Early safety data on RSV vaccines show rare Guillain-Barre cases
上周晚些时候发病率和死亡率周报研究人员发表了第一份临床安全数据第一批获得批准的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy和Abrysvo疫苗发现，真实世界的数据模拟了试验中看到的情况，包括格林-巴利综合征（GBS）的风险略有增加。
GBS是一种免疫系统疾病，发生在免疫系统攻击神经时。其特征是身体麻木和刺痛，包括瘫痪。GBS可以在细菌或病毒感染后出现，在接种疫苗后出现的情况很少。
美国美国食品药品监督管理局于2023年5月批准分别由葛兰素史克和辉瑞生产的Arexvy和Abrysvo用于60岁及以上的成年人预防呼吸道合胞病毒感染。
GBS报告28例
从2023年8月4日到2024年3月30日，至少有1060万名60岁及以上的美国成年人接种了推荐的RSV疫苗。该研究基于2023年5月3日至2024年4月14日向V-safe和疫苗不良事件报告系统（VAERS）提交的报告。
“在16，220名年龄≥60岁的V-safe参与者中，他们报告接受了RSV疫苗并完成了一项或多项日常调查，其中39.0%的人在接种疫苗后报告了至少一种症状；0.4%的参与者报告接受了医疗护理，”作者说。
VAERS超过90%的事件被归类为非严重事件。然而，VAERS纳入了28例符合病例定义的GBS报告，包括11例（39.3%）在接种Arexvy疫苗（每100万剂接种1.5例报告）后，以及17例（60.3%）后 Abrysvo（每100万剂给药5.0份报告）。
CDC【疾病控制和预防中心】和FDA正在进行积极的安全性评估，以评估接种RSV疫苗后GBS和其他特别关注的不良事件的风险。
“CDC【疾病控制和预防中心】和FDA正在进行积极的安全性评估，以评估接种RSV疫苗后GBS和其他特别关注的不良事件的风险。这些研究的结果将有助于指导未来CDC RSV疫苗的推荐，”作者总结道。
Early safety data on RSV vaccines show rare Guillain-Barre cases | CIDRAP (umn.edu)
