佐剂流感疫苗

佐剂流感疫苗

带佐剂的流感疫苗,商品名Fluad和Fluad四价。

Adjuvanted Flu Vaccine

《用疫苗预防和控制季节性流感:免疫实践咨询委员会的建议——美国,2023-2024年流感季节》已经出版。

本页内容

本页提供有关Fluad四价流感疫苗的信息。更多信息FluadFluad四价可在食品和药物管理局(FDA)网站上找到。

什么是Fluad四价?

Fluad四价是一种标准剂量的灭活流感(flu)疫苗,由Seqirus生产,含有佐剂。
Fluad四价使用基于鸡蛋的工艺(与大多数流感疫苗一样)制造,并包括一种称为MF59的佐剂。佐剂是添加到疫苗中的一种成分,有助于对疫苗接种产生更强的免疫反应。Fluad四价被批准用于65岁及以上的人群,与年轻人相比,他们在接种流感疫苗后通常具有较低的保护性免疫反应。

什么是MF59?

MF59是角鲨烯油的水包油乳液。角鲨烯是一种存在于人类、动物和植物中的天然物质,在疫苗制造过程中经过高度纯化。

为什么流感疫苗中要添加佐剂?

佐剂是某些疫苗的一种成分,有助于促进更好的免疫反应。佐剂还可以减少生产疫苗所需的病毒量,从而可以生产更多的疫苗供应。

除美国外,Fluad四价是否在其他国家获得批准?

Fluad最初于1997年在意大利获得批准,到2015年11月在美国获得批准时,已在38个国家获得许可,包括加拿大和15个欧洲国家。Fluad四价于2020年在美国获批;它自2020-2021年流感季节以来一直可用。

谁可以接受Fluad四价

在美国,Fluad四价仅适用于65岁及以上的人。对任何流感疫苗或鸡蛋以外的疫苗成分有严重过敏反应史的人不应给予FLUAD四价疫苗。有关疫苗成分的信息位于每个制造商的包装说明书中。

对于65岁及以上的成年人,与无佐剂的标准剂量流感疫苗相比,Fluad四价是否有好处?

测试三价Fluad(一种以前可用的3组分MF59佐剂疫苗)产生针对流感病毒的免疫反应(免疫原性)能力的研究发现,抗体水平与标准剂量、基于鸡蛋的疫苗诱导的水平相当,没有佐剂。最近对65岁及以上Medicare受益人的观察性研究发现,与未佐剂的标准剂量、基于鸡蛋的四价流感疫苗相比,三价Fluad对流感相关住院和急诊就诊提供了更大的保护。另一项发表在《临床传染病》上的研究中,针对居住在疗养院的65岁及以上人群,指出与标准剂量流感疫苗相比,使用Fluad与肺炎和流感住院风险降低有关。尚无比较Fluad四价与标准剂量无佐剂灭活疫苗有效性的数据。如果您对哪种疫苗最适合您有疑问,请咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。

是否有任何可用的流感疫苗比其他疫苗更受欢迎?

是的,对某些人来说。有三种流感疫苗优先推荐给65岁及以上的人。这些是 Fluzone高剂量四价疫苗Flublok四价重组流感疫苗和 Fluad四价佐剂流感疫苗。该建议基于对现有研究的回顾,该研究表明,在这个年龄组中,这些疫苗可能比标准剂量的无佐剂流感疫苗更有效。对于65岁以下的人,没有优惠推荐。

如果没有优先推荐的流感疫苗怎么办?

如果优先推荐给65岁及以上人群的三种流感疫苗在接种时均不可用,则该年龄组的人应改种任何其他适合年龄的流感疫苗。

Fluad四价的安全性如何?

与未佐剂流感疫苗相比,接种Fluad疫苗后报告的一些不良事件(在常规流感疫苗后也报告)更频繁。临床研究期间最常见的不良事件是轻度至中度的,并且是暂时的,包括疼痛、注射部位发红、头痛、肌肉酸痛和不适。在一项比较Fluad四价疫苗和三价Fluad的研究中,其中一些事件在四价疫苗中略为常见,但大多数是轻微的,并在几天内消退。

在哪里可以找到有关Fluad的更多信息?

更多信息Fluad四价可在食品和药物管理局(FDA)网站上找到。

还有哪些其他流感疫苗可供65岁及以上人群使用?

下表列出了本季可用的疫苗及其适应症:.流感疫苗—美国,2022-23年流感季节

为什么需要专门为65岁及以上人群设计的流感疫苗?

65岁及以上人群患流感相关重症和死亡的风险更高。疾病预防控制中心研究表明65岁及以上的人占流感相关死亡人数的70%至85%,占流感相关住院人数的50%至70%。与健康的年轻人相比,老年人在接种流感疫苗后的保护性免疫反应可能较低。较低的免疫反应可能导致疫苗有效性降低(即衡量流感疫苗保护程度的指标)。鉴于老年人接种疫苗后患严重流感疾病的风险较高,保护性免疫反应较低,因此大量研究和开发已经生产出新的流感疫苗,旨在为这一年龄组的人提供更好的保护。

上次审核日期: 2022年8月25日13:00

资料来源:美国疾病控制与预防中心国家免疫与呼吸系统疾病中心(NCIRD)

 

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