西澳大利亚州的婴儿将很快接种RSV疫苗,但不会接种疫苗
本周,西澳大利亚州宣布了一项由州政府资助的呼吸道合胞病毒(RSV)免疫计划。这是澳大利亚第一个这样做的州或领地。
今年,所有 8 个月以下的婴儿和 8 至 19 个月大的严重 RSV 感染风险增加的婴儿将有资格在西澳进行免疫接种。
呼吸道合胞病毒(RSV)可导致儿童患上严重疾病,新闻头条对西澳即将推出的针对该病毒的“疫苗接种”表示欢迎。
但这种免疫接种与其他常规儿童疫苗不同。
为什么呼吸道合胞病毒很重要?
呼吸道合胞病毒是幼儿呼吸道感染的最常见原因。到两岁时,几乎所有的孩子都表现出他们接触过病毒的证据。
据估计,2%-3% 的婴儿因 RSV 住院,并伴有气道和肺部感染。三个月以下的婴儿风险最高。呼吸道合禄病毒也可能对儿童产生长期影响——呼吸道合胞病毒与随后的喘息性疾病和哮喘之间存在着公认的联系。
RSV对老年人和有潜在健康状况的人(例如免疫系统较弱的人)也可能是一个问题。
我们如何保护儿童免受呼吸道合羄病毒的侵害?
抗体是免疫系统的关键部分,可保护人们免受许多病毒感染,包括RSV。它们通常是在感染或疫苗反应中产生的,并通过附着在RSV表面的蛋白质上起作用,从而防止病毒侵入气道和肺部的细胞。
新生儿(严重RSV感染风险最高)的问题在于,以前的疫苗没有产生足够的抗体来提供保护。
因此,已经制定了两种策略来保护幼儿免受RSV的侵害。这些策略都被称为被动免疫,因为儿童从体外获得保护性抗体。这与主动免疫不同,在主动免疫中,我们给孩子接种疫苗,以便他们能够产生自己的抗体。
怀孕期间接种疫苗
为幼儿提供被动免疫的一种方法是在怀孕期间为母亲接种疫苗。孕产妇免疫接种已被证明可有效保护婴儿免受其他感染,包括流感、百日咳(百日咳)、破伤风和 COVID。
通过向孕妇提供单一的RSV疫苗,抗体由母亲产生并穿过胎盘,为婴儿提供被动免疫和保护,大约在生命的前六个月。在一项临床试验中,在妊娠晚期接种 RSV 疫苗可将幼儿的 RSV 降低约 70%。但澳大利亚尚未为孕妇接种RSV疫苗。
什么是单克隆抗体?
另一种被动免疫策略依赖于制造的长效抗体(称为单克隆抗体),这些抗体可以通过注射给幼儿。
这就是西澳将提供的内容。Nirsevimab(也称为Beyfortus)是一种长效抗体,于2023年11月获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的批准。
Nirsevimab 特异性结合 RSV,注射后可在体内保留数月。在一项关键临床试验中,nirsevimab被证明可以在长达五个月的时间内将RSV感染减少约75%。
一些欧洲国家最近实施了nirsevimab的婴儿计划,并报告了婴儿RSV住院率的显着降低。
一个多世纪以来,各种形式的抗体疗法一直被用于预防和治疗一系列疾病,可以追溯到 1800 年代后期破伤风、白喉和蛇咬伤的“血清疗法”。
获得许可的抗体产品在临床试验和上市后监督中经过严格测试,以确保其安全性。
具体到nirsevimab,上述临床试验包括1,400多名婴儿。nirsevimab组和安慰剂组的不良事件发生率相似,未报告与治疗有关的严重不良事件。在北半球的实际推广中也没有发现重大的安全问题。
呼吸道合胞病毒何时发生?
RSV通常在南部各州的流感季节之前流行,并在热带地区全年传播。虽然流感在 COVID 大流行期间几乎消失了,但 RSV 病例仍在继续,尽管扰乱了正常的季节性模式。
自 2022 年以来,RSV 已恢复正常的季节性模式。西澳州政府表示,免疫接种将从 4 月开始,这对于 2024 年的季节来说是及时的。
其他州和领地呢?
免费获得RSV免疫接种应该会大大有利于西澳的幼儿和家庭,使儿童在今年冬天远离医院。
在现阶段,其他州是否会效仿西澳的领导尚不确定,我们还不知道nirsevimab是否会及时成为国家免疫计划的一部分,这意味着它将在全国范围内免费提供。
必须优先考虑确保公平获取,特别是对那些严重RSV感染风险最大的人,以确保所有儿童和家庭的最大利益。
Nirsevimab可能是预防儿童RSV的众多工具中的第一个。目前,TGA和药物福利咨询委员会(PBAC)正在评估一种母体RSV疫苗。针对澳大利亚老年人的疫苗Arexvy已经注册,PBAC也正在评估,预计未来将有更多疫苗可用。
这些进展凸显了RSV预防的未来,以及单克隆抗体作为公共卫生计划的一部分在预防感染方面发挥更大作用的巨大潜力。