新的“旋转冷冻”技术可以增强未来的mRNA疫苗

• 根特大学科学家启动流行病防范创新联盟资助的“自噬冷冻”疫苗项目
• 该技术可以消除冷冻储存mRNA疫苗的需要
• 它还可以支持在未来疾病暴发期间迅速扩大疫苗规模

2024 年 3 月 11 日，挪威奥斯陆和比利时根特——比利时一所一流的公立研究型大学获得了流行病防范创新联盟的资助，以探索一种开创性的疫苗稳定技术是否可以结束对 mRNA 疫苗冷冻储存的需求，并支持在短短 100 天内快速和扩大对未来疫情的反应。

根特大学将获得高达190万美元的资金，用于在该大学专门的mRNA Galsomes平台上开发的优化mRNA疫苗在“旋转冷冻”疫苗后的临床前模型中测试性能。由根特大学的衍生公司RheaVita率先推出的离心冷冻是传统冷冻干燥方法的一种新颖替代方案。该研究将得到法兰德斯生物技术研究所（VIB）的支持。

自旋冷冻：下一个疫苗干燥前沿？

在冷冻干燥中，某些类型的疫苗和其他产品（如诊断、治疗和食品）被脱水并暂时以粉末形式储存在热稳定的温度下，以抑制腐败、延长保质期并增加在偏远或资源匮乏环境中获得这些产品的机会（因为产品不再需要冷冻储存）。

这种新技术，即旋转冷冻，可以为这种传统的冷冻干燥方法提供额外的好处，因此有可能成为疫苗制造商的首选技术。

自旋冷冻的工作原理是沿轴快速旋转疫苗瓶，同时惰性和冷气体的流动将疫苗凝固成小瓶侧面周围的薄粉膜。这允许更快的干燥过程，并为制造商提供对过程的更多控制，这有助于提高正在生产的疫苗的质量。

疫苗生产商还可以连续、逐瓶地对疫苗进行旋转冷冻，从而减少在传统冷冻干燥中经常发生的昂贵且耗时的瓶颈和延迟，即疫苗分批生产。虽然批量生产长期以来一直是行业标准，但连续生产可以提高效率，原材料不断进入生产线并在最后收集，以帮助更快地将疫苗推向市场。它还可以减少劳动力和浪费，以帮助节省成本。

总而言之，这些潜在的好处可以推动由流行病防范创新联盟牵头并得到七国集团和二十国集团拥护的“100天任务”目标，将疫苗开发速度从识别未来病毒到100天左右，并在疫情成为大流行之前阻止疫情爆发。

CEPI疫苗生产和供应链代理执行主任Ingrid Kromann解释说：“创新者越来越希望应对快速扩大热稳定mRNA疫苗剂量的挑战，以便在全球范围内更广泛地交付。“除了使mRNA疫苗具有热稳定性外，自旋冷冻还有可能颠覆制药商通常使用的批量生产过程，转而提供连续生产，如果成功，可以促进快速灵活的mRNA疫苗生产，以应对未来的疫情。”

根特大学的Ine Lentacker博士和Thomas De Beer教授说：“我们目前正在验证我们的mRNA疫苗平台mRNA Galsomes，作为针对各种传染病的预防性疫苗。利用根特大学创新的连续冷冻干燥技术和生物分子生产和分析方面的专业知识，我们很高兴根特大学与流行病防范创新联盟之间的合作为我们提供了提高mRNA半乳糖体热稳定性的绝佳机会。我们相信，我们应对冷链配送带来的挑战的努力将大大有助于全球公平获得mRNA疫苗。

实现公平获取

这是继流行病防范创新联盟（CEPI）呼吁进行热稳定疫苗生产创新之后宣布的最新合作伙伴。获奖者是根据他们的创新技术、易用性和对全球南方的潜在可及性来选择的，而不会影响成本或容量等因素。如果该项目成功，CEPI可能会进一步投资该技术，以评估在人体临床试验中经过自旋冷冻的mRNA疫苗的性能。

流行病防范创新联盟和根特大学都致力于使人们能够公平地获得通过这种伙伴关系开发的任何疫苗产出。如果通过谈判获得额外的流行病防范创新联盟资金，如果技术可用于应对疫情，则有可能向选定的制造商转让技术，并根据流行病防范创新联盟的公平准入政策为全球南方提供负担得起的透明定价。关于自旋冷冻过程和mRNA Galsome平台的准入条款的进一步谈判，以及流行病防范创新联盟（CEPI）为针对流行病防范创新联盟感兴趣的一系列病毒的额外候选疫苗开发提供资金的权利，将在潜在的下一阶段进行谈判。

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编者注

• 该项目将在根特大学的 mRNA Galsome 疫苗平台上将疫苗在 2-8 摄氏度下进行离心冷冻和储存后，在临床前模型中评估针对甲型流感亚型 H2N2 病毒开发的 mRNA 疫苗。
• 该平台是一项新技术，旨在将编码病毒抗原的 mRNA 与糖脂共同递送，糖脂是细胞成分，对 mRNA 疫苗的有效性有很大贡献，以扩大和刺激适应性免疫反应。根特大学将开发一个分析工具箱，以评估和了解冷冻干燥过程对 mRNA 半乳糖体的影响。mRNA疫苗配方将由Quantoom Biosciences（Univercells的一部分）提供给根特大学。
• 根特大学支持多学科研究、开发和行业合作的平台、CESPE（专注于创新制造工艺的卓越中心）和 GATE（先进疗法健康平台）将支持 CEPI 项目。

关于流行病防范创新联盟

CEPI成立于2017年，是公共、私人、慈善和民间组织之间的创新伙伴关系。其使命是加快开发针对流行病和大流行威胁的疫苗和其他生物对策，以便所有有需要的人都能获得这些疫苗。流行病防范创新联盟支持开发了50多种针对多种已知高危病原体或未来X病的候选疫苗或平台技术。 流行病防范创新联盟2022-2026年抗击大流行的五年计划的核心是“100天任务”，旨在将开发安全、有效、全球可及的疫苗以应对新威胁所需的时间缩短到100天。

关于根特大学

根特大学是比利时最大的大学之一，成立于 1817 年，拥有 47,000 多名学生和 15,000 名教职员工。它拥有 11 个学院的 86 个系，几乎在每个科学学科中都提供高质量的研究支持教育。在研究和科学服务方面，根特大学拥有众多活跃在各个领域的研究中心和实验室。根特大学以“敢于思考”为座右铭，挑战每个人对社会采取批判性观点。我们是一所多元化的大学，向所有人开放，不分意识形态、政治、文化或社会背景。根特大学全球校区是韩国松岛的第一所欧洲大学。