没有 ACIP 的流感季：秋季面临的问题

理查德·休斯四世（Richard Hughes IV），法学博士、公共卫生硕士， 是爱泼斯坦·贝克尔·格林律师事务所的合伙人，同时也是乔治城大学和乔治·华盛顿大学的兼职法学教授。他曾任莫德纳公司公共政策副总裁。 威尔·沃尔特斯（Will Walters），法学博士， 是爱泼斯坦·贝克尔·格林律师事务所的律师，专注于疫苗和公共卫生法领域。

美国即将迎来 2026-2027 年呼吸道病毒流行季，但免疫实践咨询委员会（ACIP）却无法正常运作。这绝非小事。自 1964 年首次会议以来，ACIP 一直指导着美国的流感疫苗接种政策，并自 2010 年起坚持建议所有 6 个月及以上人群每年接种流感疫苗。该委员会在疫苗科学证据审查过程中发挥着核心作用，将疫苗科学转化为临床指南、接种义务、采购决策和公共沟通。

现在，这一进程已经停滞。在卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪史无前例地解雇所有现任免疫实践咨询委员会（ACIP）成员后，马萨诸塞州联邦地区法院在“美国儿科学会等诉肯尼迪等”一案中暂停了 13 名 ACIP 成员的任命。该委员会尚未依法重组或召开会议。肯尼迪发布了一份章程，重新界定了委员会的职责，但这只不过是试图改写他自己违反的规则。2026-2027 流感季的联邦流感疫苗接种建议尚未发布——而且我们认为短期内也不会发布。

但广泛接种流感疫苗是公共卫生的必要措施：目前军人中非流感季节的流感爆发，让我们得以一窥免疫接种率急剧下降时会发生什么。

对于医疗服务提供者、药剂师、支付方以及每年秋季接种流感疫苗的数百万美国民众而言，眼下最直接的问题很简单：今年流感疫苗是否能够供应并纳入医保？我们认为，2026-2027流感季的答案是肯定的。

一个依靠变通方案运行的系统

即使没有 ACIP（免疫实践咨询委员会），现有的流感疫苗生产、覆盖和分发系统也足够强大，暂时能够维持运转。但这种强大不应与健全的公共卫生基础设施混为一谈。真正能够帮助美国度过这个流感季的，是一系列规范、专业协会指南、法律保障以及支付方的承诺。

在联邦政府缺乏相关建议的情况下，临床诊疗标准正日益由专业学会制定——而且各方共识一致。美国儿科学会继续建议所有6个月以上的儿童每年接种流感疫苗。美国家庭医师学会也通过独立的内部审查程序发布了其2026年成人免疫接种计划。在联邦疫苗政策混乱的背景下，医疗服务提供者在今年秋季推荐流感疫苗时将拥有循证指导。

覆盖范围应该基本保持不变。

《平价医疗法案》（ACA）要求商业健康保险计划必须免费承保经免疫实践咨询委员会（ACIP）“有效”推荐的疫苗接种。然而，一个鲜为人知的结构性现实是，ACA 的实施细则给予支付方较长的宽限期来承保新推荐的疫苗。鉴于流感病毒抗原毒株的组成每年都会更新，这表明季节性流感疫苗的覆盖范围很大程度上依赖于支付方的意愿。

这一惯例依然有效。美国健康保险计划（America’s Health Insurance Plans，简称 AHRP）近期重申了其成员对疫苗持续覆盖的承诺，以确保在当前呼吸道病毒流行季期间疫苗的可及性和可负担性。老年人是流感疫苗接种的优先人群之一，但由于联邦医疗保险 B 部分（Medicare Part B）的覆盖范围是法定的，并不依赖于 ACIP，因此他们不受此次 ACIP 中断的影响。

“儿童疫苗计划”为符合医疗补助资格、无保险或保险不足的 18 岁以下儿童提供联邦政府采购的疫苗，该计划必须向各州免费提供由免疫实践咨询委员会（ACIP）选定的疫苗。关于 2026-2027 年度流感疫苗是否纳入该计划的任何疑问，已由 ACIP 于 2024 年 10 月通过的第 10/24-1 号决议予以解决。由于该决议的措辞不针对任何特定季节或毒株，因此具有实际的合法性。

短期内，医疗补助计划（Medicaid）对流感疫苗的覆盖范围应保持相对稳定。《通货膨胀削减法案》要求传统的医疗补助计划必须免费提供经美国食品药品监督管理局（FDA）批准、由免疫实践咨询委员会（ACIP）推荐的成人疫苗。虽然没有实施细则进一步明确这些要求，但美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的指南明确指出，覆盖范围必须与 ACIP 的建议一致。这可能导致部分疫苗无法覆盖，因此各州和医疗补助管理式医疗机构应重视此问题，以确保在 2026-2027 流感季期间，医疗补助计划覆盖的成年人能够持续获得疫苗接种服务。

一些州的药剂师需要明确的指导

一个值得特别关注的实际问题是：药剂师的疫苗接种权限。许多州根据免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的建议或疾病控制与预防中心 (CDC) 的免疫接种计划授权药剂师接种疫苗。在这些州，如果缺乏当季的联邦建议，则可能引发执业范围方面的技术性问题。

根据《公共准备和应急准备法案》制定的第十二修正案新冠疫情声明（有效期延长至2029年）授权全美50个州的药剂师为3岁及以上人群接种季节性流感疫苗，优先于各州更为严格的法律。然而，这项授权“须遵循美国疾病控制与预防中心/免疫实践咨询委员会的标准免疫接种计划”。

美国卫生与公众服务部可以解决这个问题

目前的状况并非不可避免。美国卫生与公众服务部部长仍有权恢复免疫实践咨询委员会（ACIP）的正常运作。他可以任命合格的新成员，也可以在法定人数不足的情况下指定当然成员作为投票成员。采取上述任何一项措施，都可能使推荐流程在 2026-2027 年呼吸道疾病流行季之前继续进行。

美国儿科学会诉肯尼迪案的原告明确表示，他们关注的并非仅仅是维持长期以来基于科学的疫苗接种建议，而是未经可信的科学程序就撤销或降低既定建议的级别。

系统基本能维持运转。但这还不够。

2026-2027 年流感季很可能不会出现大规模的疫苗接种中断。但应急预案并不能构成一个完善的系统。流感疫苗是应对没有美国免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的疫苗接种季的最佳案例。它拥有悠久的年度指南、普遍推荐、广泛的支付方支持、成熟的生产和分销渠道，以及预防医学领域最深厚的循证医学证据基础之一。如果说有什么疫苗能够依靠机构记忆和变通办法顺利度过一个流感季，那非流感疫苗莫属。

但公共卫生基础设施不应依赖于权宜之计。

委员会持续无法正常运作的时间越长，今天尚可控制的不确定性就越有可能变成明天的准入障碍、医保纠纷、医疗服务提供者的困惑或疫苗信心的下降。