病情观察:呼吸道合胞病毒

更新的灌装线有望提高2024-2025赛季Nirsevimab的供应量

为了准备今年的呼吸道合胞病毒(RSV)季节，赛诺菲和阿斯利康正在为nirsevimab-alip (Beyfortus)准备一条新批准的灌装线，以避免在上一个RSV季节遇到的供应问题。这些公司宣布，在合作伙伴的帮助下，他们打算为美国所有符合条件的婴儿提供足够的保险。¹这包括所有未接种过母源疫苗的母亲所生的8个月以下的婴儿，以及8至19个月大的严重RSV风险增加的儿童。²

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赛诺菲北美疫苗负责人托马斯·格雷尼尔(Thomas Grenier)在新闻发布会上说:“在即将到来的这个季节，我们期待Beyfortus为尽可能多的婴儿提供真实世界的保护。”。¹

这些公司指出，50毫克和100毫克剂量的nirsevimab-alip已经到位，将通过私人医疗保健提供商和疾病预防控制中心的儿童疫苗计划分发。¹

由于在2023-2024 RSV季节期间nirsevimab-alip的供应有限，CDC建议卫生保健提供者优先考虑为严重RSV风险最高的婴儿提供100mg剂量的nirsevimab。³然而，随着今年新灌装线的出现，医疗保健提供商在这个季节应该不会面临类似的问题。这些公司表示，他们有信心灌装线将增加产能，并为RSV季节期间和之后出生的婴儿销售足够的疫苗。¹ —肯尼迪·费鲁吉亚，助理编辑

参考

1.通过加大生产力度，赛诺菲和AZ希望今年避免Beyfortus的短缺。激烈的制药。2024年9月17日。2024年9月19日进入。https://www . fierce pharma . com/manufacturing/sanofi-and-az-look-sidestep-last-years-beyfortus-短缺-充足-供应-每

2.Nirsevimab-alip肌肉注射(Beyfortus)。ASHP。2024年4月1日。2024年9月19日进入。https://www . ashp . org/drug-defaults/current-defaults/drug-default-detail . aspx？id = 999 & loginreturnUrl = SSOCheckOnly #:~:text = Due % 20 to % 20% 20有限% 20供应，风险% 20严重% 20RSV %疾病

3.保护婴儿的免疫接种。疾病控制中心。2024年8月30日。2024年9月19日进入。https://www.cdc.gov/rsv/vaccines/protect-infants.html

Nirsevimab显示2023-2024赛季期间婴儿RSV住院率降低了82%

证据发表于柳叶刀表明nirsevimab(Beyfortus；赛诺菲巴斯德公司/阿斯利康公司)在2023年至2024年期间导致因呼吸道合胞病毒(RSV)而住院的婴儿比未干预的婴儿减少了82%。¹这些结果是在西班牙加利西亚进行的为期3年的NIRSE-GAL研究(NCT06180993)的一部分，来自nirsevimab引入后的第一个RSV季节。这些结果加强了2023-2024 RSV季节期间美国、西班牙和法国几个广泛的婴儿免疫计划的其他现实证据。¹

此外，CDC公布的2023年和2024年监测数据的中期分析结果显示，在8个月前免疫的婴儿中，单剂量nirsevimab在预防RSV相关住院方面有90%的有效性。来自该报告的数据评估了因急性呼吸道疾病住院的婴儿，发现在具有高风险医学状况的婴儿中接受nirsevimab的频率高于无风险医学状况的婴儿(46%比6%)。²

关于今年的RSV季节，nirsevimab预计将在面临严重RSV风险的婴儿中提供类似的保护，作为为所有婴儿设计的第一次免疫接种，以在他们的第一个RSV季节抵御病毒。这包括健康出生的足月或早产婴儿，那些患有使其更易感染RSV的疾病的婴儿，以及在第二个季节仍易受感染的2岁以下儿童。—Aislinn Antrim，助理执行编辑

参考

1.发表在《柳叶刀》上的Beyfortus真实世界证据显示，婴儿RSV住院率下降了82%。新闻稿。赛诺菲；2024年5月2日。2024年5月2日访问。https://www . sanofi . com/en/media-room/press-releases/2024/2024-05-02-05-00-00-2873804

2.魔线HL，坦尼斯A，托普费尔AP，等。早期评估nirsevimab预防进入呼吸道合胞病毒感染第一个季节的婴儿呼吸道合胞病毒相关住院的有效性——新疫苗监测网络，2023年10月-2024年2月。Morb莫尔布凡人周代表。2024;73(9):209-214.doi:10.15585/mmwr.mm7309a4

数据表明成本节约与RSV疫苗接种相关

根据密歇根大学和疾病预防控制中心进行的一项研究结果，研究人员发现，在60岁及以上的个人中，接种呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗具有成本效益。

研究人员评估了两种RSV疫苗——arex vy(GSK PLC)和Abrysvo(Pfizer Inc)——它们获得了FDA批准，用于60岁及以上的成人，以预防RSV下呼吸道疾病。批准后，疾病预防控制中心发布了一项建议，60岁及以上的成年人接种一剂RSV疫苗。该研究旨在评估美国老年人接种这两种疫苗与不接种疫苗相比的成本效益。该研究的作者指出，该分析集中于RSV疫苗接种的程度与60-65岁成人和65岁以上成人的成本效益的关系。

根据研究作者的说法，结果显示成本因年龄组和疫苗类型而异，进一步的研究结果显示，疫苗效力、RSV相关住院发生率和疫苗成本对每质量调整生命年(QALY)节省的成本具有最显著的影响。

作者指出，对于60岁及以上的成年人来说，每QALY节省的社会成本为Arexvy 196，842美元和Abrysvo 176，557美元，对于65岁及以上的成年人来说，Arexvy 162，138美元和Abrysvo 146，543美元。然而，对于60-64岁的成年人来说，每个QALY的成本更高，Arexvy为385，829美元，Abrysvo为331，486美元。

研究结果表明，RSV疫苗在60岁及以上的成人中是有成本效益的，能够降低疫苗成本并保持效力。然而，研究人员指出，需要进行进一步的调查，以确定RSV疫苗接种的长期疗效。—肯尼迪·费鲁吉亚，助理编辑

参考

赫顿DW，普罗瑟LA，罗斯AM，等:《60岁及以上成人接种呼吸道合胞病毒疫苗的成本效益》。疫苗。2024;42(24):126294.doi:10.1016/j .疫苗。59660.68686868661