2023年12月12日
Two COVID-19 vaccines show robust boosting potential in clinical trial
经过彼得·多赫蒂感染和免疫研究所
根据一期临床试验的中期结果，两种墨尔本制造的新冠肺炎疫苗显示出强大的潜力，成为增强对新型冠状病毒变异体免疫力的改进方法。
出版在EBioMedicine , 76 健康的成人来自墨尔本，年龄在18到64岁之间，以前接种过许可的新型冠状病毒疫苗，被随机分配接受第四剂新冠蛋白疫苗、mRNA疫苗或安慰剂。
这两种疫苗都在高度免疫的人群中表现出强大的加强能力，并且具有显著的免疫响应，包括针对omicron亚变异体。此外，没有观察到任何候选人的安全性信号。
两个候选疫苗由Peter Doherty Institute for Infection and Immunity(Doherty Institute)和Monash Institute of Pharmaceutical Sciences(MIPS)的研究人员创建，与全球使用的大多数现有疫苗不同，因为它们将免疫反应集中在新型冠状病毒刺突蛋白的尖端，称为受体结合域(RBD)。RBD使病毒能够进入并感染体内细胞，并在新型冠状病毒感染后引发超过90%的中和抗体(可以阻断病毒的抗体)。
这两名候选疫苗是:
- RBD蛋白疫苗——使用病毒蛋白的工程部分，而不是遗传物质或另一种病毒，引发免疫反应。
- RBD mRNA疫苗——代表编码刺突尖端的mRNA的病毒遗传序列，其导致受体中RBD蛋白的产生。
墨尔本大学教授Terry Nolan是Doherty研究所疫苗和免疫研究小组的负责人，他领导了第一阶段人体试验，他说该小组对结果非常满意。
诺兰教授说:“omicron指导的全穗二价mRNA加强疫苗的上市后研究表明，与传统疫苗加强相比，对omicron变异体的免疫反应略有增加。”
“因为我们的两种疫苗将免疫反应集中在受体结合域，它们避免了针对刺突蛋白其他部分的无益免疫反应，因此可以提供一种更有效的方法来增强对流感病毒的免疫力病毒，为进入第二阶段提供了有力的证据临床试验.”
领导开发RBD mRNA疫苗的MIPS的Colin Pouton教授说，mRNA疫苗显示出很强的免疫反应，即使是在测试的最低剂量下。
“到目前为止，临床前和临床研究普顿教授说:“我们的RBD mRNA疫苗在低剂量下就能提供强大的推动力，这表明每年开发一种多价疫苗并预防新冠肺炎病毒新变种的可能性非常大，这种新变种被认为是我们仍在经历的持续‘浪潮’背后的根本原因。”。
“仍然需要新的策略来提高新冠肺炎变异疫苗的效力并降低死亡率，特别是在老年和脆弱的患者中。就我们的mRNA疫苗而言，我们也看到了解决免疫印迹问题的早期潜力，这也需要成为下一代疫苗的一个关键特征。”
该团队现在正在探索将这些疫苗推进到第二阶段试验的选择。
更多信息:Terry M. Nolan et al, Interim results from a phase I randomized, placebo-controlled trial of novel SARS-CoV-2 beta variant receptor-binding domain recombinant protein and mRNA vaccines as a 4th dose booster, eBioMedicine (2023). DOI: 10.1016/j.ebiom.2023.104878