整报告查阅：www.who.int/teams/globalprogramme-on-tuberculosis-and-lung-health/tb-reports/global-tuberculosisreport-2025
- 非洲大部分区域
- 南美洲多数地区
- 俄罗斯及前苏联成员国
- 印度次大陆
- 东地中海地区
- 中国（含香港）、中国台湾
- 东南亚
- 西太平洋（印度尼西亚、菲律宾）
- 部分太平洋岛国（基里巴斯、巴布亚新几内亚发病率长期居高）
潜伏期感染婴儿接种卡介苗无法起到防护，还会干扰结核菌素试验诊断价值。
卡介苗家长宣教资料
23.5.3 5 岁以下结核高风险儿童补种
满足以下条件、结核菌素皮试 /γ 干扰素释放试验阴性的 5 岁以下儿童，可免费接种卡介苗：
- 共同居住家庭成员当前患有结核或有结核病史；
- 父母、同住照料者近 5 年内，曾在结核发病率≥40/10 万的国家连续居住满 6 个月；
- 儿童 5 岁前将前往结核发病率≥40/10 万的国家连续居住 3 个月及以上。
参考文件：《2019 年新西兰结核病防控指南》，查阅网址：https://www.tewhatuora.govt.nz/publications/guidelines-for-tuberculosiscontrol-in-new-zealand-2019
23.5.4 孕期与哺乳期
23.6 接种禁忌与慎用事项
23.6.1 绝对禁忌
- 对疫苗任一成分过敏者；
- 正在使用糖皮质激素或其他免疫抑制剂，包含放射治疗人群（详见 4.3 小节）；
- 淋巴瘤、白血病、霍奇金淋巴瘤等网状内皮系统恶性肿瘤患者；
- 已知或疑似免疫功能缺陷人群（如低丙种球蛋白血症）；
儿童原发性免疫缺陷多在出生数周后才确诊（往往已接种卡介苗），接种前需询问家族免疫缺陷病史，有阳性家族史需儿科专科评估；
- 艾滋病病毒感染者，包含母亲感染状态不明的新生儿；新生儿接种前必须排除母体艾滋病感染。全国产前艾滋病筛查项目会为孕妇提供检测，艾滋病母亲所生婴儿需全程儿科随访；
- 全身性皮肤感染性疾病患者。
半衰期长、免疫抑制作用持久的药物需延后接种最长 1 年（详见 4.2.5 小节、表 4.2），其中单克隆抗体可穿透胎盘；此类婴儿接种前必须专科个案评估。
23.6.2 慎用事项
- 孕妇尽量避免接种卡介苗（仅谨慎建议，意外孕期接种暂无胎儿损伤病例报道）；
- 湿疹患者选择无皮损区域接种；
- 孕 34 周前早产儿校正胎龄满 34 周再接种卡介苗 ²⁸；
- 未来大概率需要免疫抑制治疗的先天性疾病患儿，暂缓或避免接种；
- 新生儿（出生 4 周内）接种卡介苗前需确认先天性代谢 / 免疫筛查（足跟血）结果正常，重点排除重症联合免疫缺陷（SCID）。
23.7 局部反应与疫苗不良事件
23.7.1 正常局部反应
接种后数周轻度淋巴结肿大属于正常表现，并非不良反应，病程可达数月；化脓性淋巴结炎同样可自行缓解，多数无需治疗。
23.7.2 疫苗不良事件（AEFI）
| 并发症 | ＜1 岁发生率 | 1~20 岁发生率 |
|---|---|---|
| 局部皮下脓肿、区域淋巴结病 | 387 | 25 |
| 骨关节病变 | 0.39~0.89 | 0.06 |
| 多发淋巴结炎、非致死播散性病灶 | 0.31~0.39 | 0.36 |
| 致死性播散性卡介苗病 | 0.19~1.56 | 0.06~0.72 |
播散性卡介苗病虽罕见，但属于最危重并发症，多见于原发性免疫缺陷儿童；需快速强化抗感染治疗，病死率高。
多数卡介苗相关局部、区域淋巴结病可自行痊愈，极少需要药物或外科干预；局部脓肿、化脓淋巴结炎治疗方案尚存争议 ³¹。
化脓性淋巴结炎病程超 3 个月需转诊专科；全身播散、远处脏器受累病例必须专科就诊。
23.8 公共卫生防控措施
潜伏结核感染者接受治疗虽无法定上报义务，但出于流行病学监测，经患者知情同意后建议同步上报当地卫生医官。
卫生行业官方结核防控指引：www.tewhatuora.govt.nz/for-the-health-sector/health-sector-guidance/diseasesand-conditions/tuberculosis
卡介苗接种带来的假阳性会随时间消退：新生儿接种者转阴速度快，小学年龄段接种者转阴周期更长 ³²。
23.9 与药品说明书的差异化临床建议
新西兰国家卫生署现行推荐：艾滋病阳性母亲分娩、经规范时点 PCR 确诊婴儿艾滋病阴性后，可接种卡介苗 ³⁴・³⁵，接种前建议专科医师评估。
参考文献
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