关于新型R21疟疾疫苗，你需要知道的五件事

加纳成为世界上第一个批准备受期待的R21疟疾疫苗的国家，这种疫苗可以拯救数百万人免受这种蚊媒疾病的侵害。全世界每分钟就有一名儿童死于这种疾病，仅在加纳，2021年就有530万病例，12500人死亡。

R21/Matrix-M疟疾疫苗由牛津大学开发，并由印度血清研究所(SII)制造和扩大规模，这是世界上第二种针对这种千百年来造成无尽痛苦的疾病的疫苗。

R21/Matrix-M疫苗的目标是疟原虫“子孢子”，这是疟原虫进入人体的第一种形式。

尽管缺乏疫苗，但在2000年至2015年期间，通过病媒控制和抗疟药物在减少感染和死亡方面取得了如此重大的进展，这促使人们谈论超越消灭疟疾的目标，走向根除疟疾。然而，自2015年以来，进展一直在倒退，这一点因新冠肺炎疫情而严重加剧。现在，希望将疫苗和其他减少感染的方法一起使用将会改变游戏规则。

1.早期报告显示，疫苗可能会产生重大影响

虽然R21疫苗的第三阶段数据尚未公布，第二阶段的数据于9月公布在第四次加强剂量后显示出高效力。根据lead的说法，未发表的3期数据显示了与2期试验相似的疫苗性能科学家阿德里安·希尔牛津大学詹纳研究所。

加纳食品和药物管理局(FDA加纳)已经评估了该试验数据，并批准该疫苗用于5至36个月大的儿童，这些儿童死于疟疾的风险最高。

这种新疫苗紧随20世纪90年代问世RTS，S疫苗于2021年10月获得世界卫生组织(世卫组织)的批准。四剂RTS，S疫苗可使临床疟疾病例减少39%,重症疟疾病例减少30%。鉴于疟疾给世界各地的家庭、社区和经济带来的极端负担，这不是微不足道的，而且疫苗已经给一百万儿童自2019年开始试点推广。第二种有效的新疫苗可能会改变世界对疟疾的反应。

2.疫苗针对寄生虫生命周期的第一阶段

当携带疟原虫的疟蚊叮咬人时，它将疟原虫传播到血液中，并在生命周期的各个阶段改变形状。疟原虫生命周期的复杂性意味着疫苗开发多年来一直受到阻碍。R21/Matrix-M疫苗的目标是疟原虫“子孢子”，这是疟原虫进入人体的第一种形式。

在寄生虫繁殖之前，只有少数(10-100)子孢子被受感染的蚊子注射，这使它们成为疫苗的理想目标。R21是一种亚单位疫苗，它传递子孢子分泌的部分蛋白质，这些蛋白质与乙型肝炎病毒的一部分捆绑在一起，已知乙型肝炎病毒会引发强烈的免疫反应。

该疫苗还包含Novavax的Matrix-M，这是一种“佐剂”，可以增强免疫系统的反应，使其更加强大和持久。疫苗的工作原理是将抗原放在我们的免疫细胞前面，抗原是我们的系统识别并做出反应的病毒或细菌的一部分。这项技术——曾用于Novavax的新冠肺炎疫苗——在注射部位诱导抗原呈递细胞的涌入，并增强局部淋巴结中的抗原呈递，这意味着免疫系统被尽可能强烈地触发。

3.一旦世卫组织批准，疫苗推广就可以开始

对布基纳法索、肯尼亚、马里和坦桑尼亚的4800名儿童进行的第三阶段试验的正式结果预计将于今年年底公布。世卫组织目前正在评估是否对疫苗进行资格预审，以便更广泛地使用。如果世卫组织确实推荐，Gavi和联合国儿童基金会可以立即开始资助和采购疫苗，以尽快保护非洲各地的儿童。

然而，这一想法并不是要取代RTS，S，而是作为补充——Gavi已经批准为一项疟疾疫苗计划提供资金，并准备支持R21与RTS，S一起推出。

4.供应应该能够满足需求

牛津团队与印度血清研究所达成协议，每年生产多达2亿剂疫苗，这意味着该疫苗不会面临许多疫苗(包括新冠肺炎疫苗)遇到的制造瓶颈。

这一点至关重要，因为同时为高疟疾风险人群接种疫苗对于遏制疾病传播以及保护接种者非常重要。

5.技术转让可能意味着在加纳进行本地化生产

印度血清研究所宣布了一项在加纳生产疫苗的技术转让协议。这可以在阿克拉的制造工厂完工后立即开始。

新冠肺炎疫情清楚地表明，依靠少数国家生产疫苗，然后将疫苗运送到需要的地方，这充满了潜在的问题，而且往往成本更高。像巴西和印度这样的国家已经拥有强大的生产能力，但是还需要建设当地的疫苗生产能力穿越非洲至关重要.