ACIP美国成人使用灭活脊髓灰质炎疫苗的最新建议,2023年

ACIP美国成人使用灭活脊髓灰质炎疫苗的最新建议,2023年

Use of Inactivated Polio Vaccine Among U.S. Adults: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2023

莎拉·基德,医学博士1;医学博士托马斯·克拉克1;医学博士贾内尔·劳斯1;西比尔·西尼亚斯,医学博士2;林恩·巴塔3;奥利弗·布鲁克斯,医学博士4 (查看作者关系)

https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/72/wr/mm7249a3.htm?s_cid=mm7249a3_w

摘要

关于这个话题已经知道了什么?

以前,美国成人灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)建议针对已知脊髓灰质炎病毒暴露风险增加的成人。

这份报告增加了什么?

2023年6月21日,免疫实践咨询委员会发布了针对所有已知或疑似未接种或未完全接种脊髓灰质炎疫苗的成年人的IPV建议。对IPV加强针的基于风险的建议没有改变。

这对公共卫生实践有什么影响?

已知或怀疑未接种或未完全接种脊髓灰质炎疫苗的年满18岁的成年人应在IPV完成初级脊髓灰质炎疫苗接种系列。暴露于脊髓灰质炎病毒风险增加的完全接种成人可接受一次IPV终生加强剂量。

摘要

脊髓灰质炎病毒可导致脊髓灰质炎和终身瘫痪。尽管2型和3型野生脊髓灰质炎病毒已被根除,但1型野生脊髓灰质炎病毒和疫苗衍生脊髓灰质炎病毒仍在全球多个国家传播。2022年,在纽约一名未接种疫苗的年轻成人中发现了一例由疫苗衍生脊髓灰质炎病毒2型引起的麻痹性脊髓灰质炎。该病例和随后发现的社区传播强调了脊髓灰质炎病毒输入美国的持续风险和未接种疫苗者患脊髓灰质炎的风险。然而,先前免疫实践咨询委员会(ACIP)对成人脊髓灰质炎疫苗接种的建议仅限于已知暴露风险增加的成人。在2022年10月至2023年6月期间,ACIP脊髓灰质炎疫苗工作组审查了关于脊髓灰质炎病毒监测和流行病学、灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(IPV)的安全性和有效性的数据,以及ACIP证据到建议框架中概述的其他考虑因素。2023年6月21日,ACIP投票建议所有已知或疑似未接种或未完全接种脊髓灰质炎疫苗的18岁以上美国成年人完成IPV初级脊髓灰质炎疫苗接种系列。本报告总结了该建议考虑的证据,并为成人使用IPV提供了临床指导。

介绍

脊髓灰质炎病毒感染可导致脊髓灰质炎和永久性瘫痪。在1955年引入Salk灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(IPV)和1961年引入Sabin口服脊髓灰质炎病毒疫苗(OPV)后,美国麻痹性脊髓灰质炎的发病率迅速下降(1)。从20世纪60年代开始,含有脊髓灰质炎病毒疫苗血清型1、2和3的三价OPV (tOPV)作为常规儿童免疫计划的一部分被施用,并导致1979年在美国消除了野生脊髓灰质炎病毒和社区脊髓灰质炎病毒传播。在1996年,目前的加强效力的IPV配方被引入作为tOPV连续疫苗接种计划的一部分。1999年,美国通过了一项仅适用于IPV的附表,取消了tOPV。从那时起,IPV成为美国唯一推荐用于常规免疫接种的脊髓灰质炎疫苗。

从历史上看,免疫实践咨询委员会(ACIP)不建议18岁以上的人接种脊髓灰质炎疫苗,除非已知他们暴露于脊髓灰质炎病毒的风险增加*(2)。2022年,在纽约一名未接种疫苗的年轻成人中发现了一例由循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒2型(cVDPV2)引起的麻痹性脊髓灰质炎(3,4)。此后不久,回顾性和前瞻性废水检测在2022年4月至10月期间在纽约六个县检测到与该病例有遗传关联的2型脊髓灰质炎病毒(5),表示社区流行。基因测序随后证明了纽约病毒和从加拿大、以色列和英国的废水中收集的脊髓灰质炎病毒之间的联系。据报道,纽约州洛克兰县20多年来儿童疫苗接种率很低;在2022年夏天,60%的洛克兰县2岁以下儿童接受了推荐的3剂IPV,在一些县的邮政编码覆盖率低至37%。相比之下,在2018-2019年出生的儿童中,2岁时全国3剂IPV覆盖率为93.4%(6)。

这些事件仅代表自1979年以来美国已知的第二例脊髓灰质炎病毒社区传播。这一麻痹性脊髓灰质炎病例的发生,以及持续的全球脊髓灰质炎病毒传播和未来脊髓灰质炎病毒输入美国的风险,促使美国成年人,特别是那些已知未接种或未完全接种的成年人,重新审查脊髓灰质炎疫苗接种建议和指南。

方法

ACIP脊髓灰质炎疫苗接种工作组包括传染病、疫苗学和公共卫生方面的临床医生和专家。在2022年10月至2023年6月期间,工作组至少每月召开一次会议,使用ACIP证据到建议框架讨论成人IPV建议†指导审议。框架考虑因素包括作为公共卫生问题的脊髓灰质炎、资源利用、疫苗接种的利弊、患者的价值观和偏好、可接受性、可行性和公平性。审议内容包括审查脊髓灰质炎病毒监测和流行病学信息,以及通过文献搜索确定的IPV安全性和有效性的已发布数据。在2023年6月21日的公开会议上,向ACIP提交了工作组审议意见和结论的摘要。

基本原理和证据:未接种和未完全接种的成人

增强效力IPV的免疫原性和有效性已经确定;中和抗体的存在与防止麻痹性疾病(7)。疫苗接种后的血清转换率和抗体滴度因接受第一剂疫苗时的年龄和疫苗接种时间表而异,但对于年龄≥2个月的儿童,间隔≥2个月给予3剂IPV后,在接受第三剂疫苗后1个月,血清转换率≥95%(8,9)。与OPV不同的是,IPV不能防止接触者的胃肠道感染或脱落(10);然而,IPV似乎确实降低了感染者鼻咽脱落的几率(11,12)。

在超过20年的常规免疫应用中,目前的增强型IPV制剂已被证明具有非常好的安全性。注射部位的局部反应是最常报告的不良事件,14%–29%的临床试验受试者报告注射部位有压痛(13)。与单独施用其他疫苗相比,同时施用IPV和其他疫苗与不良事件发生频率或不良事件严重程度的增加无关(8,14,15),且目前的IPV配方没有引起严重的不良事件(1517)。

关于成人脊髓灰质炎疫苗接种的最新ACIP声明于2000年发布,并建议对暴露于脊髓灰质炎病毒风险增加的未接种和未完全接种的成人使用IPV(2)。然而,这一建议并没有直接针对其他未接种和未完全接种的成人。2022年7月在纽约州洛克兰县发现由cVDPV2引起的麻痹性脊髓灰质炎病例(3,4)表明,生活在美国的成年人已知未接种疫苗或未完全接种疫苗,他们经常聚集在儿童疫苗接种率较低的社区。纽约的事件也提醒人们,只要有任何脊髓灰质炎病毒在全球传播,就有将脊髓灰质炎病毒输入美国的风险。对所有已知或怀疑未接种或未完全接种疫苗的成年人的统一建议将使这些成年人受益于接受IPV疫苗接种的机会,并在他们面临暴露风险之前免于麻痹性脊髓灰质炎。

基本原理和证据:既往接种过疫苗的成人的加强剂量

2009-2010年期间进行的一项全国血清调查确定,年龄在20-49岁的成年人中有≥79%的人有1型、2型和3型脊髓灰质炎病毒抗体(18),表明抗体的持久性至少有几十年。没有关于单独的第一系列与第一系列加加强IPV剂量的疫苗效力的比较数据;然而,对具有不同疫苗接种史和一系列加强前血清流行率的成人群体的研究表明,给予IPV加强剂量可将血清阳性的成人比例提高至98%-100%(1924)。虽然初级脊髓灰质炎疫苗接种后是否需要IPV加强剂尚不确定,但当可以合理预期暴露于脊髓灰质炎病毒时,一些成年人可能受益于额外剂量的IPV提供的增强免疫力。因此,已完成一系列tOPV或IPV的成人,以及暴露于脊髓灰质炎病毒的风险增加的成人,可以接受另一剂IPV。该建议与之前的加强针建议相比没有变化(2)。

推荐

未接种疫苗或未完全接种疫苗的成人

已知或怀疑未接种或未完全接种脊髓灰质炎疫苗的年满18岁的成年人应完成IPV的一系列初级疫苗接种。

有暴露于脊髓灰质炎病毒风险的接种过疫苗的成人

接受过第一次系列tOPV或任何组合的IPV的成人以及暴露于脊髓灰质炎病毒的风险增加的成人可以接受另一剂IPV。现有数据并未表明成人需要一次以上的IPV终生加强剂量。

临床考虑

自20世纪50年代末以来,脊髓灰质炎疫苗接种一直是儿童常规免疫接种的一部分。接受过儿童疫苗的成年人几乎肯定接种过脊髓灰质炎疫苗。因此,大多数在美国出生和长大的成年人可以假设他们在童年时接种了脊髓灰质炎疫苗,即使他们没有书面的疫苗接种文件,除非他们有具体的理由相信他们没有接种疫苗。完整的初级脊髓灰质炎疫苗接种系列的当前定义是接受≥3次适当间隔剂量的tOPV或IPV的任何组合,系列中的最后一次剂量在4岁生日当天或之后接种。§

暴露于脊髓灰质炎病毒风险增加的人

暴露于脊髓灰质炎病毒的风险可能增加的成人包括:前往脊髓灰质炎流行或流行国家的旅行者、处理可能含有脊髓灰质炎病毒的标本的实验室和卫生保健工作者、与脊髓灰质炎暴发社区的患者有密切接触的卫生保健工作者或其他护理人员,以及被公共卫生当局确定为因暴发而暴露于脊髓灰质炎病毒的风险增加的群体或人群的其他成人。

接种方案

需要进行一系列脊髓灰质炎疫苗接种的成人应接受2剂IPV,间隔4-8周;第三次注射应在第二次注射后6-12个月进行。如果两次接种之间的时间间隔超过了建议的时间间隔,则无需重启系列。如果在需要防护之前(例如,在前往脊髓灰质炎流行的国家之前)无法在建议的间隔内注射3剂IPV,则建议根据可用时间量加快时间表。¶

对免疫能力改变的人的考虑

IPV是一种灭活疫苗,对免疫功能低下者或与免疫功能低下者有密切接触的人使用是安全的。然而,当在免疫活性改变期间接种时,IPV可能效果较差。因此,在可行的情况下,IPV应在免疫抑制治疗开始前或预期的免疫活性改变期前接种。具体而言,对于预计未来有资格接受IPV加强剂的人(例如,在前往脊髓灰质炎流行的国家之前),应考虑在免疫能力改变期之前给予加强剂量。有关特定人群免疫接种的其他指南,请访问https://www . CDC . gov/vaccines/hcp/acip-RECs/general-RECs/immuno competence . html.

禁忌症和注意事项

禁忌症和注意事项与之前的建议相同。对IPV或IPV微量抗生素(链霉素、多粘菌素B或新霉素)的严重过敏反应(如过敏反应)是使用IPV的唯一禁忌症。怀孕是服用IPV的一项预防措施。尽管没有证据表明IPV疫苗会对孕妇或胎儿造成伤害,但出于充分的谨慎,如果不会增加暴露风险,则不应在怀孕期间使用IPV。但是,如果孕妇暴露风险增加,需要立即采取预防脊髓灰质炎的措施,则可根据成人的推荐方案使用IPV(2)。

疫苗不良反应的报告

接种疫苗后发生的不良事件应报告给疫苗不良事件报告系统(VAERS)。报告可以通过在线、传真或邮件的方式提交给VAERS。有关VAERS的更多信息,请拨打电话(1-800-822-7967)或访问vaers.hhs.gov.

致谢

免疫实践咨询委员会脊髓灰质炎疫苗接种工作组成员(除列出的作者外)

通讯作者:莎拉·基德,skidd@cdc.gov.

1美国疾病预防控制中心国家免疫和呼吸系统疾病中心病毒疾病部;2罗德岛普罗维登斯布朗大学布朗大学沃伦·阿尔珀特医学院;3明尼苏达州卫生部;4加州洛杉矶瓦茨医疗保健公司。

*在2000年关于脊髓灰质炎疫苗接种的ACIP声明中,比一般人群暴露于脊髓灰质炎病毒风险更高的人包括前往脊髓灰质炎流行或流行地区或国家的旅行者、患有由野生脊髓灰质炎病毒引起的疾病的社区成员或特定人群、处理可能含有脊髓灰质炎病毒的标本的实验室工作人员、与可能排泄野生脊髓灰质炎病毒的患者密切接触的卫生保健工作者以及其子女将接受口服脊髓灰质炎病毒疫苗的未接种成人。

†建议文件的证据可用于成人初次接种IPV疫苗(https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/primary-IPV-polio-vax-adults-etr.html)和成人IPV加强剂量(https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/booster-IPV-polio-vax-adults-etr.html).)。

§2009年8月提出了在四岁生日当天或之后注射的建议。因此,在2009年8月前接受≥4剂tOPV或IPV的人可被视为完全接种,无论最后一剂的年龄。

¶如果在需要保护之前有8周以上的时间,则应间隔≥4周给予3剂IPV。如果在需要保护前< 8周但> 4周可用,则应间隔≥4周给予2剂IPV。如果在需要保护前有< 4周的时间,建议使用单剂量的IPV。剩余剂量的疫苗应在以后按照建议的时间间隔注射。

参考

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本文的建议引用: Kidd S, Clark T, Routh J, Cineas S, Bahta L, Brooks O. Use of Inactivated Polio Vaccine Among U.S. Adults: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2023;72:1327–1330. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7249a3.

上次审阅时间:2023年12月7日

来源:疾病控制和预防中心

 

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