关于成人呼吸道合胞病毒疫苗的常见问题

关于成人呼吸道合胞病毒疫苗的常见问题

关于成人呼吸道合胞病毒疫苗的常见问题
Frequently Asked Questions About RSV Vaccine for Adults

两种呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已获批用于60岁及以上的人群。

  • Arexvy(葛兰素史克佐剂RSV疫苗)
  • Abrysvo(辉瑞RSV疫苗)

CDC建议60岁及以上的成年人可以接种RSV疫苗,使用:共享临床决策(SCDM).这意味着医疗保健提供者应与这些人讨论RSV疫苗接种是否适合他们。

呼吸道合胞病毒是老年人疾病的重要原因吗?

呼吸道合胞病毒是婴幼儿以及老年人呼吸道疾病的常见原因。每个季节,呼吸道合胞病毒都会在老年人中引起大量的发病率和死亡率,包括下呼吸道疾病、住院和死亡。据估计,在65岁及以上的成年人中,每年有60,000-160,000人因RSV住院,6,000-10,000人死亡。

哪些疫苗被批准用于预防呼吸道合胞病毒,它们之间有区别吗?

有两种RSV疫苗被批准用于60岁及以上的成年人——RSVPreF3(Arexvy,GSK)和RSVpreF(Abrysvo,辉瑞)。这两种疫苗都是重组蛋白疫苗,可使免疫系统产生RSV抗体。两者目前均被批准为单剂量,并在临床试验中显示,可预防60岁及以上成年人由RSV引起的症状性下呼吸道疾病,在接种疫苗后的第一个RSV季节有效率超过80%。葛兰素史克的疫苗包括佐剂(与葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗[Shingrix]中使用的佐剂相同),这是一种旨在增强对疫苗接种的免疫反应的成分。辉瑞公司的疫苗不含佐剂。CDC对这两种疫苗都没有优先推荐。60岁及以上的患者可以接种任何可用的疫苗。

对RSV疫苗使用共享临床决策(SCDM)建议意味着什么?

CDC建议,60岁及以上的老年人可以使用SCDM接种单剂RSV疫苗。SCDM建议不同于常规的基于年龄和基于风险的疫苗建议,后者的默认决定是为特定年龄组或风险组中的所有人接种疫苗。根据SCDM建议,没有普遍推荐该疫苗的群体。相反,为患者接种疫苗的决定基于个人健康特征,并由患者与医疗保健提供者(任何提供或管理疫苗的人,包括初级保健医生、专科医生、医师助理、执业护士、注册护士和药剂师)之间的讨论进行。医务人员在与患者讨论RSV疫苗接种时可能会考虑多种因素,包括患者是否有任何严重RSV疾病的危险因素、RSV疫苗产品的安全性、患者对RSV疫苗接种的偏好以及医务人员对该患者病例的临床判断。

要了解有关SCDM疫苗接种建议的更多信息,请参阅该主题的 ACIP 背景。有关RSV疫苗接种的SCDM建议以及哪些患者最有可能从RSV疫苗接种中获益的更多指导,请参阅CDC的提供者工作援助以及MMWR关于60岁及以上成年人使用RSV疫苗的报告。

哪些成年人最有可能从RSV疫苗接种中受益?

虽然RSV感染通常会在健康成人中引起轻度上呼吸道疾病,但在患有某些基础疾病或其他风险因素的成年人中,RSV可引起严重疾病。60岁及以上患严重RSV疾病风险较高的成年人包括:

  • 患有慢性疾病的人,例如:
    • 肺部疾病(例如慢性阻塞性肺疾病、哮喘)
    • 心血管疾病(例如充血性心力衰竭、冠状动脉疾病)
    • 神经系统或神经肌肉疾病
    • 肾脏疾病
    • 肝脏疾病
    • 血液系统疾病
    • 糖尿病
    • 中度或重度免疫功能低下(归因于医疗状况或接受免疫抑制药物或治疗)
  • 那些体弱的人
  • 高龄人士
  • 居住在疗养院或其他长期护理机构的人
  • 患有其他基础疾病或医务人员确定可能增加严重呼吸系统疾病风险的因素的患者

有关可能导致人们出现中度至重度免疫功能低下的医疗状况或治疗的示例,请访问CDC的免疫功能低下人群页面。

有关RSV疫苗接种的SCDM建议以及哪些患者最有可能从RSV疫苗接种中获益的更多指导,请参阅CDC的提供者工作援助以及MMWR关于60岁及以上成年人使用RSV疫苗的报告。

关于RSV疫苗的副作用,我应该告诉患者什么?

临床试验报告的RSV疫苗接种后最常见的副作用包括注射部位疼痛、发红和肿胀、疲劳、发烧、头痛、恶心、腹泻以及肌肉或关节疼痛。这些副作用通常是轻微的。

在临床试验中,RSV疫苗接种后报告了严重的神经系统事件,包括吉兰-巴利综合征(GBS)和其他炎症性神经系统事件。目前尚不清楚这些事件的发生是偶然的,还是RSV疫苗接种会增加炎症性神经系统事件的风险。在有更多证据明确疫苗接种后发生炎症性神经系统事件的风险之前,老年人的RSV疫苗接种应针对重症RSV疾病风险最高、因此最有可能从疫苗接种中获益的人群。对于所有FDA批准的疫苗,CDC将进行上市后安全性监测,以进一步告知RSV疫苗建议。有关更多信息,请参阅CDC的疫苗安全监测网页。

我应该如何接种RSV疫苗?

您应该使用1至1.5英寸的针头在上臂三角肌区域肌肉注射Arexvy(GSK佐剂RSV疫苗)或Abrysvo(辉瑞RSV疫苗)。有关疫苗接种的更多信息,请参阅为成人提供肌肉注射疫苗的工作援助.

我需要重新配制RSV疫苗吗?

是的。以下指南总结了Arexvy(葛兰素史克佐剂RSV疫苗)或Abrysvo(辉瑞RSV疫苗)的准备工作。复溶后,如果在4小时内未使用,则应丢弃两种疫苗。

  • 阿雷克斯维(GSK)
    • 通过将冻干抗原组分(无菌白色粉末)与随附的佐剂悬浮组分(乳白色无色至浅褐色无菌液体)重构来制备。复原疫苗应为彩虹色、无色至淡褐色液体。立即服用Arexvy或避光存放在冰箱(36°F至46°F[2°C至8°C])或室温高达77°F(25°C)的室温下,并在4小时内使用。不要冷冻重组疫苗。包装说明书–AREXVY(fda.gov)
  • Abrysvo(辉瑞)
    • 通过用随附的含有无菌水稀释剂成分的预装注射器复溶冻干抗原组分(无菌白色粉末)进行制备。立即服用Abrysvo或在59°F至86°F(15°C至30°C)的室温下储存并在4小时内使用。不要冷冻重组疫苗;不要将重组疫苗储存在冷藏条件下(36°F至46°F[2°C至8°C])。请在4小时内使用。包装说明书–ABRYSVO(fda.gov)

我应该在哪里储存RSV疫苗?

Arexvy(葛兰素史克佐剂RSV疫苗)和Abrysvo(辉瑞RSV疫苗)的储存情况如下:

  • 阿雷克斯维
    • Arexvy佐剂混悬组分小瓶和冻干抗原组分小瓶必须在36°F至46°F(2°C至8°C)的温度下在原包装中冷藏。保护小瓶避光。不要冻结。如果佐剂混悬液成分或抗原成分已被冷冻,则丢弃。包装说明书–AREXVY(fda.gov)
  • 阿布里斯沃
    • Abrysvo试剂盒(冻干抗原成分[无菌白色粉末]的小瓶和含有无菌水和稀释剂成分的预装注射器)必须在原纸箱中以36°F至46°F(2°C至8°C)冷藏。不要冻结。如果有任何组件被冻结,请丢弃。包装说明书–ABRYSVO(fda.gov)

我应该接种多少剂RSV疫苗?

到目前为止,RSV疫苗似乎至少在两个RSV季节提供了一些保护。计划开展额外的监测和评估活动,以评估疫苗对RSV的保护时间以及是否需要额外剂量。

一年中接种RSV疫苗的最佳时间是什么时候?

理想情况下,疫苗接种应在秋季和冬季RSV季节开始之前进行。然而,典型的RSV季节性被COVID-19大流行打乱,尚未恢复到大流行前的模式。对于2023-24年RSV季节,推荐基于SCDM的RSV疫苗的提供者应在疫苗供应可用时尽早接种RSV疫苗。

我可以将RSV疫苗与其他成人疫苗一起接种吗?

RSV疫苗与其他成人疫苗在同一天接种是可以接受的。然而,根据RSV疫苗与流感疫苗的联合给药研究结果,当这两种疫苗在同一天接种时,常见的副作用,如注射部位的发烧和酸痛,可能会增加。一些研究还表明,如果在同一天接种RSV和流感疫苗,它们可能不会产生那么强的免疫反应,但其临床意义尚不清楚。目前正在进行其他研究,以进一步为RSV疫苗和其他成人疫苗(包括COVID-19疫苗)的当日接种提供指导。

最后审核日期: 2023年8月30日

资料来源:国家免疫和呼吸系统疾病中心

https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/rsv/hcp/older-adults-faqs.html

关于成人呼吸道合胞病毒疫苗的常见问题 |疾病预防控制中心 (cdc.gov)

 

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