英国旅行者接种基孔肯雅热疫苗：JCVI 建议

背景和流行病学

基孔肯雅病毒 （CHIKV） 引起的感染主要通过受感染的伊蚊叮咬传播给人类。这些蚊子通常在白天（特别是日出后和黄昏时）活跃。基孔肯雅病毒通常在世界热带和亚热带地区、亚洲、非洲、拉丁美洲和加勒比地区传播，这些地区伊蚊分布广泛。近年来，在欧洲部分地区（法国、意大利和西班牙）和美国也发现了这些蚊子。

近几十年来，随着疾病的国际传播，以下地区发生了大规模疫情：

• 印度洋岛屿
• 印度
• 太平洋岛屿
• 加勒比海
• 中美洲
• 南美洲

2025 年留尼汪岛发生了一次值得注意的疫情。法国和意大利也发生了较小的疫情。欧洲国家存在伊蚊，以及从流行国家返回的受感染旅行者的输入，意味着 CHIKV 在欧洲大陆传播的可能性很高。

基孔肯雅热的症状包括：

• 突然发烧
• 严重的关节疼痛（称为关节痛）
• 肌肉疼痛（称为肌痛）
• 头痛
• 对光敏感（称为畏光）
• 皮疹

这种疾病通常是自限性的，症状通常会在一到两周内改善，但关节疼痛可能很严重，可能会持续数月或数年。基孔肯雅热是一种令人不快的疾病，很少导致死亡。然而，慢性残疾率可能很高^{[ 1]。}

有患更严重疾病风险的个体包括 65 岁以上的人、免疫抑制的人和新生儿。

英国目前没有基孔肯雅热传播，所有已确定的病例都与旅行有关，并且已被输入到英国。

疫苗

目前有 2 种基孔肯雅热疫苗产品已获准在英国使用，即 IXCHIQ® 和 Vimkunya®。

IXCHIQ®（上市许可持有人 Valneva）是一种单剂减毒活疫苗。它最初于 2025 年 2 月获得药品和保健品监管局 （MHRA） 的许可，供 18 岁及以上的个人使用。由于这是一种减毒活疫苗，因此免疫抑制的个体禁用。2025 年 2 月 27 日提交给旅行小组委员会的信息指出，临床试验显示，接种疫苗后一个月的血清反应率为 98.9%（基于中和抗体的检测结果），3 年后为 96.6%^{[ 2]。}在试验中，65 岁以上的人表现出与年轻人相似的反应。关于在怀孕期间使用这种疫苗的数据仍然非常有限。

Vimkunya®（上市许可持有者 Bavarian Nordic）是一种非复制病毒样颗粒 （VLP） 疫苗。它于 2025 年 5 月获得 MHRA 批准用于 12 岁及以上的个人。临床试验数据已提交给旅行小组委员会，显示接种疫苗后 22 天，12 至 64 岁的个体血清反应率为 98%（基于中和抗体的检测），在 6 个月时降至 86%[ ^3]。在65岁以上的成年人中，在接种疫苗后22天观察到血清反应为87%，在6个月时降低到76%^{[ 4]。}与 IXCHIQ® 类似，妊娠期数据明显缺乏。

安全信号

在2025年2月27日举行的旅行小组委员会会议之后，由于在东非疫情中国际上使用了IXCHIQ®减毒活疫苗，发现了老年人发生严重不良事件的安全信号。

2025 年 4 月，在留尼汪岛的一项运动中报告®了 3 起严重不良事件，包括 1 例死亡后，法国国家卫生局 （Haute Autorité de santé，简称 HAS） 暂时停止了留尼汪岛和马约特岛 65 岁及以上人群的疫苗接种（2025 年 7 月 7 日查看）， 等待获取其他数据。

2025 年 5 月，美国食品和药物管理局 （FDA） 和疾病控制与预防中心 （CDC） 建议 60 岁及以上人群暂停使用 IXCHIQ®。这是基于对全球报告的不良事件的评估，包括一些发生在美国的不良事件。

同样在 5 月，欧洲药品管理局宣布暂时限制 65 岁及以上人群使用 IXCHIQ®，并报告欧洲药品管理局 （EMA） 安全委员会药物警戒风险评估委员会 （PRAC） 已开始审查（参考文献 8）。7 月，在完成审查后，PRAC 宣布取消之前对 65 岁及以上个人使用 IXCHIQ® 的临时限制。PRAC 得出的结论是，只有在存在感染基孔肯雅热的重大风险时才应接种疫苗，在仔细考虑接种疫苗的风险和益处后，PRAC 得出的结论是，只有在存在感染基孔肯雅热的重大风险时才应接种疫苗。

疫苗接种和免疫联合委员会 （JCVI） 于 2025 年 6 月 4 日举行会议，讨论他们关于将基孔肯雅热疫苗用作旅行疫苗的建议。自 JCVI 委员会会议以来，MHRA 发布了建议，宣布暂停在 65 岁及以上的人群中使用 IXCHIQ® 基孔肯雅热疫苗。这种临时限制是由人类药物委员会推荐的，是 MHRA 进行安全审查时的一项预防措施。该建议基于全球安全信号，因为目前没有英国病例。JCVI 可能会在 MHRA 的安全审查完成后考虑进一步的建议。

目前可用的全球数据强调了 23 例严重不良反应，其中 2 例具有致命性后果。这些严重病例中的绝大多数发生在 65 岁及以上的个体中（年龄范围在 62 至 89 岁之间）。HAS 以及 FDA 和 CDC 指出，一些上市后安全报告包括与基孔肯雅热病的严重并发症一致的不良事件，包括神经系统和心脏事件。

英国的医疗保健专业人员、患者和护理人员可以使用黄卡计划向 MHRA 报告接种疫苗后的可疑不良反应。

建议

JCVI 的旅行小组委员会开会讨论了除了标准的避免叮咬措施外，英国旅行者使用基孔肯雅热疫苗（IXCHIQ® 和 Vimkunya®）的建议。

基孔肯雅热疫苗可用于：

• 前往 CHIKV 疫情活跃地区的旅客
• 过去 5 年内曾长期或经常前往 CHIKV 传播地区
• 与 CHIKV 合作的实验室工作人员

当认为需要接种疫苗时，JCVI 建议：

• Vimkunya® 疫苗可提供给 12 岁及以上的个人
• IXCHIQ® 疫苗可提供给 18 至 59 岁的免疫功能正常的人

目前关于在60岁及以上成年人中使用IXCHIQ®基孔肯雅减毒活疫苗的建议是预防性的，将在获得进一步的安全数据后进行审查。

这种谨慎的做法是基于一名 62 岁经历严重不良反应的个人的报告，并有机会在作上与当前关于在 60 岁及以上人群中谨慎使用黄热病疫苗的建议保持一致。为了进一步调整黄热病疫苗和 IXCHIQ® 建议，JCVI 还建议不应向有胸腺疾病或胸腺切除术病史的个体提供 IXCHIQ® 疫苗。

目前没有证据表明在老年人中使用 Vimkunya® 会产生安全信号。鉴于安全信号仅与减毒活疫苗有关，并且报告的不良事件的性质，委员会认为目前没有必要限制 VLP 产品 （Vimkunya®） 的使用，但请注意，这种疫苗尚未得到广泛使用。

引用