CATMAT 关于在 65 岁或以上人群中使用基孔肯雅热减毒活疫苗 （IXCHIQ） 的指南

发表： 5月 30， 2025

背景

减毒活疫苗 IXCHIQ 已获准在加拿大使用，用于预防由基孔肯雅热病毒引起的疾病。

外国公共卫生机构正在调查 60 岁及以上人群接种该疫苗后严重不良事件 （SAE） 的上市后报告，包括心脏和神经系统事件。

虽然正在对这一特定年龄组的 IXCHIQ 进行安全性评估：

• 美国食品和药物管理局 （FDA） 建议暂时暂停在老年人中使用这种疫苗。
• 欧洲药品管理局 （EMA） 已暂时将 65 岁及以上的年龄添加为 IXCHIQ 疫苗接种的禁忌症。

加拿大卫生部正在监测 IXCHIQ 的安全性，如果发现可能影响 IXCHIQ 在特定患者群体中的获益-风险状况的新安全性信息，将采取适当的行动。

建议

CATMAT 建议不要在 65 岁或以上的人群中使用基孔肯雅热减毒活疫苗 （IXCHIQ）。

（强烈建议，极低质量证据）

言论

• 目前尚不清楚既往健康状况（例如糖尿病、高血压、心脏病）是否会影响 65 岁以下人群患 SAE 的可能性。然而，据报道，这些情况会增加基孔肯雅热感染发生严重并发症的可能性，并且迄今为止，大多数已报告的接种 IXCHIQ 疫苗后的严重不良事件中也存在这些情况。因此，将这种可能性纳入任何年龄的人与 IXCHIQ 相关的决策中都是合理的。
• 请参阅产品专论 （PDF），了解有关使用 IXCHIQ 的其他注意事项，包括注意事项和禁忌症。
• 向加拿大警戒计划报告 IXCHIQ 疫苗接种后的任何不良事件。

理由

• 在接受 IXCHIQ 的老年人（65 岁及以上）中，已向监管机构报告了 17 例 SAE，包括 2 例死亡（截至 2025 年 5 月 7 日）。在其中几名患者中检测到疫苗中使用的基孔肯雅热病毒株，SAE 发作的时间与疫苗诱导结果的预期基本一致。因此，CATMAT 认为，至少一些报告的 SAE 可能是由疫苗接种引起的。
• CATMAT 非常重视避免与疫苗相关的 SAE。因此，委员会决定建议不要在 65 岁或以上的人群中使用 IXCHIQ，即使证据质量极低。
• SAE 聚集在已有健康状况的老年人中。然而，这些健康状况的绝对影响与年龄无关，是 SAE 的危险因素尚不清楚。因此，我们的建议以年龄为中心。

和

CATMAT 建议 65 岁或以上的人避免前往被确定为遭受基孔肯雅热疫情的地区。

（酌情推荐，中等质量证据）

言论

• 查阅加拿大政府的旅行建议和建议页面，以确定目的地是否正在经历基孔肯雅热疫情。在每个目的地页面的“健康”部分下查看“旅行健康通知”或“疫情监测”。
• 在讨论避免旅行时，告诉患者基孔肯雅热疫情的持续时间相对较短，通常为一年或更短，因此可以避免旅行。
• 该建议不适用于未知疫情爆发的地区，但这可能支持基孔肯雅热的传播。

理由

• 老年人因基孔肯雅热感染而患重病和死亡的风险更高。
• 在基孔肯雅热疫情暴发期间，感染的可能性可能很高（例如，每年 1%-40%），并且鉴于老年人反对 IXCHIQ 的建议，前往疫情暴发地区旅行时患重病的可能性相对较高。

未来更新

CATMAT 承认情况不稳定，预计会有新的证据/分析。鼓励医疗保健提供者关注本 CATMAT 指南，该指南将在获得更多信息时进行更新。

CATMAT 目前正在审查 IXCHIQ 可能用于本建议未包括的人群（例如 65 岁以下的人群）的证据。针对这些人群的建议预计将在未来几个月内发布。