灭活脊髓灰质炎疫苗 （IPV） 引入

Inactivated Polio Vaccine (IPV) Introduction

泛美卫生组织 WHO

灭活脊髓灰质炎疫苗 （IPV） 引入

2012 年5月，世界卫生大会宣布完成消灭脊髓灰质炎病毒是全球公共卫生的一项规划性紧急事件，并呼吁制定全面的脊髓灰质炎终局战略。作为回应，制定了 2013-2018年根除脊髓灰质炎和终局战略计划。

该计划概述了完成根除脊髓灰质炎的全面方法，包括消除所有脊髓灰质炎疾病（包括野生和疫苗相关疾病）。

作为其四大目标之一，该计划呼吁各国在常规免疫计划中引入 至少 1 剂灭活脊髓灰质炎疫苗 （IPV），加强 常规免疫接种和停用口服脊髓灰质炎疫苗 （OPV） 分阶段进行，从含 2 型 OPV 开始。本表提供了有关此目标背后的基本原理的信息。

◆ 为什么各国应该引入 IPV？

引入 IPV 是终局计划和全球准备管理与 OPV 2 型戒断相关的风险的关键要素。最终计划要求到 2015 年底在所有仅使用 OPV 的国家引入 IPV。IPV 的主要作用是维持对 2 型脊髓灰质炎病毒的免疫力，同时在全球范围内消除 2 型 OPV。更具体地说，需要引入 IPV 的原因如下：

•    降低风险。一旦 2 型 OPV 在全球范围内被撤销，如果不使用 IPV，将出现前所未有的易感 2 型脊髓灰质炎病毒儿童积累。使用 IPV 将有助于维持对 2 型的免疫力。这将有助于防止 2 型病毒的出现，如果它们是在从 OPV 中去除 2 型成分后引入的。因此，接种 IPV 疫苗的地区重新出现或重新引入野生或疫苗衍生的 2 型脊髓灰质炎病毒的风险较低。
•    在爆发的情况下中断传播。 如果需要 2 型单价 OPV（2 型 mOPV）来控制疫情，与在完全未接种疫苗的人群中使用 2 型 mOPV 相比，在 IPV 疫苗接种人群中使用 2 型 mOPV 将更容易达到阻止传播所需的免疫水平。因此，现在引入 IPV 可以促进未来的疫情控制。

◆ 为什么各国将从 tOPV 转向 bOPV？

野生脊髓灰质炎病毒 （WPV） 分为三种类型——1 型、2 型和 3 型——每一种都以三价口服脊髓灰质炎疫苗 （tOPV） 的不同成分为目标。

减毒活疫苗对野生病毒非常有效，但在极少数情况下会导致瘫痪。有两种方式会发生这种情况：

• 疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎 （VAPP）：在全球范围内，在仅使用 OPV 的国家中，每 1 万名儿童出生队列中，就有 2-4 例 VAPP。这意味着全球每年估计有 250 – 500 个 VAPP 案例。其中，约 40% 是由 OPV 的 2 型成分引起的。在美洲区域，VAPP 风险为每 1 万剂 7 例。
• 循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 （cVDPV） 暴发：当疫苗相关病毒在人与人之间传播时，就会发生这些罕见的暴发，随着时间的推移而变异并获得野生病毒的传播性和神经毒力特征。近年来，几乎所有的 cVDPV 疫情都是由 2 型疫苗衍生病毒引起的。

尽管 2 型野生脊髓灰质炎病毒似乎已在 1999 年在全球范围内根除，但与疫苗相关的 2 型病毒继续导致大多数 cVDPV 疫情和许多 VAPP 病例。因此，2 型 OPV 现在风险大于益处，并破坏了全球根除脊髓灰质炎的努力。因此，tOPV 将被二价 OPV （bOPV） 取代，后者将继续针对剩余的 1 型和 3 型脊髓灰质炎。一旦这些类型被根除，bOPV 也将被撤回。

◆ 各国何时需要引入灭活脊灰疫苗并改用 bOPV？

通过在常规免疫计划中从三价 OPV （tOPV） 转换为二价 OPV （bOPV）（仅包含 2 型和 1 型脊髓灰质炎病毒），可以实现 3 型 OPV 戒断。世界卫生组织 （WHO） 免疫战略咨询专家组 （SAGE） 呼吁在 2 016年在全球范围内停用含 2 型 OPV。这为在 2019-2020 年完全停止使用 bOPV 奠定了基础。作为一项风险缓解措施，免疫战略咨询专家组建议，在“tOPV-bOPV 转换”之前，所有目前在常规免疫计划中仅使用 OPV 的国家在其常规计划中至少引入 1 剂 IPV（即到 2015 年底）。

◆ 为什么各国应该在 tOPV-bOPV 切换之前引入 IPV？

停用 2 型 OPV 将在人群对 2 型脊髓灰质炎病毒的免疫力方面留下空白。因此，在全球停用 2 型 OPV 后，未引入 IPV 的国家在再次引入 2 型病毒的情况下，爆发疫情的风险将增加。重新引入或出现流行的疫苗衍生的 2 型脊髓灰质炎病毒 （cVDPV2） 可能会导致大规模脊髓灰质炎爆发，甚至重新建立全球传播。这种爆发可以通过 2 型 mOPV 迅速中断。通过常规免疫接种为人群接种 IPV 疫苗将降低重新引入导致持续传播的风险。如果根除后确实再次引入 2 型脊髓灰质炎病毒，则拥有已接受 IPV 的人群也将有助于通过有针对性地使用 2 型 mOPV 进行快速控制。

◆ 各国应该按照什么时间表使用 IPV， 以及使用多少 剂 推荐吗？

2014 年 4月，泛美卫生组织 （PAHO） 疫苗可预防疾病技术咨询小组 （TAG） 为美洲区域发布了以下建议：

• 在引入 IPV 时，各国应考虑顺序时间表。理想情况下，各国应考虑先接种两剂灭活脊髓灰质炎疫苗，然后再接种两剂口服脊髓灰质炎疫苗。但是，如果一个国家只考虑接种一剂 IPV，则应先接种第一剂 DTP，然后再接种三剂 OPV。
• 各国目前不应考虑直接转向仅 IPV 计划，除非它们符合 TAG 和 WHO 之前推荐的标准（传播和输入风险低、同质覆盖率高和卫生条件良好）。

推荐接种计划：将灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 （IPV） 与口服脊髓灰质炎病毒疫苗 （OPV） 联合使用。

考虑到在我们地区，大约 50% 的 VAPP 病例与第一剂 OPV 相关，该时间表除了为各国从 tOPV 转换为 bOPV 做好准备外，还具有降低 VAPP 病例发生率的额外优势。

◆ IPV 和 OPV 有什么区别 ？

IPV 和 OPV 会引起不同的免疫反应，因此具有明显的优点和缺点。为了完成根除并获得两者的好处，它们应该一起使用。

图 1：OPV 和 IPV 的优缺点比较

◆ 如果各国不 引入 IPV，会有什么风险？

2 型 OPV 戒断有两个主要风险：

• 即刻有时间限制的 cVDPV2 出现风险;和
• 脊髓灰质炎病毒从疫苗生产场所、研究机构或诊断实验室再次引入的中长期风险。

如果所有国家在停用 1 型 OPV 期间都面临有时限（1-2 年）的 cVDPV2 爆发风险，如果它们不引入一剂 IPV。

◆ 为什么不能立即撤出 OPV，所有国家都完全改用 IPV 在常规免疫接种中代替 1 剂？

在脊髓灰质炎全球传播得到阻断之前，口服脊髓灰质炎疫苗将成为根除脊髓灰质炎战略的关键组成部分。OPV 是在全球范围内实现根除野生脊髓灰质炎病毒的合适脊髓灰质炎疫苗，因为它价格低廉、易于管理，并且具有良好的口服和肠道免疫力，这是阻断病毒人际传播所必需的，尤其是在人口密度高和卫生条件差的环境中。

◆ 脊髓灰质炎疫苗提供哪些类型的保护 ？

当儿童接受 OPV 时，疫苗病毒会进入儿童的口腔和肠道并进行复制。然后，孩子在三个地方产生免疫反应：（1） 血液中的抗体反应，防止病毒侵入神经系统并导致瘫痪，（2） 口腔中的免疫反应，防止病毒从口腔分泌物中脱落并从这些分泌物中传播，以及 （3） 肠道免疫力（也称为肠道或粘膜免疫），可防止病毒从粪便中排出。 因此，与未接种疫苗的人相比，接种 OPV 疫苗的儿童接触野生脊髓灰质炎病毒的可能性更小。发展中国家的主要传播方式被认为是粪-口。病毒通过粪便传播，在卫生条件差和卫生措施不佳的情况下，如果通过肮脏的手或受污染的食物和水传播，可以感染其他人。因此，强大的肠道免疫力可以防止传播。

灭活疫苗是一种灭活疫苗（灭活病毒），仅接种 1 或 2 剂后即可刺激儿童非常好的体液反应（血液中的抗体）。IPV 还可以像 OPV 一样有效地防止儿童从口腔中排泄病毒，因此在脊髓灰质炎病毒通过口腔分泌物传播的范围内，IPV 在阻止这种类型的传播方面非常有效。然而，单独的 IPV 并不能诱导与 OPV 相同水平的肠道免疫。因此，虽然仅接种 IPV 疫苗的个体可以防止瘫痪，但他们可能会排泄病毒并使其传播。

IPV 与 bOPV 的组合提供了两种疫苗的优势：强大的肠道免疫力和针对 bOPV 中两种血清型（1 型和 3 型）的抗体保护。这种组合为孩子和孩子的社区提供了最好的保护。