50岁及以上成年人的PCV(投票)

PCV in adults age 50 years and older (vote)

背景
肺炎球菌疾病由100多种血清型的肺炎链球菌细菌,虽然只是造成最严重的侵袭性肺炎球菌疾病的一个子集(IPD)。三种许可用于成人的PCV选项可预防15、20或21种血清型。针对其他血清型的其他候选PCV正在开发中。与23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)相比,结合疫苗对包含的血清型产生更好、更持久的免疫反应。PCV21包括11种不包括在PCV20中的血清型,并排除了10种包括在PCV20中的血清型。在建议接种肺炎球菌疫苗的成人中,ACIP建议单剂量单独接种PCV20或PCV21,或一系列PCV15,1年后接种PPSV23。

在2024年6月的会议上,ACIP被推荐的在以前推荐使用PCV20的任何情况下使用新许可的PCV21,包括所有年龄在65岁及以上的未接种疫苗的成年人和年龄在19岁至64岁的高危个体。在10月份的会议上,ACIP考虑将常规PCV使用年龄从65岁降至50岁。

经济模型
会议上提出的经济模型受到了假设的不确定性的显著限制,这些假设用于确定扩大的基于年龄的建议的成本、PCV保护持续多长时间以及是否在以后的某个日期推荐额外剂量。总的来说,为所有50岁的成年人引入PCV20或PCV21可以预防疾病并挽救该年龄组的生命,成员们认为其成本是可以接受的,即使在未来的某个时候可能需要额外剂量的PCV。降低常规疫苗接种年龄的流行病学原理
据估计,50至64岁的成年人中有32-54%已经有了接种肺炎球菌疫苗的风险指征,该年龄组中因IPD住院的人中有近9/10处于风险之中。50岁至64岁人群的肺炎球菌疫苗覆盖率为37.3%,而65岁及以上人群的覆盖率为69.7%。在50岁及以上的黑人成年人中,IPD的负担不成比例。从50岁开始,IPD在黑人成年人中的发病率超过了所有65岁及以上美国成年人中的发病率。

国家监测数据显示,PCV21涵盖了导致65岁及以上成人约85% IPD的血清型,相比之下,PCV20约为54%。然而,在美国西部的某些成年人群中(例如,阿拉斯加州、纳瓦霍部落、科罗拉多州、新墨西哥州、俄勒冈州),30%或更多的IPD是由血清型4引起的,其包括在PCV20、PCV15和PPSV23中,但不包括PCV21。ACIP目前的指南指出,那些照顾受血清型4不成比例影响的群体的人可以选择含血清型4的产品,这是不将这一新建议限于单一产品的原因之一。

疫苗安全
CDC和FDA提供了接种PCV20疫苗后极罕见的格林-巴利综合征(GBS)报告的监测数据。在PCV20之后,已有18例GBS报告(每百万剂量分发0.7例)。CDC和FDA继续监测报告,但没有发现其他问题,疫苗建议保持不变。

降低疫苗接种建议年龄的理由
ACIP强调,50至64岁的成年人可预防的IPD负担相对较高,疫苗接种提供者更容易实施基于年龄的建议。该委员会强调,他们希望通过使获得医疗保健机会有限的人更容易接种疫苗,并在更早的年龄为黑人成年人和其他更容易在年轻时患上IPD的人提供保护,来改善健康公平。他们承认,在初始剂量后15年或更长时间内,可能需要额外剂量的PCV,以维持在较年轻年龄接种疫苗的成人中的保护作用。关于未来剂量的决定将基于需要的证据。

ACIP投票(14票对1票)建议所有50岁及以上未接受PCV的成年人接受PCV。

本建议的PCV选项包括所有三种许可成人使用的产品:PCV21、PCV20或PCV15。如果使用PCV15,则需要在1年后服用一剂PPSV23。CDC将在网上发布肺炎球菌疫苗接种的最新临床考虑,详细说明时间表选项,包括有肺炎球菌疫苗接种史的成人的选项。

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