关于登革热疫苗

关于登革热疫苗

About Dengue Vaccine

目前,一种登革热疫苗已经获得许可,并可在美国登革热流行地区获得。了解这种疫苗的成分、类型和有效性,并查看下面的包装插页。

Dengvaxia疫苗的种类和组成

Dengvaxia疫苗是一种四价减毒活登革热疫苗。它是使用重组DNA技术构建的,并用来自四种登革热病毒血清型DENV-1–4的同源序列替换了黄热病疫苗病毒基因组中的几个遗传序列。

赛诺菲巴斯德以冻干疫苗抗原小瓶的形式提供Dengvaxia,在使用时必须从随附的稀释液(0.4%氯化钠)小瓶中用0.6毫升(mL)复溶。复溶后,Dengvaxia是透明、无色的悬浮液(可能存在痕量的白色至半透明的蛋白质颗粒)。

复溶后,每0.5毫升剂量的Dengvaxia含有4.5-6.0 log10CCID50嵌合黄热病登革热(CYD)病毒血清型1、2、3和4中的每一种。将每0.5毫升剂量配制成含有2毫克氯化钠和下列成分作为稳定剂:0.56毫克必需氨基酸(包括L-苯丙氨酸)、0.2毫克非必需氨基酸、2.5毫克L-精氨酸盐酸盐、18.75毫克蔗糖、13.75毫克D-海藻糖二水合物、9.38毫克D-山梨醇、0.18毫克氨丁三醇和0.63毫克尿素。

Dengvaxia的四种CYD病毒(CYD-1型、CYD-2型、CYD-3型和CYD-4型)中的每一种都是使用重组DNA技术通过分别用编码登革热病毒血清型1、2、3和4的同源序列替换黄热病(YF) 17D204疫苗病毒基因组中编码前膜(prM)和包膜(E)蛋白的序列而构建的。在无血清条件下,在Vero细胞(非洲绿猴肾)中分别培养每种CYD病毒,从Vero细胞的上清液中收获并通过膜色谱和超滤纯化。然后将每种CYD病毒的纯化和浓缩收获物在稳定剂溶液中稀释,以产生四种单价药物。最终的散装产品是在稳定剂溶液中稀释的四种单价药物的混合物。最终的散装产品通过0.22 m过滤灭菌,装入小瓶并冷冻干燥。

Dengvaxia不含防腐剂。

冻干疫苗抗原的瓶塞和Dengvaxia的稀释液瓶不是用天然橡胶胶乳制成的。

疫苗效力

在以前感染过登革热病毒的9-16岁儿童中,Dengvaxia对症状性病毒学确诊登革热、住院治疗登革热和严重登革热的疗效约为80%。

疫苗效力
结果 疫苗效力(95%置信区间)
病毒学确认的疾病1 82% (67%–90%)
住院治疗2 79% (69%–86%)
严重疾病2 84% (63%–93%)

最近的研究表明,Dengvaxia在该系列的最后一次给药后至少6年内提供了对住院和严重疾病的保护。研究正在进行中,以确定保护可以持续多久。

Dengvaxia仅适用于9-16岁的儿童和青少年,这些儿童和青少年之前已被实验室确认感染过登革热病毒,并且居住在登革热流行的地区(频繁或持续发生)。欲了解更多信息,请访问Dengvaxia登革热疫苗接种的实验室检测要求

包装说明书

请参考Dengvaxia包装插页关于正确的储存和处理细节、保质期和复溶说明。

相关页面

https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/dengue/hcp/about-vaccine.html

 

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