疫苗和免疫:疫苗安全

疫苗和免疫:疫苗安全

Vaccines and immunization: Vaccine safety

疫苗和免疫:疫苗安全

2020年3月30日 | 问答

2023年12月14日更新。

综述

接种疫苗是预防疾病的最好方法之一。儿童疫苗每年挽救350万至500万人的生命。据估计,2021年期间,COVID-19疫苗挽救了全球1440万人的生命。

世卫组织疫苗安全规划与政府、疫苗制造商、科学家和医学专家一起,不断帮助监测疫苗的安全性。

这有助于确保疫苗对您和您家人的安全性。

 

我们如何知道疫苗是安全的?

大多数儿童疫苗已经使用了几十年,每年有数以百万计的儿童根据常规接种规划或针对特定的疾病威胁,安全接种这些疫苗。

例如,自2021年以来,全球已安全接种了130多亿剂COVID-19疫苗,防止了数以百万计的重症病例和死亡。

实验室开发的任何疫苗在被引入一国之前,需要经过多期认真严格的临床试验。卫生主管机构仔细评估这些试验的结果,以协助确保疫苗符合最高的安全性和有效性标准,然后才准许使用。

一旦国家引入和使用某疫苗,国家卫生主管机构会持续监测疫苗安全性,以发现并立即应对可能存在的问题。如果出现不良事件,将由独立的专家组评估该事件是否与疫苗有关。

世卫组织协助各国加强疫苗安全监测和应对系统。全球疫苗安全咨询委员会是一个独立的专家委员会,负责在全球层面评估疫苗安全报告,并向世卫组织提供权威的科学建议。

 

疫苗有副作用吗?

疫苗非常安全。和所有药物一样,接种疫苗后可能会产生副作用。然而,这些症状通常很轻微,持续时间很短,如手臂疼痛或轻度发烧。更严重的副作用是可能的,但极其罕见。

疾病重创一个人的可能性远比疫苗大。麻疹、脑膜炎、乙型肝炎或脊灰等疫苗可预防的疾病可能是致命的,或者会导致严重的疾病和残疾。这些疾病的可能并发症包括:失明,失聪,瘫痪,脑损伤,不孕不育,癌症,出生缺陷,死亡。

 

一次性接种几种不同的疫苗或联合疫苗安全吗?

是的,一次性接种几种不同的疫苗是安全的。联合疫苗和单个疫苗一样安全有效。

一次性接种多种疫苗或联合疫苗对于尽早保护儿童免受各种疾病的影响至关重要,并且便于按时完成推荐剂次。

另外,接种多剂疫苗不会摧毁免疫系统。与我们身体每天自然遇到的抗原相比,疫苗所含抗原量很少。

 

如何测试疫苗?

一旦确定了一种有前景的疫苗,首先会对疫苗进行严格的实验室测试。这包括仔细检查和测试疫苗及其成分。实验室测试评估疫苗的安全性,以及疫苗预防疾病的效果。

如果在实验室获得了积极的结果,制造商可以申请进行临床试验。这些试验通常涉及数千名自愿参加的健康志愿者,安全性由国家监管机构确保。

试验受严格的法规约束,分三个主要阶段进行:

  • 在第一阶段,小组(例如,约20-50人)接种疫苗。这一阶段将评估疫苗的安全性、副作用、适当剂量、给药方法和疫苗成分。
  • 如果成功,将进入第二阶段。在这个阶段,通常给数百人接种疫苗。该人群与疫苗的预期接种人群具有相同的特征(例如年龄,性别)。
  • 在第三阶段,通常给成千上万的人接种疫苗,以帮助确保疫苗是安全和有效的,可以更广泛的使用。

监管机构在决定是否批准疫苗时,将评估所有这些研究的结果。

还可在引入疫苗后开展进一步研究。通过这些研究,科学家能够在更长的时间内监测疫苗对更多人的疗效和安全性。

 

谁批准疫苗?

在生产疫苗的国家,国家或地区监管机构监督疫苗的开发。这包括批准临床试验、评估试验结果以及做出许可决定。所有决定均须遵循合乎道德且非常严格的国际临床实践标准。

每个国家的国家监管机构决定是否将某疫苗引入本国免疫规划。为协助国家监管机构的工作,世卫组织提供预认证服务。预认证有助于国家、特别是缺乏资源开展广泛评估的国家就批准和采购疫苗事宜做出知情决策。

世卫组织通过开展预认证工作,独立评估疫苗和其他医疗产品的质量、安全性和有效性证据,协助确保用于公共卫生规划的产品符合严格的国际标准。

 

如何监测疫苗的安全性?

与所有药物一样,必须持续监测疫苗的安全性,即使在试验和疫苗引入后也是如此。

监测工作审查来自几个来源的报告。在国家级,这些来源包括接种疫苗的人、父母或照护者以及卫生工作者。这些报告随后被提交给国家卫生主管部门。

在区域和全球一级,世卫组织和联合国儿童基金会支持各国收集和监测这方面信息,并确保各国拥有关于现有疫苗的最新证据。

 

如果怀疑疫苗有问题应怎么做?

如果接种疫苗后报告了潜在的问题,将进行彻底的调查。调查包括对有关病例进行彻底检查,包括医学评估。如有必要,将进行详细的研究。

在这些调查中,发现健康问题由疫苗本身引起的情况极其罕见。健康事件通常被认为是巧合,即与疫苗接种完全无关。

有时,健康事件与疫苗的储存、运输或接种方式有关(例如,在制备疫苗时犯错)。这种错误可以通过培训卫生工作者和加强免疫规划来避免。

在极少数怀疑有真正不良反应的情况下,疫苗可能会暂停使用。将进行进一步调查,以确定事件的确切原因,并采取纠正措施。

 

世卫组织如何帮助确保疫苗安全?

世卫组织努力确保世界各地的每个人都受到安全有效疫苗的保护。

为此,世卫组织帮助各国为疫苗及其他药物建立严格的安全体系,并努力制定最严格的监管标准。

世卫组织专家与外部科学家一起,持续监测和更新各种疫苗的安全情况。它还与外部合作伙伴一起,帮助各国在出现令人担忧的潜在问题时进行调查和沟通。

向世卫组织报告的事件由一个独立的专家组(全球疫苗安全咨询委员会)进行评估。世卫组织代表该委员会定期发布疫苗安全声明。

有关疫苗如何运作的更多信息,请参见我们关于疫苗的问答

疫苗和免疫:疫苗安全 (who.int)

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