怀孕期间接种辉瑞呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(Abrysvo)

怀孕期间接种辉瑞呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(Abrysvo)

怀孕期间接种辉瑞呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(Abrysvo)

Administering Pfizer Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine (Abrysvo) During Pregnancy

目的

通过为符合疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会制定的标准的孕妇接种疫苗,降低6个月或以下婴儿严重下呼吸道疾病的发病率和死亡率。

注意事项:

两种RSV疫苗(辉瑞公司的Abrysvo和葛兰素史克公司的Arexvy)已被批准用于60岁或以上的成年人,其临床决策考虑了患者的健康状况、风险和偏好。由于需要进行临床判断和讨论,Immunize.org没有针对该适应症的长期订单模板。只有Abrysvo被批准在怀孕期间使用。出于这个原因,该模板通过其品牌名称来指定RSV疫苗。

Nirsevimab(一种预防性抗体)推荐用于母亲在怀孕期间没有接受有效剂量Abrysvo的婴儿。nirsevimab的长期订单模板可从以下网址获得www.immunize.org/p3097.pdf

政策

在州法律允许的情况下,常规使合格的护士、药剂师和其他医疗保健专业人员能够评估疫苗接种的需求,并为符合以下标准的孕妇接种疫苗。

程序

评估:

注意:一剂Abrysvo是ACIP许可并推荐在单次妊娠中使用的常规剂量。单剂量Abrysvo的资格(必须满足以下所有标准):

    • 一年中的时间:在美国大陆的大部分地区,从9月1日到1月31日。RSV季节性不同的管辖区应遵循州、地方或地区健康指南中关于Abrysvo给药时间的规定。这些辖区可能包括阿拉斯加、佛罗里达南部、关岛、夏威夷、波多黎各、美国附属的太平洋岛屿和美属维尔京群岛。
    • 孕龄:孕32周0天至孕36周6天
    • 疫苗接种史:既往无任何RSV疫苗接种史
    • 孕妇偏好:建议对婴儿进行母体Abrysvo疫苗接种或nirsevimab预防性抗体给药。大多数婴儿不需要Abrysvo和nirsevimab。如果两种产品都可以选择,孕妇可以选择母体疫苗或婴儿疫苗。
筛查禁忌症和注意事项
禁忌症

禁忌症:请勿将Abrysvo用于对其任何成分产生严重反应(如过敏反应)的患者。有关疫苗成分的信息,请参考制造商的包装说明书(www.immunize.org/fda),或者去www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/appendices/B/excipient-table-2. pdf。

预防措施

伴或不伴发热的中度或重度急性疾病

提供疫苗信息声明

向所有患者提供一份最新的联邦疫苗信息声明(VIS)。如果可用且需要,向非英语患者提供一份母语版本的VIS副本;

这些可以在以下位置找到www.immunize.org/vis。(有关如何记录提供的VIS的信息,请参见第6节“记录疫苗接种”)

准备注射疫苗

根据下表选择针头规格、针头长度和注射部位:

病人的体重 针规 针长度 注射部位
不到130磅 22–25 ⅝”*–1″ 手臂三角肌
130-152磅 22–25 1″ 手臂三角肌
153-200磅 22–25 1″ 手臂三角肌
200多磅 22–25 1½ “ 手臂三角肌
任何重量 22–25 1″*–1½ “ 大腿前外侧肌肉

*如果皮肤绷紧,皮下组织不聚拢,且注射与皮肤成90°角,则可使用替代针头长度进行肌肉注射,如下:a)用于体重小于130磅(< 60 kg)的患者的5/8”针头,或b)用于任何体重的成人的大腿肌肉注射的1”针头。

注射疫苗

在一年中的适当时间,在妊娠32周和36周6天之间,一次性肌肉注射0.5毫升Abrysvo。

Abrysvo可在同一就诊时或在其他推荐疫苗(如Tdap、流感或新冠肺炎疫苗)之前或之后的任何时间使用不同的解剖部位进行。

记录疫苗接种

记录每位患者的疫苗接种信息,并在以下地点进行随访:

医疗记录:记录接种疫苗的日期、制造商和批号、接种疫苗的地点和途径、姓名和地址以及接种疫苗者的头衔(如适用)。在患者的医疗记录或办公室日志中记录VIS的发布日期和提供给患者的日期。请注意,医疗记录/图表应根据适用的州法律法规进行记录和保留。如果未接种疫苗,记录未接种疫苗的原因(例如,医疗禁忌症、患者拒绝、患者偏好使用nirsevimab)

对婴儿);在下一次就诊时,如果仍然符合条件,与患者(或未成年人,其父母或法律代表)讨论疫苗的需求。

个人免疫记录卡:记录接种疫苗的日期和管理诊所的名称/地点。婴儿的医疗保健提供者在评估婴儿对用于RSV预防的nirsevimab的需求时,有必要提供文件。

免疫信息系统(IIS)或“登记处”:向适当的州/地方IIS(如果有)报告疫苗接种情况。

准备好处理医疗紧急情况

通过提供书面的紧急医疗协议以及设备和药物,为管理与疫苗管理有关的医疗紧急情况做好准备。对于Immunize.org的“医疗成人患者的疫苗反应管理”,请访问www.immunize.org/catg.d/p3082.pdf。为了防止晕厥,在病人坐着或躺着时给他们接种疫苗,并考虑在接种疫苗后观察他们15分钟。

向VAERS报告所有不良事件

向联邦疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告接种Abrysvo RSV疫苗后的所有不良事件。要在线提交VAERS报告(首选)或下载可写的PDF表格,请访问http://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需进一步协助,请致电(800) 822-7967。

Standing Orders for Administering Abrysvo during Pregnancy

www.immunize.org/catg.d/p3096.pdf / Item #P3096 (11/6/2023)

其他疫苗的长期订单可在www.immunize.org/standing-orders。注:本常规模板可根据实践自行决定进行修改,无需获得Immunize.org的许可。出于礼貌,请承认Immunize.org是其来源。

对于专业人士www.immunize.org/面向大众www.vaccineinformation.org

www.immunize.org/catg.d/p3096.pdf 项目编号p3096(2023年11月6日)

 

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