RNA疫苗:明确月经大量出血的风险

RNA疫苗:明确月经大量出血的风险

RNA Vaccines: Risk for Heavy Menstrual Bleeding Clarified

RNA疫苗:明确月经大量出血的风险

奥德·勒克鲁比耶

披露

据报道,在接种 COVID-19 RNA 疫苗后出现月经失调病例,尤其是异常多的月经出血。

在法国,这一安全信号已得到确认,并于 2022 年 10 月被添加到 mRNA 疫苗的产品特性摘要和疫苗说明书中。然而,迄今为止,很少有研究准确测量这种风险。

为了解决这一研究空白,法国保健品流行病学科学兴趣小组 ANSM-Cnam EPI-PHARE 进行了一项研究,以评估法国接种 COVID-19 疫苗后月经大量出血需要住院治疗的风险。

作者写道:“这项研究提供了新的证据,支持接种 COVID-19 疫苗后月经大量出血的风险增加。

研究详情

该研究纳入了 2021 年 5 月 12 日至 2022 年 8 月 31 日期间在医院被诊断为月经大量出血的所有 15-50 岁女性。参与者在国家健康数据系统中被确定,研究人群共有4610名女性。

每个参与者被随机匹配多达 30 名未因异常生殖器出血住院且在年龄、居住部门、居住公社社会剥夺指数和避孕方法方面具有相似特征的女性。

在指定时间范围内最近怀孕、子宫切除术或凝血障碍的女性被排除在外。

在研究时,71% 的病例和 70% 的对照组至少接种了一剂 COVID-19 疫苗。在接种疫苗的参与者中,分别有68%和66%的人接种了疫苗(第一剂或第二剂)。mRNA疫苗(Comirnaty或Spikevax)是99.8%人口的最后一种疫苗。

风险增加

与对照组女性相比,因月经大量出血而住院的女性更有可能在过去 1-3 个月内接种最后一剂 mRNA 疫苗(Comirnaty 或 Spikevax)。在疫苗接种剂量(比值比 [OR],1.20)中观察到这种关联,表明风险增加 20%,但在加强剂量中未发现这种关联(OR,1.07)。

这种关联对于居住在社会弱势社区的妇女(OR,1.28)和未使用激素避孕的妇女(OR,1.28)尤为明显。

接种疫苗后 3 个月后,风险似乎没有增加。研究人员指出,考虑到初始症状和住院之间可能存在的间隔,风险增加可能更早发生。

假设存在因果关系,可归因于疫苗接种的估计病例数为每百万接种疫苗的妇女中有 8 例,在 2021 年 5 月 12 日至 2022 年 8 月 31 日期间在法国接种疫苗的所有 15-50 岁妇女中共有 103 例。

截至研究日期和研究前3年,所有作者均未与制药公司发生任何利益冲突。

本文翻译自 Medscape 法语版

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