呼吸道合胞病毒（RSV）免疫产品

呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的呼吸道病毒，可引起类似于普通感冒的症状，例如流鼻涕、咳嗽和发烧等。该病毒可导致肺炎或细支气管炎等较严重疾病。它对婴儿、幼儿、老年人以及免疫系统较弱或有严重基本健康问题的人尤其危险。

据估计，呼吸道合胞病毒每年导致全球3300万名5岁以下儿童肺部感染，360万人次住院和10多万人死亡。其中约一半死亡病例发生在6个月以下婴儿中。绝大多数（97%）婴儿呼吸道合胞病毒死亡发生在低收入和中等收入国家。在低收入和中等收入国家中，婴儿获得氧气或补液等支持性医疗服务的机会有限。

几乎所有儿童在出生后第二年都会遭受至少一次呼吸道合胞病毒感染。

孕妇应接种疫苗以保护婴儿，或者婴儿应获得单克隆抗体。

一些国家为老年人接种呼吸道合胞病毒疫苗。世卫组织将评估老年人呼吸道合胞病毒疫苗，可能在今后几年内提出政策建议。

自2025年1月起，可在孕期使用呼吸道合胞病毒疫苗RSVpreF。

RSVpreF疫苗在妊娠晚期使用，在出生前通过胎盘将抗体从母亲转至胎儿，使婴儿免受呼吸道合胞病毒的侵害。

孕妇应在分娩前至少提前两周接种疫苗，以确保抗体充分转至婴儿，使婴儿获得保护。即使在分娩前几周接种，转移少量抗体仍会使婴儿获得一些保护。

可在常规产前保健期间接种疫苗，包括于妊娠晚期在世卫组织推荐的5次产前检查中或任何其他医疗咨询中接种此疫苗。

RSVpreF疫苗还在多个国家获准用于：

• 60岁及以上人士；
• 可能在感染呼吸道合胞病毒之后面临较高重症风险的18-59岁成年人。

Nirsevimab是供一次性注射的单克隆抗体，用于婴儿在出生后使用，帮助保护婴儿免受严重的呼吸道合胞病毒感染。Nirsevimab在给药后一周内开始保护婴儿免受呼吸道合胞病毒侵害，保护期持续至少5个月，可以在季节性流行呼吸道合胞病毒国家中覆盖呼吸道合胞病毒整个流行季节。

在全年使用该产品的国家，世卫组织建议对婴儿在出生时或出生后尽早使用单剂产品。对于季节性使用该产品的国家，建议婴儿在呼吸道合胞病毒流行季节开始前不久使用，以及在出生时或出生后尽早使用单剂产品。

向6个月以下婴儿提供单克隆抗体可最大程度地预防严重呼吸道合胞病毒疾病。对12个月以下婴儿使用此产品可能也有好处。

孕妇呼吸道合胞病毒疫苗和单克隆抗体（nirsevimab）均可高效预防严重呼吸道合胞病毒疾病。虽然两者均不能提供完全免疫力，但它们均能显著降低婴儿患严重疾病的风险。

一项大型国际研究发现，孕妇呼吸道合胞病毒疫苗（RSVpreF）在婴儿头3个月内将需要医疗护理的严重呼吸道合胞病毒病例数减少了82%，在前6个月内减少了70%。前6个月因感染呼吸道合胞病毒而住院的婴儿数目下降了55%以上。

研究还发现，单克隆抗体（nirsevimab）可有效抑制呼吸道合胞病毒和减少医疗护理需求，5个月内需要住院治疗的严重呼吸道合胞病毒病例数减少了77%。

孕妇呼吸道合胞病毒疫苗 – RSVpreF

有轻微副作用，如注射部位疼痛、发烧和疲劳等。这些副作用是孕妇呼吸道合胞病毒疫苗的常见副作用。可能会有较严重的副作用，但极其罕见。一项大型临床试验和在各国使用情况的早期数据表明，孕妇及其婴儿通常对此疫苗具有良好耐受性。

单克隆抗体– nirsevimab

Nirsevimab可有效预防健康的高风险婴儿感染呼吸道合胞病毒，并且耐受性良好。临床试验和全球使用情况证实了Nirsevimab的良好安全性，但也可能会有极其罕见的严重副作用。

正在使用这些产品的国家中密切监测该产品的安全性。