带状疱疹

带状疱疹

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带状疱疹

1.疾病问题

5.禁忌症和注意事项

2.疫苗建议

6.注射疫苗

3.免疫力低下的成年人

7.储存和搬运

4.疫苗安全

1.疾病问题

带状疱疹 (shingles)的病因是什么?
带状疱疹是沿着一个或多个皮区发生的疼痛性皮疹。带状疱疹是由先前水痘感染的潜伏水痘带状疱疹病毒感染的再激活引起的。以前感染过水痘带状疱疹病毒(水痘)的人有患带状疱疹的风险。
带状疱疹(shingles)有多常见?
在他们的一生中,大约30%的美国人将会患上带状疱疹,在这个国家每年大约有100万例带状疱疹。带状疱疹的风险随着年龄的增长而增加;大约一半的病例发生在60岁或以上的人群中。免疫抑制的人,包括白血病、淋巴瘤和人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的人,以及接受免疫抑制药物(如类固醇和癌症化疗)的人,也有更大的带状疱疹风险。大多数人只有一次带状疱疹。没有免疫抑制的人复发的风险较低,但是精确的发生率未知。
你会从一个带状疱疹活跃感染的人身上感染带状疱疹吗?
带状疱疹是由潜伏的水痘病毒感染(过去患过水痘)重新激活引起的。带状疱疹不会通过接触另一个患有带状疱疹的人而从一个人传染给另一个人。然而,如果对水痘易感的人(即,他们从未患过水痘,也未接种过水痘疫苗)与患有带状疱疹的人直接接触,病毒可能会传染给易感者。接触者会得水痘,而不是带状疱疹。遮盖带状疱疹可减少传播水痘带状疱疹病毒的机会。
在我们的“母亲节外出”节目中,一位老师得了带状疱疹。该计划为两个月大到四岁大的孩子的母亲服务。所有儿童都接种了疫苗,但有些儿童年龄太小,无法接种水痘疫苗。老师上班安全吗?
在学校环境中,具有免疫能力的带状疱疹患者(教职员工或学生)可以留在学校,只要病灶可以完全覆盖。带状疱疹患者应注意个人卫生,触摸病灶后洗手,避免与他人密切接触。如果不能完全覆盖病灶并避免密切接触,该人应被排除在学校环境之外,直到带状疱疹病灶结痂。看见www.cdc.gov/chickenpox/outbreaks/manual.html了解更多信息。如果你的程序得到了州或县的许可,你也应该检查他们的规定。
长期护理机构的医护人员在照顾带状疱疹患者之前,是否应该检测他们是否患过水痘?
所有医护人员都应确保他们对水痘免疫,无论他们工作的环境如何。对于医护人员来说,公认的水痘免疫证据包括以下任何一项:1)水痘疫苗适龄接种的证明文件,2)免疫的实验室证据或疾病的实验室确认;3)保健提供者对水痘病史的诊断或验证;或4)保健提供者对带状疱疹病史的诊断或验证。

2.疫苗建议

美国有什么带状疱疹疫苗?
重组带状疱疹疫苗(RZV,Shingrix,葛兰素史克)于2017年10月获得食品药品监督管理局(FDA)许可。这是一种亚单位疫苗,含有重组水痘带状疱疹病毒(VZV)糖蛋白E和一种新型佐剂(AS01B)。Shingrix不包含活的VZV。它是FDA批准的,并由免疫实践咨询委员会(ACIP)推荐给所有50岁及以上人群和19岁及以上因疾病或治疗而免疫缺陷或免疫抑制的成年人。它尚未经过评估,也未被批准用于预防原发性水痘感染。Shingrix通过肌内途径分两个剂量系列接种。第二次接种应在第一次接种后2至6个月,两次接种之间至少间隔1个月(4周)。
带状疱疹活疫苗(ZVL,Zostavax,默克)是一种减毒活疫苗,于2006年由FDA批准用于50岁及以上的成年人,并由ACIP推荐用于60岁及以上的人。自2020年11月18日起,Zostavax在美国已不可用。
Shingrix的效果如何?
在2项许可前临床试验中,对免疫功能正常的成人进行了Shingrix研究。50-59岁人群对带状疱疹的疗效为97%,60-69岁人群为97%,70岁及以上人群为91%。在70岁及以上的人群中,疫苗接种四年后的疫苗效力为85%。
疫苗有效性(VE)已在有限数量的特定免疫妥协条件下进行了评估。VE估计值因免疫功能低下的潜在原因而异。研究估计自体造血细胞移植受者的ve为68.2%,恶性血液病和潜在免疫介导疾病患者的VE分别为87.2%和90.5%。
如果接种者出现带状疱疹,接种带状疱疹疫苗会降低带状疱疹后神经痛(PHN)的风险吗?
是的。在50岁或以上免疫正常的成年人的临床试验中,Shingrix降低了91%的PHN风险。一项针对造血细胞移植接受者的研究报告称,接种疫苗可降低89%的PHN风险。
带状疱疹疫苗应该给谁打?
Shingrix被推荐用于预防50岁及以上具有免疫功能的成年人的带状疱疹和相关并发症,包括那些以前接受过Zostavax的人。2021年10月20日,ACIP推荐19岁或以上因疾病或治疗而免疫缺陷或免疫抑制的成人使用2剂RZV预防带状疱疹和相关并发症。
ACIP于2018年1月发布了针对50岁及以上免疫正常成年人的带状疱疹疫苗接种建议:www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/wr/pdfs/mm6703a5-H.pdf.
ACIP于2022年1月公布了对19岁或以上免疫功能低下或将要免疫功能低下的成年人使用重组带状疱疹疫苗的建议:www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/pdfs/mm7103a2-H.pdf.
由于高需求,我的诊所无法持续保持Shingrix的库存。我们应该如何应对挑战,确保患者获得第二剂疫苗?
临床医生和患者应尽一切努力确保在推荐的2至6个月间隔内接种两剂Shingrix。如果自第一剂Shingrix后已超过6个月,则在可能的情况下注射第二剂。不要重启疫苗系列。
临床医生关于Shingrix的更多信息可在CDC网站上获得www.cdc.gov/vaccines/vpd/shingles/hcp/index.html.
是否应该给已经接受Zostavax的人使用Shingrix?如果是,应该用什么间隔来分隔它们?
是的。ACIP建议以前接种Zostavax的人接种2剂Shingrix。第一剂Shingrix可能在Zostavax后至少8周接种。
Shingrix的最小剂量间隔是多少?
Shingrix剂量之间的推荐间隔为2至6个月。Shingrix的最小剂量间隔为4周。如果第二次RZV接种早于第一次接种后4周,则应在过早接种后至少4周重复有效的第二次接种。
对于患有或将会患有免疫缺陷或免疫抑制的成年人,如果他们能从更短的疫苗接种计划中获益,则可在第一剂疫苗接种后1-2个月(至少4周)接种第二剂疫苗。
接种Shingrix的最小年龄是多少?
在具有免疫能力的成年人中,Shingrix的常规推荐最小年龄是50岁。然而,如果无意中给18至49岁的具有免疫能力的成年人接种了该剂量,CDC不建议重复该剂量。第二剂Shingrix应在50岁生日之前接种。该指南未出现在最新的带状疱疹ACIP声明中,但出现在“免疫接种的一般最佳实践指南”中(免疫生物制剂的时间和间隔部分的表3-1)www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/timing.html)并基于CDC带状疱疹主题专家的指导。
在因疾病或治疗而处于或将处于免疫抑制或免疫缺陷的人群中,接种疫苗的最低年龄为19岁。
如果第二剂Shingrix在第一剂后延迟超过6个月,我是否需要重新开始该系列?
不需要。如果第一次注射后超过6个月,无需重新开始疫苗系列。
接受带状疱疹疫苗有年龄上限吗?
没有
如果患者在60岁时接种了第1剂水痘疫苗(Varivax或ProQuad,Merck ),我们是否应接种第2剂带状疱疹疫苗?
所采取的行动取决于为什么首先接种水痘疫苗。如果是因为水痘抗体检测呈阴性而注射,那么下一剂应该是水痘疫苗。如果接种水痘疫苗有误(即没有进行血清学检测),则应接种Shingrix。
接种过2剂水痘疫苗但从未患过水痘的人是否应该接种Shingrix?
Shingrix可用于之前接种过2剂水痘疫苗的人群。与患过水痘的人相比,接种水痘疫苗(含有水痘减毒活疫苗株)的人患带状疱疹的风险要低得多,但仍有可能。
在使用Shingrix之前,是否有必要询问患者是否有过水痘或带状疱疹?
所有年龄在50岁或以上的免疫功能正常的人,无论他们是否有水痘或带状疱疹病史,都应该接种Shingrix,除非他们有接种疫苗的医学禁忌症。在这些人群中,在接种疫苗之前或之后,没有必要询问水痘病史或检测水痘抗体。
对于年龄在19岁或以上的免疫缺陷人群,建议提供水痘病史或水痘疫苗接种的证据(确认因暴露于活水痘病毒(无论是野生还是减毒活疫苗株)而需要Shingrix)。Shingrix可用于患有水痘或带状疱疹或之前接种过水痘疫苗或带状疱疹疫苗的免疫缺陷者。请参见下面的免疫缺陷成年人部分,了解无水痘病史的部分免疫缺陷成年人的更多信息。
没有出过水痘或接种过任何剂量含水痘成分疫苗的人,是否应该接种重组带状疱疹疫苗(Shingrix)?
从未因感染或接种水痘疫苗或带状疱疹活疫苗而暴露于水痘病毒的人没有患带状疱疹的风险。尚未评估Shingrix对水痘病毒原发感染的预防作用。建议从未患过水痘的人接种2剂水痘疫苗。
血清学研究表明,全世界1980年前出生的人中约99%患过水痘,尽管许多人不记得曾患过水痘(www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5705a1.htm).因此,没有必要询问50岁及以上免疫功能正常的人水痘病史,也没有必要对既往水痘疾病的血清学证据进行实验室检查。
应进一步评估年龄在19岁及以上且无水痘、带状疱疹病史或水痘活疫苗(Varivax或ProQuad,Merck)或带状疱疹活疫苗(Zostavax,Merck)接种记录的水痘病毒暴露证据的免疫缺陷成年人。1980年前的出生不足以证明免疫缺陷成年人的免疫力。对于 免疫力低下的成年人,水痘免疫证据(确认需要RZV)包括:
· 两剂水痘疫苗的记录,或

· 免疫的实验室证据或疾病的实验室确认,或

· 医务人员对水痘或带状疱疹病史的诊断或验证。

对于任何经临床确定易患原发性水痘感染的成年人,请参考ACIP水痘疫苗建议以获得进一步指导,包括免疫缺陷成年人的暴露后预防指导:www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5604a1.htm.
CDC公布了缺乏水痘免疫证据的免疫缺陷患者接种带状疱疹疫苗的临床注意事项:www . CDC . gov/shingles/vaccine/immuno compromised-adults . html # special-populations.
经历过一次带状疱疹发作的人可以接种带状疱疹疫苗吗?
是的。有带状疱疹病史的成人应接受Shingrix。如果一个人正在经历带状疱疹发作,应推迟接种疫苗,直到疾病的急性期结束,症状减轻。
如果一个人在过去几天内被配偶暴露于带状疱疹,在暴露者可以接受带状疱疹疫苗之前是否有建议的等待期?
在这种情况下没有等待期。带状疱疹不是由接触到另一个带状疱疹患者引起的。带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒(VZV)在先前有VZV感染或水痘疫苗接种的人中重新激活引起的。然而,接触带状疱疹患者可能会导致对水痘带状疱疹病毒(VZV)没有免疫力的人感染水痘。
在我的诊所里,一个33岁的病人已经患了三次带状疱疹。他想接待Shingrix疫苗。这是个好主意吗?
ACIP建议19岁以上因疾病或治疗导致免疫缺陷或免疫抑制的成年人接种Shingrix疫苗。反复带状疱疹发作通常与免疫功能低下有关。如果您的患者的复发性带状疱疹发作经过评估并在临床上被认为是免疫缺陷或免疫抑制的结果,他应该接种两剂系列的Shingrix疫苗。
我们有一个健康的20岁患者,他有水痘病史。他们现在有带状疱疹,即使他们没有已知的免疫妥协的条件。我们应该在他们康复后使用Shingrix疫苗吗?
免疫实践咨询委员会(ACIP)不建议年龄小于50岁的免疫活性人群接种带状疱疹疫苗,无论他们是否有带状疱疹病史。
长期护理机构中的人可以接种带状疱疹疫苗吗?
是的,除非他们有接种疫苗的禁忌症。
我可以在同一天给我们的长期照护住院医师注射带状疱疹疫苗、注射型流感疫苗和肺炎球菌疫苗吗?
是的。CDC的“免疫接种一般最佳实践指南”建议,非活疫苗(如Shingrix)可以在不同的解剖部位与任何其他活疫苗或非活疫苗(包括您列出的疫苗以及新冠肺炎疫苗)同时施用。它们应该分开注射,而不是混合在同一个注射器中。
在没有其他标准的情况下,记录的Shingrix收据是水痘免疫的证明吗?
不能。Shingrix收据不能作为水痘免疫证明。此外,一剂Shingrix不能算作一剂水痘疫苗。
我可以在做结核菌素皮试的同时给Shingrix吗?
是的。Shingrix不是一种活病毒疫苗,不会干扰结核菌素皮肤试验(TST):它可以在TST前后的任何时间使用。接种活病毒疫苗会干扰结核菌素皮肤试验(TST)。如果TST没有与活病毒疫苗在同一天接种,TST应该延迟到疫苗接种后4-6周。

3.免疫力低下的成年人

哪里可以找到CDC关于免疫功能低下成年人接种疫苗的指南?
ACIP于2022年1月发布了其关于19岁或以上免疫功能低下或将要免疫功能低下的成年人使用重组带状疱疹疫苗的建议,可从以下网址获得www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/pdfs/mm7103a2-H.pdf.
这些建议应与CDC对年龄大于19岁的免疫功能低下成年人使用重组带状疱疹疫苗(RZV,Shingrix)的临床考虑一起实施:www.cdc.gov/shingles/vaccination/immunocompromised-adults.html.
Shingrix对免疫功能低下的成年人有效吗?
Shingrix已在某些类型的免疫功能低下人群中进行了研究,并显示出对带状疱疹和带状疱疹后神经痛具有中度至高度的疗效。由于免疫功能低下的原因多种多样,Shingrix提供的保护的有效性和持久性也可能因特定个体免疫功能低下的确切性质和严重程度而异。
Shingrix对免疫功能低下的成年人安全吗?
ACIP和美国食品和药物管理局已经确定,Shingrix在免疫功能低下的个体中是可接受的安全。免疫介导的疾病在五个免疫妥协组的六项研究中进行了评估,并且在RZV受体中没有增加。一项针对血液肿瘤患者的研究报告了造血细胞移植受者的移植物抗宿主病,但未发现RZV受者的风险增加。一项针对肾移植患者的研究报告了移植排斥反应,但未发现RZV受体的风险增加。在五个免疫低下组的六项研究中评估了局部和全身3级反应(干扰日常活动的反应)。10.7%至14.2%的RZV受体出现局部3级反应,9.9%至22.3%的RZV受体出现全身3级反应。在这些研究中,6.0%至15.5%的安慰剂接受者也报告了全身性3级反应。
需要免疫抑制的患者接种疫苗的最佳时间是什么时候?
接种疫苗的时机应根据具体情况进行评估。可能的话,患者应该在免疫抑制前接种疫苗。如果在开始免疫抑制治疗前接种疫苗是可行的,可以考虑缩短第1剂和第2剂之间的4周间隔。如果在免疫抑制前接种疫苗是不可能的,提供者应该考虑在免疫反应最强的时候接种疫苗。
有关疫苗接种时间和特定条件的更多信息,请参见CDC关于在免疫功能低下的19岁以上成年人中使用重组带状疱疹疫苗的临床考虑:www.cdc.gov/shingles/vaccination/immunocompromised-adults.html#clinical-guidance.
为什么在给免疫功能低下的人接种Shingrix疫苗前,我需要考虑免疫证据?Shingrix疫苗不会保护他们免于水痘吗?
既没有经历过原发性水痘感染(水痘),也没有接种过减毒水痘活疫苗(疫苗株VZV,包含在Varivax、ProQuad和Zostavax中,均由默克公司生产)的人没有患带状疱疹的风险。1980年前出生的美国人中,超过99%的人都得过水痘,即使他们不记得了,因此不建议1980年前出生的免疫功能正常的人进行额外的筛查,因为他们应该进行常规的带状疱疹疫苗接种。接种过水痘减毒活疫苗(Varivax或ProQuad)的儿童和青少年有患带状疱疹的风险,尽管他们患带状疱疹的风险低于患水痘的儿童和青少年。
Shingrix (RZV)不适用,也未被研究用于预防水痘。接受Shingrix不被视为水痘免疫的证明,并且Shingrix不能被视为水痘疫苗系列的两个剂量之一。此外,关于无水痘病史、有或无水痘疫苗接种史的人群使用Shingrix的数据有限。
免疫功能低下的成人原发性水痘感染的后果可能很严重。对于免疫功能低下或将要免疫低下的成年人,水痘免疫证据(确认需要RZV)包括:
· 两剂水痘疫苗的记录,或

· 免疫的实验室证据或疾病的实验室确认,或

· 医务人员对水痘或带状疱疹病史的诊断或验证。

对于没有水痘免疫证据的免疫低下或将要免疫低下的成年人来说,预防原发性水痘感染(水痘)是首要任务。请参考ACIP水痘疫苗建议以获得进一步的指导,包括针对免疫缺陷成年人的暴露后预防指导:www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5604a1.htm.
无水痘病史但仅接种一剂水痘减毒活疫苗的免疫缺陷成年人是否应接种Shingrix?
有一剂水痘疫苗记录的成年人有患水痘(与水痘患者接触)和带状疱疹(可能是由于以前未发现的水痘病例或疫苗病毒株)的潜在风险。
CDC主题专家建议,对于没有既往原发性水痘感染证据且仅有一次水痘疫苗接种史的免疫功能低下者或将要免疫功能低下者,其临床管理取决于患者的免疫功能低下程度:
· 如果水痘疫苗尚未因显著的免疫妥协而被禁用,则应接种第二剂水痘疫苗。根据患者的免疫妥协状况或治疗,临床医生可能会考虑在第二剂水痘疫苗接种后至少8周开始使用Shingrix系列疫苗,以降低带状疱疹的风险。

· 如果患者已经有明显的免疫缺陷,且禁用第二剂水痘疫苗,临床医生应:

o 考虑患者患带状疱疹的风险(基于他们的免疫妥协状况或治疗)。根据具体情况,如果临床医生认为有必要,可使用Shingrix系列药物来降低带状疱疹的风险。

o 准备好注射水痘免疫球蛋白(VariZIG,Saol Therapeutics ),以防患者暴露于水痘患者,无论患者是否接受过RZV。

如需详细资讯,请参阅www.cdc.gov/shingles/vaccination/immunocompromised-adults.html.
我病人34岁,HIV感染得到很好的控制,但没有水痘疫苗接种史、水痘史或带状疱疹史。在接种Shingrix疫苗前,我需要有水痘病史或疫苗接种史的证明吗?
年龄在19岁及以上且无水痘、带状疱疹病史或水痘活疫苗(Varivax或ProQuad,Merck)或带状疱疹活疫苗(Zostavax,Merck)接种记录的免疫缺陷成年人,应在接受Shingrix前进一步评估其带状疱疹风险。对于免疫功能低下的成年人,1980年以前出生不足以证明有原发性水痘感染(水痘)史。
对于HIV控制良好(例如,CD4+ T淋巴细胞百分比至少为15%,每微升计数至少为200个细胞)且无水痘病史或疫苗接种证据的患者,可考虑接种水痘疫苗以预防水痘。对于CD4细胞计数至少为每微升200个细胞但没有百分比信息的患者,可以考虑接种疫苗。如果患者有CD4百分比和/或计数的实验室信息,并且任一测量值低于推荐的可接受疫苗接种阈值,则禁止接种疫苗。
对于没有水痘病史或疫苗接种史的免疫缺陷成年人的其他情况,请参见CDC提供的详细指南www . CDC . gov/shingles/vaccine/immuno compromised-adults . html # special-populations.
我的患者最近接受了造血细胞移植(HCT ),他的肿瘤团队计划在未来12个月内维持他的伐昔洛韦抗病毒治疗。他应该什么时候收到Shingrix?
伐昔洛韦、阿昔洛韦和泛昔洛韦是抗病毒药物,可有效对抗疱疹病毒,包括水痘带状疱疹病毒。在抗病毒治疗期间,带状疱疹的风险降低。由于Shingrix不是一种活病毒疫苗,如果有需要,患者可以在使用抗病毒药物的同时接种Shingrix。
当患者的免疫系统从HCT病毒中恢复时,在一段固定的时间内接种预防性抗病毒药物,理想情况下,应在停止抗病毒治疗前约2个月开始接种Shingrix疫苗。
不考虑HCT后抗病毒治疗的持续时间,CDC建议自体HCT受体在移植后至少等待3个月再开始接种Shingrix疫苗。同种异体HCT受体应在移植后至少等待6个月。有关HCT后计时的更多详细信息,请参见

www.cdc.gov/shingles/vaccination/immunocompromised-adults.html#special-populations.

 

我有一个35岁的肿瘤患者,他小时候得过水痘,很快将开始化疗。这种情况下的指导方针是什么?
免疫抑制人群患带状疱疹的风险及其严重的发病率和死亡率要高得多。当患者的免疫系统完好无损时,应尽快注射2剂系列的Shingrix。在这种情况下,根据化疗开始的时间,您可能希望考虑至少4周(1个月)的较短间隔,以便尽快完成该系列。
现在免疫功能正常但过去曾接受免疫抑制化疗的患者何时可以接种带状疱疹疫苗?
过去曾接受免疫抑制化疗但预计不会再次免疫低下的人可在50岁或以上时遵循常规建议接种带状疱疹疫苗。如果患者年龄在19岁或以上,并且预计未来需要反复接受免疫抑制化疗,那么最好现在就接种疫苗,因为患者的免疫系统更加强健。
丙肝患者可以接种带状疱疹疫苗吗?
丙肝感染不是Shingrix疫苗接种的禁忌症。然而,如果丙型肝炎患者正在接受可能导致免疫抑制的药物治疗,他们应该咨询他们的医疗服务提供者,讨论疫苗接种时机的临床考虑。详细指南可从以下网址获得https://www.cdc.gov/shingles/vaccination/immunocompromised-adults.html#clinical-guidance

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60岁以上被诊断患有自身免疫性疾病(如狼疮或类风湿性关节炎)的人可以接种带状疱疹疫苗吗?
是的。在这种情况下可以使用Shingrix。最理想的情况是,疫苗接种应在疾病得到良好控制时进行,而不是在急性疾病暴发期间。
我的病人接种利妥昔单抗。给他打疫苗的最佳时间是什么时候?
对于接受抗B细胞治疗(如利妥昔单抗)的患者,CDC建议在下次预定治疗前约4周给予一剂RZV。
我有一个30岁的病人,被诊断患有类风湿性关节炎,将开始免疫抑制药物治疗。她没有水痘疫苗接种的记录,也不记得有过水痘。我要给她Shingrix吗?
尚未对Shingrix进行评估,也不建议将其用于预防水痘病毒(水痘)的原发性感染。
在这种情况下,患者尚未免疫妥协,也没有对水痘免疫的证据。最简单的下一步是在开始免疫抑制药物治疗前,给患者接种两剂水痘疫苗,间隔至少4周。
如果您愿意,您可以要求进行商业血清学检测,以寻找过去水痘病毒暴露的证据。但是,请记住,这些测试的灵敏度和特异性各不相同,尽管这些商业测试可以检测出既往水痘感染的证据,但它们的灵敏度不足以可靠地检测出既往接种过水痘疫苗的证据。
对于缺乏既往感染或疫苗接种证据的患者以及已经免疫低下的患者,CDC在此提供了额外的详细临床考虑:www . CDC . gov/shingles/vaccine/immuno compromised-adults . html # special-populations.
我的患者已经患有晚期艾滋病毒疾病,现在接种RZV疫苗还来得及吗?
不会。抗逆转录病毒疗法可以提高疫苗接种的免疫反应;然而,带状疱疹疫苗的接种不必为了抑制病毒而延迟,特别是如果这会显著延迟疫苗的接种。晚期HIV患者应该接受RZV,因为在这种免疫妥协的情况下带状疱疹的风险会进一步增加。

4.疫苗安全

有哪些关于Shingrix的不良反应报道?
在Shingrix在50岁或以上的免疫正常成人中进行的许可前临床试验中,最常见的不良反应是注射部位疼痛(78%)、肌痛(45%)和疲劳(45%)。17%的疫苗接受者报告了任何3级不良事件(与疫苗接种相关的反应,其严重程度足以阻止正常活动),相比之下,安慰剂接受者为3%。9%的疫苗接种者报告了3级注射部位反应(疼痛、发红和肿胀),相比之下,安慰剂接种者为0.3%。11%的疫苗受试者和2.4%的安慰剂受试者报告了3级诱发的全身事件(肌痛、疲劳、头痛、寒战、发热和胃肠道症状)。局部3级反应的发生率不因疫苗剂量而不同。然而,在第2次接种后,报告的全身性3级反应更频繁。
疫苗组和安慰剂组的严重不良事件(与疫苗相关的不良事件,导致死亡、住院、残疾或需要药物或手术干预以防止严重后果)发生率相似。
在免疫受损的RZV接受者中,10.7%至14.2%的RZV接受者发生局部3级反应,9.9%至22.3%的RZV接受者发生全身3级反应,而安慰剂接受者分别为0%至0.3%和6.0%至15.5%。有限的研究发现,在某些类别的免疫功能低下的RZV受体中,没有证据表明免疫介导的疾病、移植物抗宿主病或移植排斥的风险增加。
关于Shingrix后的不良反应,我应该给我的病人什么建议?
接种疫苗前,提供者应告知Shingrix接受者常见的预期全身和局部不良反应(如上所述)。对第一剂的反应不能强烈预测对第二剂的反应。
如果患者出现副作用,任何局部(如注射部位发红、疼痛、肿胀)或全身(如发热、寒战、头痛、全身疼痛)反应通常会在接种疫苗后72小时内消失。一般不建议在接种疫苗前接种治疗疼痛或发热的药物(如对乙酰氨基酚或布洛芬);然而,如果需要,可以在接种疫苗后接种这些药物来缓解局部或全身症状。应鼓励Shingrix受试者完成该系列,即使他们对第一剂出现3级反应。
Shingrix疫苗会导致带状疱疹吗?
不会。Shingrix只含有一小部分导致带状疱疹的水痘带状疱疹病毒。Shingrix不含任何活水痘带状疱疹病毒。

5.禁忌症和注意事项

Shingrix有哪些禁忌?
唯一的禁忌症是在之前的剂量后对疫苗成分的严重过敏反应。
Shingrix的管理有哪些注意事项?
唯一的预防措施是存在中度或严重的急性疾病,包括带状疱疹。如果患者患有带状疱疹,应推迟接种疫苗,直到皮损结痂且症状减轻。
目前ACIP没有推荐RZV用于妊娠;因此,提供者应考虑将RZV延迟至怀孕后。没有建议在接种疫苗前进行妊娠测试。
我有一个免疫功能低下的病人,她刚生完孩子,正在哺乳。我们要推迟Shingrix直到母乳喂养结束吗?
母乳喂养不是接种Shingrix (RZV)疫苗的预防措施。重组疫苗如RZV对母乳喂养的母亲或她们的婴儿没有已知的风险。如果RZV有其他适应症,临床医生应考虑接种疫苗,而不考虑母乳喂养状况。
如果符合RZV接种资格的成年人已经患有带状疱疹后遗神经痛或眼部并发症,他们何时可以接种带状疱疹疫苗?
一旦它们不再急性发病,就可以接种Shingrix疫苗。没有证据表明疫苗对患有带状疱疹或带状疱疹后神经痛的人有疗效。
给一个输过血的病人注射Shingrix之前,我们应该等多久?
输血后接种Shingrix没有等待期。Shingrix不含活病毒,因此可在收到血液制品后的任何时间使用。
一名65岁的病人下周将进行背部大手术。他今天要求注射带状疱疹疫苗。我能给他注射疫苗吗?
是的。在这种情况下可以使用Shingrix。
我们有一位61岁的患者,每天接种500毫克的伐昔洛韦(Valtrex)。她能接受Shingrix吗?
是的。阿昔洛韦、泛昔洛韦和伐昔洛韦是抗疱疹病毒的抗病毒药物。这些药物对不含活水痘病毒的Shingrix无效。
如果我的患者正在使用达菲(奥司他韦),她可以接种带状疱疹疫苗吗?
是的。虽然奥司他韦是一种抗病毒药物,但它只对甲型和乙型流感病毒有效。Shingrix不含活病毒,不会受到奥司他韦的影响。
6.注射疫苗
重组带状疱疹疫苗(RZV,Shingrix)如何接种?
仅使用疫苗抗原提供的佐剂溶液重建重组带状疱疹疫苗(RZV、Shingrix、GSK)。复溶后,立即通过肌肉注射途径注射Shingrix,或者将复溶疫苗冷藏在2至8℃(36至46℉)之间,并在6小时内使用。如果未在6小时内使用或冷冻,丢弃重组疫苗。如果Shingrix用所提供的佐剂溶液之外的溶液重新配制,则应重新配制。剂量可以立即重复。这些剂量之间没有必须满足的间隔。
一名患者因疏忽而通过皮下注射而非肌肉注射使用了Shingrix。剂量需要重复吗?
当通过皮下途径接种时,Shingrix显示出免疫原性。通过该途径错误给予的剂量不需要重复。
复溶后,Shingrix的体积超过0.5毫升。应该注射全部量的重组疫苗,还是只注射包装说明书上标明的0.5毫升?
Shingrix佐剂溶液可含有高达0.75毫升的液体。应该取出全部体积的佐剂溶液并用于重构冻干疫苗。混合后,取出0.5毫升的推荐剂量。丢弃小瓶中剩余的任何重组疫苗。
各州药剂师可以注射带状疱疹疫苗吗?
根据美国药剂师协会,所有的州都允许药剂师注射带状疱疹疫苗。不是所有的药剂师都提供疫苗接种服务,即使有,也不是所有的药剂师都注射带状疱疹疫苗。最好提前打电话接种房,了解他们是否有Shingrix给你的病人接种。疫苗必须在药房注射。不要指示患者将疫苗从药房运回您的办公室。这可能会破坏疫苗的效力。
一名60岁的患者无意中接种了水痘疫苗,而不是Shingrix。还应该给病人注射Shingrix吗?如果是这样,两次注射之间应该间隔多长时间?
CDC建议,如果提供者错误地给有带状疱疹疫苗适应症的人注射水痘疫苗,不存在特定的安全性问题,但剂量不应被视为有效。您应该在同一次就诊(同一天)期间给患者接种一剂Shingrix。如果当天没有发现并纠正错误,则应在接种水痘疫苗后至少8周接种Shingrix。然而,如果在水痘疫苗接种后不到8周不经意地施用Shingrix,CDC专家指出,如果在水痘疫苗接种后至少24天(换句话说,4周减去4天宽限期)施用Shingrix剂量,则不需要重复施用。第二剂Shingrix应在第一剂Shingrix后2-6个月进行。
这些事件应记录在案,程序应到位,如检查药瓶标签3次,以确保您正在接种您想要的产品,以防止这种情况再次发生。
如果Shingrix被错误地用于儿童水痘预防,剂量是无效的,但在给予有效剂量的水痘疫苗之前是否有等待期?一发现错误就打一剂水痘疫苗可以吗?
没有等待期。水痘疫苗剂量可在Shingrix剂量后的任何时间给予。检查您的程序以防止这种情况再次发生。务必检查标签3次,以确保您正在接种预期的产品。此类错误也应通过电话1-800-822-7967或通过以下网站向疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告https://vaers.hhs.gov.
我们无意中给一名27岁的医护人员注射了Shingrix疫苗,而不是水痘疫苗。这个剂量算吗?
不可以。Shingrix疫苗不能算作针对原发性水痘感染(水痘)的疫苗接种。首剂水痘疫苗可在注射Shingrix疫苗后的任何时间注射。水痘疫苗的第二次注射应在第一次注射后4至8周进行。你应该总是检查标签3次,以确保你接种的是预期的产品。
注射一剂Shingrix时,注射器从针头上松脱,部分剂量流失。这部分剂量会保护患者还是需要重复?
少于0.5毫升全剂量的剂量通常被认为是无效的,通常应重复使用。如果患者仍在办公室,可以立即重复接种。如果重复剂量不能在同一天接种,CDC建议在无效剂量后4周接种。供应商有权决定疫苗损失量是否可以忽略不计,以决定不再重复接种疫苗。
我的医疗助理不小心只注射了0.5毫升的Shingrix稀释液。该剂量不含任何抗原。我们什么时候可以注射适当的重组剂量?
CDC带状疱疹主题专家建议,在这种情况下,您应该等待4周后再重复接种。
几剂(抗原和稀释剂)Shingrix被错误地存放在我们办公室的冰箱里。其中一剂给了一个病人。这个剂量有效吗?如果无效,什么时候可以重复?
任何暴露在冷冻温度下的Shingrix,无论是抗原还是稀释剂,都不应使用。如果将暴露于冷冻温度的剂量给予患者,该剂量应被视为无效,并应在无效剂量后4周重复。
7.储存和搬运
Shingrix应该如何存放?
冷冻干燥的Shingrix和佐剂溶液稀释剂都必须储存在2至8℃(36至46℉)的冰箱温度下。保护小瓶免受光照。不要冻结。必须丢弃已冷冻的疫苗或佐剂溶液。如果注射了冷冻的疫苗,剂量不算,应该重复注射。重复剂量应在冷冻剂量后4周接种。复溶后,立即接种Shingrix或在2至8℃(36至46℉)下冷藏,并在6小时内使用。如果未在6小时内使用,丢弃复溶疫苗。
应如何将Shingrix运送到异地诊所?
Shingrix储存在冰箱温度下。CDC储存和处理工具包中详细描述了冷藏疫苗的运输,可从以下网址获得www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit . pdf,第22–24页。供应商还应审查运输的特定疫苗的疫苗包装说明书。

https://www.immunize.org/askexperts/experts_zos.asp

 

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