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GSK to showcase latest research at the International RSV Symposium to advance RSV prevention in adults
- 世界领先的专家将专注于 RSV，这是一项重大的公共卫生挑战，估计每年有 6400 万各个年龄段的人受到影响1
- 17 篇摘要，用于评估未满足的医疗需求和成人 RSV 预防方法
- 结果包括 GSK RSV 疫苗的免疫原性和安全性数据
GSK plc （LSE/NYSE： GSK） 将在 13 日分享其关于呼吸道合胞病毒 （RSV） 的最新研究成果th在巴西伊瓜苏举行的国际 RSV 研讨会（3 月 12 日至 15 日）。本次研讨会汇集了该领域的世界领先专家，讨论 RSV 研究、预防和治疗的最新进展。
会议期间，GSK 和合作专家将提交总共 17 篇摘要，涵盖一系列主题，包括 RSV 的流行病学和负担、Arexvy（呼吸道合胞病毒疫苗，重组佐剂）、GSK 的 RSV 疫苗的几个后期临床读数、成本效益模型，以及不同循环 RSV 毒株对 GSK RSV 疫苗疗效的潜在影响分析。
疫苗高级副总裁兼全球医学事务负责人 Susie Barnes 表示：“作为创新和预防领域的领导者，我们致力于与全球科学界合作，以更好地了解 RSV 在成人中的挑战。迄今为止，全球已有超过 1100 万成年人接种了我们的 RSV 疫苗，生成了关于免疫接种影响的可靠数据，以帮助改善公共卫生并保护处于危险中的人。
据估计，全球每年有 6400 万各个年龄段的人受到 RSV 的影响，包括老年人和患有某些潜在疾病的人。2尽管 RSV 疫苗（包括 GSK 的疫苗）已在 60 多个市场提供，但到目前为止，只有少数符合条件的成年人接种了疫苗。在美国，到 2023-24 赛季结束时，大约 24% 的符合条件的成年人已经接种了 RSV 疫苗。3国际 RSV 研讨会是一个展示数据的机会，以加强医疗保健专业人员和科学界对成人 RSV 风险以及 RSV 疫苗接种潜在益处的理解。
将在国际 RSV 研讨会上发表的主要摘要
促进对成人 RSV 预防的理解和改进 RSV 预防的新数据：
- AReSVi 004 – 36 个月免疫原性：来自 3 期研究的数据，该研究评估了 60 岁及以上成年人在初次接种疫苗后 36 个月接种第二剂 GSK RSV 疫苗后的免疫原性和安全性。
- AReSVi 006 – 毒株测序：使用 GSK 的 AReSVi-006 3 期功效研究，该分析侧重于病毒在三个 RSV 季节的遗传变异以及 GSK 的 RSV 疫苗对这些变异的潜在功效广度。
- AReSVi 006 – 患者报告的结果：患者报告数据分析的结果，评估 RSV 感染对 3 期疗效研究中三个 RSV 季节入组的接种疫苗和未接种疫苗人群的影响。
- NCT05921903 – 免疫功能低下患者的疫苗剂量：来自一项 2b 期研究的数据，该研究评估了 GSK RSV 疫苗在因肺和肾移植而导致免疫功能低下的成人（≥18 岁）中的免疫反应和安全性，将第二次疫苗接种后一个月接种一剂与两剂疫苗与接受单剂 GSK RSV 疫苗的 50 岁及以上非免疫功能低下成人的对照组进行比较。
- NCT06389487 – 18-49 岁 RSV 疾病风险增加的成年人的疫苗反应：来自一项 3b 期研究的数据，该研究评估了 GSK 的 RSV 疫苗在 18-49 岁 RSV 疾病风险增加的成年人中的免疫反应和安全性的非劣效性与 60 岁及以上的成年人相比。
GSK 在 RSV 研讨会上的演讲完整列表
| 摘要名称 | 主持人 | 演示文稿 详细信息 |
|---|---|---|
| The AS01E-在 60 岁及以上成人中，辅助 RSV 前融合 F 蛋白疫苗（佐剂 RSVPreF3）可减轻 RSV 相关疾病的严重程度：3 个 RSV 季节结束时的分析 | Eliazar Sabater Cabrera （葛兰素史克） | 口头报告 |
| AS01 的免疫原性和安全性E-60 岁及以上成人在首次接种后 3 年内接受不同的再接种计划后辅助呼吸道合胞病毒前融合 F 蛋白疫苗（佐剂 RSVPreF3） | 蒂诺·施瓦茨 | 海报会议 |
| 使用 AS01E 佐剂 RSV 前融合 F 蛋白疫苗（佐剂 RSVPreF3）初次接种与重复接种后体液反应的抗原特异性特征 | Lucile Warter （葛兰素史克） | 海报会议 |
| AS01 的免疫反应和安全性E-免疫功能低下成人的RSV预融合F蛋白佐剂疫苗（佐剂RSVPreF3）：评估肺和肾移植受者的一剂与两剂疫苗，以及与非免疫功能低下成人的比较 | Veronica Hulstrom （GSK） | 海报会议 |
| The AS01E-佐剂呼吸道合胞病毒前融合 F 蛋白疫苗（佐剂 RSVPreF3）在 18-49 岁 （YOA） 的成人中具有非劣效性，与 60 岁及以上的成人相比，RSV 疾病风险更高，并且具有临床可接受的安全性 | 埃萨克·米塔 | 海报会议 |
| The AS01E-佐剂 RSVPreF3 疫苗对多种 RSV 毒株表现出广泛的疗效 | Lucile Warter （葛兰素史克） | 海报会议 |
| 低收入、中低收入和中高收入国家成人呼吸道合胞病毒的流行病学：人工智能驱动的系统文献综述 | 奥塔维奥·辛特拉 （GSK） | 海报会议 |
| 模拟佐剂 RSVPreF3 疫苗接种对美国 60 岁及以上成人 5 年的公共卫生影响 | David Singer （葛兰素史克） | 海报会议 |
| 在疫苗供应的第一个季节，模拟呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗接种对 60 岁及以上美国 （US） 成年人的公共卫生影响 | Eliana Biundo （葛兰素史克） | 海报会议 |
| 成人 RSV 主动免疫的不断发展建议及其支持临床数据概述 | Nicolas Lecrenier （葛兰素史克） | 海报会议 |
| 佐剂 RSVPreF3 疫苗接种对 5 年内美国严重 RSV 疾病风险增加的 50-59 岁成年人的公共卫生影响建模 | David Singer （葛兰素史克） | 海报会议 |
| 与美国 ≥50 岁成人 RSV 检测可能性相关的特征 | David Singer （葛兰素史克） | 海报会议 |
| 葡萄牙急性呼吸道感染住院成人呼吸道合胞病毒的临床和经济负担 | 玛丽亚·若昂·丰塞卡 （GSK） | 海报会议 |
| 成人呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗建议：对可用的全球、区域和国家层面建议的回顾。 | 奥塔维奥·辛特拉 （GSK） | 海报会议 |
| 有和没有合并症的老年人的呼吸道合胞病毒疾病负担：巴西十年住院数据（2013-2023 年） | Lessandra Michelin （葛兰素史克） | 海报会议 |
| 结合欧洲的努力：通过 RESCEU 和 PROMISE 合作评估儿童 COVID-19 前后 RSV 住院负担的方法框架 | Kocfa Chung-Delgado | 海报会议 |
| 荷兰 50 岁及以上成年人初级保健中的 RSV 发病率估计;2011-2019 | 克劳迪娅·拉尔曼 | 海报会议 |
关于成人 RSV
RSV 是一种影响肺部和呼吸通道的常见传染性病毒。由于某些合并症、免疫功能低下状态或高龄，成人患 RSV 疾病的风险可能增加。RSV 会加剧病情，包括 COPD、哮喘和慢性心力衰竭，并可能导致严重的后果，例如肺炎、住院和死亡。4在高收入国家，RSV 每年导致超过 465,000 例 60 岁及以上的成年人住院和 33,000 例死亡。5
关于 GSK 的 RSV 疫苗
呼吸道合胞病毒疫苗，佐剂，含有稳定在融合前构象 （RSVPreF3） 中的重组 RSV 糖蛋白 F。这种抗原与 GSK 专有的 AS01 结合E辅助的。
这种疫苗的使用应符合官方建议。与任何疫苗一样，并非所有疫苗接种者都能引发保护性免疫反应。
GSK 专有的 AS01 佐剂系统包含从 Agenus Inc. 的全资子公司 Antigenics Inc. 获得许可的 QS-21 STIMULON 佐剂。
关于 GSK
GSK 是一家全球性的生物制药公司，其宗旨是将科学、技术和人才联合起来，共同战胜疾病。在 gsk.com 了解更多信息。
关于前瞻性陈述的警示性声明
GSK 提醒投资者，GSK 所做的任何前瞻性陈述或预测，包括本公告中所做的陈述或预测，都受到风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与预测结果存在重大差异。这些因素包括但不限于 GSK 2024 年 20-F 表年度报告中第 3.D 项“风险因素”中描述的因素。
引用
- 美国国家过敏和传染病研究所，呼吸道合胞病毒 （RSV）。可在以下网址获得：https://www.niaid.nih.gov/diseases-conditions/respiratory-syncytial-virus-rsv– 最后访问时间：2025 年 2 月
- 美国国家过敏和传染病研究所，呼吸道合胞病毒 （RSV）。可在以下网址获得：https://www.niaid.nih.gov/diseases-conditions/respiratory-syncytial-virus-rsv– 最后访问时间：2025 年 2 月
- K. Bajema 等人，“2023 年 9 月至 2024 年 3 月美国退伍军人的呼吸道合胞病毒疫苗有效性：一项靶向试验模拟研究”，载于《柳叶刀传染病》，2025 年 1 月 20 日在线发布https://doi.org/10.1016/S1473-3099（24）00796-5
- 疾病控制和预防中心 （CDC），老年人 RSV，2024 年。可在以下网址获得：https://www.cdc.gov/rsv/older-adults/index.html– 上次访问时间：2024 年 9 月
- Savic M 等人，“高收入国家 60 岁及以上成人的呼吸道合胞病毒疾病负担：系统文献综述和荟萃分析”，流感其他呼吸病毒，2023,17（1）：e13031，DOI： 10.1111/irv.13031
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