流感疫苗的进步

背景

十多年来，美国联邦政府和私营部门的共同努力已经改进了流感疫苗技术。这些技术扩大了疫苗供应和/或提高了疫苗效力。

为了进一步支持流感疫苗的改进，白宫于2019年9月19日发布了行政命令(EO) 13887:实现美国流感疫苗的现代化，以促进国家安全和公共卫生。道德操守办公室建立了国家流感疫苗工作队，疾病预防控制中心是其成员。它呼吁实现流感疫苗和疫苗制造的现代化，同时增加全国流感疫苗接种。

CDC和其他联邦机构在流感疫苗改进中的作用

作为美国领先的公共卫生机构，疾病预防控制中心是政府机构间努力改善流感疫苗的一部分。CDC在这项工作中的主要角色之一是为现有流感疫苗的最佳公共卫生使用提供建议。CDC还在全年全球流感病毒监测中发挥领导作用，支持流感疫苗中使用的病毒的选择和在某些情况下的生产。该机构还支持开发新的更好的疫苗。例如，CDC的流感部门正在使用下一代测序和基因组技术开发更好的流感候选疫苗病毒(CVVs)。CVV是一种由CDC(或另一个公共卫生合作伙伴)制备的流感病毒，可用于疫苗制造商生产流感疫苗。CDC正致力于生产更好的CVVs来制造流感疫苗，在接种疫苗后提供最好的免疫反应。此外，CDC监测和报告现有流感疫苗的有效性。

“在过去十年中，改进流感疫苗技术的大部分工作都是由美国卫生与公众服务部领导的疫情流感防备计划的一部分。”生物医学高级研究与发展局. 巴尔达负责为疫情流感的防范和应对开发和采购医疗和非药物对策，包括流感疫苗。美国疾病控制与预防中心，的美国食品药品监督管理局(美国食品和药物管理局)，以及美国国立卫生研究院(NIH)是这一广泛的政府机构间努力的伙伴。FDA是联邦监管机构，负责确保药品、疫苗和其他生物制品及医疗器械的安全性、有效性、质量和安全性。NIH是美国的医学研究机构，其职责包括进行疫苗的临床试验。

流感疫苗的最新进展

• 一种 高剂量疫苗它是专门为65岁及以上的人产生更强的抗体反应。
• 一种 用佐剂制成的流感疫苗(添加到疫苗中的一种成分，有助于在患者体内产生更强的免疫反应)被批准用于65岁及以上的人群。
• 美国批准的细胞培养流感疫苗这种疫苗比传统的鸡蛋疫苗制造速度更快，而且不需要鸡蛋来生产。
  • CDC已经建立了良好实验室规范(GLP)实验室和程序，以在合格的生产细胞系中分离候选疫苗病毒(cvv ),这些细胞系用作基于细胞的疫苗生产的种子。
  • CDC对细胞cvv进行双向抗原测试，这是它们作为疫苗病毒所必需的。
• 第一重组流感疫苗既不需要鸡蛋培养的疫苗病毒，也不需要生产鸡蛋。
• 开发减毒活流感疫苗(LAIV): CDC流感部门的病毒学、监测和诊断部门(VSDB)开发LAIV疫苗，通过世界卫生组织在全球范围内分发。VSDB最近开发了稳定疫苗的方法，以消除冷链。

改进流感疫苗的长期目标

一个长期目标是减少对基于鸡蛋的流感疫苗制造方法的依赖，并采用更新的疫苗制造技术，这些技术可用于更快地应对新的流感爆发和大流行。另一个长期目标是开发一种单一的流感疫苗，这种疫苗能够提供安全、有效和持久的免疫(即，持续多个流感季节的免疫)来对抗广谱流感病毒，包括季节性流感病毒和新型流感病毒。具有这些特性的流感疫苗通常被称为“通用流感疫苗”

CDC目前如何支持通用流感疫苗的开发

此时，疾控中心正在参与一个广泛的由BARDA协调的机构间伙伴关系支持新的更好的流感疫苗的高级开发。这些努力已经取得了成果重要的成功。这一努力的一部分是最终开发出一种“通用疫苗”,这种疫苗能够针对季节性流感病毒和新型流感病毒提供更好、更广泛和更持久的保护。这项任务带来了巨大的科学和规划挑战，但许多政府机构和私营公司已经开始努力推进通用流感疫苗的开发。

资源

• 流感疫苗的进化和革命在美国美国食品药品监督管理局网站上。
• 流感疫苗研究在美国国家过敏和传染病研究所网站上。
• BARDA 2011-2016年战略计划

国家免疫和呼吸疾病中心