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Dengue Vaccine: Vaccine Safety & Efficacy Data
疫苗安全性和有效性数据
Dengvaxia 安全
当用于既往有登革热病毒感染实验室证据的个体时,登革热疫苗非常安全。最常报告的副作用是头痛、注射部位疼痛、不适、虚弱和肌痛。
预防 措施
昏厥(晕厥)可能发生在任何医疗程序(包括疫苗接种)后。最近的数据表明,接种疫苗后的晕厥在青少年中更为常见。儿童和青少年在接种疫苗期间应坐下或躺下。鼓励医务人员在接种疫苗后观察患者坐姿或躺姿 15 分钟。这是为了防止在晕厥事件中跌倒可能造成的任何伤害。
Dengvaxia 效果
在既往感染过登革热病毒的 9-16 岁儿童中,Dengvaxia 对有症状的病毒学确诊登革热、登革热住院和重症登革热的结局的疗效约为 80%。
结果 | 疫苗效力(95% 置信区间) |
---|---|
病毒学确诊的疾病1 | 82% (67%–90%) |
住院2 | 79% (69%–86%) |
重症2 | 84% (63%–93%) |
疫苗保护的持续时间
最近的研究表明,Dengvaxia 在该系列的最后一剂后至少 6 年内提供住院和严重疾病保护。目前正在进行研究,以确定保护可以持续多长时间。
特殊人群
怀孕
孕妇没有被专门纳入疫苗试验并进行研究。虽然没有发现接种疫苗和未接种疫苗的人在不良妊娠结局方面存在显着差异,但入组的孕妇人数太少,无法确定Dengvaxia对怀孕的影响。
疫苗提供者在建议孕妇接种疫苗时应考虑登革热病毒感染的风险。孕妇发生登革热相关并发症的风险增加。
哺乳
没有数据可用于评估Dengvaxia和母乳喂养。
疫苗提供者应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母乳喂养者和婴儿感染登革热病毒的风险。
引用
Hadinegoro SR、Arrendondo-García JL、Capeding MR 等。登革热疫苗在地方病流行地区的疗效和长期安全性。N Engl J Med 2015;373:1195-1206。
Sridhar S、Luedtke A、Langevin E 等人。登革热血清状态对登革热疫苗安全性和有效性的影响。N Engl J Med 2018;379:327-340。
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