免疫生物制剂的时间和间隔

免疫的一般最佳实践指南

更新于2023年4月7日

• • 同一抗原的多次剂量间隔
  • 同时接种
  • 非同时接种
  • 疫苗和含抗体产品的间隔
  • 不同制造商生产的单组分疫苗的互换性
  • 未知或不确定的疫苗接种状态

未知或不确定的疫苗接种状态

疫苗接种提供者经常遇到没有足够疫苗接种文件的人。除流感疫苗和PPSV23外，提供者应只接受有日期的书面记录作为疫苗接种的证据；流感疫苗和PPSV23的自我报告剂量是可接受的(61，80)。接受流感疫苗的理由是召回的时间周期为一年或更短，因此很可能会发生正确的召回。接受PPSV23的理由是，由于该疫苗的反应原性，高频率的疫苗接种导致局部反应率增加。虽然如果找不到记录，不应推迟接种疫苗，但应联系以前的医疗保健提供者，查看州或当地的IIS，并搜索个人持有的记录，以试图找到丢失的记录。如果在合理的时间内无法找到记录，这些人应被视为易感者，并开始进行适龄的疫苗接种。虽然通常不应进行血清学试验来确定免疫证据，但免疫血清学试验是某些抗原(如麻疹、风疹、甲型肝炎和破伤风)疫苗接种的替代方法。然而，商业血清学检测对于检测疫苗诱导的免疫可能并不总是足够灵敏或标准化(除了在最后一剂疫苗后1-2个月接种乙肝疫苗)，并且研究实验室检测可能并不容易获得。禁止血清学检测的一个例外是登革热。在接种疫苗之前，必须进行实验室检测以确定对登革热的免疫力(血清学是其中的一个选项)，并且只有那些呈阳性的个体才应该接种疫苗。

(a) 在麻疹暴发期间，如果病例发生在小于12个月的婴儿中，可将6个月大的婴儿接种麻疹疫苗作为暴发控制措施。但是，在小于12个月大时接种的剂量不应算作该系列的一部分(81)。

(b) 在某些情况下，当地或州的要求可能会要求在特定年龄或之后接种特定剂量的疫苗。例如，入学要求可能不接受在孩子一岁生日前注射MMR或水痘疫苗。ACIP建议医生和其他卫生保健提供者在安排和接种疫苗时遵守当地或州的疫苗接种要求。

(c) 供应商评估应包括注射次数、疫苗可用性、提高覆盖率的可能性、患者返回的可能性以及储存和成本考虑。

(d) 例外情况是11-15岁青少年的两剂乙肝疫苗接种系列。只有Recombivax HB(默克疫苗部门)应在附表中使用。Engerix-B(葛兰素史克)未被FDA批准用于该计划。

(e) 基于专家意见。

表3-1.疫苗类型

(*)口服腺病毒疫苗主要在军队中用于预防腺病毒感染。它不应与用于预防新型冠状病毒病毒感染的Janssen新冠肺炎疫苗相混淆。

(†)这些疫苗的破伤风类毒素成分是类毒素，而不是疫苗。

(§ )这些疫苗不复制，因此表现得像非活疫苗。

表3-2.推荐和最小年龄以及疫苗剂量间隔(a)、(b)、(c)、(d)

称为“宽限期”，在最小间隔或年龄前≤4天注射的疫苗剂量被认为是有效的；然而，当地或州的命令可能会取代这4天的指导方针。

“3个日历月”(或更少)可以通过公式“1个月= 4周”转换为周

缩写:DEN4CYD =登革热疫苗；DTaP =白喉和破伤风类毒素以及无细胞百日咳；HepA =甲型肝炎；HepB =乙型肝炎；Hib =型流感嗜血杆菌；HPV=人乳头瘤病毒；IPV =灭活脊髓灰质炎病毒；LAIV =减毒活流感疫苗；四价脑膜炎球菌结合疫苗；MenB =血清群B脑膜炎球菌疫苗；MenB-4C = Bexsero; MenB-FHbp = Trumenba; MMR =麻疹、腮腺炎和风疹；MMRV
=麻疹、腮腺炎、风疹和水痘；MPSV4 =四价脑膜炎球菌多糖疫苗；PCV13 =肺炎球菌结合疫苗；PPSV23=肺炎球菌多糖疫苗；PRP-OMP =聚核糖基核糖醇磷酸酯-脑膜炎球菌外膜蛋白结合物；RZV =重组带状疱疹疫苗；Td =破伤风和白喉类毒素；Tdap =破伤风类毒素、还原白喉类毒素和无细胞百日咳。

• 联合疫苗是可用的。通常优选使用许可的联合疫苗，而不是分开注射它们的等效组分疫苗。当接种联合疫苗时，接种的最小年龄是任何单个组分的最大年龄。剂量之间的最小间隔等于任何单个成分的最大间隔。
• 关于的信息旅行疫苗，包括伤寒、日本脑炎和黄热病。关于的信息其他疫苗在美国获得许可但不流通的，包括炭疽和天花。
• “月”是指日历月。
• 在一个数字范围内，连字符(-)应读作“至”
• 含有乙型肝炎成分的联合疫苗是可用的(参见表3-3)。由于其他疫苗成分(即Hib、DTaP、HepA和IPV)，这些疫苗不应用于小于6周的婴儿。
• DTaP-4的最小建议年龄为15月龄，DTaP-3的最小建议年龄为6月龄(DTaP-3和DTaP-4的最小建议年龄间隔为6个月)。然而，如果在12个月大时或之后以及在DTaP-3之后至少4个月接种，则不需要重复DTaP-4。当验证过去的剂量时，可以应用4天的宽限期，并且可以应用于12个月的最小年龄和DTaP-3和DTaP-4之间的最小间隔4个月。当提前计划剂量时，可使用4天宽限期，但应适用于15个月的最小年龄和6个月的DTaP-3和DTaP-4之间的最小间隔。
• 如果在第四个生日当天或之后注射第4剂DTaP，并且第3剂和第4剂之间的间隔至少为6个月，则不需要第5剂。
• 含佐剂的乙型肝炎疫苗(HepB-CgG)可分两剂接种，第1剂和第2剂相隔4周。
• HepB-3应在HepB-2至少8周后和HepB-1至少16周后接种，并且不应在24周之前接种。
• 对于Hib和PCV13，在年龄≥7个月时接受第1剂疫苗的儿童需要更少的剂量来完成系列。
• 如果PRP-OMP (Pedvax-Hib，默克疫苗部)在2岁和4个月大时接种，则不需要在6个月大时接种。最终剂量的最小年龄为12个月。
• 对于9岁至14岁之间开始该系列的大多数人，建议接种两剂HPV疫苗。详见HPV疫苗具体建议。www。cdc。gov/mmwr/volumes/65/wr/pdfs/mm6549a5。pdf[4页]。
• 如果患者有资格接受2剂人乳头瘤病毒疫苗系列，且第2剂在第1剂后不到四周接种，则为无效剂量。第一次接种后6-12个月再接种一次。如果第二次接种在第一次接种后不到5个月，但在第一次接种后超过4周，则第二次接种应在第二次接种后至少12周，第一次接种后至少6-12个月。可以使用4天的宽限期。如果第3剂在2016年12月16日之前接种，并在第2剂接种后12周接种，且第1剂后16周，为有效剂量。可以使用4天的宽限期。如果第3剂于2016年12月16日当天或之后接种，并且在第2剂和首剂后5个月，为有效剂量。可以使用4天的宽限期。
• 人乳头瘤病毒疫苗-3的最小年龄基于首剂的基线最小年龄(即9岁)以及首剂和第3剂之间的最小间隔5个月。如果第3剂在2016年12月16日之前接种，并在第2剂接种后12周接种，且第1剂后16周，为有效剂量。可以使用4天的宽限期。如果第3剂于2016年12月16日当天或之后接种，并且在第2剂和首剂后5个月接种，为有效剂量。可以使用4天的宽限期。
• 建议大多数人每季接种一剂流感疫苗。要确定哪些9岁以下的儿童应在一个季节接种2剂疫苗，请参见流感疫苗具体建议(82)。如果错误地给6个月至2岁的儿童接种了一剂LAIV，则无需重复接种。
• 灭活流感疫苗的最低年龄因疫苗制造商而异。参见包装插页了解特定疫苗的最低年龄。
• 如果第3剂在第1剂后至少6个月且≥4年时接种，则不需要第4剂。
• 如果对6个月至2岁的儿童接种一剂LAIV，则不需要重复该剂量。如果有人仍然适用于首针加强剂量2，并且年龄小于2岁，则第2剂应该是IIV。
• 建议曾接种过脑膜炎球菌疫苗但仍有患脑膜炎球菌疾病高风险的人再次接种脑膜炎球菌疫苗(47)。
• 对于高危人群，可在9个月大时注射MenACWY-D(MENA tra)。对于高危人群，可以在2个月大的时候使用men AVO。高危人群可在6周内接受免疫接种。Hib-MenCY在2个月、4个月、6个月和12-18个月时分4个剂量系列接种。对于高风险人群，梅纳维-TT (MenQuadfi)最早可给予2年。
• 对于常规的非高风险青少年疫苗接种，加强剂量的最低年龄为16岁。
• 如果正确使用Bexsero，或者健康青少年正确使用Trumenba，则不需要此剂量。
• MMRV联合疫苗可用于12个月-12岁的儿童。详情见正文。
• 婴儿和儿童可以选择接受PCV15而不是PCV13。已知未接种任何肺炎球菌疫苗或其PCV13史未知的19至64岁高风险成人应接种PCV20或PCV15。已知未接种任何肺炎球菌疫苗或其PCV13史未知的65岁及以上成人应接种PCV20或PCV15。如果接种了PCV15，并且PPSV23未接种，则应在一年后接种一剂PPSV23。在共同临床决策的基础上，已接种完整系列肺炎球菌疫苗的65岁及以上成人可在最近一次接种后至少5年接种一剂PCV20。对于已经开始使用PCV13的推荐肺炎球菌疫苗系列但尚未接受所有推荐剂量的成人，请查看ACIP疫苗建议和时间表详情请见。
• 对于年龄≤65岁、严重肺炎球菌感染风险最高的人以及肺炎球菌抗体浓度可能快速下降的人，建议在第1剂疫苗接种5年后接种第2剂PPSV23疫苗。（61)。
• 第1剂轮状病毒必须在6周至14周零6天的年龄接种。对于年龄≥15周零天的婴儿，不应开始接种疫苗系列。无论在6周到8个月零天之间注射了多少次，都不应给大于8个月零天的儿童注射轮状病毒疫苗。如果根据年龄接种2剂Rotarix(葛兰素史克)，则没有必要接种第3剂。

(aa)仅推荐1剂Tdap。后续剂量应作为Td或Tdap接种。对于已接种含破伤风类毒素疫苗的人的易患破伤风伤口的处理，前一剂含破伤风疫苗后的最小间隔为5年。

(bb)当回顾性评估记录时，根据专家意见，2个月的特殊宽限期可应用于3个月的最小间隔，这导致可接受的最小间隔为4周。这一宽限期不应再增加4天。

(cc)根据专家意见，在回顾性评估记录时，可将2个月的特殊宽限期应用于15个月的最小年龄，这样可接受的最小年龄为13个月。这一宽限期不应再增加4天。

(dd)如果18-49岁的人接种了第1剂重组带状疱疹疫苗，则无需重复接种。当追溯评估记录时，4天的宽限期可以添加到18岁的绝对最低年龄。

表3-3.FDA许可的联合疫苗(a)

缩写:DT =白喉和破伤风类毒素；DTaP =白喉和破伤风类毒素以及无细胞百日咳；FDA =美国食品药品监督管理局；HepA =甲型肝炎；HepB =乙型肝炎；Hib =b型流感嗜血杆菌；IPV =灭活脊髓灰质炎病毒；MMR =麻疹、腮腺炎和风疹；MMRV =麻疹、腮腺炎、风疹和水痘；Td =破伤风和白喉类毒素；Tdap =破伤风类毒素、还原白喉类毒素和无细胞百日咳。

来源: (82)。

(a)虽然MMR、DTaP、DT、Td和Tdap是联合疫苗，但它们不包括在此列表中，因为它们在美国不作为单一抗原产品提供。

(b)在联合疫苗的说明中，破折号(-)表示由制造商以最终(组合)形式提供活性成分的产品；斜线(/)表示活性成分必须由用户混合的产品。

(c)Hib-MenCY可用于常规接种Hib疫苗，但仅推荐用于脑膜炎球菌病高危人群的脑膜炎球菌疫苗接种。

表3-4.活抗原和非活抗原的间隔指南

来源: (83)。

(a)某些专家建议，如果不同时接种破伤风类毒素、减毒白喉类毒素、无细胞百日咳(Tdap)疫苗和四价脑膜炎球菌结合疫苗，则它们之间的间隔为28天。

(b)对于患有功能性或解剖性无脾症的患者，MCV-D和PCV13不应同时接种，应间隔4周。同样，对于患有针对PCV13和PPSV23的免疫抑制高危病症的人，应首先接种PCV13，并应在不早于8周后接种PPSV23。对于适应PCV13和PPSV23的65岁或以上的人，应首先接种PCV13，6-12个月后接种PPSV23。对于患有PCV15和PPSV23指示的高风险疾病的人，PCV15和PPSV23之间的间隔应为一年，对于患有免疫抑制高风险疾病的人，间隔可缩短至8周。

(c)对于希望在DTaP适应症患者中使用Menactra的提供者，两种疫苗应同时接种。如果不能同时使用，先使用Menactra，6个月后再使用DTaP。

(d)口服活疫苗Ty21a伤寒疫苗和轮状病毒疫苗可以与注射用非活疫苗或注射用活疫苗同时接种，或者在注射用非活疫苗或注射用注射用活疫苗之前或之后的任何时间间隔接种。

表3-5.含抗体产品的使用指南(a) 和疫苗

(a)含有大量免疫球蛋白的血液制品包括肌内、皮下和静脉内免疫球蛋白、特异性高免疫球蛋白(例如乙型肝炎免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、水痘带状疱疹免疫球蛋白和狂犬病免疫球蛋白)、全血、浓缩红细胞、血浆和血小板制品。

(b)黄热病疫苗；轮状病毒疫苗；口服Ty21a伤寒疫苗；和减毒活流感疫苗是这些建议的例外。这些减毒活疫苗可以在含抗体产品之前、之后或同时接种。

(c)含抗体产品对含麻疹疫苗(可能还有水痘疫苗)中麻疹成分免疫反应的干扰持续时间与剂量相关(参见表3-6)。

表3-6.含抗体产品和含麻疹或水痘疫苗的推荐接种间隔，按产品和疫苗接种适应症

缩写:HIV =人类免疫缺陷病毒；IG =免疫球蛋白；IgG =免疫球蛋白G；IGIV =静脉注射免疫球蛋白；mg IgG/kg =每公斤体重免疫球蛋白G的mg 数；IM =肌内；IV =静脉注射；RBCs =红细胞。

(a)此表不用于确定使用含抗体产品的正确适应症和剂量。未接种疫苗的人在整个推荐的间隔期内可能不能完全预防麻疹，在暴露于麻疹后可能需要额外剂量的免疫球蛋白或麻疹疫苗。免疫球蛋白制剂中麻疹抗体的浓度可能因制造商的批次而异。接受免疫球蛋白制剂后的抗体清除率也可能不同。建议的间隔时间是根据被动获得抗体的估计半衰期(30天)和在80 mg IgG/kg剂量后5个月内观察到的对麻疹疫苗免疫反应的干扰推断的。资料来源:Mason W，Takahashi M，Schneider T 。川崎病丙种球蛋白治疗后持续被动获得麻疹抗体和对活病毒疫苗接种的反应[摘要311]。发表于1992年10月在加利福尼亚州洛杉矶召开的第32届抗微生物剂和化学疗法跨学科会议上， AND Siber GR, Werner BG, Halsey NA, et al. Interference of immune globulin with measles and rubella immunization. J Pediatr. 1993;122(2):204-211. DOI: 10.1016/S0022-3476(06)80114-9, AND Mason WH, Schneider TL, Takahashi M. Duration of passively acquired measles antibody and response to live virus vaccination allowing gamma globulin therapy for Kawasaki syndrome. Prog Pediatr Cardiol. 1992;1(1):82. DOI: 10.1016/S1058-9813(06)80067-6。外推是通过从80 mg 向下计数到(1-3 mg )的月份来执行的(例如80 >>> 40 >> >20 >> >10 >>> 5>>>2。5…)。等于五个间隔)并加上一个宽限期，因此80 mg值需要“6个月”的间隔)。

(b)不包括重组带状疱疹疫苗，因为这种疫苗是非活的。

(c)血液/被动抗体产品与登革热感染史测试(在接种登革热疫苗前必须进行)之间的间隔应为12个月

(d)假设血清IgG浓度为16 mg /mL。

(e)间隔时间为6个月(而不是4个月)的原因是16.5 IgG/kg的量不能反映产品中麻疹IgG量的上限。

(f)建议患有轻度或中度艾滋病毒感染免疫抑制的儿童接种麻疹疫苗，患有轻度或中度艾滋病毒感染免疫抑制的儿童可考虑接种水痘疫苗，但患有严重艾滋病毒免疫抑制或任何其他免疫抑制疾病的人禁用这两种疫苗。

(g)仅含呼吸道合胞病毒抗体。

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Last Reviewed: April 7， 2023