第一阶段试验将评估针对一种尚无获批疫苗的埃博拉病毒株的安全性和免疫反应。
我们正在加拿大开展第一阶段试验,这是我们与流行病防范创新联盟 (CEPI) 扩大合作的一部分,也是基于 Moderna 此前丝状病毒研究成果。
马萨诸塞州剑桥/ ACCESS 新闻专线 /2026 年 8 月 4 日/ Moderna 公司(纳斯达克股票代码:MRNA)今天宣布,在加拿大卫生部批准该研究后,首批参与者已在加拿大接种疫苗,参与一项评估 mRNA-1469 的 1 期临床研究。mRNA-1469 是该公司正在评估的用于预防邦迪布焦埃博拉病毒(BDBV)疾病的在研 mRNA 疫苗。
该候选疫苗采用 Moderna 的 mRNA 平台研发,该技术在新冠疫情期间展现了快速研发、规模化生产和全球部署能力。该项目也建立在 Moderna 在丝状病毒(包括埃博拉相关病毒)领域现有的研发成果之上。
“为首批受试者接种 mRNA-1469 疫苗标志着针对邦迪布焦埃博拉病毒的候选疫苗研发取得了重要进展,目前尚无针对该病毒的获批疫苗,”Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 表示。“我们感谢流行病防范创新联盟(CEPI)、加拿大卫生部、研究人员和受试者为推进这项工作所做出的贡献。”
mRNA-1469 的研发正得益于 Moderna 与流行病防范创新联盟(CEPI)扩大后的战略合作。CEPI 已承诺提供高达 5000 万美元的资金,用于支持临床前试验和 I 期临床试验。此次合作还支持在早期临床开发的同时,大规模生产更多临床试验剂量。如果 I 期临床试验结果支持进一步研发,此举旨在使更大规模的 II 期和 III 期临床试验能够迅速启动。
“莫德纳公司的候选疫苗如此迅速地进入一期临床试验,是抗击这场致命疫情的重大一步,”流行病防范创新联盟(CEPI)首席执行官理查德·哈切特博士表示。“这场快速蔓延的疫情已经成为历史上第二大埃博拉疫情,病例增长速度甚至超过了 2014-2016 年西非疫情(该疫情至今仍是史上规模最大的埃博拉疫情)。每一天都至关重要,每一款进入临床试验的候选疫苗都让我们有机会尽快为需要的人提供安全有效的疫苗。”
这项首次人体 I 期临床试验(ClinicalTrials.gov 注册号: NCT07737717 )正在加拿大三个地点进行,旨在评估 mRNA-1469 在健康成年受试者中的安全性、耐受性和免疫原性。该试验预计将招募约 80 名受试者。
牛多巴胺病毒(BDBV)是可引起埃博拉病毒病的病毒之一,也是刚果民主共和国当前疫情的罪魁祸首。虽然目前已有针对扎伊尔埃博拉病毒的疫苗,但尚无疫苗获批用于预防牛多巴胺病毒引起的疾病。世界卫生组织和非洲疾病预防控制中心分别宣布此次疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC)和“非洲大陆安全突发公共卫生事件”(PHECS)。疫情已造成超过 3000 例确诊病例和超过 1400 例死亡,使其成为历史上规模最大的丝状病毒疫情之一。[1]
如果获得许可,Moderna 承诺将确保其牛多巴胺疫苗能够迅速供应给受影响国家和需要接种的人群。作为与流行病防范创新联盟(CEPI)协议的一部分,Moderna 将至少提供 50 万剂疫苗,以优惠价格及时供应给中低收入国家。
关于 Moderna
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Moderna 前瞻性声明
本新闻稿包含符合 1995 年《私人证券诉讼改革法案》(经修订)定义的“前瞻性陈述”,包括关于以下方面的陈述:Moderna 公司 mRNA-1469 的 I 期临床试验;Moderna 公司 mRNA 平台的功能;Moderna 公司与流行病防范创新联盟(CEPI)的战略合作以及 CEPI 的投资;快速推进 II 期和 III 期研究的能力;以及未来获得 BDBV 疫苗许可的可能性以及 Moderna 公司确保疫苗快速供应和获取的能力。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“可以”、“预期”、“打算”、“计划”、“旨在”、“预计”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等词语或其否定形式或其他类似术语来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述既非承诺也非保证,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素,其中许多因素超出 Moderna 的控制范围,并可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性及其他因素包括但不限于 Moderna 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至 2025 年 12 月 31 日财年的 10-K 表格年度报告以及 Moderna 随后向 SEC 提交的文件中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性,这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上查阅。 除法律另有规定外,Moderna 声明,若出现新信息、未来发展或其他情况,Moderna 不承担更新或修订本新闻稿中任何前瞻性陈述的意图或责任。这些前瞻性陈述基于 Moderna 目前的预期,且仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。
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[1] https://www.who.int/emergencies/alert-and-response
来源: Moderna 公司
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