百日咳博德特菌血清学检测——非 CLIA 检测方法

This entry is part 62 of 25 in the series 百日咳

Bordetella pertussis Serology- Non-CLIA CDC-10166

测试订单

CDC-10166

同义词/替代词
针对百日咳毒素的 IgG 抗体检测,百日咳 ELISA 检测

测试订单状态
该测试订单目前正在接收样本。

需要获得 CDC 的预先批准。
露西娅·帕沃尔斯基
(404) 639-4506
ecz6@cdc.gov
洪菊
(404) 639-0571
lkn0@cdc.gov

需要补充信息
这些样本仅用于研究或监测目的。请在 CDC 50.34 样本提交表上填写以下有限的患者信息:患者年龄、咳嗽持续时间、近期是否接种过百日咳疫苗。请不要填写任何个人身份信息。

补充表格/附加表格

在以下样本上进行了检测:
人类

可用于检测的合格样本/试样类型
以下是提交血清样本所需满足的标准:
– 青少年和成年人
– 咳嗽持续时间至少 2 周,最长可达 12 周
– 在过去 6 个月内未接种过含有百日咳成分的疫苗

设置这一年龄限制,是为了排除那些仍在接受百日咳疫苗初免接种的儿童。如果在血清学检测前的 6 个月内接种了含有百日咳成分的疫苗,可能会影响检测结果。在该检测中,需要持续 2 周至 12 周的咳嗽症状,才能检测出 IgG 抗体。


最低订购量要求
0.2 毫升;最好使用 0.5 毫升。

样品在运输前的收集、储存与保存
血液应使用不含任何添加剂的血清分离管进行采集。将装有血液的试管以 1100-1300 x g 的离心力离心约 10 分钟,以便将细胞与血清分离。血清样本可在 2-8°C 的冷藏条件下保存最多 7 天。如果保存时间超过 7 天,则必须将血清置于-20°C 或更低的低温环境中保存。为了长期保存,血清应始终在-20°C 或更低的温度下保存。

传输介质
不适用

样本标签标注
研究或监测用样本应按照相关规程进行标记。标签上不得包含任何能够识别个人身份的信息。所报告的结果不得用于对个别患者的诊断、治疗、健康状况评估或病情管理。

包含样本处理要求的运输说明
如果血清样本需要在采集后 7 天内送到 CDC,那么可以将其冷藏保存,并用冰袋进行运输。那些无法在采集后 7 天内送到 CDC 的样本,则应保持冷冻状态,并用干冰进行运输。
CDC 不在周末或节假日接收常规货物。请确保包裹在周一至周五期间送达。
发货地址:
<请填写 CDC 的联系方式>
疾病控制与预防中心
RDSB/STATT 第 12 单元
东北克利夫顿路 1600 号
佐治亚州亚特兰大市,邮编 30329
<插入 CDC 联系人的电话号码>
所有样品的运输都必须遵守当地、州和联邦层面的所有相关法规。在样品发送后,提交人应给 CDC 的指定联系人发送电子邮件,注明承运公司、发货日期以及包裹的追踪号码。
发件人需承担运输费用。向国外发送物品的寄件人必须事先获得 CDC 的进口许可,并将该许可文件随同航空运单一起提交。

研究方法/分析方式
酶联免疫吸附测定法(ELISA)

周转时间
无/不适用

干扰与限制因素
从那些咳嗽时间少于 2 周或超过 12 周的患者身上采集的血清,以及那些在过去 6 个月内接种过含有百日咳成分的疫苗的患者身上采集的血清,均不适合用于此项检测。如果血清已经经历了 5 次以上的冻融处理,也不应被送检。含有抗凝剂等防腐剂的血清会使得检测结果无效。此外,发生溶血或脂血的血清也不适合用于此项检测。

其他信息
没有

CDC 联系点
露西娅·帕沃尔斯基
(404) 639-4506
ecz6@cdc.gov
洪菊
(404) 639-0571
lkn0@cdc.gov

版本
4.1

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