方法
免疫的一般最佳实践指南
免疫接种实践咨询委员会(ACIP)一般建议工作组(GRWG)审查免疫接种最佳实践的证据,并每3至5年发布一次更新指南(参见附录2:成员)。工作组成员需要报告利益冲突。必须报告的个人的利益冲突信息可向相应的作者索取。相关主题是ACIP确定的与所有疫苗相关的主题,包括剂量的时间和间隔、疫苗施用以及疫苗储存和处理。当ACIP决定修订之前关于一般问题(如复合疫苗、青少年疫苗接种或成人疫苗接种)的ACIP良好实践声明并将其纳入免疫的一般最佳实践指南.
本报告中的最佳实践指南更新了以前的ACIP关于免疫的一般性建议 (1)并基于对现有科学证据的审查和分析以及作为GRWG成员的各种保健提供者和公共卫生官员的专家意见。该小组包括来自学术医学(儿科、家庭实践和药学)的专业人员;国际(加拿大)、联邦和州公共卫生专业人员;和非政府免疫行动联盟的一名成员(见附录2:成员)。这一修订涉及根据已出版文献的新证据和就特定主题咨询的主题专家小组的意见建立共识。
每份文件起草准则的过程各不相同;因此,下面将单独讨论每份文件。2014年10月,ACIP投票接受了拟议的指南。
免疫生物制剂的时间和间隔
从2011年1月开始,GRWG每月召开一次会议,并成立了一个分组,重点审查关于同时接种疫苗和热性惊厥管理的指南。2011年4月、5月和6月举行了会议讨论证据。2012年2月至2014年9月期间,在7次会议(2012年2月、2012年6月、2012年8月、2012年11月、2013年1月、2014年1月、2014年5月和2014年9月)上讨论了与接种疫苗的时间和间隔相关的其他问题。支持本文件的证据是基于专家意见,并达成共识。2011年6月、2011年10月和2013年2月向ACIP提交了证据。主要变化包括1)在有热性惊厥风险的情况下同时接种疫苗的指南,以及2)阐明麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗(MMRV)剂量之间的宽限期的使用。
禁忌症和注意事项
从2012年1月开始,GRWG每月召开一次会议,重点讨论禁忌症和注意事项章节的修订,共召开了6次会议(2012年1月、2012年2月、2012年6月、2012年8月、2012年11月、2012年12月和2013年1月。支持本文件的证据基于对已出版文献的综述。从PubMed和MDConsult数据库中获得关于手术、住院和麻醉期间接种疫苗的出版物,使用MeSH(医学主题词)术语“麻醉”和“免疫”从1973年到2014年进行搜索。研究的搜索和选择仅限于英语和人类研究。搜索和选择过程产生了20篇出版物,包括评论文章、观察研究和给编辑的信。2013年2月,向ACIP介绍了拟议的最佳做法,2014年10月,ACIP投票确认了以下措辞。主要变化包括1)加强了“预防”的定义,以包括任何可能混淆诊断准确性的情况,以及2)如果患者不是急性中度或严重疾病,则在住院期间接种疫苗的指导。
预防和管理不良反应
在过敏亚组对文件进行修订后,GRWG每月召开一次会议,重点讨论从2013年4月开始对预防和管理不良反应部分的修订。该分组的选定成员参加了2013年4月的主要工作组电话会议。GRWG随后于2013年5月再次会面。支持本文件的证据是基于专家意见,并达成共识。2013年6月,向ACIP介绍了拟议指南,2014年10月,ACIP投票确认了以下措辞。主要的变化包括1)过敏性过敏反应的更多描述性特征和2)不良反应管理方案的合并。2014年10月,ACIP投票接受了提议的声明。
疫苗管理
2018年10月16日向ACIP提交了2017年疫苗管理最佳实践的补充内容,内容涉及医疗保健提供者对疫苗成分的暴露。
免疫生物制剂的储存和处理
GRWG于2013年12月会面,讨论免疫生物制剂的储存和处理,并于2014年1月再次会面。支持本文件的证据是基于专家意见,并达成共识。2014年2月向ACIP介绍了拟议措辞,ACIP于2014年10月投票批准了以下措辞。2011年的大部分语言都被删除了,因为这些内容现在已经在CDC中被整理并不断更新疫苗储存和处理工具包。这些内容包括储存单元、监控储存温度、疫苗库存和疫苗运输。
免疫活性改变
GRWG于2014年3月和4月召开了两次会议,讨论免疫活性改变的最佳实践指南。本节包含了美国传染病学会(IDSA)政策声明的一般内容2013年IDSA免疫缺陷宿主疫苗接种临床实践指南 (2),CDC于2011年11月向其提供了意见。支持本文件的证据是基于专家意见,并达成共识。2015年6月,ACIP投票接受了这一拟议声明。
特殊情况
GRWG于2012年4月举行了会议,并于2012年5月、8月、11月和2013年1月举行了4次后续会议。讨论的焦点涉及对出血风险增加的人进行肌肉注射的最佳实践指南。国家出生缺陷和发育障碍中心(NCBDDD)的主题专家应邀参加了一次工作组会议,并与这些主题专家合作对涉及肌内给药时机的指南进行了修订,主要是为了确保ACIP的最佳实践指南不会与NCBDDD关于凝血因子缺乏症替代时机的建议相冲突。支持本文件的证据是基于专家意见,并达成共识。
2013年2月,GRWG向ACIP介绍了特殊情况部分。2015年6月,ACIP投票接受了提议的声明。
疫苗接种记录
GRWG于2013年8月和9月会面,并于2013年10月向ACIP展示了疫苗接种记录语言。支持本文件的证据是基于专家意见,并达成共识。ACIP于2015年6月投票接受了这一最佳实践指南提案。
疫苗接种计划
GRWG于2014年4月会面。本节的主要修订是增加了与《平价医疗法案》相关的内容(3,4成人疫苗接种覆盖率。支持本文件的证据是基于专家意见,并达成共识。GRWG于2014年6月向ACIP赠送了这一部分。2015年6月,ACIP投票接受了这一拟议声明。
疫苗接种信息来源
GRWG于2014年9月会面并向ACIP展示了这一部分。支持本文件的证据是基于专家意见,并达成共识。2015年6月,ACIP投票接受了这一拟议声明。
https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/methods.html
References
- Kroger AT, Sumaya CV, Pickering LK, Atkinson WL. General recommendations on immunization: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2011:1-60.
- Rubin L, Levin M, Ljungman P, et al. 2013 IDSA clinical practice guideline for vaccination of the immunocompromised host. Clin Infect Dis. 2014;58(3):e44-100. DOI: 10.1093/cid/cit684
- The Patient Protection and Affordable Care Act, Pub. L. No. 111-148 (2010).
- S. Department of Health and Human Services. Read the law: the Affordable Care Act, section by section. 2015. Accessed 9 March, 2017.