抗击脊髓灰质炎的最新六件事

2020年10月8日,一名儿童在东部地区的森波阿接种脊髓灰质炎疫苗。图片来源:©联合国儿童基金会/ANNANKRA
2020年10月8日,一名儿童在东部地区的森波阿接种脊髓灰质炎疫苗。图片来源:©联合国儿童基金会/ANNANKRA

脊髓灰质炎是一种难以破解的病原体。尽管存在高效疫苗,但当脊髓灰质炎病毒的新毒株在未免疫和免疫不足的社区播种时,偶尔会发生一种称为变异型脊髓灰质炎病毒的罕见现象。在适当的条件下,这些病毒有时可以遗传逆转,引发导致瘫痪的疾病的爆发。

世卫组织资格预审是确保免疫规划中使用的疫苗安全有效的最后审查程序。既然2型疫苗已经达到这一水平,那么更多的国家应该更容易获得和使用2型疫苗衍生脊灰疫苗,以应对循环的2型疫苗衍生脊灰病毒疫情。

2021年,一种新的脊髓灰质炎疫苗被列入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL),以加快其可用性,以帮助应对此类疫情。

现在,这种被称为新型口服脊髓灰质炎疫苗2型(nOPV2)的创新疫苗已获得世卫组织资格预审,允许有需要的国家更简化监管审批。以下是您需要了解的有关全球抗击脊髓灰质炎的最新工具的所有信息。

1. 必须解决变异型脊髓灰质炎病毒问题

变异型脊髓灰质炎源于口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)的历史使用。虽然口服脊髓灰质炎疫苗非常有效,但它含有已被削弱的活脊髓灰质炎病毒株。当它们是活的时,它们可以复制以促使免疫反应。

儿童接种疫苗后,疫苗中一些弱化的病毒会通过粪便排出体外并传播给其他人,从而实现对脊髓灰质炎的被动保护。在许多人接种了脊髓灰质炎疫苗的社区,这种进一步的传播很快就会消失。然而,在疫苗接种覆盖率低的社区中,减弱的病毒可能会继续传播数月,逐渐积累突变,使其能够导致瘫痪。

变异型脊髓灰质炎很少见,但随着免疫运动已经根除两种野生脊髓灰质炎病毒株,并将剩余的脊髓灰质炎病毒株从世界上除少数少数地区以外的所有地区驱逐出去,变异型脊髓灰质炎病毒(cVPDV)在以前被宣布为无脊髓灰质炎的国家的传播有可能破坏迄今为止取得的进展。除非根除所有类型的脊髓灰质炎病毒,否则脊髓灰质炎将在全球范围内卷土重来。

2. nOPV2 比以前的口服脊髓灰质炎疫苗更稳定

脊髓灰质炎病毒有三种毒株(1型、2型和3型),2型变异型脊髓灰质炎病毒暴发最为普遍。 nOPV2是传统的2型单价口服脊髓灰质炎疫苗(mOPV2)的下一代版本,用于应对循环的2型疫苗衍生脊灰病毒暴发。

临床数据和现场使用表明,nOPV2 与 mOPV2 一样安全使用,并能有效阻止疫情暴发;不同之处在于,新疫苗所含的减弱的2型脊髓灰质炎病毒已经过修改,使其在遗传上更加稳定,并且不太可能恢复到威胁形式。据估计,nOPV2引发变异型脊髓灰质炎新暴发的可能性降低了80%,从而增加了永久阻止这些暴发的机会。

3. 迄今已使用10亿剂nOPV2

nOPV2于2021年3月获得世卫组织紧急使用清单批准。在仔细分析现有临床试验数据后,该机制能够及早和有针对性地使用尚未获得许可的疫苗、诊断测试和治疗方法,以应对国际关注的突发公共卫生事件。从那时起,2型疫苗口服脊灰疫苗已在35个受循环的2型疫苗衍生脊灰病毒疫情影响的国家使用,迄今已接种了近10亿剂疫苗。

在尼日利亚,根据紧急使用清单已经接种了近五亿剂疫苗,自2021年以来,该疫苗已帮助变异脊髓灰质炎病毒病例减少了85%。

4. 世卫组织的资格预审将有助于扩大获得这种疫苗的机会。

尽管紧急使用清单(EUL)很有帮助,但这意味着各国只有在满足严格的准备和监测要求后才能接种疫苗。虽然脊髓灰质炎规划支持希望通过紧急使用清单验证程序使用2型非口服脊髓灰质炎疫苗的国家,但那些尚未获得验证的国家则依赖2型口服脊髓灰质炎疫苗。

世卫组织资格预审是确保免疫规划中使用的疫苗安全有效的最后审查程序。既然2型疫苗已经达到这一水平,那么更多的国家应该更容易获得和使用2型疫苗衍生脊灰疫苗,以应对循环的2型疫苗衍生脊灰病毒疫情。

5. nOPV2只是解决方案的一部分。

nOPV2是根除脊髓灰质炎的重要工具,特别是在预防和控制循环的2型疫苗衍生脊灰病毒暴发方面,但这只是其中一种工具。最终,该计划是完全淘汰口服脊髓灰质炎疫苗,并改用灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)——另一种含有死病毒颗粒的疫苗,传播变异脊髓灰质炎病毒的机会为零。灭活脊髓灰质炎病毒在防止瘫痪方面非常有效;,但是,与口服脊髓灰质炎病毒不同的是,它不能防止个人无症状地感染脊髓灰质炎病毒并将其传播给他人。

一旦脊髓灰质炎在大多数大陆和国家被根除,保持这种状态的关键是通过常规的儿童免疫接种来保持高水平的人群免疫力。六价疫苗是一种包括灭活脊髓灰质炎病毒在内的 6 合 1 疫苗,在我们展望后脊髓灰质炎世界时,也将成为重要工具。

6. 它的批准可以加快使用其他新疫苗。

nOPV2是紧急使用清单后第一种通过世卫组织资格预审的疫苗。这一先例可以批准其他正在临床开发的新工具和创新(包括疫苗),用于针对性地应对突发公共卫生事件,一旦积累了完整的临床数据,就有可能得到更广泛的使用。

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