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Hepatitis B Vaccine Series Completion by 18 Months in Infants Without a Birth Dose
介绍
联邦政府关于新生儿乙肝疫苗接种的建议已发生变化。 1 此前的研究表明，新生儿未接种乙肝疫苗与18至36个月龄期间疫苗接种覆盖率下降相关。 2,3 本研究旨在了解多中心研究合作中，婴儿在18个月龄前完成乙肝疫苗全程接种的纵向趋势，并按新生儿乙肝疫苗接种情况进行分层。
方法
这项回顾性队列研究已获得科罗拉多州多机构审查委员会和各参与机构审查委员会的批准。我们纳入了来自 9 个地理位置分散的疫苗安全数据链（VSD） 4 站点的儿童（出生于 2014 年 1 月 1 日至 2023 年 4 月 1 日之间），这些儿童接受了长达 18 个月的随访，且在当时已在其各自的医疗系统中连续参保 1 年或以上。由于使用了去标识化数据，根据通用规则，无需获得知情同意。主要结局指标是 18 个月龄至 19 个月零 0 天（不包括 19 个月零 0 天）期间接种的含乙肝疫苗剂量数（3 剂=完全接种），并根据出生后 3 天内接种疫苗的情况进行分层（即出生剂量，根据国家免疫调查 5 的定义）。记录的协变量包括性别、出生年份、更新后的 2024 年联邦种族和族裔类别（美洲印第安人或阿拉斯加原住民、亚裔、黑人、西班牙裔、中东或北非裔[有关此类别的更多信息，请参见补充材料 1 中的电子方法]、夏威夷原住民或其他太平洋岛民、白人和其他[在电子健康记录中定义为“其他”]）以及首选口语（仅限于英语、西班牙语、越南语和汉语）；纳入种族和族裔是为了检验纳入新增的中东或北非裔种族和族裔类别后是否存在差异。计算了接种 0 剂至 3 剂或更多剂疫苗的儿童比例，并计算了 Wald 95%置信区间。分析于 2025 年 3 月至 6 月进行，使用 SAS Enterprise Guide 软件 8.3 版（SAS Institute）。报告遵循 STROBE 指南。 6
结果
该队列共纳入 1,119,709 名儿童（572,708 名男性[51.1%]；175,966 名亚裔[15.7%]；357,471 名西班牙裔[31.9%]；425,318 名白人[40.0%]）；其中，电子健康记录数据中英语记录最为常见（1,020,450 名儿童[91.1%]）。总体而言，976,072 名儿童（87.1%）完成了全部疫苗接种，909,376 名儿童（81.2%）接种了乙肝疫苗出生剂量。在 909,376 名接种了乙肝疫苗出生剂量的儿童中（ 表 1 ），887,551 名儿童（97.6%）在 18 个月龄前完成了全部疫苗接种。在所有出生年份中，接受过出生剂量疫苗的儿童的三剂次接种率超过 97%，并且在种族、民族和首选语言群体中均保持均衡。 表 2 列出了 210333 名（18.8%）未接受过出生剂量乙肝疫苗的儿童；在该组中，18 个月龄前完成 3 剂疫苗接种的儿童比例从 2014 年的 73.2%（95% CI，67.0%-67.6%）下降到 2023 年的 55.3%（95% CI，58.8%-60.1%）。对于未接种出生剂的儿童，完成系列疫苗接种的比例在亚裔（84.2%；95% CI，83.7%-84.7%）、中东或北非裔（77.5%；95% CI，74.7%-80.1%）儿童以及以中文（89.6%；95% CI，85.4%-92.7%）和越南语（88.8%；95% CI，83.3%-92.7%）为母语的儿童中最高；白人儿童（66.3%；95% CI，66.0%-66.6%）和以英语为首选口语的儿童（69.1%；95% CI，68.9%-69.3%）在 18 个月内 3 剂疫苗接种率最低。
表 1. 疫苗安全数据链中 2014 年至 2023 年出生的 909,376 名儿童在 18 个月大时接种乙肝疫苗的覆盖率，这些儿童均接种了出生剂量的乙肝疫苗，按感兴趣的人口统计学协变量和接种总剂量进行分层 a
| 类别 | 人数 | (95%CI) | (95%CI) | ||
| 接种 1 剂次 | 接种 2 剂次 | 接种≥3 剂次 | |||
| 性别 | |||||
| 女性 | 445049 | 48.9 (48.8~49.0) | 1.0 (0.9~1.0) | 1.4 (1.4~1.5) | 97.6 (97.6~97.7) |
| 男性 | 464327 | 51.1 (51.0~51.2) | 1.0 (1.0~1.1) | 1.4 (1.4~1.5) | 97.6 (97.5~97.6) |
| 出生年份 | |||||
| 2014 年 | 89828 | 9.9 (9.8~9.9) | 0.8 (0.8~0.9) | 1.3 (1.2~1.4) | 97.9 (97.8~98.0) |
| 2015 年 | 94255 | 10.4 (10.3~10.4) | 0.9 (0.8~0.9) | 1.3 (1.2~1.3) | 97.9 (97.8~98.0) |
| 2016 年 | 99353 | 10.9 (10.9~11.0) | 0.9 (0.8~0.9) | 1.4 (1.3~1.4) | 97.8 (97.7~97.9) |
| 2017 年 | 99667 | 11.0 (10.9~11.0) | 0.9 (0.8~1.0) | 1.3 (1.3~1.4) | 97.8 (97.7~97.9) |
| 2018 年 | 100530 | 11.1 (11.0~11.1) | 0.9 (0.8~0.9) | 1.3 (1.2~1.3) | 97.9 (97.8~98.0) |
| 2019 年 | 103857 | 11.4 (11.4~11.5) | 1.0 (1.0~1.1) | 1.6 (1.6~1.7) | 97.3 (97.2~97.4) |
| 2020 年 | 99969 | 11.0 (10.9~11.1) | 1.2 (1.2~1.3) | 1.7 (1.6~1.7) | 97.1 (97.0~97.2) |
| 2021 年 | 100470 | 11.0 (11.0~11.1) | 1.1 (1.0~1.1) | 1.6 (1.5~1.6) | 97.3 (97.2~97.4) |
| 2022 年 | 98805 | 10.9 (10.8~10.9) | 1.2 (1.1~1.3) | 1.5 (1.4~1.5) | 97.4 (97.3~97.5) |
| 2023 年（截至 2023 年 4 月 1 日） | 22882 | 2.5 (2.5~2.5) | 1.2 (1.1~1.4) | 1.5 (1.4~1.7) | 97.3 (97.1~97.5) |
| 种族与族裔（单一或混合） | |||||
| 美洲印第安人 / 阿拉斯加原住民 | 4867 | 0.5 (0.5~0.6) | 1.6 (1.3~2.0) | 2.3 (1.9~2.8) | 96.1 (95.5~96.6) |
| 亚裔 | 155266 | 17.1 (17.0~17.1) | 0.3 (0.2~0.3) | 0.6 (0.5~0.6) | 99.2 (99.1~99.2) |
| 黑人 | 94398 | 10.4 (10.3~10.4) | 1.7 (1.6~1.7) | 2.7 (2.6~2.8) | 95.6 (95.5~95.8) |
| 西班牙裔 | 306800 | 33.7 (33.6~33.8) | 0.9 (0.9~1.0) | 1.4 (1.4~1.5) | 97.6 (97.6~97.7) |
| 中东 / 北非裔 | 4648 | 0.5 (0.5~0.5) | 0.6 (0.4~0.9) | 0.6 (0.4~0.9) | 98.8 (98.4~99.0) |
| 夏威夷原住民 / 太平洋岛民 | 9810 | 1.1 (1.1~1.1) | 1.1 (0.9~1.4) | 2.1 (1.9~2.5) | 96.7 (96.3~97.1) |
| 其他种族 / 族裔 | 52604 | 5.8 (5.7~5.8) | 1.2 (1.1~1.3) | 1.6 (1.5~1.8) | 97.2 (97.0~97.3) |
| 白人 | 331546 | 36.4 (36.4~36.5) | 1.2 (1.1~1.2) | 1.4 (1.4~1.4) | 97.4 (97.4~97.5) |
| 日常使用语言 | |||||
| 英语 | 829931 | 91.2 (91.2~91.3) | 0.9 (0.9~0.9) | 1.4 (1.4~1.4) | 97.7 (97.7~97.7) |
| 西班牙语 | 38846 | 4.3 (4.2~4.3) | 1.5 (1.4~1.6) | 1.6 (1.4~1.7) | 96.9 (96.7~97.1) |
| 中文 | 4841 | 0.5 (0.5~0.5) | 0.1 (0.02~0.2) | 0.3 (0.1~0.5) | 99.7 (99.5~99.8) |
| 越南语 | 2578 | 0.3 (0.3~0.3) | 0.2 (0.1~0.5) | 0.8 (0.5~1.3) | 99.0 (98.5~99.3) |
表 2. 疫苗安全数据链中 2014 年至 2023 年出生的 210,333 名未接种出生剂量乙肝疫苗的儿童在 18 个月大时的乙肝疫苗接种覆盖率，按感兴趣的人口统计学协变量和接种总剂量分层 a
| 协变量及分层 | 样本量 | 未接种（0 剂） %（95%CI） | 接种 1 剂 %（95%CI） | 接种 2 剂 %（95%CI） | 接种≥3 剂 %（95%CI） |
| 性别 | |||||
| 女性 | 101952 | 48.5（48.3-48.7） | 23.5（23.2-23.7） | 3.9（3.8-4.0） | 67.3（67.0-67.6） |
| 男性 | 108381 | 51.5（51.3-51.7） | 23.4（23.1-23.5） | 3.7（3.6-3.8） | 67.7（67.4-68.0） |
| 出生年份 | |||||
| 2014 年 | 27124 | 12.9（12.7-13.0） | 18.4（17.9-18.8） | 3.2（3.0-3.4） | 73.2（72.6-73.7） |
| 2015 年 | 26112 | 12.4（12.3-12.6） | 18.5（18.0-19.0） | 3.4（3.2-3.6） | 72.9（72.4-73.5） |
| 2016 年 | 26447 | 12.6（12.4-12.7） | 19.6（19.1-20.1） | 3.5（3.3-3.7） | 71.9（71.3-72.4） |
| 2017 年 | 24452 | 11.6（11.5-11.8） | 21.2（20.7-21.8） | 3.6（3.4-3.9） | 69.7（69.1-70.3） |
| 2018 年 | 22605 | 10.7（10.6-10.9） | 23.5（22.9-24.0） | 3.9（3.7-4.2） | 67.7（67.0-68.3） |
| 2019 年 | 19807 | 9.4（9.3-9.5） | 25.2（24.6-25.8） | 4.0（3.7-4.3） | 65.1（64.4-65.8） |
| 2020 年 | 18911 | 9.0（8.9-9.1） | 27.5（26.9-28.2） | 4.4（4.1-4.7） | 62.6（61.9-63.3） |
| 2021 年 | 20245 | 9.6（9.5-9.7） | 28.4（27.7-29.0） | 4.2（3.9-4.5） | 62.2（61.5-62.8） |
| 2022 年 | 20014 | 9.5（9.4-9.6） | 31.0（30.4-31.7） | 4.4（4.1-4.7） | 59.5（58.8-60.1） |
| 2023 年（截至 2023 年 4 月 1 日） | 4687 | 2.2（2.2-2.3） | 35.1（33.7-36.4） | 4.2（3.6-4.8） | 55.3（53.9-56.8） |
| 种族与族裔（单独或合并统计） | |||||
| 美洲印第安人 / 阿拉斯加原住民 | 1358 | 0.6（0.6-0.7） | 17.5（15.6-19.7） | 4.1（3.1-5.3） | 73.3（70.8-75.6） |
| 亚裔 | 20700 | 9.8（9.7-10.0） | 9.4（9.0-9.8） | 2.4（2.2-2.6） | 84.2（83.7-84.7） |
| 黑人 | 24364 | 11.6（11.4-11.7） | 16.4（16.0-16.9） | 5.2（5.0-5.5） | 71.6（71.0-72.2） |
| 西班牙裔 | 50671 | 24.1（23.9-24.3） | 14.3（14.0-14.6） | 3.5（3.4-3.7） | 77.2（76.8-77.5） |
| 中东 / 北非裔 | 944 | 0.4（0.4-0.5） | 13.7（11.6-16.1） | 3.8（2.7-5.3） | 77.5（74.7-80.1） |
| 夏威夷原住民 / 太平洋岛民 | 1842 | 0.9（0.8-0.9） | 15.5（13.9-17.3） | 4.2（3.4-5.3） | 75.3（73.2-77.2） |
| 其他种族 / 族裔 | 11563 | 5.5（5.4-5.6） | 16.3（15.6-16.9） | 4.1（3.7-4.4） | 74.1（73.3-74.9） |
| 白人 | 93772 | 44.6（44.4-44.8） | 24.4（24.1-24.6） | 4.0（3.9-4.1） | 66.3（66.0-66.6） |
| 常用语言 | |||||
| 英语 | 190519 | 90.5（90.4-90.7） | 21.9（21.7-22.1） | 3.8（3.7-3.9） | 69.1（68.9-69.3） |
| 西班牙语 | 5557 | 2.6（2.6-2.7） | 6.9（6.3-7.6） | 2.8（2.4-3.3） | 85.8（84.8-86.7） |
| 汉语 | 297 | 0.1（0.08-0.1） | 5.4（3.2-8.8） | 2.7（1.3-5.4） | 89.6（85.4-92.7） |
| 越南语 | 196 | 0.1（0.08-0.1） | 6.1（3.3-10.7） | 2.6（0.9-6.2） | 88.8（83.3-92.7） |
讨论
这项队列研究发现，在 2014 年至 2023 年期间，在疫苗接种数据库（VSD）中，18 个月龄前接种三剂乙肝疫苗的儿童中，出生时接种过一剂的儿童的接种率保持较高且均衡。而对于未接种过出生剂的儿童，疫苗接种完成率则急剧下降，且在种族、民族和语言方面存在显著差异。
既往研究表明，新生儿时期拒绝接种乙肝疫苗与乙肝疫苗全程接种率降低以及幼儿期7剂联合疫苗接种完成率降低相关。 2,3 我们观察到，未接种出生剂的儿童中，3剂疫苗接种完成率显著降低且存在差异，这一发现基于现有的横断面数据，并在出生剂接种建议不断变化的当下具有重要意义。未来的研究应将拒绝接种出生剂作为父母犹豫和疫苗全程接种情况的指标进行监测，并探索循证实践，以改善与孕妇和产后妇女关于乙肝疫苗的沟通。 7
本研究的局限性在于其研究对象主要为私人医疗保险系统，各地对人口统计信息的编码方式存在差异，部分研究点的种族和语言数据缺失，以及关于中文和越南语作为首选语言的数据有限。研究结果或可为政策制定者、临床医生和公众在讨论乙肝疫苗接种建议时提供参考。
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