指导
乙型肝炎免疫球蛋白（2023年11月发布）
Hepatitis B immunoglobulin (issued November 2023)
更新时间 2024/2/20
适用于 英国
内容
人乙型肝炎特异性免疫球蛋白用于乙型肝炎暴露后预防
概述
人乙型肝炎特异性免疫球蛋白 （HBIG） 由生物制品实验室 （BPL） 提供，用于暴露后预防乙型肝炎感染。
HBIG通过BPL分配在500 IU或200 IU的小瓶中。
适应症
HBIG通常与乙型肝炎疫苗联合使用，以赋予以下人群的被动/主动免疫力。
母亲的新生儿：
- 持续感染乙型肝炎表面抗原 （HBsAg），其中可检测到乙型肝炎 e 抗原 （HBeAg） 或其抗体（抗 HBe）未检测到
- HBsAg 阳性且已知 HBV DNA 水平等于或高于 1 x 106IU/ml
- HBsAg 因近期急性感染而呈阳性
- HBsAg 阳性且婴儿出生体重为 1,500 克或以下，无论母亲的 e-抗原状态或 HBV DNA（病毒载量）如何
通过血液或其他已知含有 HBsAg 的材料意外暴露于：
- 经皮接种（针刺或其他“尖锐”、咬伤、抓伤）
- 粘膜污染（溢出到眼睛或嘴里）
- 非完整皮肤污染（开放性伤口、皮炎或湿疹）
- 病毒不会穿过完整的皮肤
性接触：
- 在最后一次接触后一周内就诊的急性乙型肝炎患者应提供HBIG和疫苗
- 新诊断的慢性乙型肝炎患者应接种疫苗 – 如果在过去 7 天内发生无保护的性接触，则可额外注射HBIG
- 其他接触者仅接种疫苗
剂量
用法用量如下：
- 0 至 4 岁 – 200 – 250 IU*
- 5 至 9 岁 – 300 IU
- 10 岁及以上 – 500 IU
*200 – 250 IU 是为了考虑到除了 500 IU 小瓶外，还有 200 IU 小瓶可能很快再次可用。
注射
HBIG 应尽快与接种疫苗同时（但部位不同）肌肉注射，最好在接种疫苗后 24 小时内，最好在接种疫苗后 48 小时内给药，但不迟于暴露后一周。
乙型肝炎疫苗在等待HBIG给药时绝不应延迟。
建议
新生儿
婴儿被认为是母婴传播的“高风险”，如果出现以下情况，应接受HBIG和疫苗：
- 母亲是HBsAg 血清阳性和 HBeAg 血清阳性
- 母亲是HBsAg 血清阳性和 HBeAg/抗 HBe 阴性
- 母亲血清学阳性，e标志物不可用
- 母亲在怀孕期间患有急性乙型肝炎
- 母亲血清学阳性，婴儿出生时体重不超过 1,500 克
- 母亲是HBsAg 血清阳性，并且已知在本次妊娠的任何产前样本中 HBV DNA 水平等于或高于 1 x 106IU/ml
婴儿接种乙型肝炎疫苗，但如果上述新生儿标准均不适用，例如，如果母亲是抗HBe阳性和HBeAg阴性，并且新生儿没有低出生体重，则婴儿接种乙型肝炎疫苗，但不接受乙型肝炎疫苗。
新生儿的HBIG将在一个或多个电子标记未知的情况下签发。如有疑问，请发出，因为延迟给药可能会减少防止传播的机会。
新生儿HBIG申请（常规（预先）和紧急问题）必须附有签发表格。签发表格可从 GOV.UK 的乙型肝炎页面下载。
已接种疫苗的个人的暴露后
已经完全接种了初级疗程疫苗并大量接触过已知 HBsAg 来源的个体应接种加强剂量的乙型肝炎疫苗（不含免疫球蛋白），除非在过去一年内接种了加强剂量。
对于已部分接种疫苗的人，应接种一剂疫苗并完成疗程。
无反应者的暴露后
已接种完整疗程乙型肝炎疫苗且无反应（乙型肝炎表面抗体（抗-HBs）<10 mIU/ml，在完成疗程后1至2个月服用）的医护人员应在暴露后给予HBIG（和疫苗）。
应紧急从源头获取 HBsAg 血清，如果 HBsAg 阴性，则不需要 HBIG。
如果尚未完成，还应从医护人员那里采集 HBsAg 和抗 HBcore 血清，以检查乙型肝炎感染不是他们对疫苗无反应的原因。
抗 HB 血清应从医护人员身上采集，并在接种疫苗后 1 个月重复检测，以确认其无反应状态（特别是如果先前的抗 HBs 检测在接种后没有在正确的时间间隔内进行）。在HBIG和接种疫苗一个月后，抗HBs水平超过50 mIU/ml，除了循环中的HBIGs外，还可能归因于对疫苗的免疫反应（超过10 mIU/ml）[脚注1]，因此卫生保健工作者对疫苗有反应。如果抗HB等于或低于50 mIU/ml，则医护人员不太可能对疫苗剂量有反应。
第二剂免疫球蛋白应在第一剂后一个月给药，除非来源显示 HBsAg 阴性，或者医护人员的无反应状态被驳斥。
如果之前没有尝试过，可以完成第二个完整疗程的疫苗，并根据绿皮书在完成后 1 到 2 个月重复抗 HB。
所有检测结果、疫苗和HBIG的给药都应记录在医护人员的职业健康记录中，并注明日期。如果在重复检测后适当，应在其记录中编辑或更正无反应者状态，并告知医护人员。
发行人指引
1.疫苗是最重要的干预措施，应尽快进行，不要在等待HBIG或检测结果时拖延。
2.HBIG 不能用于治疗任何类型的慢性乙型肝炎感染。
3.前往乙型肝炎高流行地区的旅行者无法获得HBIG，应考虑接种疫苗。
4.HBIG与乙型肝炎疫苗同时接种时不会抑制抗体反应，但应在不同部位接种。
资源
有关乙型肝炎感染母亲所生婴儿使用HBIG被动免疫的更多信息，请访问 GOV.UK。
有关产前筛查和选择性新生儿免疫接种计划的指南，请访问 GOV.UK。
关于报告暴露事件的乙型肝炎预防的完整指南见《绿皮书》第18章：乙型肝炎。
1.
基于药代动力学计算器，该计算器根据 60 至 90 公斤的成人体重估计在不同时间点肌肉注射的免疫球蛋白的浓度;配方改编自：Young MK、Ng SK、Nimmo GR、Cripps AW。“澳大利亚麻疹和风疹暴露后预防的疾病特异性抗体的最佳剂量：推荐的新指南”，药物代谢和毒理学专家意见，2018 年。↩
Hepatitis B immunoglobulin (issued November 2023) – GOV.UK (www.gov.uk)