流感病毒检测方法

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Influenza Virus Testing Methods

2024年8月12日

描述流感病毒检测方法的表格。

表:流感病毒检测方法

方法1	检测到的类型	合格标本2	测试时间	CLIA豁免3
快速流感诊断测试(抗原检测)4	a和B	NP拭子，抽吸或清洗，鼻拭子，抽吸或清洗，咽喉拭子	<15 min.	是/否
快速分子分析[流感病毒RNA或核酸检测]	a和B	鼻拭子	15-30分钟5	是/否5
免疫荧光，直接(DFA)或间接(IFA)荧光抗体染色[抗原检测]	a和B	NP拭子或洗液、支气管洗液、鼻腔或气管内抽吸物	1-4小时	否
逆转录聚合酶链反应6(单通道和多通道；实时和其他基于RNA的)和其他分子分析[流感病毒RNA或核酸检测]	a和B	鼻咽拭子、咽拭子、鼻咽或支气管洗液、鼻或气管内抽吸物、痰	变化(1至8小时，因检测而异)	否
快速细胞培养(带壳小瓶；细胞混合物；产生活病毒)	a和B	鼻咽拭子、咽拭子、鼻咽或支气管洗液、鼻或气管内抽吸物、痰；(标本放置在VTM)	1-3天	否
病毒组织细胞培养(常规；产生活病毒)	a和B	鼻咽拭子、咽拭子、鼻咽或支气管冲洗液、鼻或气管内抽吸物、痰(样本置于VTM8中)	3-10天	否

FDA =美国美国食品药品监督管理局
A =抽吸
B =支气管
BAL=支气管肺泡灌洗
N =鼻
NP =鼻咽部
S =拭子
T =喉咙
TR =气管
UTM =通用运输介质
VTM =病毒运输介质
W =清洗

内容来源:

参考

血清学(抗体检测)检测不推荐用于常规患者诊断，也不能为临床管理提供信息。用于季节性流感血清学的单一急性血清标本是无法解释的，因此不应采集。用于检测季节性流感病毒抗体的血清学试验对于研究是有用的，并且需要收集适当时间的急性和恢复期血清标本，并在专业研究或公共卫生实验室检测配对血清。
批准的临床标本因流感测试而异。请查阅制造商的包装插页，了解每次检测的批准临床标本。参考:利兰等人，2007年，临床微Rev20: 49-78.批准的呼吸道标本因FDA批准的流感检测而异。
1988年CLIA临床实验室改进修正案。http://www . CMS . gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/index . html
基于色谱和/或荧光的侧向流动和基于膜的免疫测定。一些经批准的快速流感诊断检测利用分析仪读数装置。
快速分子分析可以在大约15-30分钟内提供结果。
逆转录聚合酶链反应，包括FDA批准的测试系统、使用分析物特异性试剂的实验室测试或实验室开发的试剂。一些经批准的分子检测可以在大约60-80分钟内产生结果。

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