我们是否接近马尔堡疫苗?

我们是否接近马尔堡疫苗?

Are we getting close to a Marburg vaccine?

我们是否接近马尔堡疫苗?

在乌干达,VaccinesWork采访了Betty Mwesigwa博士,她正在领导马尔堡候选疫苗的2期试验。

  • 二零二四年一月二十九日
  • 埃丝特·纳卡齐(Esther Nakkazi
  • Lab technician. Credit: Gavi/2020
实验室技术员。图片来源:全球疫苗免疫联盟/2020

没有人愿意感染马尔堡病毒。

它是我们所知道的最致命的病毒之一,病死率约为88%。不幸的受害者可能会遭受与丝状病毒埃博拉病毒相似的症状——发烧、关节痛、身体虚弱、胃痛、腹泻。随后可能会出现血腥呕吐物和粪便,以及鼻子、牙龈、阴道和皮下注射针头留下的孔的自发性出血。在出现症状的第 8 天或第 9 天死亡是典型的。

目前试验的工作是评估疫苗的安全性和刺激免疫反应的能力。研究人员正在寻求评估反应的程度及其持续时间。

坏消息:自 1960 年代后期该病毒出现以来,非洲大陆发生了几次可怕的疫情,仅在 2023 年就发生了两次目前尚无行之有效的治疗方法

好消息是:科学家们正在研究一种疫苗。

由萨宾疫苗研究所开发的一种候选疫苗目前正在乌干达坎帕拉的马克雷雷大学沃尔特里德项目(MUWRP)进行2期试验VaccinesWork采访了该试验的首席研究员Betty Mwesigwa博士,以了解更多信息。

马尔堡疫苗试验

继在美国进行的令人鼓舞的 1 期试验之后,正在进行的试验——一项随机、安慰剂对照、双盲研究——迄今为止已经招募了 20 多名年龄在 18 至 50 岁之间的 63 名健康志愿者,Mwesigwa 说。(到目前为止,他们只从年轻群体中招募。另外62人将在肯尼亚的第二个研究地点 – 位于Siaya的肯尼亚医学研究所招募。

但Mwesigwa博士很快澄清说,没有人给任何人注射马尔堡:被杀,改造或其他。

“重要的是要了解这种疫苗不使用实际细菌的活体或灭活形式。这些针对传染病的疫苗,特别是那些无法治愈且致命的疫苗,是在实验室中人工生产的,“她解释说。疫苗含有细菌的模拟物,当身体遇到这些模拟物时,它会做出反应,就好像面对真正的威胁一样,在没有感染实际感染的风险的情况下培养免疫力。

Dr Betty Mwesigwa, executive director Makerere University Walter Reed Project. Credit: Esther Nakkazi
Betty Mwesigwa博士,马克雷雷大学沃尔特·里德项目执行主任。
图片来源:Esther Nakkazi

Mwesigwa解释说,马尔堡疫苗与许多其他疫苗一样,但不是全部,具有预防性作用,这意味着它是在个人感染感染之前接种的。其目的是使身体对细菌敏感,促使产生防御元素 – 比喻为免疫“士兵”,以对抗感染。

随着时间的流逝,这支新的“士兵”大军自然会减少,但身体保留了对细菌的记忆。如果将来暴露,身体会迅速有效地做出反应,随时准备对抗熟悉的威胁。

Mwesigwa说,目前的试验工作是评估疫苗的安全性和刺激免疫反应的能力。研究人员正在寻求评估反应的程度及其持续时间 – 换句话说,了解身体动员了多少“士兵”,它们的有效性以及它们持续了多长时间 – 所有这些都是关键信息。

“在检查免疫反应时,我们同时考虑它们的广度和频率。广度意味着免疫系统可以对抗的威胁范围——无论是一种、两种还是几种,“她补充道。

Mwesigwa说,了解反应是适度的还是稳健的,确定其峰值和持续时间,“对于我们追求成功的结果至关重要”。

下一步是什么?

如果成功实现预定目标,选择MUWRP作为2期试验合作伙伴的Sabin可能会选择进入3期。

然而,通常情况下,3期试验需要有相当多的高风险人群,但尚未被感染。进行疫苗接种,并密切监测随后的感染以测试疗效。“因此,如果我们在这次试验后爆发了马尔堡疫情,我们将能够将其提供给人们并测试疗效,”Mwesigwa说 – 从理论上讲。

这并非不可行——乌干达在2017年、2014年、2012年和2007年爆发了四次马尔堡疫情。

但是,期待第五个——一个必然令人恐惧的前景——并不是唯一的选择。虽然疫情爆发环境是疫苗进行 3 期试验的理想试验场,但在没有爆发的情况下,从动物试验和 2 期中推断数据变得至关重要。

路漫漫其修远

但达到这一点仍然是一个很大的“如果”。虽然该团队希望获得最好的结果,但他们也承认,寻找传染病疫苗并不容易,找到有效和安全疫苗的过程是一条漫长而不确定的道路。

例如,在MUWRP站点,他们之前曾进行过一项联合疫苗试验,该疫苗包含埃博拉扎伊尔病毒、马尔堡病毒、苏丹埃博拉病毒、泰森林病毒和埃博拉本迪布焦病毒的抗原。

Mwesigwa说,尽管联合疫苗在试验中表现出安全性,但观察到的免疫反应并不具有高度保护性。联合疫苗对每种病毒的单独疗效尚不确定,因此需要对每种疾病进行单独评估。这种联合疫苗尚未进入市场,但已经吸取了教训,并将用于未来的疫苗。

安全的双手

当然,目前的马尔堡候选人已经在证明自己的道路上走了一半。在美国进行的I期试验发现它是安全的,能够引发快速而强大的免疫反应 – 这是下一次评估的有希望的理由。

如果这不是疫苗的第一次牛仔竞技表演,那肯定不是姆韦西格瓦的。

Mwesigwa 目前担任 MUWRP 的副执行董事,是一名医生,拥有临床研究专业知识、临床试验硕士学位和 20 年的工作经验。在参加了十几项临床试验后,Mwesigwa说,疫苗是遏制传染病的关键手段——无论是我们所知道的,还是尚未出现的。

“由于人口增长和对生态系统的持续干扰,即使是新的感染也会到来。人们需要[一个地方]来生活,而我们正在干扰动物的空间。这种相互作用可能会带来我们从未知道和思考过的感染。这就是为什么监控至关重要,“她解释道。

快速开发疫苗至关重要。她说,通常,当疫情被诊断和确定时,已经失去了生命。“但是,如果我们有疫苗,就像系统地推出儿童疫苗一样,就很容易让人群准备好应对我们所知道的疾病,然后也许我们等着与我们还不知道的疾病作斗争,”她说。

作为发现使命的一部分,显然激励了Mwesigwa–但不能以牺牲对试验志愿者福祉的关注为代价。

“对我来说,到目前为止,最美丽的部分是,我领导或参与的研究没有重大的副作用,就像参与者的死亡 – 或[参与者离开]残疾。这非常令人高兴。

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