Universal Immunization Program for Infants During Ontario’s RSV Season
安大略省卫生部宣布了第一个公共资助的普及计划,针对2024年出生的所有新生儿和婴儿,以及2024-2025年北半球呼吸道合胞病毒(RSV)季节。
Beyfortus单剂量给药可在RSV季节开始时进行。
RSV是一种常见的呼吸道病毒,经常影响儿童,并可导致肺部感染,如细支气管炎和肺炎。
截至2024年7月25日,这一新的被动免疫计划还包括一些24个月大的高危儿童。
Beyfortus直接用于新生儿和婴儿,通过抗体提供快速保护,无需激活免疫系统。
Delphine Lansac,赛诺菲加拿大公司疫苗部总经理。在2024年7月25日的新闻稿中评论道,“安大略省政府今天的公告是一个重要的里程碑。向所有人提供Beyfortus疫苗来帮助保护安大略省的所有婴儿,这意味着父母可以专注于新生儿的快乐,而不必担心遭受严重的RSV感染。”
“这个新项目建立在我们作为支持加拿大公共卫生的忠实合作伙伴的110年传统之上。我们的目标仍然是用创新的解决方案保护加拿大人的健康,引入Beyfortus是保护婴儿的一个进步,并为家庭和医疗保健系统带来积极的变化。”
加拿大卫生部于2023年4月发布了Beyfortus的合规通知。此外,单剂量、半衰期延长的单克隆抗体于2023年7月获得美国FDA批准,并于2022年10月获得欧盟批准。
根据媒体报道,预计Beyfortus将在2024年下半年满足美国的需求。
负责Beyfortus制造的阿斯利康证实,已向卫生部门提交了两条额外灌装线的监管申请,以扩大供应。与一条获得许可的生产线相比,此次生产扩张预计将扩大产能。