基于细胞的流感疫苗

基于细胞的流感疫苗

“基于细胞的”指的是流感疫苗是如何制造的。大多数灭活流感疫苗是通过在鸡蛋中培养流感病毒来生产的。细胞疫苗中使用的流感病毒是在哺乳动物来源的培养细胞中生长的，而不是在鸡蛋中。

Flucelvax是在美国使用的唯一一种流感疫苗，其疫苗病毒是在哺乳动物细胞培养物中培养的。目前重组流感疫苗和基于细胞培养的流感疫苗是唯一获准在美国使用的无蛋流感疫苗。

可以接种Flucelvax的人

Flucelvax被许可用于6个月及以上的人群。

不可以接种Flucelvax的人

不在FDA批准的年龄范围内的人(小于6个月的人)、对疫苗的任何成分有严重过敏反应的人或对基于细胞培养的流感疫苗有过敏反应的人不应接种Flucelvax。

基于细胞的流感疫苗制造的优势

基于细胞的流感疫苗生产不使用在鸡蛋中生长的流感病毒，因此不依赖于鸡蛋的供应。此外，与传统的基于鸡蛋的流感疫苗相比，在疫苗生产中使用基于细胞的候选疫苗病毒(CVVs)有可能提供更好的保护。用于制造细胞疫苗的病毒可能比在鸡蛋中生长并用于制造鸡蛋疫苗的病毒更类似于正在传播的“野生”流感病毒。在一个这项研究发表在《传染病杂志》上在2017-2018流感季节期间，在65岁及以上的医疗保险受益人中，基于细胞的疫苗比标准剂量的基于鸡蛋的疫苗对流感相关的住院治疗提供了更大的保护。然而，在2018-2019年和2019-2020年流感季节进行的类似研究中，没有看到这种差异。

自2019-2020流感季节以来，Flucelvax中使用的所有流感cvv都是基于细胞的，使疫苗不含鸡蛋。

基于细胞的疫苗制造

基于细胞的疫苗制造过程使用哺乳动物细胞(马丁-达比犬肾或MDCK细胞)来培养流感病毒，而不是受精卵。自2019-2020流感季节以来，所有提供给基于细胞的疫苗制造商的cvv都是细胞来源的，而不是鸡蛋来源的。

FDA批准基于细胞的候选疫苗病毒的意义

在鸡蛋中生长的流感病毒可以引入变化(称为鸡蛋适应变化)，从而导致疫苗中的病毒和正在传播的病毒(“野生”)之间的差异。这些变化可能对机体对疫苗的免疫反应有重要影响。例如，适应鸡蛋的变化可能导致人类免疫系统产生效力较低的抗体，这可能使疫苗在预防由流通中的特定流感病毒引起的疾病方面效力较低。FDA批准基于细胞的CVVs用于基于细胞的流感疫苗可能会提高基于细胞的流感疫苗的有效性。

使用基于细胞的流感疫苗的好处

一些观察性研究表明，与接受标准剂量鸡蛋灭活疫苗的人相比，接受细胞灭活疫苗的人对流感或流感样疾病的保护作用更强。

基于细胞的技术的另一个潜在优势是，它可能允许在发生疫情时更快地启动疫苗生产过程。用于制造Flucelvax的细胞被冷冻保存。细胞库确保有足够的细胞供应用于疫苗生产。在细胞培养中培养CVVs来生产Flucelvax不依赖于卵子的供应。如果卵子供应有限，基于细胞的疫苗可能更容易扩大规模。

使用细胞技术的临床试验结果如何？

三价制剂Flucelvax的临床试验证明了其在18至49岁人群中的有效性和安全性。对50岁及以上成人和6个月至17岁儿童的三价和四价制剂Flucelvax的研究结果也支持了在这些人群中使用Flucelvax的有效性和安全性。

基于细胞的技术以前用过吗？

细胞培养技术已被用于生产其他美国许可的疫苗，包括轮状病毒、脊髓灰质炎、天花、肝炎、风疹和水痘疫苗。

基于细胞的流感疫苗已经被许多欧洲国家批准使用。