新型疟疾疫苗在3期研究中证明有效

一种新的疟疾疫苗在一项3期研究中保护了1.5岁以下的儿童免受感染，有效率为68%-75%。在季节性疟疾地区观察到疫苗保护水平最高。新疫苗的功效与已经批准的疫苗相似，可能有助于满足对疟疾疫苗的巨大需求。

“一旦母亲的抗体提供的被动保护减弱，幼儿最容易患上严重的疟疾病例。疟疾死亡率在一岁生日前后最高，“柏林夏里特大学全球卫生研究所所长、医学博士Beate Kampmann说。“因此，这个年龄组是接种疫苗的正确目标。此外，该疫苗在这个年龄组中诱导了最好的免疫反应。

据估计，全世界每年有2亿人感染疟疾。在这些患者中，有60万人死亡，其中包括45万名5岁以下儿童。除了化学预防、蚊帐和驱虫剂外，疫苗接种是遏制传染病的重要预防措施。

2021年，世界卫生组织（WHO）推荐葛兰素史克公司开发的疟疾疫苗RTS，S/AS01广泛使用。在批准研究中，该疫苗的疫苗效力为56%。

牛津大学研究

新的疟疾疫苗R21 / Matrix-M由英国牛津的牛津大学开发。一些非洲国家已经批准将其用于预防疟疾。在《柳叶刀》杂志上，该大学临床疫苗学和热带医学中心的医学博士、博士Mehreen Datoo及其同事报告说，在一项3期研究中，疫苗效力达到了68%-75%。

对于疟疾疫苗，当50%的接种疫苗的人得到保护免受临床感染时，就承认其有效性高。“由于疟疾寄生虫的结构要复杂得多，与麻疹病毒相比，人们不能指望’绝育免疫’，即疾病风险降低近100%，”荷兰阿姆斯特丹大学医学中心热带和旅行医学中心主任Martin Grobusch博士说。

在这项研究中，研究人员检查了布基纳法索、马里、肯尼亚和坦桑尼亚的4800多名儿童的新型疟疾疫苗的功效。纳入5-36个月的儿童，研究人群的平均年龄为19个月。儿童居住的地区疟疾流行率各不相同。一些地区有季节性疟疾，而另一些地区则全年传播。

与狂犬病疫苗的比较

三分之二的儿童每隔 4 周接种三剂 R21/Matrix-M，并在第三剂后 12 个月接种加强疫苗。组成对照组的其他儿童以相同的间隔接种狂犬病疫苗。他们在接种疫苗后观察了 12-18 个月。

在季节性受影响的地区，疫苗效力达到75%，在全年受影响的地区，疫苗效力达到68%。作者报告说，与18-36个月的儿童相比，该疫苗对5-17个月的儿童更有效。

他们强调，与RTS，S/AS01相比，R21/Matrix-M的功效更高，并指出新疫苗更便宜，可以大量生产。然而，根据世界卫生组织的说法，这两种疫苗都不优于另一种疫苗。

新疫苗R21/Matrix-M与已经获批的RTS，S/AS01疫苗密切相关。子孢子表面抗原CSP的序列直接采用RTS，S/AS01疫苗，仅含量增加。另一个区别是佐剂;它是Novavax公司的皂苷佐剂Matrix-M。

小修改，提高功效

“这些修改导致各自研究中的保护率没有达到已建立的RTS，S / AS01疫苗的平均保护率，”Grobusch说。“然而，这并不意味着在大规模部署中，新疫苗从根本上优于旧疫苗，因为许多影响因素限制了研究之间的直接比较。

其他因素在疗效中起着重要作用，例如是否使用了额外的保护措施，如化学预防、蚊帐和喷雾剂，以及调查了哪些区域。“只有当两种疫苗在联合研究中相互测试时，才能说明哪种疫苗在进行研究的环境中可能优于另一种疫苗，”格罗布施解释说。“然而，这个问题在某种程度上是没有意义的，因为我们需要多种疫苗来满足过高的需求。”

两种疫苗都需要

自 2023 年 10 月以来，世卫组织同样推荐这两种疫苗用于预防儿童疟疾。疫苗的选择应取决于各自疫苗接种计划的具体情况，以及疫苗的可用性和成本。

Grobusch评估新疫苗的安全性很高，与旧的RTS，S/AS01疫苗相当。“之前的所有研究都没有对疫苗的耐受性和安全性提出重大担忧，”他说。与疫苗接种一样，可能会出现注射部位疼痛、不适和可能的发热反应等副作用。

“到目前为止，我们从研究中获得的安全数据并不令人担忧，”坎普曼说。然而，她指出，罕见的副作用，定义为仅发生在10,000例或1,000,000例中的1例中，即使在3期研究中也无法广泛捕获。“因此，在引入所有新疫苗后，制定良好的药物警戒程序非常重要。在这方面，这种疫苗与其他疫苗没有区别。

预期接受度高

这位医生认为，在受传染病影响的国家接受疟疾疫苗计划没有问题。“疟疾流行地区的人们并不希望获得比对抗这种疾病更迫切的疫苗，他们仍然每天都在亲身经历这种疾病。因此，我认为在接受方面没有重大困难。针对脑膜炎和肺炎的疫苗接种也是如此。

世界卫生组织估计，“两种疟疾疫苗的广泛引入每年可能挽救数以万计的年轻生命。

New Malaria Vaccine Proven Effective in Phase 3 Study (medscape.com)