疫苗安全新冠疫苗

1 关于 Coronavirus Disease 2019 （COVID-19）

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Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Vaccines

2019冠状病毒病（COVID-19）疫苗

2024 年 6 月 27 日，ACIP 推荐 2024-2025 年 COVID-19 疫苗用于 FDA 批准或授权的 6 个月及以上人群。2024-2025 年的疫苗预计将于 2024 年秋季上市。届时将更新此页面，以与新建议保持一致。

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安全信息

关于 Coronavirus Disease 2019 （COVID-19）

2019 冠状病毒病 （COVID-19）是一种由 SARS-CoV-2 病毒引起的呼吸道疾病，SARS-CoV-2 病毒是 2019 年发现的一种冠状病毒。该病毒主要通过感染者咳嗽、打喷嚏或说话时产生的呼吸道飞沫在人与人之间传播。一些感染者可能没有症状。对于有症状的人来说，疾病可以从轻微到严重不等。所有6个月及以上的人都应至少接种一剂更新的COVID-19疫苗，以防止重症、住院和死亡。

了解有关 COVID-19 的更多信息。

COVID-19疫苗有助于降低COVID-19及其潜在严重并发症的患病风险。

疫苗信息声明

疫苗信息声明（VIS）是CDC制作的信息表，用于解释疫苗的益处和风险。

疫苗信息声明 |当前 VIS |疾病预防控制中心VIS 可用于 12 岁及以上人群的 mRNA 疫苗。有关更多信息，请转到
COVID-19 疫苗 EUA 情况说明书。
辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗
 Moderna COVID-19 疫苗
 诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗

可用的疫苗、包装说明书和情况说明书

美国食品和药物管理局（FDA）批准使用或授权紧急使用的 COVID-19 疫苗有两种类型。对于大多数人来说，这些疫苗是以上臂肌肉注射的形式接种的。对于婴幼儿，这些疫苗通常以大腿肌肉注射的形式接种。

辉瑞-BioNTech （Comirnaty）和 Moderna （Spikevax） – 是 mRNA 疫苗，使用实验室中产生的 mRNA 来教细胞如何制造触发体内免疫反应的蛋白质。这些疫苗被授权用于 6 个月至 11 岁的儿童，并被批准用于 12 岁及以上的人群。CDC建议所有6个月及以上的人至少接种一剂更新的COVID-19疫苗。^®^®
诺瓦瓦克斯 – 是一种蛋白质亚单位疫苗，含有导致 COVID-19 的病毒的刺突蛋白。在学会了如何对刺突蛋白做出反应后，免疫系统将迅速做出反应，以抵御实际的 COVID-19 病毒。它被授权用于 12 岁及以上的人。

要了解有关不同类型COVID-19疫苗的工作原理的更多信息，请访问
了解COVID-19疫苗的工作原理 |疾病预防控制中心。

与您的医疗保健提供者讨论疫苗。

他们可以根据您的特定健康需求回答问题并提供建议。

儿童和成人免疫接种计划
获取CDC针对儿童、青少年和成人的官方推荐免疫接种计划。

制造商包装说明书和说明书

目前，美国有两种 mRNA COVID-19 疫苗已获得美国食品和药物管理局（FDA）的完全批准，可用于 12 岁及以上人群（辉瑞-BioNTech [Comirnaty] 和 Moderna [Spikevax]）。这些疫苗被授权用于 6 个月至 11 岁的儿童的紧急使用。它们旨在保护 6 个月及以上的人免受 COVID-19 的侵害。^®^®

Novavax 是一种蛋白质亚单位 COVID-19 疫苗，也可在美国上市。Novavax 被授权用于 12 岁及以上的人群。

这些疫苗已针对 2023-2024 年进行了更新，以预防导致 COVID-19 的病毒的流行变种。CDC建议人们根据接种疫苗当天的年龄接种适合年龄的疫苗产品和剂量。

Comirnaty （2023-2024 公式） – [PDF – 37 页]：FDA 于 2021 年批准了这种辉瑞-BioNTech COVID-19 mRNA 疫苗。它被批准用于 12 岁及以上的人。这是单剂量注射。

Spikevax（2023-2024 年配方）– [PDF – 45 页]： FDA 于 2022 年批准了这种 Moderna COVID-19 mRNA 疫苗。它被批准用于 12 岁及以上的人。

辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（2023-2024 年配方）– [PDF – 61 页]： FDA 授权该疫苗紧急用于 6 个月至 11 岁的儿童。

Moderna COVID-19 疫苗（2023-2024 年配方）– [PDF – 55 页]： FDA 授权该疫苗紧急用于 6 个月至 11 岁的儿童。

诺瓦瓦克斯 COVID-19 疫苗（2023-2024 年配方）– [PDF – 50 页]： FDA 授权该疫苗紧急用于 12 岁及以上人群。

常见副作用

与任何药物一样，疫苗也可能有副作用。接种 COVID-19 疫苗后的副作用因人而异。最常见的副作用通常是轻微的，例如注射部位的酸痛。

接种疫苗后出现严重过敏反应的情况很少见，但可能危及生命。
严重过敏反应的症状可能包括：

过敏反应，这是一种危及生命的反应，需要用肾上腺素（EpiPen）治疗，可能需要住院治疗。症状包括喘息、呼吸困难或低血压;有时还有荨麻疹。
气道肿胀，包括舌头、悬雍垂或喉部。
累及皮肤和口腔或鼻子等内部部位的广泛皮疹，需要住院治疗。

如果发生此类反应，请立即就医。

mRNA 疫苗（FDA 批准和紧急使用）辉瑞-BioNTech 和 Moderna

常见副作用

注射部位疼痛、酸痛、发红
疲劳
头痛
肌肉疼痛
关节疼痛
发冷
发烧
恶心/呕吐（Moderna）
在婴幼儿中，常见症状包括易怒或哭泣、食欲下降和嗜睡

哪些人不应该接种 mRNA 疫苗

如果出现以下情况，人们不应接种 mRNA COVID-19 疫苗：

小于 6 个月
在先前剂量或对 mRNA COVID-19 疫苗的成分后出现严重过敏反应（例如，过敏反应）

如果出现以下情况，人们应在接种 mRNA COVID-19 疫苗之前咨询他们的医疗保健提供者：

对之前接种的 mRNA COVID-19 疫苗有即时过敏反应，但并不严重
对 mRNA COVID-19 疫苗中的一种成分有不严重的过敏反应
近期有 COVID-19 感染史
患有中度或重度疾病，伴有或不伴有发烧
有 MIS-C 或 MIS-A 病史
接种任何 COVID-19 疫苗后 3 周内有心肌炎或心包炎病史

蛋白亚单位疫苗（紧急使用）诺瓦瓦克斯

常见副作用

注射部位疼痛、酸痛、发红、肿胀
疲劳
头痛
肌肉疼痛
关节疼痛
发冷
发烧
恶心/呕吐

哪些人不应该接种蛋白亚单位疫苗

如果出现以下情况，人们不应接种蛋白质亚单位COVID-19疫苗：

未满 12 岁
在先前剂量或对诺瓦瓦克斯疫苗的成分后出现严重过敏反应（例如，过敏反应）

如果出现以下情况，人们应在接种蛋白亚单位COVID-19疫苗之前咨询其医疗保健提供者：

对先前剂量的诺瓦瓦克斯 COVID-19 疫苗有即时过敏反应，但并不严重
对诺瓦瓦克斯 COVID-19 疫苗中的一种成分有不严重的过敏反应
近期有 COVID-19 感染史
患有中度或重度疾病，伴有或不伴有发烧
有 MIS-C 或 MIS-A 病史
接种任何 COVID-19 疫苗后 3 周内有心肌炎或心包炎病史

更多信息

COVID-19疫苗接种：每个人都应该知道的
每个人都应该了解的有关COVID-19以及可以预防它的疫苗的信息。
哪些人不应该接种疫苗？
有些人不应该接种某些疫苗，或者应该等到接种前再接种。阅读每种疫苗的CDC指南。
COVID-19 ACIP疫苗建议
免疫实践咨询委员会（ACIP）关于COVID-19疫苗的官方建议。
COVID-19 疫苗接种提供者的要求和支持
针对医护人员的CDC COVID-19疫苗接种计划指南。

仔细查看安全数据

COVID-19疫苗符合美国食品药品监督管理局（FDA）的安全性和有效性标准。在极少数情况下，人们在接种 COVID-19 疫苗后经历了严重的健康事件。接种疫苗后发生的任何健康问题都被视为免疫接种后的不良事件。不良事件可能是由疫苗引起的，也可能是与疫苗无关的巧合事件，例如接种疫苗后发生的无关发烧。

迄今为止，监测这些疫苗安全性的系统已经发现了两种严重的COVID-19疫苗接种不良事件。

目前在美国使用的 COVID-19 疫苗接种后的两种严重不良事件是过敏反应和心肌炎或心包炎。

过敏反应是一种严重的过敏反应，接种任何疫苗后都很少发生。全身性过敏反应需要用肾上腺素（例如 EpiPen）治疗，并可能需要住院治疗。全身性过敏反应可包括喘息、呼吸困难或低血压;有时伴有荨麻疹。接种 COVID-19 疫苗后出现过敏反应的情况很少见。

心肌炎是心肌的炎症，心包炎是心脏外膜的炎症。接种 COVID-19 疫苗后的心肌炎和心包炎很少见。

有证据表明，尽管罕见，但这些事件与接种的某些类型的COVID-19疫苗有关。

详细了解 COVID-19 疫苗接种后报告的这些选定不良事件。

哪些不良事件被认为是“严重的”？

根据法规，如果不良事件涉及以下任何一种结果，则将其定义为严重：

死亡
危及生命的不良事件
持续或严重的残疾或无行为能力
先天性异常或出生缺陷
住院或延长现有住院治疗

CDC如何监测COVID-19疫苗的安全性

CDC 和 FDA 在疫苗获得批准后对其进行监控。如果发现疫苗有问题，CDC和FDA将通知卫生官员、医疗保健提供者和公众。

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